1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» - как основа для аккредитации испытательных лабораторий

Введение в Российской Федерации с 07.07.2000 года международного стандарта ИСО/МЭК 17025-99 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000) означает, что испытательные лаборатории, претендующие на признание технической компетентности в проведении испытаний продукции для целей подтверждения соответствия, должны отвечать требованиям, установленным этим стандартом.

Согласно ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, испытательные лаборатории могут являться самостоятельными юридическими лицами или входить в состав более крупных организаций, но во всех случаях они должны быть стабильными в финансовом отношении и иметь ресурсы, необходимые для деятельности.

В соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 испытательная лаборатория должна:

- располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку, полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей;

- принимать меры, обеспечивающие действия руководства и сотрудников, свободные от любого внутреннего и внешнего, финансового или другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество испытаний;

- разработать процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации, включая процедуры защиты электронного хранения информации и передачи результатов;

- определить организационную и управленческую структуру лаборатории, её место в организации (если лаборатория не является независимым юридическим лицом) и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;

- установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний;

- обеспечить контроль за деятельностью сотрудников, проводящих испытания, со стороны руководства лаборатории или лиц, хорошо владеющих методами, процедурами и оценкой результатов конкретных видов испытаний;

- иметь администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;

- назначить ответственного по качеству и его заместителей;

- разработать, внедрить и поддерживать систему качества своей деятельности;

- сформулировать и документально оформить свою политику, задачи и свои обязательства в области качества испытаний. Общие задачи должны быть установлены в заявлении о политике в области качества;

- оформить процедуры, программы, инструкции системы качества в объёме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний, в том числе инструкции о порядке отбора и подготовки образцов продукции, о порядке обеспечения единства измерений в лаборатории (своевременная калибровка и поверка средств измерений, наличие эталонов, аттестация испытательного оборудования) и др.

По словам И.В. Болдырева, исполнительного директора Ассоциации «Аналитика», продукцией аналитической лаборатории является информация о составе и свойствах материала или вещества, представленная в виде результата испытания или анализа. Следовательно, СМК в лаборатории - это все то, что позволяет получить качественные результаты испытания. В стандарте 17025 содержатся все требования, которым ИЛ должны соответствовать, если они намерены показать, что у них действует СК, что они технически компетентны и способны получать технически обоснованные результаты. Следует обратить внимание на то, что в данном стандарте не рассматривается соответствие деятельности лаборатории регламентам и требованиям безопасности.

Все возрастающее использование систем качества в целом усилило необходимость удостовериться в том, что лаборатории могут использовать СК, считающиеся соответствующими ИСО 9001.Поэтому особое внимание в данном стандарте обращается на включение всех требований ИСО 9001, которые относятся к сфере услуг по испытаниям и калибровкам, охватываемой системой качества лаборатории. Таким образом, лаборатории, выполняющие требования настоящего стандарта, будут действовать и в соответствии с требованиями ИСО 9001.

Сегодня стандарт 17025 является основным документом, содержащим требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, желающих получить аккредитацию в области своей деятельности.

Документальным доказательством СМК ИЛ является Руководство по качеству (РК), положение о лаборатории, задокументированные процедуры и прочая документация, в которой выполнение требований данного стандарта должно быть наглядно отображено в виде конкретных действий и мероприятий.

По словам И.В. Болдырева, исполнительного директора Ассоциации «Аналитика», продукцией аналитической лаборатории является информация о составе и свойствах материала или вещества, представленная в виде результата испытания или анализа. Следовательно, СМК в лаборатории - это все то, что позволяет получить качественные результаты испытания. В стандарте 17025 содержатся все требования, которым ИЛ должны соответствовать, если они намерены показать, что у них действует СК, что они технически компетентны и способны получать технически обоснованные результаты. Следует обратить внимание на то, что в данном стандарте не рассматривается соответствие деятельности лаборатории регламентам и требованиям безопасности.

Все возрастающее использование систем качества в целом усилило необходимость удостовериться в том, что лаборатории могут использовать СК, считающиеся соответствующими ИСО 9001.Поэтому особое внимание в данном стандарте обращается на включение всех требований ИСО 9001, которые относятся к сфере услуг по испытаниям и калибровкам, охватываемой системой качества лаборатории. Таким образом, лаборатории, выполняющие требования настоящего стандарта, будут действовать и в соответствии с требованиями ИСО 9001.

Сегодня стандарт 17025 является основным документом, содержащим требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, желающих получить аккредитацию в области своей деятельности.

Документальным доказательством СМК ИЛ является Руководство по качеству (РК), положение о лаборатории, задокументированные процедуры и прочая документация, в которой выполнение требований данного стандарта должно быть наглядно отображено в виде конкретных действий и мероприятий [9].



2. Основная часть. Разработка комплекта документов для аккредитации испытательной лаборатории ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть»

2.1 Краткая характеристика ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть»

Закрытое акционерное общество "Ярполимермаш-Татнефть" учреждено 30.08.2001г., зарегистрировано государственной промышленной палатой г. Ярославля 02.10.2001 г.

Численность работающих в 2004г. составляла 972 человека, форма собственности - частная.

ЗАО "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ" - одно из ведущих предприятий России в области разработки и производства оборудования и оснастки для шинной, шиновосстановительной, резинотехнической промышленности и для переработки пластмасс.

Основанный в 1931 году как "Ремонтно-механический завод", призванный осуществлять монтаж и ремонт оборудования строившегося тогда Ярославского резиноасбестового комбината, Ярполимермаш-Татнефть сегодня - современное машиностроительное предприятие широкого профиля, имеющее комплекс хорошо оснащенных производств: литейного, кузнечно-котельного, механообрабатывающего, сборочного.

