Разработка структуры испытательной лаборатории с областью аккредитации – обувь домашняя и дорожная

Размещено на http://www.allbest.ru/

59

Министерство образования Республики Беларусь

Учреждение образования « Витебский государственный технологический университет»

Кафедра «Стандартизации»

Курсовая работа

по курсу «Оценка соответствия»

на тему: «Разработка структуры испытательной лаборатории с областью аккредитации - обувь домашняя и дорожная»

Витебск, 2013

Содержание

Введение

1. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

2. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

2.1 Общие требования

2.2 Технические требования

3. Разработка структуры испытательной лаборатории

3.1 Разработка организационной структуры

3.2 Разработка матрицы распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории

3.3 Разработка должностной инструкции.

4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

4.1 Общие правила и положения системы качества испытательной лаборатории

4.2 Разработка политики в области качества

4.3 Управление документацией и ведение фонда документов

5. Разработка паспорта испытательной лаборатории.

5.1 Номенклатура показателей и методики их определения

5.2 Испытательное и измерительное оборудование испытательной лаборатории

5.2.1 Общие требования к испытательному оборудованию

5.2.2 Требования к расстановке испытательного оборудования

6. Разработка программы испытаний

Выводы

Список использованных источников

Приложения

Введение

Система аккредитации Республики Беларусь - установленная совокупность субъектов оценки соответствия, нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих правила и процедуры аккредитации и функционирования системы в целом.

На современном этапе аккредитация - единственная признанная мировым сообществом процедура подтверждения компетентности лабораторий.

Аккредитация осуществляется в целях:

- подтверждения компетентности юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц в выполнении работ по подтверждению соответствия или проведении испытаний объектов оценки соответствия в определенной области аккредитации;

- обеспечения доверия заявителей на подтверждение соответствия, заявителей на проведение испытаний и потребителей продукции (работ, услуг) к деятельности аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

- создания условий для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) на международном уровне.

Принципами аккредитации являются:

- добровольность;

- открытость и доступность процедур аккредитации;

- обеспечение равных условий для заявителей на аккредитацию;

- недопустимость совмещения деятельности по аккредитации с деятельностью по подтверждению соответствия.

В Системе аккредитации Республики Беларусь накоплен опыт, который позволил поставить перед лабораториями республики задачи по развитию инфраструктуры, повышению квалификации персонала, в том числе и в области разработки систем менеджмента качества, а также административных и технических систем, применяемых для управления деятельностью лаборатории. Основная цель - постоянно поддерживать и демонстрировать опыт в заявленной области деятельности путем аналитического контроля качества, осуществлять мониторинг и анализ выявленных результатов, постоянно повышать качество выполняемых работ.

В настоящее время в системе аккредитации Республики Беларусь функционируют: 110 аккредитованных органов по сертификации, 187 экспертов по аттестации, 10 уполномоченных органов по аккредитации поверочных и испытательных лабораторий, 3087 аккредитованных испытательных лабораторий, 168 аккредитованных поверочных лабораторий, 45 калибровочных лабораторий.

В процессе курсовой работы должны быть решены следующие задачи:

- изучение требований, предъявляемых к испытательным лабораториям;

- разработка структуры испытательной лаборатории и системы качества;

- разработка паспорта испытательной лаборатории;

- разработка программы сертификационных испытаний.

Целью данной курсовой работы является разработка структуры испытательной лаборатории с областью аккредитации - обувь домашняя и дорожная.

1. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

С 11 января 2012 года вступило в силу постановление Госстандарта Республики Беларусь от 26 мая 2011 г. № 23 «Об утверждении Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь».

Данный документ направлен на реализацию новой редакции закона «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации», введенной с 14 июля 2011 года.

Правила подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь (далее - Правила) устанавливают общие положения в области подтверждения соответствия. Кроме этого, они содержат правила сертификации продукции, работ, услуг, систем управления качеством, профессиональной компетентности персонала и иных объектов, а также правила декларирования соответствия продукции.

Правила разработаны с учетом требований новой редакции закона об оценке соответствия, Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, международной практики, законодательства в области подтверждения соответствия государств - участников Таможенного союза, а также упрощения административных процедур в этой сфере.

В Правилах приведены:

-участники подтверждения соответствия;

-объекты, формы и схемы подтверждения соответствия;

-формы заявки на проведение работ по сертификации и заявления на декларирование соответствия, сертификатов соответствия, сертификатов компетентности, декларации о соответствии и сведения, указываемые в них;

-акты законодательства Республики Беларусь, которыми установлены сроки выдачи документов об оценке соответствия, исчерпывающие перечни документов (сведений), представляемые для их получения, размеры платы за выдачу сертификатов, регистрацию деклараций о соответствии;

-информация, передаваемая в реестр системы;

-порядок подтверждения наличия документов об оценке соответствия и др.

Правила сертификации продукции конкретизируют особенности данной процедуры. Так, установлено, что добровольная сертификация продукции, поставляемой в рамках договоров (контрактов), а также сертификация продукции,

поставляемой на экспорт, могут осуществляться на соответствие требованиям, установленным договорными документами, а также требованиям стран, в которые поставляется продукция.

