Государственная система обеспечения единства измерений в России

Размещено на http://www.allbest.ru/

Курсовая работа

по курсу «Метрология, стандартизация и сертификация»



Содержание

1. Структура Министерства здравоохранения Российской Федерации

1.1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

1.2 Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России)

1.3 Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС)

2. Метрология, стандартизация, сертификация

2.1 Метрология

2.2 Стандартизация

2.3 Сертификация

3. Правовые основы метрологического обеспечения единства измерений

4. Система эталонов единиц физической величины

5. Государственные службы по метрологии и стандартизации Российской Федерации

5.1 Государственная служба времени, частоты и параметров вращения Земли (ГСВЧ)

5.2 Государственная служба стандартных образцов (ГССО)

5.3 Государственная служба стандартных справочных данных (ГССД) о физических константах и свойствах веществ и материалов

6. Деятельность федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

7. Деятельность институтов федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

7.1 ВНИИМ

7.2 ВНИИМC

7.3 ВНИИФТРИ

7.4 ВНИИОФИ

7.5 УНИИМ

7.6 СНИИМ

7.7 ВНИИР

8. Директивы

9. Закон о защите прав потребителя

10. Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"

11. Индивидуальное задание

Библиографический список



1. Структура Министерства здравоохранения Российской Федерации

Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) -- федеральное министерство, осуществляющее функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз, фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, обращения медицинских изделий, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, курортного дела, а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения. 21 мая 2012 года преобразовано из Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации самостоятельно осуществляет правовое регулирование в установленной сфере деятельности, а также разрабатывает и представляет в Правительство Российской Федерации проекты федеральных конституционных законов, федеральных законов и актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации по следующим вопросам:

· здравоохранение, включая организацию медицинской профилактики, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы); внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

· обязательное медицинское страхование;

· фармацевтическая деятельность;

· обращение лекарственных средств для медицинского применения;

· качество, эффективность и безопасность лекарственных средств;

· обращение медицинских изделий;

· курортное дело и предоставление услуг в области курортного дела;

· санитарно-эпидемиологическое благополучие населения;

· медико-санитарное обеспечение работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда;

· медико-биологическая оценка воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы;

· проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

· организация среднего, высшего, послевузовского и дополнительного медицинского и фармацевтического образования.

Подведомственные органы исполнительной власти:

· Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);

· Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России).

Подведомственные государственные фонды:

· Федеральный фонд обязательного медицинского страхования.



Рис. 1. Министерство здравоохранения Российской Федерации

метрологический эталон государственный стандартизация

Министр здравоохранения РФ:

- Скворцова Вероника Игоревна (с 21 мая 2012 г., №650)

Заместители министра здравоохранения РФ:

- Вельмяйкин Сергей Фёдорович (с 18 июня 2012 г., № 1008-р) -- статс-секретарь;

- Каграманян Игорь Николаевич (с 18 июня 2012 г., № 1007-р);

- Юрин Андрей Владимирович (с 18 июня 2012 г., № 1009-р);

- Яковлева Татьяна Владимировна (с 18 июня 2012 г., № 1010-р).

Вероника Игоревна Скворцова (род. 1 ноября 1960, Москва) невролог, нейрофизиолог, член-корреспондент РАМН, доктор медицинских наук, профессор, Министр здравоохранения Российской Федерации. Автор более 400 научных работ. Член научных комиссий Европейской федерации неврологических сообществ. Заместитель председателя Всероссийского общества неврологов, вице-президент Национальной ассоциации по борьбе с инсультом (НАБИ), представитель НАБИ во Всемирной организации инсульта (WSO). Член исполнительного комитета Европейской организации инсульта



1.1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации. Руководитель -- Мурашко М.А.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет следующие полномочия:

а) осуществляет надзор за:

· фармацевтической деятельностью;

· соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

· порядком производства медицинской экспертизы;

· осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

· производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;

· производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

· проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

· соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

· организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

б) выдает лицензии на осуществление:

· медицинской деятельности;

· фармацевтической деятельности;

· деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

· деятельности по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок;

· деятельности по производству медицинской техники;

в) выдает разрешения на:

· применение новых медицинских технологий;

· ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

· вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

· ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

· проведение клинических исследований лекарственных средств;

· выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств;

г) регистрирует:

· предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

· лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

д) ведет: государственный реестр лекарственных средств;

· государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

· перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств;

· проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

· организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

· запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

· осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций;

· привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов;

· беспрепятственно получать доступ на любое предприятие- производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

· снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

· запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, перечень которых содержится в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств, в установленном законодательством Российской Федерации порядке; запрещать рекламу лекарственных средств и предупреждать рекламодателя о необходимости изменения рекламы лекарственного средства в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

· применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;

· создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.

1.2 Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России)

Руководитель Федерального медико-биологического агентства - Уйба Валентин Викторович.

Федеральное медико-биологическое агентство является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, правоприменительные функции и функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере медико-санитарного обеспечения работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий.

1.3 Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС)

Директор Федерального фонда обязательного медицинского страхования - Статченко Н.И.

В целях выполнения основных задач Федеральный фонд:

· осуществляет выравнивание финансовых условий деятельности территориальных фондов обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования;

· разрабатывает и в установленном порядке вносит предложения о размере взносов на обязательное медицинское страхование;

· осуществляет в соответствии с установленным порядком аккумулирование финансовых средств Федерального фонда;

· выделяет в установленном порядке средства территориальным фондам обязательного медицинского страхования, в том числе на безвозвратной и возвратной основе, для выполнения территориальных программ обязательного медицинского страхования;

· осуществляет совместно с территориальными фондами обязательного медицинского страхования и органами Государственной налоговой службы Российской Федерации контроль за своевременным и полным перечислением страховых взносов (отчислений) в фонды обязательного медицинского страхования;

· осуществляет совместно с территориальными фондами обязательного медицинского страхования контроль за рациональным использованием финансовых средств в системе обязательного медицинского страхования, в том числе путем проведения соответствующих ревизий и целевых проверок;

· осуществляет в пределах своей компетенции организационно - методическую деятельность по обеспечению функционирования системы обязательного медицинского страхования;

· вносит в установленном порядке предложения по совершенствованию законодательных и иных нормативных правовых актов по вопросам обязательного медицинского страхования;

· участвует в разработке базовой программы обязательного медицинского страхования граждан;

· осуществляет сбор и анализ информации, в том числе о финансовых средствах системы обязательного медицинского страхования, и представляет соответствующие материалы в Правительство Российской Федерации;

· организует в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, подготовку специалистов для системы обязательного медицинского страхования;

· изучает и обобщает практику применения нормативных правовых актов по вопросам обязательного медицинского страхования;

· обеспечивает в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, организацию научно - исследовательских работ в области обязательного медицинского страхования;

· участвует в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в международном сотрудничестве по вопросам обязательного медицинского страхования;

· ежегодно в установленном порядке представляет в Правительство Российской Федерации проекты федеральных законов об утверждении бюджета Федерального фонда на соответствующий год и о его исполнении.



2. Метрология, стандартизация, сертификация

2.1 Метрология

Метрология (от греч. metron -- мера и logos -- наука), наука об измерениях, методах достижения их единства и требуемой точности. К основным проблемам метрологии относятся:

а) общая теория измерений;

б) образование единиц физических величин и их систем;

в) методы и средства измерений;

г) методы определения точности измерений (теория погрешностей измерений);

д) основы обеспечения единства измерений и единообразия средств измерений (законодательная метрология);

е) создание эталонов и образцовых средств измерений;

ж) методы передачи размеров единиц от эталонов образцовым и далее - рабочим средствам измерений.

2.2 Стандартизация

Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Целями стандартизации являются:

1. Повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений;

2. Обеспечение конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг), единства измерений, рационального использования ресурсов, взаимозаменяемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, комплектующих изделий и материалов), технической и информационной совместимости, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных, проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг), исполнения государственных заказов, добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг);

3. Содействие соблюдению требований технических регламентов;

4. Создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), систем поиска и передачи данных, содействие проведению работ по унификации.

Работы по стандартизации в России осуществляются на основе принятого федерального закона "О техническом регулировании". Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2006 г. №266-р принята Концепция развития национальной системы стандартизации.