У завода есть свой инженерный центр, который занимается разработкой нового и модернизацией существующего оборудования, проектированием технологических процессов изготовления оборудования и оснастки.

Отдел автоматизированных систем управления обеспечивает наше предприятие современными информационными технологиями, организует работы по автоматизации и математическому обеспечению инженерного труда.

Ярполимермаш-Татнефть выполняет монтажные, пуско-наладочные работы и сервисное обслуживание оборудования у потребителей.

Ключевые аспекты деятельности:

- обеспечение высокого уровня качества продукции на основе создания и применения систем менеджмента качества, соответствующих требованием международных стандартов;

- своевременное выполнение договоров;

- неукоснительное выполнение требований потребителей.

Производимая продукция:

- станки, агрегаты, питатели и барабаны для сборки покрышек любого типоразмера и назначения;

- пресс-формы широкого диапазона типоразмеров и конструкций для вулканизации покрышек, ездовых и варочных камер, ободных лент и других резиновых деталей;

- оборудования для вулканизации покрышек и ездовых камер;

- вальцы и каландры для переработки резины и пластмасс;

- краскотерочные машины;

- комплекты оборудования для переработки изношенных шин, отходов резины и пластмасс;

- станки для изготовления крыльев покрышек;

- станки для стыковки заготовок ездовых камер и другое оборудование.

Выполняются заказы на товарное литье: стальное, стальное по выплавляемым моделям, чугунное, алюминиевое и бронзовое.

Выпускаются товары быта, из которых наибольшей популярностью пользуются:

- ледобуры рыболовные;

- изделия из пластмасс с объемом литья до 1000 куб.см. и площадью отливки до 1500 кв.см.

Возможности предприятия

Изготавливать:

- До 300 единиц полимерного оборудования; до 1000 сборочных барабанов; до 2500 пресс-форм - ежегодно;

- широкий ассортимент товарного литья;

- поковки массой до 100 кг, сварные металлоконструкции массой до 5 т.;

- детали с точностью 7-8 квалитетов и шероховатостью поверхности до Ra 0,63;

- детали типа тел вращения диаметром до 1400 мм и длинной до 8000 мм (а на карусельных станках диаметром до 3000 мм и высотой до 1500 мм);

- все типы зубчатых колес диаметром до 3000 мм и модулем до 30 мм, в том числе с зацеплением Новикова;

- корпусные детали с габаритами до 2000х2000х4000 мм.

Ярполимермаш-Татнефть имеет большой парк металлорежущих станков (свыше 400 единиц, в том числе станки с числовым программным управлением и обрабатывающие центры).

Термическое и гальваническое отделения производят обработку всей номенклатуры изготавливаемых изделий.

Сборочное производство обеспечивает сборку, отладку и испытания выпускаемых изделий, а малярное отделение позволяет производить высококачественную отделку поверхностей.

Системы управления выпускаемых станков и машин оснащены современной микропроцессорной техникой на программируемых контроллерах. Электронная система управления позволяет выполнять быструю переналадку оборудования при переходе с одного типоразмера на другой.

Технологические возможности Ярполимермаш-Татнефть позволяют выпускать также продукцию общемашиностроительного назначения, в том числе и по чертежам заказчика (пневмо- и гидроцилиндры, редукторы всех типов, изделия коробчатой формы и др.)

Адрес ЗАО "Ярполимермаш-Татнефть": Россия, 150003, г. Ярославль,

Полушкина роща, 9

2.2 Организационная структура ЗАО

Организационная структура ЗАО построена на принципах дивизионного подхода к осуществлению бизнес-процессов. Структурно ЗАО подразделено на 7 дивизионов: консолидированный центр (Д0); управление технического директора (Д1); литейное производство (Д2); производство полимерного оборудования (Д3); производство пресс-форм (Д4), производство земснарядов (Д5).

Распределение сфер деятельности между дивизионами следующее:

- консолидированный центр - текущее и стратегическое консолидированное управление ЗАО, осуществление развития ЗАО в среднесрочной и долгосрочной перспективе, выработка и осуществление экономическо-финансовой политики, формирование портфеля заказов;

- управление материально-технического обеспечения - обеспечение материальными ресурсами всех видов, обеспечение транспортного обслуживания ЗАО;

- управление технического директора - установление и осуществление в ЗАО единой технической политики, обеспечение и поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры ЗАО и необходимой производственной среды, средствами технологического оснащения, энергоресурсами, а также нормативно-техническое, инженерно инспекционное обеспечение и менеджмент качества ЗАО;

- производство полимерного оборудования - осуществление конструкторских разработок (проработок) продукции и технологическая подготовка производства, выполнение заказов по изготовлению продукции, проведение технического контроля продукции и ее реализация;

- производство пресс-форм - конструкторско-технологическая проработка заказов и технологическая подготовка производства, выполнение заказов по изготовлению продукции, проведение технического контроля продукции и ее реализация;

- литейное производство - технологическая проработка заказов и техническая подготовка производства, выполнение заказов по изготовлению продукции, проведение технического контроля продукции и ее реализация.

На каждый из дивизионов возложены также задачи: по ведению внутреннего учета и организации внутреннего документооборота.

Организационная структура ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть» приведена на рисунке 1.

2.3 Система менеджмента качества ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть»

2.3.1 Миссия, видение и цели деятельности ЗАО

1. Миссия ЗАО "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ" - производство конкурентоспособных, имеющих современный технический уровень оборудования и оснастки для шинной и резинотехнической промышленности.