В Правилах также описываются процедуры, выполняемые органами по сертификации на основании заявления заявителя, а именно: внесение изменений или дополнений в сертификат соответствия (сертификат компетентности), приостановление или прекращение действия этих документов, выдача их дубликата при утере (порче) подлинника.

Устанавливаются правила проведения инспекционного контроля сертифицированных объектов с указанием видов инспекционного контроля, периодичности его проведения, действий органа по сертификации при отрицательных результатах. Приведены также основания для приостановления либо отмены действия сертификата соответствия. Содержатся процедуры возобновления действия сертификата соответствия (сертификата компетентности) и правила продления их срока действия.

Правилами декларирования соответствия установлена возможность выполнения данной процедуры изготовителем (продавцом) путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и (или) доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

В них также определена процедура регистрации декларации аккредитованным органом по сертификации, которая включает: анализ правомочности заявителя принимать декларацию о соответствии; правильность приведенных в ней технических нормативных правовых актов (ТНПА), на соответствие которым осуществляется подтверждение соответствия; наличие в декларации указания документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям; правильность ее оформления. Определение состава документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии, обеспечивающих доказательность соответствия продукции требованиям ТНПА, выбор схемы декларирования соответствия - все это является прерогативой заявителя.

В Правилах также определены действия при выявлении несоответствий продукции установленным требованиям либо прекращении производства продукции в части прекращения действия декларации о соответствии.

Согласно новой редакции закона об оценке соответствия процедуры подтверждения соответствия (сертификация и декларирование) объектов оценки соответствия, в том числе конкретных видов продукции, работ, услуг и др., будут устанавливаться в ТНПА Национальной системы подтверждения соответствия, определяющих основные этапы проведения работ, формы необходимых документов.

Национальная система по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь (Система) - установленная совокупность субъектов оценки соответствия, нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих правила и процедуры подтверждения соответствия и функционирования системы в целом. В условиях рыночных отношений подтверждение соответствия дает следующие преимущества предприятиям и организациям Республики Беларусь:

- обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции, услуг, процессов;

- облегчает и упрощает потребителям выбор необходимой продукции и услуг;

- гарантирует потребителю получение объективной информации о качестве продукции, услуг;

- ослабляет необходимость в импорте аналогичной продукции;

- предотвращает поступление в страну импортной продукции не соответствующего уровня качества;

Целями Системы являются:

- удостоверение соответствия объектов оценки соответствия требованиям ТНПА;

- содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуг);

- защита отечественного рынка от недоброкачественной и небезопасной продукции;

- снижение технических барьеров в торговле;

- содействие повышению качества и конкурентоспособности отечественной продукции.

Системой предусматриваются следующие виды деятельности:

- сертификация продукции;

- декларирование соответствия продукции;

- сертификация услуг;

- сертификация систем управления качеством;

- сертификация профессиональной компетентности персонала;

- инспекционный контроль за сертифицированными продукцией, услугами, системами управления и персоналом;

- подготовка и сертификация экспертов-аудиторов по качеству;

- организационно-методическая помощь в области подтверждения соответствия;

- ведение реестра Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь;

- ведение Государственного кадастра служебного и гражданского оружия и боеприпасов.

Структуру Системы образуют:

- Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь;

- Совет Системы;

- Апелляционный совет Системы;

- аккредитованные органы по сертификации продукции;

- аккредитованные органы по сертификации услуг;

- аккредитованные органы по сертификации систем управления качеством;

- аккредитованные органы по сертификации систем управления окружающей средой;

- аккредитованные органы по сертификации персонала;

- организационно-методические центры по подтверждению соответствия;

- уполномоченные центры подготовки экспертов-аудиторов по качеству;

- штат экспертов-аудиторов по качеству[2].

Порядок проведения сертификации продукции в соответствии со схемой 3а представлен в виде блок-схемы на рисунке 1 [3].

В соответствии с требованиями ТКП 5.1.02-2004 «Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации продукции» сертификация отечественной и импортной продукции, согласно схемы 3а, включает следующие этапы[4]:

1 Подача заявителем заявки на сертификацию своей продукции, а также документов прилагаемых к ней, в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

2 Принятие решения по заявке проводит орган по сертификации ,который анализирует заявку и прилагаемые документы в течение не более пяти дней. Проверяется правильность заполнения заявки и достаточность представленных документов. При положительном решении указываются основные условия сертификации:

Рисунок 1.1 - Порядок проведения сертификации продукции в соответствии со схемой 3а.

- схема указания по отбору образцов продукции;

- перечень ТНПА, по которым будет проводиться сертификация, наименование аккредитованной испытательной лаборатории и условия оплаты работы.

3 Анализ ТНПА, конструкторской и технологической документации, представленной с заявкой на сертификацию продукции, предусматривает:

- сопоставительный анализ требований законодательных актов РБ и ТНПА с требованиями документов на заявленную продукцию;

- определение достаточности приведенной в эксплуатационной (сопроводительной) документации характеристик продукции, необходимой для безопасной ее эксплуатации;

- определение достоверности и анализ документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям.