Центральным органом по стандартизации на территории РФ является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

2.3 Сертификация

Сертификация - проверка соответствия средства измерения стандартам данной страны, данной отрасли с выдачей документа-сертификата соответствия. Сертификация может быть добровольной и обязательной.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.

Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Сертификат соответствия включает в себя:

- наименование и местонахождение заявителя;

- наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

- наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

- информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

- информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

- информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

- срок действия сертификата соответствия.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.

Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Существуют различные виды сертификатов: сертификат безопасности, сертификат качества, пожарный сертификат, сертификат происхождения, гигиенический сертификат и др. Стоимость и срок оформления сертификата зависит от его вида.



3. Правовые основы метрологического обеспечения единства измерений

Неуклонно возрастающая значимость и ответственность измерений и измерительной информации обусловили необходимость установления в законодательном порядке комплекса правовых и нормативных положений, соблюдение которых направлено на обеспечение единства и требуемой точности измерений.

Основными объектами стандартизации (регламентации) являются:

· общие правила и нормы по метрологии;

· государственные поверочные схемы;

· нормы точности измерений;

· методики выполнения измерений;

· методики поверки средств измерений.

Законодательные основы российской метрологии:

- Конституция РФ, которая устанавливает, что в ведении Российской Федерации находятся стандарты, эталоны, метрическая система и исчисление времени, и закрепляет централизованное руководство основными вопросами законодательной метрологии (единицы величин, эталоны и связанные с ними другие метрологические основы);

- Закон РФ "О защите прав потребителей"(закон о правах потребителя) от 07.02.1992 N 2300-1. Новая редакция закона «О защите прав потребителей», вступила в силу 1 августа 2011г. Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, исполнителями, импортерами, продавцами при продаже товаров (выполнении работ, оказании услуг), устанавливает права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах), просвещение, государственную и общественную защиту их интересов, а также определяет механизм реализации этих прав.

- Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

1) эксплуатация взрывопожароопасных производственных объектов;

2) эксплуатация химически опасных производственных объектов;

3) деятельность по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений;

4) производство лекарственных средств;

5) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

6) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;

7) деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах; деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности); медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

8) фармацевтическая деятельность;

9) деятельность по проведению экспертизы промышленной безопасности;

10) деятельность, связанная с обращением взрывчатых материалов промышленного назначения.

- Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002

№ 184-ФЗ.

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при:

· разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, в том числе зданиям и сооружениям или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

· разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

· оценке соответствия.

Требования к функционированию единой сети связи Российской Федерации, связанные с обеспечением целостности, устойчивости функционирования указанной сети связи и ее безопасности, отношения, связанные с обеспечением целостности единой сети связи Российской Федерации и использованием радиочастотного спектра, соответственно устанавливаются и регулируются законодательством Российской Федерации в области связи. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на социально-экономические, организационные, санитарно-гигиенические, лечебно-профилактические, реабилитационные меры в области охраны труда, федеральные государственные образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг, стандарты оценочной деятельности, стандарты распространения, предоставления или раскрытия информации, минимальные социальные стандарты, стандарты предоставления государственных и муниципальных услуг, профессиональные стандарты.

Настоящий Федеральный закон не регулирует отношения, связанные с разработкой, принятием, применением и исполнением санитарно-эпидемиологических требований, требований в области охраны окружающей среды, требований в области охраны труда, требований к безопасному использованию атомной энергии, в том числе требований безопасности объектов использования атомной энергии, требований безопасности деятельности в области использования атомной энергии, требований к осуществлению деятельности в области промышленной безопасности, безопасности технологических процессов на опасных производственных объектах, требований к обеспечению надежности и безопасности электроэнергетических систем и объектов электроэнергетики, требований к обеспечению безопасности космической деятельности, за исключением случаев разработки, принятия, применения и исполнения таких требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

- Федеральный закон “об обеспечении единства измерений” от 26 июня 2008 года.

Целями настоящего Федерального закона являются:

1) установление правовых основ обеспечения единства измерений в Российской Федерации;

2) защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений;

3) обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, животного и растительного мира, обеспечения обороны и безопасности государства, в том числе экономической безопасности;

4) содействие развитию экономики Российской Федерации и научно-техническому прогрессу.