2. Видение ЗАО - стать ведущим (по доле рынка, техническому совершенству и качеству выпускаемой продукции) предприятием по своей специализации в России и в СНГ - в среднесрочной перспективе и странах ВТО - в долгосрочной перспективе.

3. Политика в области качества и установление целевых показателей качества деятельности

Принятая в ЗАО последовательность установления целей в области качества и их развертывании на всех уровнях сверху донизу представлена в виде схемы на рисунке 3.

Для достижения установленных целевых показателей подразделения могут разрабатывать планы работ на определенный период (месяц, квартал, полугодие или год).

Порядок формирования, принятия и актуализации Политики в области качества регламентируется СТП СМК 011.

Принята на период 2005-2007гг. "Политика в области качества ЗАО" приведена на стр. 37.

По установленным Политикой направлениям деятельности, сформулированным лишь принципиально и в общем виде, определяются и оформляются в руководящий документ РД СМК 001-гг. соответствующие им конкретные категории целевых показателей качества. Всего выделено 9 категорий показателей качества деятельности ЗАО.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рисунок 2 - Схема установления и развертывания в ЗАО целей в области качества

Обозначение: Д - дивизион ЗАО;

П - подразделение;

С - специалисты

аккредитация испытательный лаборатория документ



ЗАО "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ"

ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

на 2005-2007гг.

Целью производственной деятельности ЗАО "Ярполимермаш-ТАТНЕФТЬ" является выпуск конкурентоспособных, имеющих современный технический уровень оборудования и оснастки для шинной и резинотехнической промышленности, а также товарного литья, полностью удовлетворяющих требования и ожидания потребителей и всех других заинтересованных сторон.

Руководство ЗАО имеет твердые намерения выйти на высокий уровень конкурентоспособности продукции, достигаемый не за счет дешевых цен на нее и низкой зарплаты работников, а за счет повышения качества, производительности труда, совершенствования технического уровня производства, повышения квалификации работников, уменьшения издержек производства и улучшения всех процессов деятельности ЗАО.

Руководство ЗАО берет обязательство по развитию действующей системы менеджмента качества (СМК) до соответствия требованиям ИСО/ТУ 16949:2002г. и постоянному повышению ее результативности, оцениваемой выполнением устанавливаемых на каждый текущий год целей в области качества.

Нашим основополагающим принципом является принцип: Удовлетворение интересов потребителей - основа удовлетворения наших интересов. Конкретная реализация данного принципа - отсутствие рекламаций на поставляемую продукцию и постоянное снижение замечаний потребителей по ее качеству.

Для достижения указанных целей и намерений на 2005-2007гг. ставятся следующие конкретные задачи:

Внедрение ИСО/ТУ 16949:2002 и сертификация СМК на соответствие требованиям ИСО/ТУ 16949:2002

Систематическая оценка достижения устанавливаемых ежегодных целевых показателей качества деятельности ЗАО в целом, производств и подразделений и установление более напряженных целей в области качества на последующие годы.

Освоение выпуска новых и постоянное совершенствование выпускаемых моделей оборудования и оснастки для шинного производства.

Постоянное снижение уровня дефектности и потерь от брака на всех этапах производственного процесса изготовления продукции.

Создание условий для безопасного и высококачественного труда работников на основе проведения аттестации рабочих мест по условиям труда, целенаправленного стимулирования и мотивации.

Регулярное проведение Дней качества в производствах ЗАО с целью рассмотрения ключевых для предприятия проблем по качеству продукции и цеховых Дней качества с анализом работ по качеству каждого производственного подразделения.

Обеспечение постоянного повышения "коэффициента качества работы предприятия" по ежегодно проводимому администрацией Ярославской области рейтингу по качеству работы промышленных предприятий.

Руководство ЗАО обязуется довести политику в области качества до всего персонала ЗАО и обеспечить необходимые условия, включая выделение необходимых ресурсов, для ее выполнения.

Обеспечение системности в функциональном управлении общей структурой ЗАО, его отдельными дивизионами, подразделениями и специалистами достигается за счет установления единых порядка и правил функционирования организационных единиц в нормативных документах. Перечень таких документов приведен в таблице 4.1.

2.3.2 Процессный менеджмент деятельности ЗАО

Деятельность ЗАО и менеджмент такой деятельности осуществляется на принципах процессного подхода. Графическая модель СМК показана на стр. 35 (рисунок 4).

Структурная модель СМК охватывает 3 категории процессов:

основные (или процессы жизненного цикла продукции);

управляющие процессы;

процессы обеспечения ресурсами (обеспечивающие процессы).

Процессы СМК ЗАО построены по принципу (планируй (Р), делай (DO), проверяй (С), корректируй, улучшай (А))

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рисунок 3 - Принцип построения процессов СМК ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть»

2.4 Руководство по качеству

В соответствии с международными и российскими, регламентирующими требования к испытательным лабораториям, каждой ИЛ необходимо иметь систему обеспечения качества, все элементы которой должны быть отражены в Руководстве по качеству.

Руководство по качеству - документ или комплект документов, в которых изложены конкретные методы и процедуры, позволяющие лаборатории выполнять задачи в области качества и обеспечить доверие к своей работе.

Руководство по качеству - основополагающий документ системы обеспечения качества, и испытательная лаборатория должна постоянно им руководствоваться. Лаборатории, в зависимости от их размера, области деятельности, характера работ, могут использовать различные методы, позволяющие достичь запланированного уровня качества. Разделы и подразделы руководства по качеству должны содержать точную и достоверную информацию о методах, гарантирующих функционирование системы качества.