4 Идентификация продукции и отбор образцов (проб). Идентификация продукции проводится одновременно с отбором образцов, т.е. проверяется соответствие представленной на сертификацию продукции требованиям, предъявляемым к данному виду продукции:

- наименование и местонахождение изготовителя;

- наименование продукции и штриховой код;

- дата изготовления, срок годности (срок хранения);

-обозначение ТНПА на продукцию;

-объем представленной партии;

- вид упаковки, тара; масса и иная информация, представленная в товаросопроводительных документах.

Проверяются также условия хранения продукции. Отбор, маркировку, пломбирование образцов для испытаний проводит представитель органа по сертификации в присутствии заявителя.

5 Испытания образцов продукции осуществляется в аккредитованной испытательной лаборатории согласно договору с ней, в котором оговариваются вопросы, касающиеся конфиденциальности результатов испытаний. Программу испытаний составляет орган по сертификации. Если испытательная лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то при сертификационных испытаниях должен присутствовать представитель органа по сертификации.

6 Анализ состояния производства. При проведении анализа состояния производства оценивается способность заявителя стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям ТНПА, контролируемым при сертификации. Анализ состояния производства проводится комиссией, назначенной органом по сертификации. Комиссию возглавляет эксперт-аудитор по качеству. При анализе состояния производства проверяются следующие элементы производственной системы: порядок постановки продукции на производство, состояние технической документации, компетентность персонала, взаимодействие с потребителями, идентификация продукции и прослеживаемость, техническое обслуживание и ремонт оборудования, соблюдение технологии производства, входной контроль сырья, материалов и комплектующих изделий, контроль и проведение испытаний, управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием, корректирующие и предупреждающие действия, погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка, консервация, поставка, управление регистрацией данных о качестве. Результаты анализа оформляются актом, по форме, установленной в органе по сертификации однородной продукции.

7 Принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия. Основанием для принятия решения о выдаче сертификата могут быть протоколы испытаний, результаты идентификации, результаты анализа состояния производства, сертификат на систему менеджмента качества, информация от государственных органов, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью сертифицируемой продукции и другие документы, подтверждающие качество и безопасность сертифицируемой продукции.

8 Выдача сертификата соответствия. При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия. Одновременно с оформлением и регистрацией сертификата соответствия на продукцию серийного и массового производства оформляется и регистрируется соглашение по сертификации между органом по сертификации, проводившим сертификацию продукции, и заявителем. Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного и массового производства устанавливается до трех лет. Сертификат соответствия, срок действия которого закончился, считается действительным для продукции, выпущенной в период действия сертификата соответствия, до окончания срока годности или срока хранения этой продукции.

При отрицательных результатах работ орган по сертификации выдает заявителю письменное заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата соответствия.

9 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации не реже одного раза в год посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центром) и (или) анализа состояния производства. Критериями для определения периодичности и процедур инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, наличие системы менеджмента качества и др. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений: приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия.

2. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» устанавливает требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий для проведения испытаний и/или калибровок, включая отбор проб[5].

Лаборатория несет ответственность за осуществление своей испытательной и калибровочной деятельности в соответствии с требованиями стандарта, а также с целью удовлетворения запросов заказчиков, регламентирующих органов или организаций, обеспечивающих признание.

Испытательная лаборатория может быть или самостоятельным юридическим лицом, или самостоятельным структурным подразделением в составе предприятия, которое является юридическим лицом. В первом случае лаборатория аккредитуется на техническую компетентность и независимость, во втором - только на техническую компетентность.

Испытательная лаборатория должна:

- иметь руководящий и технический персонал, который независимо от других обязанностей обладал бы полномочиями и ресурсами, необходимыми для выполнения функций, связанных с применением, поддержанием и улучшением системы менеджмента и выявлением отклонений от системы менеджмента или от методик проведения испытаний, и для инициирования действий по предотвращению или сведению к минимуму таких отклонений;

- проводить мероприятия для гарантии того, что руководство и персонал лаборатории не зависят от какого бы то ни было внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество их работы;

- выработать политику и разработать процедуры для обеспечения защиты конфиденциальности информации и прав собственности заказчиков, с помощью электронных средств;

- выработать политику и разработать процедуры во избежание вовлечения в любую деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности, технической оценке и объективности при выполнении работы;

- определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в головной организации и взаимоотношение между процессами, связанными с менеджментом качества, техническими операциями и вспомогательной службой;

- установить ответственность и полномочия для всех сотрудников, которые руководят, выполняют или проверяют работу, влияющую на качество проведения испытаний, а также определить взаимоотношения между ними;

- обеспечить надлежащий контроль за персоналом, проводящим испытания, в том числе за стажерами, осуществляемый лицами, хорошо знающими методы и методики испытаний, цель каждого испытания и освоившими оценку результатов испытаний;

- назначить технического руководителя, который должен нести полную ответственность за технические операции и обеспечение ресурсами, необходимыми для достижения требуемого качества деятельности лаборатории;

- назначить из числа сотрудников руководителя по качеству, который независимо от других обязанностей и ответственности должен нести определенную ответственность и обладать полномочиями для обеспечения того, чтобы система менеджмента, касающаяся качества, была внедрена и ее требования соблюдались всегда; руководитель по качеству должен иметь прямой доступ к самому высокому уровню руководства, где принимаются решения по определению политики в области качества или обеспечению ресурсами лаборатории;

- назначить заместителей ведущих руководящих кадров;

- гарантировать, что сотрудники осведомлены о значимости и важности их деятельности, а также о том, какой вклад они вносят в достижении целей системы менеджмента.