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений. Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым установлены обязательные требования и которые выполняются при:

1) осуществлении деятельности в области здравоохранения;

2) осуществлении ветеринарной деятельности;

3) осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды;

4) осуществлении деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях;

5) выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда; 6) осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта;

7) осуществлении торговли и товарообменных операций, выполнении работ по расфасовке товаров;

8) выполнении государственных учетных операций;

9) оказании услуг почтовой связи и учете объема оказанных услуг электросвязи операторами связи;

10) осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства;

11) осуществлении геодезической и картографической деятельности;

12) осуществлении деятельности в области гидрометеорологии;

13) проведении банковских, налоговых и таможенных операций;

14) выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям;

15) проведении официальных спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов высокого класса;

16) выполнении поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной власти;

17) осуществлении мероприятий государственного контроля (надзора);

18) осуществлении деятельности в области использования атомной энергии.



4. Система эталонов единиц физической величины

Единство измерений достигается точным воспроизведением, хранением установленных единиц физической величины и передачей их размеров всем рабочим средствам измерений с помощью эталонов и образцовых средств измерений. Высшим звеном в метрологической цепи передачи размеров единиц измерений являются эталоны. Создание, хранение и применение эталонов, контроль за их состоянием подчиняются единым правилам, установленным.

Эталон единицы - средство измерений (или комплекс средств измерений), обеспечивающее воспроизведение и хранение единицы с целью передачи ее размера нижестоящим по поверочной схеме средствам измерений, выполненное по особой спецификации и официально утвержденное в установленном порядке в качестве эталона.

Воспроизведение единиц в зависимости от технико-экономических требований производится двумя способами.

1. Централизованный - с помощью единого для всей страны или группы стран государственного эталона. Централизовано воспроизводятся все основные единицы СИ и большая часть производных.

2. Децентрализованный - применим к производным единицам, размер которых не может передаваться прямым сравнением с эталоном и обеспечивать необходимую точность (например, единица площади квадратный метр).

Эталоны по подчиненности подразделяют на первичные (исходные) и вторичные (подчиненные) и имеют следующую классификацию:

1. Первичные эталоны воспроизводят и хранят единицы и передают их размеры с наивысшей точностью, достижимой в данной области измерений;

2. Первичные эталоны в зависимости от условий воспроизведения единицы могут иметь разновидность - специальные первичные эталоны. Специальные первичные эталоны воспроизводят единицы в условиях, в которых прямая передача размера единицы от первичного эталона с требуемой точностью технически неосуществима (ВЧ и СВЧ, малые и большие энергии и т. п.);

3. Первичные и специальные первичные эталоны утверждают в качестве государственных эталонов. Ввиду особой важности государственных эталонов и для придания им силы закона на каждый государственный эталон утверждается ГОСТ;

4. Вторичные эталоны:

· эталоны-копии предназначены для передачи размера единицы рабочим эталонам;

· эталоны сравнения - для взаимного сличения эталонов, которые не удается сличить непосредственно;

· рабочие эталоны - для поверки образцовых средств измерений и наиболее точных рабочих средств измерений.

· Государственные эталоны создает, утверждает, хранит и Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, вторичные министерства и ведомства.

В настоящее время стандартом установлен многоступенчатый порядок передачи размеров единицы физической величины от государственного эталона всем рабочим средствам измерений данной физической величины с помощью вторичных эталонов и образцовых средств измерений различных разрядов, от наивысшего первого к низшим и от образцовых средств измерений к рабочим средствам измерений. Передача размера осуществляется различными методами поверки, по существу известными методами измерений.

Передача размера через каждую ступень сопровождается потерей точности, однако многоступенчатость позволяет сохранять эталоны и передавать размер единицы всем рабочим средствам измерений. Образцовые средства измерений, как известно, используются для периодической передачи размеров единиц в процессе поверки средств измерений и эксплуатируются только в подразделениях метрологической службы.