Как показывает опыт, оформление технических вопросов в руководстве по качеству может быть различным для различных испытательных лабораторий. Если включение в один документ всех технических вопросов не представляется возможным, допускается разработка отдельных документов в рамках Руководства по качеству (в виде приложений) со ссылками в разделах Руководства на эти документы.

Руководство по качеству представляет собой визитную карточку организации, проводящей испытания. С этой точки зрения оно должно содержать:

- описание предлагаемых услуг;

- административную и организационную структуру лаборатории;

- политику в области качества;

- изложение механизма реализации положений элементов системы качества;

- выполнение требований аккредитации.

Обязательных требований относительно структуры и формата руководства по качеству не существует. Однако оно должно чётко, полно и репрезентативно отражать политику, цели и возможности лаборатории в области обеспечения качества испытаний.

С учётом требований и специфики деятельности испытательных лабораторий можно рекомендовать следующую структуру руководства по качеству.

1. Общие положения

2. Терминология

3. Политика в области обеспечения качества

4. Область деятельности

5. Организационная структура

6. Персонал

7. Помещения и условия окружающей среды

8. Средства измерения, вспомогательное оборудование, реактивы

9. Приобретение услуг и запасов

10. Нормативное и методическое обеспечение и управление документацией

11. Методы и процедуры работы с объектами испытаний и измерений

12. Контроль качества результатов КХА

13. Управление работами, несоответствующими установленным требованиям

14. Предупреждающее действие

15. Корректирующее действие

16. Внутренние проверки

17. Анализ со стороны руководства

18. Управление регистрации данных

19. Анализ заявок, запросов на подряд и контрактов

20. Заключение субподрядов на проведение испытаний

21. Обслуживание клиентов

22. Претензии

23. Конфиденциальность работ

24. Новые работы

25. Архив

26. Лист регистрации изменений

27. Приложения [8]

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 содержит два основных раздела:

- требования к управлению,

- технические требования.

Не все требования первого подраздела стандарта раскрыты в Положении ИЛ. Как и большинство других требованпий17025 часть требований из этого подраздела отражена в РК, конкретно в таких разделах как «Структура лаборатории», «Область деятельности».

Следующим в разделе «Требования к управлению» является подраздел «Система качества», отражением его в РК является раздел - «Политика в области качества».

Политика лаборатории в области качества КХА направлена на обеспечение доверия к ее результатам при проведении работ в области аккредитации и постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Определяет политику в области качества начальник лаборатории.

Главной целью политики в области качества является:

- обеспечение высокого уровня организации и проведения испытаний путем внедрения метрологического обеспечения с целью получения достоверных результатов и эффективности их использования;

- определение соответствия показателей качества испытываемой продукции требованиям нормативной и эксплуатационной документации.

- обеспечение высокой репутации лаборатории, достижение ее конкурентоспособности среди предприятий региона занимающихся аналогичной деятельностью.

Подразделу стандарта «Управление документацией» соответствует раздел РК «Нормативно-методическое обеспечение и управление документацией».

Прежде всего, необходимо ответить, что объектом управления в рассматриваемой процедуре системы обеспечения качества является вся совокупность документов, которые испытательная лаборатория использует в своей работе. При этом под документом следует понимать любой источник информации, необходимой для эффективного функционирования системы обеспечения качества. Следует отметить, что такой же подход описан в стандарте ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования».

Документы могут быть выполнены на любом носителе (бумажном, магнитном, электронном и др.) и представлены как в дискретной (текстовой, цифровой), так и в аналоговой (график, спектр) форме. Документы могут быть как внутреннего, так и внешнего происхождения. Копии документов в свою очередь также являются документами.

В соответствии с ИСО 9000-2000 документы могут быть следующих видов, указанных в таблице 1 [10].

Таблица 1

Виды документов

Документы, описывающие систему менеджмента качества	Руководство по качеству Должностные инструкции
Документы, устанавливающие требования	Стандарты на продукцию Регламенты (гигиенические нормативы, перечни ПДК) Технические условия
Документы, содержащие рекомендации (стандарты, методические указания, рекомендации и т. п.)	Общетехнические стандарты Методики Справочные или расчетные таблицы
Документы, содержащие информацию о том, как следует выполнять действия (инструкции)	Рабочие инструкции Инструкции по эксплуатации электрооборудования Инструкции по технике безопасности Схемы пробоотбора
Документы, содержащие свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов (данные или записи)	Журналы Свидетельства о поверке (аттестации) Паспорт лаборатории Паспорта оборудования Градуировочные графики протоколы

Подраздел 17025 «Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов» и подраздел «Обслуживание клиентов» отражены в одном разделе РК с таким же названием «Обслуживание клиентов».

В стандарте 17025 сказано: Лаборатория должна установить и поддерживать процедуры анализа запросов, заявок на подряд и контрактов.

Запрос - это обращение заказчика в лабораторию за информацией о возможности проведения испытаний. Результатом анализа запроса является либо направление заказчику проекта контракта (договор), либо информирование его о необходимости уточнения требований, либо мотивированный отказ от проведения испытаний.

Заявка на подряд - это обращение лаборатории к потенциальному заказчику с предложением провести для нег7о испытания. Результатом анализа заявки на подряд является ее утверждение руководством лаборатории.

Контракт - это юридически значимое соглашение (договор) о проведении определенных работ (испытание, отбор проб, экспертиза и т. д.). Результатом анализа контракта является его подписание, либо, если лаборатория не является юридическим лицом, согласование или визирование его руководством лаборатории.

Если, как в случае с ИЛ, лаборатория является структурным подразделением юридического лица (ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть»), то в качестве заказчика для нее выступает другое структурное подразделение этого же юридического лица. В этих случаях в качестве контракта может рассматриваться план (график) испытаний или заявка на проведение анализа.