2.1 Общие требования

Лаборатория должна создать, внедрить и поддерживать на должном уровне систему менеджмента, соответствующую сфере ее деятельности. Лаборатория должна документально оформить свою политику, систему, программы, процедуры и инструкции настолько детально, насколько это необходимо лаборатории для обеспечения качества результатов испытаний. Документацию по системе менеджмента необходимо довести до сведения соответствующего персонала, она должна быть ему понятна, доступна.

Система менеджмента лаборатории, касающаяся качества, включая заявление о политике в области качества, должна быть определена в руководстве по качеству. Общие цели в области качества должны быть заявлены и результаты по поставленным целям должны анализироваться руководством. Заявление о политике в области качества должно быть издано высшим исполнительным руководителем.

Также руководство по качеству должно содержать описания вспомогательных процедур, включая технические или ссылки на них. В нем должна быть изложена структура документации, используемой в системе качества.

В лаборатории устанавливаются процедуры для рассмотрения тендеров и договоров. Должен ввестись реестр всех субподрядчиков, с которыми лаборатория заключает договоры на проведение испытаний. Необходимо выработать политику в отношении претензий, поступивших от заказчиков или других сторон и разработать процедуры для их регулирования.

2.2 Технические требования

Правильность и достоверность испытаний, проводимых лабораторией, определяются многими факторами. Составляющими этих факторов являются: человеческие, производственные условия и условия окружающей среды, методы испытаний и калибровок и подтверждение правильности методов, оборудование, прослеживаемость измерений, отбор проб, погрузочно-разгрузочные операции для испытываемых образцов.

Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников, которые работают на специальном оборудовании, проводят испытания, оценивают результаты, подписывают протоколы испытаний. Когда в этих работах заняты стажеры, должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой. Должна быть проведена оценка квалификации персонала, выполняющего специальные задачи.

Оборудование и помещения лаборатории, предназначенные для проведения испытаний, в том числе источники энергии, освещение, условия окружающей среды должны обеспечивать правильное проведение испытаний. Лаборатория должна обеспечить, чтобы воздействие окружающей среды не приводило к неверным результатам и не влияло отрицательно на требуемое качество любого измерения. Должны быть приняты особые меры, когда отбор образцов, испытания проводятся на участках вне постоянных производственных площадей лаборатории. Технические требования к производственным условиям и условиям окружающей среды, которые могут повлиять на результаты испытаний и калибровок, должны быть оформлены документально.

Должен контролироваться доступ в зону работ в случае его влияния на качество проведения испытаний и (или) калибровок. Лаборатория должна определять степень контроля на основе конкретных обстоятельств.

Лаборатория должна применять соответствующие методы и методики для проведения всех испытаний в рамках своей сферы деятельности, к которым относятся: отбор образцов, погрузочно-разгрузочные операции, транспортировка, хранение и подготовка испытываемых образцов и при необходимости оценивание неопределенности измерений, а также статистические методы для анализа данных испытаний.

Лаборатория должна иметь инструкции по применению и эксплуатации всего необходимого оборудования, по погрузочно-разгрузочным операциям и подготовке образцов для испытания или для того и другого, когда отсутствие таких инструкций могло бы подвергнуть риску результаты испытаний. Все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, необходимые для работы лаборатории, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала. Отклонение от методов испытаний должно допускаться только тогда, когда это отклонение оформлено документально, технически обосновано, санкционировано и принято заказчиком.

Лаборатория должна применять методы испытаний, в том числе методы отбора образцов, удовлетворяющие потребностям заказчика и приемлемые для проводимых ею испытаний. Предпочтительно применять те методы, которые опубликованы в международных, региональных или национальных стандартах.

Лаборатория должна быть оснащена всем оборудованием для отбора образцов, измерительным и испытательным оборудованием, требуемым для правильного проведения испытаний. В тех случаях, когда лаборатории приходится использовать оборудование за пределами постоянного контроля, она должна гарантировать, что требования стандарта будут соблюдаться.

Оборудование вместе с программным обеспечением, используемое для проведения испытаний и отбора образцов, должно быть способно обеспечить требуемую точность и должно соответствовать техническим требованиям выполняемых испытаний.

С оборудованием должен работать персонал, которому это разрешено. Новейшие инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию и ремонту должны быть легкодоступными для соответствующего персонала лаборатории.

Все оборудование, используемое для испытаний, в том числе оборудование для вспомогательных измерений, оказывающее существенное влияние на точность или достоверность результата испытания, отбора образцов, должно быть откалибровано перед введением в эксплуатацию.

Лаборатория должна иметь план и методики отбора образцов, когда она выполняет отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующих испытаний. План, а также и методика отбора образцов должны находиться на участке, где производится отбор образцов. Планы отбора образцов, когда это целесообразно, основываются на соответствующих статистических методах. Процесс отбора образцов должен характеризоваться показателями, которые контролируются для обеспечения достоверности результатов испытаний.