Определение разряда образцовых средств измерений производится в ходе их метрологической аттестации органом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. В том же порядке особо точные средства измерений, изготовленные как рабочие, могут быть аттестованы на определенный срок как образцовые, а образцовые средства измерений, не прошедшие очередной метрологической аттестации, - как рабочие.

Эталон метра представляет собой штриховую меру длины - брус из сплава Pt (90%) и Ir (10%). Хранится этот эталон в Международном бюро мер и весов в Севре (Франция). Этот эталон использовался до 1960 г. Новое определение метра - 1 650 736,73 длин волны оранжевого излучения криптона-86. Калибровка и сличение мер длины теперь производятся с помощью эталонных установок, состоящих из криптоновой лампы, спектроинтерферометра и компаратора.

Эталон килограмма представляет собой цилиндр из сплава Pt и Iг. Хранится также в Севре (Франция).

Эталоны секунды и герца представлены в виде комплекса аппаратуры для возбуждения электромагнитных колебаний. Одна секунда -- это интервал времени, равный 9 192 631 770 периодам излучения, соответствующего переходу между двумя сверхтонкими уровнями основного состояния атома цезия-133 при отсутствии возмущения внешними полями.

Эталон кельвина. Кельвин равен 1/273,16 части термодинамической температуры тройной точки воды. Эталон температуры - кельвина представляет собой комплекс средств измерений, обеспечивающий воспроизведение единицы температуры. (Севр)

Эталон ампера представлен в виде токовых весов с аппаратурой дня управления ими. Ампер равен силе такого постоянного тока, который, будучи пущен по двум прямым параллельным проводникам бесконечной длины и незначительным поперечным сечением, помещенными на расстоянии в 1 метр друг от друга в вакууме, создавал бы между этими проводниками силу, равную 2* ньютонов на метр длины (Севр).

Эталон канделы представлен в виде полного излучателя, обладающего свойствами абсолютно чёрного тела, при температуре затвердевания платины и средств для сличений с ним эталонных светоизмерительных ламп.

Кандела - сила света, испускаемого в заданном направлении источником монохроматического излучения частотой 540*1012 герц (Севр).

За единицу количества вещества принят моль - количество вещества системы, содержащей столько же структурных элементов частиц, сколько атомов содержится в 12,000 г углерода-12.



5. Государственные службы по метрологии и стандартизации Российской Федерации

Руководство и организация работ по обеспечению единства измерений в нашей стране осуществляется не только через государственные научные центры, но и через территориальные органы Госстандарта - центры стандартизации и метрологии, а также через Государственную службу времени, частоты и определения параметров вращения Земли (ГСВЧ) и Государственную службу стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (ГССО).

Кроме научных центров и территориальных органов Госстандарта РФ Государственная метрологическая служба (ГМС) тесно связана со следующими государственными службами:

- Государственной службой времени, частоты и определения параметров вращения Земли (ГСВЧ);

- Государственной службой стандартных образцов (ГССО);

- Государственной службой стандартных справочных данных (ГССД) о физических константах и свойствах веществ и материалов.

5.1 Государственная служба времени, частоты и параметров вращения Земли (ГСВЧ)

Государственная служба времени, частоты и параметров вращения Земли обеспечивает воспроизведение, хранение и передачу размера единиц времени и частоты, шкал атомного, всемирного времени, координированного времени, измеряет координаты полюсов Земли. Именно эта служба следит за расхождениями во времени, определенного как часть суток и как часть года по параметрам движения Земли вокруг собственной оси, вокруг Солнца и относительно неподвижных звезд. Поскольку сейчас время определяется по продолжительности стабильных процессов в атомах, служба времени и частоты следит за соответствием временных интервалов, определенных разными способами. В ведении ГСВЧ находятся такие хорошо известные процедуры, как переход с летнего времени на зимнее и обратно.

Отслеживается и отличие регионального времени как на территории РФ, так и во всем мире.

5.2 Государственная служба стандартных образцов (ГССО)

Государственная служба стандартных образцов ГССО обеспечивает создание, аттестацию и применение стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов: чистых веществ, сплавов, нефтепродуктов, медицинских препаратов, образцов почв, образцов газов и газовых смесей. Обычно процедура создания и аттестации стандартных образцов состоит в создании однородного по составу материала, в определении (анализе) его состава и в исследовании условий его хранения и применения.