Подразделу 17025 «Заключение субподрядов» соответствует раздел РК «Субподряды». Под субподрядом следует понимать часть работы по проведению испытаний, переданной генеральным подрядчиком (лабораторией - исполнителем) лаборатории субподрядчику. Передача работ на субподряд должна оформляться договором, если лаборатория субподрядчик входит в состав другого юридического лица, или внутренним документом предприятия, если лаборатория-исполнитель и лаборатория-субподрядчик входят в состав одного юридического лица (внутренний подряд).

Субподрядными следует признавать только те работы, которые составляют часть комплекса работ по контрактному испытанию. Не следует относить к субподрядным работы, относящиеся к деятельности лаборатории в целом (проверка, калибровка, аттестация и тех. Обслуживание, изготовление и аттестация стандартных образцов и т. д.) [11].

В РК ИЛ обозначено, что при возникновении необходимости выполнения аналитических работ, которые не могут быть проведены силами лаборатории, к проведению аналитических работ привлекаются другие лаборатории, аккредитованные в соответствующей области. При этом ИЛ заключает договора субподряда, о чем заказчик уведомляется в письменном или устном виде и дает свое согласие.

ИЛ несет ответственность за выполнение работ субподрядчиком перед заказчиком, за исключением тех случаев, когда субподрядчик выбирает заказчик.

Для проведения работ лаборатория предоставляет субподрядчику рабочие пробы с этикеткой и сопроводительным документом, позволяющим четко их идентифицировать.

Подраздел 17025 «Претензии» требует, чтобы в ИЛ была разработана процедура по разрешению претензий со стороны клиентов и других сторон. Восемнадцатый раздел РК так и называется «Претензии». Данная процедура предусматривает назначение распоряжением начальника лаборатории комиссии для установления причин их поступления и принятия мер корректирующего действия.

Раздел РК «Корректирующие и предупреждающие действия» отражает сразу два подраздела 17025. На практике корректирующие и предупреждающие Действия почти всегда являются последствиями других процедур.

Потребность в проведении корректирующих и предупреждающих действий для устранения причин несоответствия определяются:

- результатами контроля качества оказываемых услуг;

- результатами рассмотрения жалоб клиентов;

- результатами внутренних проверок системы менеджмента качества;

- результатами проверок внешними организациями;

- результатами внутреннего метрологического надзора.

Процедуры корректирующих действий включают:

- эффективное рассмотрение жалоб заказчиков и сообщений о несоответствии услуги установленным требованиям;

- изучение причин несоответствий, относящихся к услуге и системе менеджмента качества, и регистрацию такого изучения;

- определение корректирующих действий, необходимых для устранения причин несоответствий;

- проведение контроля для подтверждения того, что корректирующие действия предприняты и являются эффективными.

Предупреждающие действия включают:

- использование источников информации указанных в настоящем РК;

- определение мер, которые необходимо предпринять в отношении любых проблем, требующих проведения предупреждающих действий;

- проведение контроля для подтверждения того, что предупреждающие действия предприняты и являются эффективными.

Раздел РК «Управление регистрацией данных», соответствующий одноименному подразделу 17025 содержит в себе описание процедур идентификации, сбора, систематизации, хранения данных по качеству и техническим вопросам и порядок доступа к ним.

Процедура управления регистрацией данных включает в себя следующие элементы:

Сбор - определение источников информации, порядка получения информации и лиц, ответственных за ее получен6ие и регистрацию;

Идентификация - фиксация сведений об авторе записи, даты внесения записи, при необходимости времени или последовательности внесения записей, однозначное определение объекта, к которому относится запись;

Доступ - определение круга лиц, которые используют конкретные данные;

Хранение - определение места и срока хранения данных;

Ведение - технология внесения и изменения записей;

Изъятие - порядок уничтожения записей, срок хранения которых истек.

В таблице приведено рекомендуемое деление данных на «данные по качеству» и «технические данные» [12].

Таблица 2

Виды данных

Данные
По качеству	Технические
Отчеты о внутренних проверках	Копии протоколов
Результаты анализа со стороны руководства	Первичные записи по измерениям
Данные о корректирующих и предупреждающих действиях	Расчеты
Данные по претензиям и результатам их рассмотрения	Поправочные коэффициенты
Данные по анализу контрактов	Контроль точности
Данные по регистрации субподрядчиков	Градуировочные зависимости
Данные по регистрации поставщиков реактивов, материалов, оборудования и услуг	Регистрация условий окружающей среды и условий испытаний
Данные о персонале	Сведения о калибровке
Данные по аттестации методик	Акты отбора
Данные по учету и контролю качества

Анализ со стороны руководства. В конце года начальником лаборатории и начальником отдела экологии проводится анализ системы менеджмента качества лаборатории и деятельности по проведению испытаний с целью обеспечения их постоянной пригодности и эффективности и внесения необходимых изменений для улучшения своей работы.

Анализ оформляется отчетом, в котором отражены результаты анализа и намеченные мероприятия, которые включаются в планы работ на следующий год. Необходимые изменения вносятся и в документы ИЛ (РК, инструкции, методики).

Вторым большим разделом 17025 является раздел «Технические требования» В соответствии с каждым его подразделом в РК существует пункт отвечающий за соблюдение требований стандарта.

Такие подразделы стандарта как:

Персонал,

Помещения и условия окружающей среды,

Методы испытаний и калибровок,

Оборудование;

Раскрыты не только в РК, в виде поддерживающих их мероприятий, но и изложены в виде перечня в Паспорте лаборатории.