Методики отбора образцов должны описывать отбор, план отбора, извлечение и подготовку образца или образцов из вещества, материала или продукции для получения требуемых данных.

Лаборатория должна иметь процедуры для транспортирования, получения, погрузочно-разгрузочных операций, защиты, хранения, сохранения и (или) уничтожения испытываемых образцов, в том числе все положения, необходимые для защиты их целостности и для защиты интересов лаборатории или заказчика.

Лаборатория должна иметь систему идентификации (маркировки) испытываемых и образцов. Идентификация должна сохраняться на протяжении всего срока службы образца в лаборатории. Эта система должна быть разработана и использоваться таким образом, чтобы гарантировать, что образцы не могут быть перепутаны физически или при ссылке на них в учетно-отчетных или других документах.

3. Разработка структуры испытательной лаборатории

Разрабатываемая лаборатория является самостоятельным структурным подразделением в составе предприятия, осуществляющего выпуск продукции легкой промышленности. Испытательная лаборатория соответствует критериям Системы аккредитации Республики Беларусь и аккредитована на независимость и техническую компетентность в соответствии с требованиями СТБ ИСО/МЭК 17025 и внесена в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза. Аттестат аккредитации № BY 112 02.1.0.0434 (срок действия до 19.11.2015г.).

Областью аккредитации являются обувь домашняя и дорожная. К лаборатории предъявляются требования, изложенные во втором разделе. Техническая компетентность испытательной лаборатории определяется наличием в ней квалифицированного персонала, необходимых средств измерений, испытаний и контроля; помещений с соответствующими условиями окружающей среды; документированных рабочих процессов; нормативных и методических документов на методы и средства испытаний; система обеспечения качества испытаний.

3.1 Разработка организационной структуры

Организационная структура лаборатории должна обеспечивать для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий. Структура испытательной лаборатории представлена на рисунке 2.



Рисунок 3.2 - Структура испытательной лаборатории продукции текстильной и легкой промышленности.

3.2 Разработка матрицы распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории

С учетом разработанной организационной структуры лаборатории разрабатываем матрицу распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории. Данная структура приведена в табл. 1.

Таблица 3.1- Матрица распределения ответственности

Функции	Директор предприятия	Начальник лаборатории	Инженер по техническим вопросам	Инженер по качеству	Лаборанты
Политика в области качества	О	О
Актуализации системы менеджмента качества				О
Внутренний аудит				О
Прием заявки и принятие решения по ней		О
Заключение договора о выполнении испытаний		О
Маркировка, регистрация образцов и подготовка их к испытанию				О
Выбор методики испытаний и отработка параметров испытаний				О
Проведение испытаний, оформление результатов испытаний					О
Контроль качества проведения испытаний и достоверности результатов испытаний, оформление протокола испытаний				О
Утверждение протокола испытаний продукции, представление его заявителю		О
Метрологический контроль испытательного оборудования (ИО) и средств измерений (СИ)			О
Подготовка испытательного оборудования и средств измерений к поверке и аттестации, составление графиков поверки и аттестации ИО и СИ			О

Ответственный за выполнение - О

Директор предприятия осуществляет управление структурными подразделениями предприятия, в число которых входит испытательная лаборатория, разрабатывает политику в области качества продукции. Политика в области качества обеспечивает единство цели и направления деятельности организации применительно к качеству и является основой системы менеджмента качества.

Начальник испытательной лаборатории участвует в разработке политики в области качества, осуществляет приём заявок и принимает решения по ним, проводит заключение договоров о выполнении испытаний продукции, утверждает протоколы испытаний продукции и предоставляет их заявителю. Инженер по техническим вопросам проводит метрологический контроль испытательного оборудования и средств измерений, осуществляет подготовку испытательного оборудования и средств измерений к поверке и аттестации, а также составляет графики поверки и аттестации испытательного оборудования и средств измерений.

Инженер по качеству испытательной лаборатории актуализирует систему менеджмента качества, проводит внутренний аудит, маркирует, регистрирует образцы продукции и подготавливает их к испытанию, определяет методику испытаний и осуществляет контроль качества и достоверность результатов проведения испытаний, оформляет протокол испытаний.

Лаборанты испытательной лаборатории непосредственно проводят испытания продукции и оформляют результаты испытаний. Все сотрудники испытательной лаборатории несут персональную ответственность за качество проводимых испытаний. Персонал испытательной лаборатории несет материальную ответственность за умышленную порчу или утерю имущества и дисциплинарную - за несоблюдение правил техники безопасности и требований методик выполнения измерений.

3.3 Разработка должностной инструкции

Основные функции, права и обязанности сотрудников испытательной лаборатории прописаны в должностных инструкциях.

Должностная инструкция - документ, регламентирующий деятельность каждой должности и содержащий требования к работнику, занимающему эту должность.

Должностная инструкция является руководством к действию для самого работника, а именно дает знание того, каких действий ожидают от работника и по каким критериям будут оценивать результаты его труда, представляет ориентиры для повышения уровня квалификации работника в рамках данной должности. Участие в обсуждении должностной инструкции дает возможность работнику влиять на условия, организацию, критерии оценки его труда.