Стандартные образцы состава и свойств веществ, материалов и изделий создают и разрабатывают предприятия многих министерств и ведомств. В функции ГССО входит упорядочение этой деятельности, организация выпуска тех или иных стандартных образцов в соответствии с перспективами развития науки, техники и промышленности.

Служба ГССО ведет учет имеющихся СО, организует международные работы по сличению идентичных образцов, выпускаемых в разных странах, по заявкам предприятий предоставляет информацию об имеющихся стандартных образцах и об их свойствах.

5.3 Государственная служба стандартных справочных данных (ГССД) о физических константах и свойствах веществ и материалов

Государственная служба стандартизации справочных данных (ГССД ) о физических константах и свойствах веществ и материалов осуществляет сбор, анализ, публикацию стандартных справочных данных, координирует работу по внедрению справочных данных в науке и технике в целях обеспечения единства измерений.

ГССД обеспечивает разработку необходимых справочных данных на основе анализа направлении развития науки и техники, а также по заданиям министерств и ведомств.

Это могут быть сведения об уточненных значениях фундаментальных физических констант, затабулированные свойства стандартных образцов, физико-химические и спектральные свойства веществ, атомные и молекулярные константы.

Стандартные справочные материалы могут составляться по заказам промышленности, например сведения о свойствах и составе нефтепродуктов, газа, конструкционных материалов.

Новые данные справочного характера периодически публикуются. Например, справочник «Фундаментальные физические константы» периодически обновляется в связи с появлением уточненных данных по константам. Такого рода публикации издаются после соответствующего утверждения международными метрологическими организациями или ИСО.



6. Деятельность федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии входит в систему федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации и находится в ведении Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации.

Оно образовано в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 20 мая 2004 г. № 649 "Вопросы структуры федеральных органов исполнительной власти".

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ведет свою деятельность в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом в сфере технического регулирования и метрологии. До внесения изменений в законодательные акты Российской Федерации Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляет лицензирование деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений, а также функции по государственному метрологическому контролю и надзору. Федеральное агентство осуществляет также контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и технических регламентов до принятия Правительством Российской Федерации решения о передаче этих функций другим федеральным органам исполнительной власти.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ведет свою деятельность в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:

- проводит в установленном порядке конкурсы и заключает государственные контракты на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг, на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ для государственных нужд в установленной сфере деятельности, в том числе для обеспечения нужд Агентства;

- осуществляет в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, полномочия собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной пунктом 1 настоящего Положения сфере деятельности, в том числе имущества, переданного федеральным государственным унитарным предприятиям, федеральным государственным учреждениям и казенным предприятиям, подведомственным Агентству.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии организует:

- экспертизу и подготовку заключений по проектам федеральных целевых программ, а также межотраслевых и межгосударственных научно-технических и инновационных программ;

- экспертизу проектов национальных стандартов;

- проведение в установленном порядке испытаний средств измерений в целях утверждения их типа и утверждение типа средств измерений;

- проведение в установленном порядке поверки средств измерений в Российской Федерации;

- сбор и обработку информации о случаях причинения вреда вследствие нарушения требований технических регламентов, а также информирование приобретателей, изготовителей и продавцов по вопросам соблюдения требований технических регламентов. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляет:

- опубликование в установленном порядке уведомлений о разработке и завершении публичного обсуждения проектов технических регламентов, проекта федерального закона о техническом регламенте, принятого Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации в первом чтении, а также заключений экспертных комиссий по техническому регулированию на проекты технических регламентов;

- опубликование уведомлений о разработке, завершении публичного обсуждения и утверждении национального стандарта, перечня национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов, официальное опубликование национальных стандартов и общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации и их распространение;

- руководство деятельностью Государственной метрологической службы, Государственной службы времени, частоты и определения параметров вращения Земли, Государственной службы стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ и материалов, Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов;

- создание технических комитетов по стандартизации и координацию их деятельности;

- принятие программы разработки национальных стандартов;

- утверждение национальных стандартов;

- учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечение их доступности заинтересованным лицам;

- введение в действие общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации;