Раздел РК «Помещения и условия окружающей среды». Помещения лаборатории по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым условиям (температура, влажность, освещенность, шум, вибрация, наличие агрессивных сред) соответствует требованиям, приведенным в форме 10 Паспорта лаборатории.

В разделе РК «Помещения и условия окружающей среды» описываются мероприятия направленные на поддержание условий окружающей среды на соответствующем уровне, указан ответственный за контроль состояния производственных помещений. Важной составляющей безопасности условий окружающей среды является соблюдение техники безопасности. В лаборатории персонал имеет индивидуальные средства защиты от опасных факторов окружающей среды, проводится периодический инструктаж по технике безопасности, осуществляется трехступенчатый контроль состояния охраны труда на местах.

Также в данном разделе РК указаны органы контроля и надзора за техническим состоянием электроустановок, за противопожарным состоянием, за соблюдением санитарно-гигиенических норм и правил.

Раздел РК «Управление оборудованием и материалами» отвечает подразделам 17025 «Оборудование» и «Прослеживаемость измерений». В данном разделе РК описаны процедуры приобретения, ведения учета, списания, хранения, ввода в эксплуатацию средств измерения и испытательного оборудования.

На каждую единицу оборудования заведена учетная карточка с пакетом документов: паспорт, инструкция по эксплуатации, техническое обслуживание.

Ответственность за техническое обслуживание СИ несут руководители групп и отделов лаборатории.

Химические реактивы, стандартные образцы, поверочные газовые смеси, аттестованные смеси, имеющиеся в лаборатории, хранятся в специально отведенных местах в условиях, обеспечивающих их стабильность в процессе хранения.

Ответственность за управление оборудованием и материалами несет начальник лаборатории.

В разделе РК «Персонал» кратко описаны функции руководителя, отделов и групп лаборатории, более подробно для каждого сотрудника они изложены в должностных инструкциях. Также в данном разделе приводятся мероприятия по повышению квалификации персонала, периодической аттестации руководителей подразделений, описан порядок действий при приеме на работу новых специалистов. Большую часть данного раздела РК занимает подробное описание ответственности руководства, ответственности персонала по видам деятельности, документов, определяющих личную ответственность каждого сотрудника.

В разделе РК «Методы и процедуры работы с объектами испытаний и измерений» объединены такие разделы как «Отбор проб объектов аналитических работ», в котором указаны нормативные документы на каждый объект области аккредитации в соответствии с которыми проводится отбор проб; приведен подробный перечень информации, которую необходимо указать при составлении сопроводительного документа, также в этом разделе установлена ответственность лаборатории в случаях отбора проб специалистами ДХТЭЛ и заказчиками.

После процедуры пробоотбора идёт подраздел «Обращение с пробами объектов аналитических работ» изложена процедура, предназначенная для систематизации учёта и регистрации действий, связанных с пробами объектов аналитических работ Пробы, поступающие в лабораторию для исследования, регистрируются в журналах по виду работ. Зарегистрированные пробы распределяются между исполнителями анализов с указанием их фамилии ответственным лицом за прием и производство анализов сточных вод и почв и промвыбросов (атмосферного воздуха), что подтверждается подписью ответственного лица в журнале регистрации проб.

Документами строгой отчетности являются: журналы регистрации проб, акты отбора проб, рабочие журналы специалистов, протоколы результатов КХА.

Последним в 17025 является подраздел «Отчетность о результатах». В ИЛ результаты аналитических работ выдаются заказчику в форме протоколов КХА в сроки, указанные в договоре. В разделе РК «Методы и процедуры работы с объектами испытаний и измерений» есть подраздел «Отчетность о результатах», в котором рассмотрена процедура их хранения и передачи заказчику.

Из всего вышесказанного можно сделать вывод, что в работе СМК ИЛ есть следующие особенности:

- особенности, вызванные тем, что ИЛ - это структурное подразделение ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть», и как следствие, что заказчики ИЛ - подразделения ЗАО;

- в связи с небольшой численностью лаборатории нет должности специалиста по качеству. Все его функции, полномочия и ответственность возложены на директора лаборатории [2].

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

испытательной лаборатории по испытаниям оборудования для переработки полимерных материалов ЗАО "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ" (ИЛ "ПОЛИМЕРМАШ")

СОДЕРЖАНИЕ

1. Общие положения

2. Терминология

3. Политика в области качества

4. Организационная структура испытательной лаборатории

5. Область деятельности

6. Персонал

7. Испытательное оборудование

8. Помещения и условия окружающей среды

9. Нормативное и методическое обеспечение и управление документацией

10. Методы и процедуры работы с объектами испытаний и измерений

11. Контроль качества результатов КХА

12. Корректирующие и предупреждающие действия

13. Внутренние проверки

14. Анализ со стороны руководства

15. Управление регистрацией данных

16. Обслуживание клиентов

17. Подряды

18. Претензии

19. Конфиденциальность работ

20. Архивы

1. Общие положения

1.1 В настоящем Руководстве по качеству (РК) изложена система менеджмента качества, применяемая при проведении испытаний в испытательной лаборатории "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ".

1.2 Руководство по качеству устанавливает принцип и методы проведения работ, обеспечивающих высокое качество проведения испытаний оборудования для переработки полимерных материалов, выполняемых лабораторией в области, закреплённой аттестатом аккредитации и является обязательным нормативным документом ИЛ.

1.3 РК разработано в соответствии со следующими нормативными документами:

- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000

- ГОСТ Р ИСО 5725-2002

- ГОСТ Р ИСО 10013-2001

- ГОСТ Р ИСО 9001-2000

- ГОСТ Р ИСО14001

- Система аккредитации аналитических лабораторий (центров), 1993г.