Должностная инструкция инженера по качеству 1 категории испытательной лаборатории представлена в приложении А.

4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

Для обеспечения функционирования системы качества ИЛ используется следующая структура документов:

Документы А - нормативные и методологические документы, относящиеся к области деятельности ИЛ, в том числе:

- национальные, региональные и международные стандарты;

- руководящие документы.

Документы В - документы ИЛ, регулирующие организационные вопросы, включая: приказы, указания, распоряжения, руководства ИЛ и вышестоящих организаций; устав предприятия; положения об ИЛ; область аккредитации; паспорт ИЛ; должностные инструкции сотрудников ИЛ и т.д.

Структура паспорта испытательной лаборатории включает в себя:

1 Область деятельности испытательной лаборатории.

2 Сведения о технических требованиях, режимах испытаний и применяемых средствах измерений и испытательном оборудовании при испытаниях, установленных в нормативных документах на методы испытаний.

3 Сведения о средствах измерений, используемых при проведении испытаний.

4 Сведения об испытательном оборудовании, используемом при проведении испытаний.

5 Оснащённость стандартами, образцами, используемыми при проведении испытаний.

6 Сведения о системе контроля результатов испытаний.

7 Кадровый состав.

8 Состояние производственных помещений.

Документы С - процедурные документы системы качества, разрабатываемые ИЛ для регулирования проведения испытаний и описания системы качества, которые формируются по 4-х уровневому принципу и включают:

Документы II-го уровня: Руководство по качеству ИЛ;

Документы III-го уровня: Документированные процедуры системы качества (стандарты предприятия, инструкции, разработанные в дополнение Руководства по качеству);

Документы IV-го уровня: рабочие документы (журнал регистрации протоколов испытаний; график поверки; свидетельства и аттестаты; журнал учета отказов СИ и ИО и т.д.).

4.1 Общие правила и положения системы качества испытательной лаборатории

Документация - комплект документов. Документ - информация на соответствующем носителе.

Все документы подразделяются на документы внутренние - разработанные непосредственно в лаборатории, и документы внешнего происхождения - поступившие извне.

Документация по обеспечению качества условно формируется на трех уровнях.

На первом уровне находятся документы на отдельные операции сертификации, влияющие на качество. Для этого технологический процесс сертификации разбивается на этапы, а этапы - на операции. Выполнение каждой операции должно быть продумано, документально оформлено в виде рабочей инструкции и опробовано в действии.

На втором уровне документации системы качества находятся общие правила проведения сертификации. Исходными материалами для них являются положения системы сертификации, в рамках которой функционируют орган по сертификации и испытательная лаборатория; законодательные акты, связанные с вопросами безопасности, экологии, охраны труда, финансово-экономической деятельности; нормативные документы в виде ГОСТов, ТУ и т.д. Все это относится к внешним документам. На их основании органы по сертификации и испытательные лаборатории устанавливают правила по отбору образцов на испытания, порядок проведения внутренних аудитов и инспекционного контроля, порядок рассмотрения жалоб, принятие решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата, организационную структуру и взаимодействие с другими организациями.

Главным документом, подтверждающим наличие системы обеспечения качества в органе по сертификации или испытательной лаборатории, является «Руководство по качеству».

«Руководство по качеству» базируется на первых двух видах документа. «Руководство по качеству» - документ, имеющий обязательный характер. Оно служит основой признания системы качества в органе по сертификации и испытательной лаборатории заявителями, министерствами и ведомствами, страховыми и банковскими структурами, другими органами и лабораториями, органами по аккредитации.

4.2 Разработка политики в области качества

Целью системы качества является обеспечение эффективности и качества работ при выполнении основных задач, к которым относятся:

- обеспечение полноты и правильности проведения испытаний;

- обеспечение достоверности, объективности и точности результатов;

- обеспечение проведения испытаний в установленные сроки;

- обеспечение конфиденциальности результатов испытаний;

- обеспечение воспроизводимости результатов испытаний.

Одной из задач системы качества является формирование и реализация политики в области качества. Политика в области качества доведена до сведения каждого сотрудника ИЛ. Каждый сотрудник ИЛ, вновь принимаемый на работу, ознакамливается с политикой ИЛ в области качества.

Политика качества проведения испытаний, в соответствии с областью аккредитации - обувь домашняя и дорожная, направлена на:

- постоянное изучение и анализ потребностей потребителей в области услуг по проведению испытаний;

- постоянное повышение научно-технического и организационно-методического уровня проводимых испытаний;

- постоянное совершенствование материальной и технической базы ИЛ.

Политика в области качества провозглашается и санкционируется директором предприятия.

Проект заявления о политике в области качества испытательной лаборатории приведен в приложении Б.

4.3 Управление документацией и ведение фонда документов

При управлении документацией выполняются следующие основные функции:

- определение потребности в документации;

- разработка, согласование, утверждение, введение в действие;

- пересмотр, повторное утверждение документов;

- учет, идентификация, рассылка, хранение;

-обеспечение актуализированными документами подразделений;

- внесение изменений;

- пересмотр статуса документов;

- отмена, изъятие документов, предотвращение использования устаревших документов.