- проведение в установленном порядке работ по аккредитации в установленной сфере деятельности;

- организационно-методическое руководство работами по созданию федеральной системы каталогизации для федеральных государственных нужд;

- функции национального органа по стандартизации в порядке, определяемом федеральным органом по техническому регулированию;

- определение общих метрологических требований к средствам, методам и результатам измерений;

- отнесение в установленном порядке технического устройства к средствам измерений и установление интервалов между поверками средств измерений;

- проведение конкурса на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества и других конкурсов в области качества;

- распоряжение в установленном порядке от имени Российской Федерации правами на объекты интеллектуальной собственности и другие результаты научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, созданные за счет средств федерального бюджета по заказу Агентства;

- межрегиональную и межотраслевую координацию деятельности в области обеспечения единства измерений, координацию проведения работ по аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия, и координацию деятельности по развитию системы кодирования технико-экономической и социальной информации.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ведение:

- федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов;

- единой информационной системы по техническому регулированию;

- перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия;

- реестра зарегистрированных деклараций о соответствии;

- единого реестра выданных сертификатов;

- государственного реестра аккредитованных организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности, а также деятельность по обеспечению единства измерений;

- государственного реестра утвержденных типов средств измерений;

- единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации;

- федерального каталога продукции для государственных нужд;

- государственного кадастра гражданского и военного оружия и патронов к нему;

- общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации.

Осуществляет экономический анализ деятельности подведомственных государственных унитарных предприятий и утверждает экономические показатели их деятельности, проводит в подведомственных организациях проверки финансово-хозяйственной деятельности и использования имущественного комплекса;

Осуществляет функции государственного заказчика федеральных целевых, научно-технических и инновационных программ и проектов в сфере деятельности Агентства;

Взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

Осуществляет прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение устных и письменных обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок; Обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

Обеспечивает мобилизационную подготовку Агентства, а также контроль и координацию деятельности находящихся в его ведении организаций по мобилизационной подготовке;

Организует профессиональную подготовку работников Агентства, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;

Осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Агентства;

Осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Агентства и реализацию возложенных на Агентство функций;

Организует в установленном порядке конгрессы, конференции, семинары, выставки и другие мероприятия в сфере деятельности Агентства;

Осуществляет иные функции по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии с целью реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

- давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам сферы деятельности Агентства;

- привлекать для проработки вопросов сферы деятельности Агентства научные и иные организации, ученых и специалистов;

- создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности;

- осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Агентства и подведомственных организаций. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии не вправе осуществлять нормативно-правовое регулирование в установленной сфере деятельности и функции по контролю и надзору, кроме случаев, установленных указами Президента Российской Федерации или постановлениями Правительства Российской Федерации.

Поскольку на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии возложены кроме метрологических функций обязанности организации работ по стандартизации и сертификации, в структуру входят институты и технические комитеты по стандартизации. Последние занимаются не только законодательной метрологией, но и решением общегосударственных проблем по обеспечению качества промышленной продукции и услуг независимо оттого, имеют они отношение к измерительной технике или не имеют.



7. Деятельность институтов федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

7.1 ВНИИМ

Подавляющее большинство Государственных эталонов РФ находится в старейшем метрологическом институте страны - Всероссийском научно- исследовательском институте им. Д.И. Менделеева (ВНИИМ, Санкт- Петербург). Этот старейший из отечественных метрологических институтов сформирован на базе Главной палаты мер и весов России, основанной указом царя Александра II в 1842 г. Именно этим институтом руководил в течение многих лет Д.И. Менделеев, этот институт зарегистрирован при вхождении России в Метрическую Конвенцию как метрологический центр России в 1875 г. Во ВНИИМ им. Д.И. Менделеева ведутся работы в области обеспечения единства измерений длины (эталон метра), угловых измерений, измерений массы, электрических и магнитных измерений, измерений параметров ионизирующих измерений, измерений давления, измерений температуры, физико-химических измерений. В этом институте ведутся работы по квантовой метрологии, по уточнению фундаментальных физических констант. ВНИИМ является базой Метрологической академии, учрежденной в 1992 г.