1.4 РК утверждается начальником лаборатории.

1.5 Внесение изменений в РК производится начальником лаборатории, они доводятся до сведения органа по аккредитации и всех сотрудников лаборатории.

1.6 Настоящее РК вступает в силу с момента утверждения и действует до истечения срока действия аттестата аккредитации. Пересмотр РК производится не реже 1 раза в год.

1.7. За разработку, применение и пересмотр РК персональная ответственность возлагается на начальника лаборатории.

1.8. Информационные данные и реквизиты лаборатории приведены в форме 1 Паспорта лаборатории.

2. Терминология

Термины и определения, используемые в настоящем руководстве, соответствуют ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», ГОСТ Р 1.12-2000 Государственная система стандартизации РФ. «Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения.», РМГ 29-99 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Метрология. Основные термины и определения», ГОСТ Р 8.563-96 "Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики выполнения измерений", ГОСТ Р ИСО 5725-1ч6-2002 под общим названием «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений», ГОСТ 8.315-97 "ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения".

3. Политика в области качества

ИЛ"ПОЛИМЕРМАШ" в лице его руководителя заявляет, что основной задачей лаборатории является проведение закрепленных в аттестате аккредитации видов испытаний по закрепленной номенклатуре продукции.

Для выполнения этой задачи лаборатория обязуется обеспечивать и поддерживать высокий уровень качества выполняемых работ за счет внедрения системы качества.

Ответственным лицом за выполнением программы обеспечения качества в целом по испытательной лаборатории является руководитель ИЛ. Он имеет полномочия решать все вопросы по всем видам выполняемых работ.

3.1 Цель политики в области качества

Главной целью политики в области качества является:

- обеспечение высокого уровня организации и проведения испытаний путем внедрения метрологического обеспечения с целью получения достоверных результатов и эффективности их использования;

- определение соответствия показателей качества испытываемой продукции требованиям нормативной и эксплуатационной документации.

- обеспечение высокой репутации лаборатории, достижение ее конкурентоспособности среди предприятий региона занимающихся аналогичной деятельностью.

Реализация этой политики осуществляется внедрением системы обеспечения качества испытаний продукции, которая устанавливает организационные и административные процедуры, распределение полномочий и ответственности, кадровый состав, техническое оснащение.

3.2 В соответствии с этими целями вся деятельность лаборатории в целом и каждого сотрудника ориентируется на:

- гарантированное выполнение в срок и в полном объеме заключенных договоров и принятых на себя обязательств в области обеспечения качества КХА;

- безусловное выполнение установленных законодательством и нормативными документами требований по метрологическому обеспечению методов и средств измерений;

- постоянное совершенствование методов работы, повышения квалификации и профессионализма сотрудников в области аналитических работ.

3.3 Показателями выполнения целей в области качества являются:

- выполнение по всем показателям и объектам календарных планов и планов-графиков экологического контроля;

- выполнение ежегодного графика поверки СИ;

- подтверждение качества аналитических работ при проведении внутреннего контроля каждой партии проб;

- положительная оценка качества работы лаборатории при ежегодных межлабораторных сравнительных испытаниях.

3.4 Осуществление данной Политики подразумевает понимание всеми работниками лаборатории требований заказчиков и предоставление услуг в полном соответствии с их ожиданиями, а также осознание персональной ответственности за результаты своей деятельности и своей роли в реализации данной Политики.

3.5 Основы обеспечения качества услуг в области аналитических работ:

- применение стандартизованных, метрологически аттестованных методик;

- применение аттестованных в установленном порядке методик выполнения измерений, а также допущенных к использованию МПР РФ и Госстандартом РФ для целей государственного экологического контроля;

- соблюдение условий применения МВИ;

- применение реактивов соответствующей квалификации, стандартных образцов, аттестованных смесей , предусмотренных МВИ;

- использование метрологически аттестованных и поверенных в установленные сроки средств измерений (СИ);

- учет и регистрация СИ и оборудования, находящихся на балансе лаборатории;

- проведение контроля точности результатов КХА;

- совершенствование системы контроля точности результатов КХА;

- модернизация парка приборов и аналитических комплексов;

- соблюдение условий отбора проб, установленного порядка оформления,

- регистрации, условий хранения, пробоподготовки и анализа;

- повышение уровня технических знаний сотрудников в области, определенной аттестатом аккредитации, их ответственности за качество выполняемых работ.

3.6 Политика в области качества, задачи лаборатории, вытекающие из необходимости реализации этой Политики, оформляются документально как составная часть РК, а также отражаются в Положении о лаборатории, должностных инструкциях, иных нормативных информационных документах.

3.7 Политика в области качества доводится до сведения каждого работника лаборатории под личную роспись, которая является подтверждением понимания и поддержки Политики.

3.8 Информация о политике лаборатории в области качества вывешивается на видном месте для сведения всех работников.

3.9 Руководство лаборатории берет на себя обязательства по внедрению системы менеджмента качества измерений в установленной области аккредитации, создание и поддержание условий, необходимых для ее эффективного функционирования; её оценке и актуализации в соответствии с изменяющимися требованиями рынка услуг и потребителей.

3.10 Руководство лаборатории берет на себя обязательство действовать в соответствии с ГОСТ 17025-2000.