Регистрация всех документов, хранение, выдачу в работу, внесение изменений выполняет руководитель службы качества.

Если в ИЛ имеются документы, которые не нужно регистрировать (для передачи заказчику, для использования в качестве справочного материала на совещании), они помечаются штампом «Для информации» и не подлежат обслуживанию по внесению изменений, но тем не менее являются официальными.

Документы системы качества, разработанные непосредственно в ИЛ имеют уникальную идентификацию. Она включает: обозначение документа; нумерацию страниц; общее количество страниц; наименование подразделения, разработавшего документ; дату выпуска и (или) пересмотра, отмены.

Внутренние документы разрабатываются ответственными исполнителями, при необходимости к разработке внутренних документов системы качества могут привлекаться другие компетентные сотрудники.

Внутренние документы системы качества разрабатываются в трех экземплярах.

1-й экз. (контрольный) хранится в архиве ИЛ.

2-й экз. (рабочий) находится у начальника ИЛ и используется персоналам ИЛ при проведении работ.

3-й экз. (рабочий) находится в Органе по аккредитации лабораторий.

Совокупность ТНПА на различных носителях представляет собой фонд ТНПА. Фонд ТНПА может быть представлен как действующими документами, так и проектами, отмененными документами и др. самое главное, чтобы каждый документ был идентифицирован, в том числе и по статусу:

- официальные источники (действующие, вводимые в действие);

- справочные (проекты ТНПА, отмененные ТНПА, не являющиеся учтенными экземплярами ТНПА и др.).

Внутри этих двух больших групп ТНПА можно классифицировать следующим образом: ТНПА по стандартизации (стандарты, ТУ), ведомственные документы (правила и нормы), методические указания, ТНПА по метрологии и др.

Процедуры управления ТНПА должны обеспечивать:

- поддержание фонда ТНПА в актуализированном состоянии;

- использование персоналом только учтенных актуализированных экземпляров ТНПА.

В свою очередь это обеспечивается:

- введением фонда ТНПА;

- проверкой документов перед выдачей сотрудникам лаборатории ответственным лицом либо самопроверкой;

- аудитом фонда ТНПА;

- своевременным изъятием из всех подразделений недействующих документов.

1. Ведение фонда ТНПА описывается следующими процедурами:

а) комплектование фонда ТНПА;

б) учет;

в) актуализация ТНПА;

г) хранение ТНПА.

Фонд ТНПА комплектуется действующими в республике ТНПА. Для эффективности выполнения работ лаборатория должна иметь все нормативные документы, указанные в области аккредитации, устанавливающие требования к продукции, методам испытаний.

Учет ТНПА. С целью обеспечения управления документацией необходимо производить учет всех ТНПА, находящихся в лаборатории, не только по наименованию (обозначению) документа, но и по количеству экземпляров данного документа, включая копии. Такой учет ТНПА можно осуществлять посредством создания специальных перечней ТНПА, журналов учета документов. Самой удобной формой ведения учета ТНПА является картотека, в карточках которой отражается весь жизненный цикл нормативного документа.

Более прогрессивным способом проведения работ по учету имеющихся в фонде ТНПА является автоматизация библиотечных функций (информационно-поисковая система «Стандарт»).

Каждый экземпляр должен иметь статус - «контрольный» или «рабочий». Контрольный экземпляр служит для справок и сверки рабочих экземпляров.

Актуализация ТНПА. Внесение изменений в ТНПА должно производиться только на основании официальных источников. Недопустимо самостоятельное изменение ТНПА. Изменения в обязательном порядке вносятся во все учтенные экземпляры (контрольные и рабочие) в соответствии с правилами внесения изменений в конкретные категории ТНПА.

Хранение ТНПА. В лаборатории должен быть определен порядок хранения ТНПА - либо размещение ТНПА по категориям и в порядке возрастания обозначений или учетных номеров, либо по группам однородной продукции и т.д. на специальных стеллажах, в папках, коробках и т.д. ТНПА, носящие справочно-информационный характер должны храниться отдельно от действующих нормативных документов.

2. Проверка документов перед выдачей

С целью исключения пользования неактуализированными или недействующими ТНПА пред выдачей должен быть осуществлен контроль документов.

3 Обеспечение применения учтенных экземпляров ТНПА

Данная процедура управления документацией должна гарантировать, что учтенные экземпляры соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции.

4 Аудит фонда ТНПА.

Внутренний аудит процедур управления документацией должен быть включен в ежегодный план проверок. Аудит фонда ТНПА включает проверку действия ТНПА, актуальность их содержания.

5 Изъятие недействующих ТНПА.

Отмена (замена) ТНПА осуществляется на основе информации, публикуемой в информационных указателях ТНПА. Отмененные или замененные ТНПА должны оперативно изыматься из мест их использования по поступлению информации об отмене или замене ТНПА[7].

