Организация деятельности аккредитованной испытательной лаборатории

При проведении испытаний испытательная лаборатория должна обеспечивать беспристрастность в работе с заявителем, независимость при принятии решений, обладать неприкосновенностью со стороны высших руководителей, если она является частью фирмы, или влиятельных клиентов, а также обладать технической компетентностью.

Согласно ГОСТ Р 50.4.004-2000, создание и функционирование аккредитованных испытательных лабораторий направлено на достижение следующих целей:

- защита прав и законных интересов граждан от отрицательных последствий недостоверных результатов испытаний при оценке качества пищевых продуктов и сырья;

- защита потребителей от недобросовестности производителя пищевых продуктов и сырья;

- содействие потребителям в компетентном выборе качественных пищевых продуктов, реализуемых на товарном рынке России и поставляемых на экспорт;

- защита производителя пищевых продуктов от недобросовестности поставщика продовольственного сырья;

- обеспечение объективности результатов испытаний пищевых продуктов и сырья и доверия к ним;

- обеспечение единства измерений показателей пищевых продуктов и сырья, подлежащих количественной оценке;

- создание условий для признания со стороны европейских и международных организаций деятельности по аккредитации испытательных лабораторий, проводимой в России.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:

- подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

- обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

- создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров). (Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 №184-ФЗ)

В данной курсовой работе рассматриваются цели создания испытательной лаборатории питьевой воды, планируемая ее область аккредитации, критерии технической компетентности лаборатории, подача заявления об аккредитации и непосредственно получение аттестата аккредитации.

Центральная лаборатория контроля качества воды МП трест «Водоканал» проводит испытания таким образом, чтобы выполнялись требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 и удовлетворялись требования заказчика, а также предписания регулирующих органов или организаций, осуществляющих официальное признание. Испытательная лаборатория компетентна в проведении соответствующих испытаний.

Испытательная лаборатория имеет:

- организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);

- технического руководителя, который несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний;

- документированное Положение (Приложение С).

Руководитель лаборатории осуществляет общее руководство и формирует политику ее деятельности. Ответственный за систему обеспечения качества разрабатывает и контролирует выполнение положений Руководства по качеству лаборатории. Заместитель руководителя по испытаниям несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний. Секретариат выполняет функции по делопроизводству, осуществляет прием и регистрацию заказов на испытания, архивирование рабочей документации и др. Специалисты групп по испытаниям непосредственно проводят испытания продукции и оформляют протоколы испытаний в обозначенной области.

2.2 Персонал

Центральная лаборатория контроля качества воды МП трест «Водоканал» оснащена аттестованным испытательным и вспомогательным оборудованием, необходимыми поверенными средствами измерений, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности. В паспорте испытательной лаборатории приводится испытательное оборудование, средства измерений, стандартные образцы, которыми оснащена испытательная лаборатория.

Испытательное оборудование, средства измерений и методики измерений соответствуют требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испытаний.

2.3.2 Помещения и окружающая среда

Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не оказывает влияния на результаты и не искажает требуемую точность измерений. Все помещения оборудованы принудительной вытяжной вентиляцией. Помещения для проведения испытаний защищены от воздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечают требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения достаточно просторны, что устраняет риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечивает сотрудникам свободу перемещения и точность действий. Состояние производственных помещений отражено в Паспорте испытательной лаборатории.

Соседние участки, на которых проводятся несовместимые работы, надежно изолированы друг от друга. Приняты меры по предотвращению взаимного влияния.

Помещения для испытаний оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии, устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ к зонам испытаний и их использование соответствующим образом контролируются; также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.

Для поддержания порядка и чистоты в испытательной лаборатории предпринимаются профилактические меры.

2.3.3 Оборудование

Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений, используются по назначению, документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию доступна.

Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, калибровки и отбора образцов, обеспечивают требуемую точность и соответствуют техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и / или калибровке.

Каждая единица оборудования для испытания или измерения имеет регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:

- наименование оборудования;

- наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

- даты получения и ввода в эксплуатацию;

- месторасположение в настоящее время - в случае необходимости;

- состояние на момент получения (новое, изношенное, с продленным сроком действия и т.п.);

- данные о ремонте и обслуживании;

- описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.

Калибровка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной программой.

В лаборатории задокументированы процедуры по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи.

2.4 Методы испытаний и процедуры

Центральная лаборатория контроля качества воды МП трест «Водоканал» располагает необходимой документацией по эксплуатации и функционированию соответствующего оборудования, по обращению с испытуемыми изделиями и их подготовке к испытаниям (в случае необходимости).

Все стандарты, руководства, инструкции, справочные данные и другие документы, используемые в работе испытательной лаборатории, актуализированы и доступны для персонала.

Испытательная лаборатория использует методы и процедуры, установленные стандартами и (или) техническими условиями, в соответствии с которыми испытывают изделия. Эти документы в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний.

2.5 Система качества

Лицензия выдается на основании инспекционного контроля на 5 лет, по истечении этого срока лаборатория вновь проходит проверку и получает новую лицензию. Лицензия дает право испытательной лаборатории на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и выполнение работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности.

В лицензии Роспотребнадзора на право работ с микробиологическими показателями имеются следующие сведения:

- регистрационный номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- наименование службы выдающей лицензию на право работ с микробиологическими показателями;

- деятельность, разрешенная данной лицензией: деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Выполнение работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности;

- наименование, адрес испытательной лаборатории микробиологических исследований;

- ИНН лицензиата;

- срок действия лицензии до какой даты;

- условия осуществления данного вида деятельности;

- подпись, фамилия, инициалы руководителя службы по надзору;

- печать службы по надзору.

Организационно-методическая документация - документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты серии EN 45000 и ГОСТ Р 51000, регламентирующие организационные и методические вопросы аккредитации и деятельности аккредитованных лабораторий.

Нормативная документация на испытываемую продукцию:

- документация, регламентирующая технические требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний и измерений в области аккредитации лаборатории;

- стандарты и другая нормативная документация, стандарты и руководства ИСО, МЭК и др.

Документация на систему обеспечения качества - руководство по качеству и документированные процедуры обеспечения качества (порядок внутренних аудитов, повышение квалификации персонала и т.п.).

Документация на испытательное и измерительное оборудование:

- наименование и вид оборудования;

- предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номера;

- дата изготовления, получения и ввода в эксплуатацию оборудования;

- состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т.д.);

- данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техническом обслуживании;

- данные об аттестациях, проверках;

- документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений;

- паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений;

- методики проведения проверок средств измерений, а также программы и методики аттестации испытательного оборудования, порядок аттестации и утверждения нестандартизированных методик испытаний и измерений;

- документы по учету проверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования; графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений.

3. Аккредитация испытательной лаборатории

1. Федеральный закон о техническом регулировании - №178-ФЗ [Текст]. - введ 2002-12-27;

2. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [Текст]: национальный стандарт Российской Федерации: [принят Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. №506-ст];

3. ГОСТ Р 51000.4-2008. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий [Электронный ресурс]. - введ. 2008-12-25. - М.: Стандартинформ. - Режим доступа: http://www.complexdoc.ru. свободный;

4. Положение об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия [Электронный ресурс]. - утвержд. 2009-02-24. - Режим доступа: http://www.consultant.ru. свободный;

5. ГОСТ Р 51000.3-96 Общие требования к испытательным лабораториям [Электронный ресурс]. - введ. 1996-04-01. - Режим доступа: http://www.sonel.ru. свободный;