3.11 Используемые ресурсы

Для достижения целей политики в области обеспечения качества испытаний в ИЛ используются следующие ресурсы:

- квалифицированный персонал, компетентный в вопросах организации и проведения испытаний, обработки и оформления их результатов;

- испытательное оборудование и инструментальные средства, обеспечивающие проведение закрепленных в аттестате видов испытаний по закрепленной номенклатуре продукции;

- организационная структура, обеспечивающая проведение испытаний на высоком качественном уровне, четкое распределение функции между сотрудниками

ИЛ и контроль качества выполняемых работ;

- нормативная и техническая документация, регламентирующая требования к испытательному оборудованию и методам испытаний, требования к средствам испытаний и порядку их использования , организационно- методические и нормативные основы испытаний и экспертиз;

- комплекс производственных помещений для проведения испытаний, удовлетворяющих требованиям безопасности и санитарным нормам;

- наличие средств связи, подвода электроэнергии, воды и вентиляции, обеспечивающих деятельность лаборатории при круглогодичном ее непрерывном функционировании.

4 Организационная структура испытательной лаборатории

4.1 Испытательная лаборатория имеет организационную структуру, обеспечивающую ее техническую компетентность, получение достоверных и воспроизводимых результатов испытаний.

Структурно ИЛ представляет самостоятельное подразделение ЗАО, подчиняющееся непосредственно генеральному директору ЗАО «ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ».

В случае отсутствия начальника лаборатории его обязанности исполняет заместитель начальника лаборатории - заместитель технического директора. Заместитель начальника отвечает за управление документацией и технику безопасности в лаборатории.

4.2 Организационная структура испытательной лаборатории

Размещено на http://www.allbest.ru/

4.3 Испытательная лаборатория состоит из руководителя ИЛ и сотрудников, непосредственно участвующих в проведении испытаний.

4.4 Руководитель лаборатории выполняет следующие функции:

- устанавливает контакты с заказчиками;

- обеспечивает устойчивое финансовое положение испытательной лаборатории;

- осуществляет взаимодействие с органами Госстандарта, органом по сертификации и другими испытательными организациями;

- руководит и контролирует деятельность испытательной лаборатории;

- утверждает планы испытаний на основе заявок изготовителей оборудования;

- разрабатывает предложения о применении отечественных международных и национальных стандартов, правил, директив на методы испытаний продукции;

- утверждает протоколы испытаний продукции и заключения о соответствии испытанной продукции требованиям нормативной документации.

4.5 Санитарно-промышленная лаборатория производит анализы сточных и поверхностных вод, атмосферного воздуха, промышленных выбросов, воздуха рабочей зоны, а также замеряет показатели физических факторов производственной среды (шум, вибрация, освещённость и т. д.).

4.6 Лаборатория химического анализа и механических испытаний производит химический анализ, спектральный анализ, стали, чугуна, бронзы и других материалов, а также производит механические испытания произведённой продукции.

4.7 На испытательных стендах проводятся испытания продукции на соответствие заявленным характеристикам.

4.8 Метрологическая лаборатория проводит линейно-угловые измерения, поверку и калибровку средств измерений.

5. Область деятельности

Испытательная лаборатория аккредитована на техническую компетентность и право проведения испытаний оборудования для переработки полимерных материалов.

Испытательная лаборатория выполняет следующие функции:

- проведение испытаний закрепленных видов продукции;

- участие в разработке нормативно-технических работ по совершенствованию методов и средств испытаний закрепленных видов продукции;

- участие в установленном Госстандартом России порядке в разработке и реализации международных соглашений и сертификации, взаимному признанию результатов испытаний, а также в работах по международному сотрудничеству в области испытаний и контроля качества продукции.

6. Персонал

6.1 Лаборатория укомплектована квалифицированными кадрами. Данные о составе и квалификации персонала представлены в форме 8 «Паспорта». Руководство лаборатории гарантирует компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания и измерения, оценивает результаты и подписывает отчеты. За стажерами обеспечивается соответствующий надзор.

6.2 ИЛ укомплектована персоналом, достаточным по составу, образованию, профессиональной подготовке, техническим знаниям и опыту работы (компетентности и квалификации) для обеспечения проведения испытаний в области аккредитации ИЛ.

6.3 Ответственность за Руководство по качеству

Ответственным лицом за разработку, применение, актуализацию, пересмотр и распространение Руководства по качеству, а также за процесс выполнения этой работы является руководитель ИЛ.

6.4 Рабочие задания

Каждый сотрудник испытательной лаборатории ежемесячно обеспечивается индивидуальным заданием, которое составляется на основании заданий руководителя ИЛ.

В задании отражается объем и сроки выполнения по каждому виду работ. Контроль выполнения индивидуального задания осуществляется Руководителем ИЛ.

В зависимости от сложности поставленных задач задания выдаются в письмен- ной или устной форме.

6.5 Личные дела сотрудников

В испытательной лаборатории осуществляется контроль за кадровым составом, квалификацией сотрудников, мерами по повышению квалификации сотрудников и подготовке сотрудников.

Действует система ведения личных дел сотрудников, в которых отражены все необходимые сведения.

6.6 Кадровое обеспечение

Руководитель испытательной лаборатории обеспечивает подбор и расстановку кадров, обучение и повышение квалификации всего кадрового состава. Для обеспечения надлежащего контроля за выполнением работ организуется сквозной контроль испытаний в целом по испытываемой продукции, который осуществляет эксперт-испытатель.

6.7 Другие меры

Повышение квалификации сотрудников осуществляется:

- обучением в институте повышения квалификации;

- обучением на курсах повышения квалификации в системе Госстандарта России (ВИСМ);

- стажировкой и обменом опыта в других лабораториях или центрах, аккредитованных в данной области;

- обучением методам испытаний и измерений на своих рабочих местах;

- участием в семинарах, конференциях и т.д.

6.8 Каждый сотрудник знает возложенные на него обязанности, ознакомлен с содержанием его должностной инструкции, Системой управления обеспечения качества, изложенной в РК.