5. Разработка паспорта испытательной лаборатории

Паспорт является основным документом испытательной лаборатории. Он разрабатывается с учетом области аккредитации лаборатории. В структуру паспорта должны входить следующие сведения: область деятельности испытательной лаборатории (таблица 5.1); сведения о технических требованиях, режимах испытаний и применяемых средствах измерений и испытательном оборудовании при испытаниях, установленных в нормативных документах на методы испытаний (таблица 5.2); сведения о средствах измерений, используемых при проведении испытаний (таблица 5.3); сведения об испытательном оборудовании, используемом при проведении испытаний (таблица 5.4); оснащенность стандартами, образцами, используемыми при проведении испытаний (таблица 5.5); сведения о системе контроля результатов испытаний (таблица 5.6); кадровый состав (таблица 5.7); состояние производственных помещений (таблица 5.8).Структура паспорта приведена в Приложении В. Паспорт испытательной лаборатории представлен в Приложении Г.

5.1 Номенклатура показателей и методики их определения

Номенклатура показателей качества продукции для проведения сертификации разрабатывается в соответствии с требованиями нормативных документов на продукцию и техническими нормативными правовыми актами. В разрабатываемую номенклатуру показателей качества в обязательном порядке включаются показатели безопасности для продукции, подлежащей обязательной сертификации[9].

Разрабатываемая испытательная лаборатория имеет область аккредитации - обувь домашняя и дорожная. Для данной группы товаров в обязательном порядке будут проверяться следующие показатели:

- Гибкость;

- Прочность крепления подошвы;

- Высота приподнятости пяточной части колодки (для детской обуви);

- Уровень напряженности электростатического поля;

- Общая и остаточная деформация подноска и задника;

- Прочность крепления каблука;

- Определение массы и линейных размеров;

- Определение прочности ниточных швов соединения деталей верха.

В добровольном порядке будут проверяться такие показатели как:

- устойчивость окраски к трению;

- устойчивость окраски к «поту»;

5.2 Испытательное и измерительное оборудование испытательной лаборатории

Испытательное оборудование - средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.

Измерительное оборудование - средства измерений, в том числе эталоны единиц физических величин, стандартные образцы, программное обеспечение (кроме входящего в состав средств измерений) и вспомогательная аппаратура, или их комбинация, необходимые для реализации процесса измерений.

5.2.1 Общие требования к испытательному оборудованию

Лаборатория должна быть оснащена всем оборудованием для отбора проб, измерительным и испытательным оборудованием, требуемым для правильного проведения испытаний. До ввода в эксплуатацию оборудование должно быть откалибровано или проверено с целью установления, что оно отвечает техническим требованиям лаборатории и соответствует необходимым техническим нормативам.

Для каждой единицы оборудования, от которой существенно зависит качество проводимых испытаний, должны вестись учетные документы, в которых отражены:

- подлинность единицы оборудования и его программного обеспечения;

- название изготовителя, идентификация типа и серийный номер или другая уникальная идентификация;

- проверки на соответствие техническим условиям;

-местонахождение на данный момент, если необходимо;

- инструкции изготовителя, если имеются, или ссылка на их местонахождение;

- даты, результаты и копии протоколов и свидетельств всех калибровок, регулировок, критерии приемки и дата очередной калибровки;

- план технического обслуживания и текущего ремонта, если необходимо, и техническое обслуживание и текущий ремонт, проведенные на данную дату;

- любые повреждения неправильное функционирование, модификация или ремонт оборудования.

Неисправное оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно быть изъято из работы. Оно должно быть изолировано, чтобы предотвратить его использование, и отмечено как неисправное, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытания[5].

5.2.2 Требования к расстановке испытательного оборудования

Расстановку испытательного оборудования и средств измерений при организации рабочих мест в испытательной лаборатории проводят с учётом следующих основных требований:

- расстояние между выступающими частями испытательного оборудование, в местах, где не осуществляется обслуживание - не менее 0,5 м;

- в местах непостоянного обслуживания величина проходов должна быть не менее 0.7 м;

- в местах постоянного обслуживания величина проходов должна быть не менее 1,0 м;

- проходы между столами, на которых установлено испытательное оборудование и средства измерений должны соответствовать вышеуказанным требованиям.

Уровень освещённости, вибрации, шума в испытательной лаборатории должен соответствовать требованиям санитарных норм и правил, устанавливающих нормативные значения к санитарно-производственным условиям в испытательной лаборатории, а именно:

- освещённость не менее 500 люкс ( для аналитических весов); не менее 300 люкс - для лабораторных весов не менее 400 люкс на рабочих местах, где установлены другие виды испытательного оборудования и средств измерений;

- уровень шума - не более 40 дБ.

Следует учитывать, что испытательное оборудование, масса которого более 500 кг, должно устанавливаться на фундаментах или бетонных полах, с целью исключения возможности усиления вибрации. План расстановки испытательного оборудования представлен в Приложении Е.

6. Разработка программы испытаний

Программа испытаний является основным рабочим документом при проведении испытаний конкретной продукции. Она разрабатывается органом по сертификации и направляется в испытательную лабораторию.

Программа испытаний - это организационно-методический документ обязательный к выполнению, в котором устанавливаются объект, цели, задачи испытаний, виды проверяемых параметров и показателей и их нормативные значения, сроки проведения испытаний, обозначения стандартов и других нормативных документов на методы испытаний.

Программа разрабатывается, как правило, отдельно для каждой категории испытаний с учетом условий и технического обеспечения проведения. В общем случае программа испытаний содержит: