6.9 Каждый сотрудник проходит периодический инструктаж по правилам техники безопасности, пожарной безопасности, умеет применять средства индивидуальной и коллективной защиты.

6.10 Руководители отделов отвечают за доведение до персонала лаборатории целей, задач, правил и процедур Системы управления обеспечения качества.

6.11 Руководители отделов контролируют качество, полноту и правильность проводимых измерений и испытаний, объективность и достоверность полученных результатов, своевременность и качество оформления результатов в рабочей документации.

6.12 Ответственность за обеспечение качества испытаний.

Испытательная лаборатория несет ответственность за качество проводимых работ перед Законом, обществом, Заказчиком:

- финансовую - обязуясь возмещать убытки, вызванные ошибочными действиями или решениями,

- юридическую - в соответствии с Законом,

- моральную - своей репутацией.

6.13 Документами, определяющими личную ответственность каждого сотрудника, являются:

- должностные инструкции;

- распоряжения, осуществляющие распределение полномочий в испытательной лаборатории, в том числе в области обеспечения качества;

- рабочие инструкции и методики проведения испытаний;

- настоящее РК.

6.14 Ответственность руководства испытательной лаборатории

Руководитель ИЛ несет всю полноту ответственности за его деятельность, за совершенствование и актуализацию «Руководства по качеству».

Руководство ИЛ несет ответственность за функционирование и внедрение Системы управления обеспечения качества испытаний, за доведение до каждого сотрудника задач, правил и процедур Системы управления обеспечения качества проведения испытаний, за организацию обучения персонала ИЛ, за объективность и достоверность результатов испытаний.

6.15 Сотрудники ИЛ несут персональную ответственность за качество испытаний. В случае выявления фактов недобросовестного выполнения своих служебных обязанностей сотрудники отстраняются от работы до установления причины, повлекшей ошибочные действия, и принятия решения о возможности дальнейшего использования данного сотрудника. Сотрудник ИЛ, виновный в нарушениях, повлекших за собою нанесение финансового или морального урона ИЛ, обязан возместить убытки, связанные с последствиями его деятельности. По каждому конкретному случаю выявленных нарушений или ошибочных действий принимаются корректирующие мероприятия, с целью исключить возможность повторения ошибок, с внесением, при необходимости, изменений и дополнений в РК.

6.16 Предупреждение негативных воздействий

6.16.1 Предупреждение негативных воздействий, которые могут отрицательно сказаться на объективности и достоверности результатов испытаний, обеспечивается следующими принятыми мерами:

- доступ представителей заказчика к месту проведения испытания осуществляется только с письменного разрешения руководителя испытательной лаборатории или лица его замещающего;

- нахождение представителей заказчика в испытательных подразделениях допускается только в сопровождении сотрудника ИЛ;

- действия всех должностных лиц ИЛ должны исключать возможность оказания на сотрудников ИЛ противозаконного давления или нажима, которые могут повлиять на результаты их работы. С этой целью в должностных инструкциях сотрудников ИЛ должны устанавливаться их права и обязанности в случае оказания на них противозаконного давления, позволяющие исключить это давление.

6.16.2 Сотрудник, подвергающийся противозаконному давлению, обязан сообщить об этом руководителю испытательной лаборатории, который в свою очередь должен принять соответствующие меры.

6.16.3 В случае намеренного изменения фактических результатов испытаний, ответственный за проведение и оформление результатов испытаний сотрудник подвергается наказанию в соответствии с принятыми внутренними правилами (административными, экономическими, юридическими).

6.17 За несоблюдение положений настоящего Руководства по качеству, а также, за другие упущения, повлекшие за собой получение некачественных результатов или разглашение конфиденциальной информации и нанесшие вред заказчику или материальный, или моральный урон ИЛ, сотрудник отстраняется от работы в ИЛ до решения вопросов о его дальнейшем использовании, а также подвергаются штрафу в соответствии с мерой нанесенного ущерба и решением администрации.

7. Испытательное оборудование

7.1 Опись испытательного оборудования

ИЛ располагает оборудованием всех видов, необходимым для проведения отбора и подготовки проб, измерений, испытаний, обработку и анализ данных испытаний. Подробная опись испытательного оборудования, необходимого для проведения испытаний по закрепленной номенклатуре продукции, и перечень средств измерения, используемых при испытаниях и обеспечивающих требуемый уровень качества испытаний, приведены в паспорте испытательной лаборатории.

7.2 Техническое обслуживание

7.2.1 Техническое обслуживание средств испытаний включает регламентирование на эти средства операции и мероприятия по поддержанию работоспособности и исправности средств испытаний в течении срока их службы при использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании. Данные о техническом обслуживании заносятся в формуляр (паспорт) на каждую единицу испытательного оборудования. Техническое обслуживание средств испытаний осуществляется группой технического обслуживания с целью обеспечения соответствия следующей документации: техническому описанию, инструкции по эксплуатации.

7.2.2 Обслуживание испытательного оборудования осуществляется персоналом лаборатории, соответственно обученным и проинструктированным по мерам безопасности и имеющим необходимую квалификацию и знания.

7.2.3 Эксплуатация испытательного оборудования производится в соответствии с эксплуатационной документацией на каждый вид оборудования, в котором отражаются:

- правила допуска персонала к оборудованию при эксплуатации;

- правила включения и выключения оборудования, в том числе и при различных нештатных ситуациях;

- правила поддержания режимов испытаний;

- правила соблюдения техники безопасности при работе;

- правила действия персонала при окончании испытания и т. д.

Ответственность за техническое обслуживание и эксплуатацию испытательного оборудования возлагается на эксперта-испытателя.

7.3 Оборудование в режиме перегрузки или его неправильная эксплуатация

Персонал, работающий на испытательном оборудовании, должен исключить работу в режиме перегрузки. Если такая работа все же проводилась, то оборудование подвергается осмотру, проверке работоспособности и при необходимости техническому обслуживанию.

О всех случаях работы в режиме перегрузки ставится в известность руководитель ИЛ, который принимает дополнительные меры предотвращения их повторения.

7.4 Проверка работоспособности испытательного оборудования

Проверка работоспособности испытательного оборудования проводится с целью достижения достоверности результатов испытаний.

Данные о последней проверке работоспособности испытательного оборудования заносятся в журнал проверки испытательного оборудования с указанием даты следующей проверки. Промежуток между проверками может сокращаться, если этого требует программа и методика испытаний.

Проверка работоспособности испытательного оборудования проводится в соответствии с требованиями, изложенными в его эксплуатационной документации.

Оборудование, не прошедшее проверку, сдается на склад, на него наносится явно различимая надпись, свидетельствующая о непригодности данного оборудования к дальнейшему использованию. Ответственность за своевременное проведение проверки средств испытаний возлагается на руководителя испытательной лаборатории.

7.5 Порядок закупки и приемки оборудования

Закупка испытательного оборудования специального применения проводится непосредственно испытательной лабораторией.

Приемка испытательного оборудования производится в соответствии с действующим в ИЛ "Положением о порядке ввода в эксплуатацию испытательного оборудования" и в том числе осуществляется:

- проверка комплектности документации и оборудования;

- проведение пуско-наладочных работ;

- проверка испытательного оборудования на соответствие требованиям эксплуатационных документов;

- присвоение инвентарного номера;

- оформление Акта о введении в эксплуатацию.

7.6 Химические реактивы, стандартные образцы, поверочные газовые смеси, аттестованные смеси, имеющиеся в лаборатории, хранятся в специально отведенных местах в условиях, обеспечивающих их стабильность в процессе хранения.

7.7 Органические растворители и легковоспламеняющиеся жидкости хранятся раздельно в кладовых помещениях лаборатории.

7.8 В лаборатории используется мерная посуда, соответствующая требованиям стандартов:

пипетки: ГОСТ 29227-91, ГОСТ 29228-91, ГОСТ 29229-91, ГОСТ 29230-91;

цилиндры, мензурки, колбы, пробирки: ГОСТ 1770-74 ;

бюретки: ГОСТ 29252-91, ГОСТ 29253-91.

7.9 При необходимости мерную посуду подвергают поверке.

7.10 ИЛ располагает стандартными образцами (СО), необходимыми для проведения КХА. Сведения о наличии СО представлены в форме 8 «Паспорта».

8. Помещения и условия окружающей среды

8.1 Лаборатория занимает помещения, являющиеся собственностью ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть».

8.2 Окружающая среда в помещениях, в которых проводятся испытания, поддерживается в состоянии, соответствующем требованиям НТД и исключающем отрицательные воздействия на результаты испытаний. Помещения, оборудованные для проведения испытаний, защищены от таких отрицательных воздействий, как наличие пыли, вибрации, электромагнитных помех. Температура в помещении в зимний период поддерживается в нормальном состоянии за счет действия отопительной системы и вентиляции, в остальное время - естественным путем.

8.3 Текущий контроль параметров окружающей среды в помещениях, где проводятся испытания, осуществляется дежурным по помещениям, назначенным руководителем ИЛ. Результаты текущего контроля отражаются в специальном журнале.

8.4 Один раз в год состояние производственных помещений проверяется комиссией специалистов, назначаемой приказом по ЗАО "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТ- НЕФТЬ".

8.5 Комиссия оценивает уровни освещенности, загазованности, шума, вибрации, электромагнитных помех, температуру и влажность. Эти показатели не должны превышать допустимые значения, предусмотренные санитарными нормами и стандартами безопасности труда. По результатам работы комиссии составляется Акт.

8.6 Лаборатория обеспечена первичными средствами тушения пожара (огнетушители, кошма, песок, вода). Ответственность за пожарную безопасность возложена на заместителя начальника лаборатории.

8.7 Персонал имеет спецодежду, сменную обувь, необходимые средства индивидуальной защиты. Спецодежда и обувь хранятся в специально отведенных местах.

8.8 Оперативный контроль соблюдения работниками Правил и инструкций по технике безопасности и охране труда осуществляется руководителями и инженерно-техническими работниками ИЛ.

8.9 Средства измерений и оборудование размещены с учетом требований технической документации на это оборудование, норм и правил охраны труда, НД на проведение измерений, удобства для работы. Сотрудникам ИЛ обеспечен свободный доступ к рабочим местам и оборудованию.

8.10 В помещениях ИЛ применяются меры по обеспечению должного порядка. Ежедневно проводится влажная уборка всех помещений ИЛ.

8.11 В ИЛ имеются инструкции и СТП по технике безопасности и противопожарной безопасности, действующие в подразделениях и на территории ЗАО «ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ», утвержденные в установленном порядке. Инструктаж по технике безопасности и проверка знаний специалистов проводится 1 раз в 3 года, результаты отражаются в личных картах инструктажа и проверки знаний. Внеплановый инструктаж проводится в случае необходимости.

8.12 В ИЛ имеется аптечки, укомплектованные в соответствии с требованиями к аптечкам для химических лабораторий.

9. Нормативное и методическое обеспечение и управление документацией

9.1 Лаборатория располагает необходимой нормативной и методической документацией:

- организационные документы - Положение, Паспорт;

- документы системы менеджмента качества - Руководство по качеству; Политика и цели в области качества;

- документы на объекты и методы аналитических работ, устанавливающие показатели качества анализируемых объектов; документы на методы выполнения аналитических работ; документы на методы отбора проб;

- документы на обеспечение качества аналитических работ - документы Системы обеспечения единства измерений, инструкции лаборатории, стандарты предприятия, планы-графики, распоряжения;

- рабочие документы - журналы, отчеты, протоколы.

9.2 Перечень нормативной и рабочей документации, применяемой в лаборатории, представлен в форме 7 Паспорта лаборатории.

9.3 Структура документации Системы управления обеспечения качества ИЛ следующая:

1 уровень - Руководство по качеству,

2 уровень - стандарты, положения, инструкции ИЛ, методические пособия,

3 уровень - НД на методы и методики измерений, рабочие инструкции,

4 уровень - рабочая лабораторная документация, бланки документации; документы, отражающие результаты измерений (записи). Схематично это отражено на рисунке в виде пирамиды.

9.4 Каждый этап работы ИЛ, все выполняемые процедуры по обеспечению и выполнению испытаний и измерений документированы в документации 4-го уровня. Перечень рабочей документации следующий:

- протоколы результатов испытаний;

- отчёты, карты отбора проб, листы выдачи и регистрации испытаний;

- лабораторные журналы регистрации процедур, параметров и результатов испытаний. Форма ведения журналов произвольная, обязательным требованием является наличие полной и легко читаемой информации по всей процедуре КХА;

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рисунок 1 - Структура документов Системы управления обеспечения качества ИЛ

9.5 Обеспечение стандартами и НД

Обеспечением стандартами и НД по заявкам сотрудников ИЛ, внесением изменений, изъятием аннулированных стандартов и НД занимается специально назначенный для этих целей ответственный сотрудник по стандартизации в соответствии с приказом по ИЛ.

При выдаче документов составляется карточка-заместитель с росписью лица, взявшего в пользование документ.

9.6 Документация, необходимая для проведения испытаний

Каждый испытательный участок должен быть укомплектован документацией, необходимой для проведения испытаний:

- учтенными экземплярами стандартов и НД, регламентирующими требования и методы испытаний закрепленной продукции;

- справочной документацией, относящейся к сфере деятельности;

- инструктивными документами по организации и проведению испытаний;

- инструкцией по технике безопасности;

- рабочими методиками испытаний.

9.7 При поступлении нормативного документа производится его регистрация, ознакомление и размещение в соответствующем деле. Тиражируется необходимое количество рабочих копий. Копия маркируется как оригинал с добавлением номера учтенной копии. После размножения на документе - подлиннике, на лицевой стороне последнего листа, в левом нижнем углу, а при отсутствии места на оборотной стороне этого листа делается отметка о размножении с указанием количества копий, даты и подписи лица сделавшего копии.

9.8 Внесение изменений, дополнений делается во все копии нормативных документов; недействительные и устаревшие ГОСТЫ согласно информационным указателям изымаются, делается отметка об окончании срока действия, и документы передаются в архив лаборатории для хранения в течение года. Замена МВИ производится по плану-графику внедрения новых методик в соответствии с перечнями методик, допущенных к применению.

9.9 Изъятие документов и дел производится ежегодно постоянно действующей экспертной комиссии лаборатории.

9.10 Ответственным лицом за управление документацией является начальник лаборатории.

9.11 В общем случае разработка нормативного акта проводится в следующей последовательности:

- организация разработки, издание приказа;

- разработка первой редакции проекта, рассылка на отзывы;

- обработка отзывов, внесение исправлений, дополнений и разработка окончательной редакции проекта;

- согласование документа, его регистрация, тиражирование и обеспечение подразделений.

9.12 Данные хранятся на бумажных и электронных носителях в условиях безопасности и конфиденциальности. Доступ к документам посторонних лиц ограничен.

9.13 Для данных, хранящихся в компьютерных системах (протоколы, отчеты, результаты внутреннего и внешнего контроля, сводные данные и т.д.) используется система кодировки, что предотвращает несанкционированный доступ и возможность изменения первоначальных данных.

9.14 Документация ИЛ может составлять элемент коммерческой тайны или авторского права. Порядок передачи нормативной, методической и организационной документации другим лицам и организациям определяется руководителем ИЛ, а материалов конкретных испытаний и измерений руководителем ИЛ по согласованию с заказчиком.

10. Методы и процедуры работы с объектами испытаний и измерений

10.1 Методы испытаний и измерений

10.1.1 Идентификация документов, используемых при испытаниях

ИЛ использует методы, соответствующие области ее аккредитации и включенные в форму 2 Паспорта. МВИ регламентируют отбор, транспортировку, хранение, подготовку проб, проведение измерений, контроль качества и приемлемости результатов измерений, оформление и выдачу результатов.

Стандарты, включая международные, методические и нормативные документы , регламентирующие порядок, правила организации и методы проведения испытаний, хранятся в библиотеке стандартов и представляются любому сотруднику ИЛ.

Опись НД, необходимой для проведения испытаний, приведена в форме 7 Паспорта испытательной лаборатории.

10.1.2 Выбор методов и последовательности испытаний

Выбор методов испытаний и последовательности их проведения должны быть отражены в "Программе и методике испытаний", утверждаемой руководителем ИЛ или лицом, его замещающим.

"Программа и методика испытаний" разрабатывается в соответствии с действующими нормативными документами на продукцию и методы испытаний.

Контрольный экземпляр "Программы и методики испытаний" на конкретную продукцию, подвергаемую испытаниям, должен находится в архиве.

В случае, если используется методика, не имеющая аналогов в нормативных документах, такая методика должна быть аттестована в установленном порядке.

10.2 Отбор и хранение проб.

10.2.1 Требования к отбору проб изложены в НД, регламентирующих эти требования в соответствии с объектами испытаний и представленных в форме 7 «Паспорта».

10.2.2 Оборудование для отбора проб (склянки, газометры, сорбционные трубки, фильтры, поглотительные приборы, воздухозаборные устройства и др.) готовят сотрудники испытательных подразделений и группы отбора проб в соответствии с методиками КХА.

10.2.3 Отбор проб производится специалистами ИЛ. Отбор проб осуществляется в присутствии представителя Заказчика. За отбор проб, доставленных сторонними организациями, ИЛ ответственности не несет.

10.2.4 В процессе проведения отбора проб учитываются факторы, которые необходимо контролировать с тем, чтобы обеспечить достоверность результатов испытаний. Те же требования оговариваются с Заказчиком в случае отбора проб, выполненного Заказчиком.

10.2.5 Лица, ответственные за отбор и транспортировку проб, должны быть обеспечены информацией об их хранении и транспортировке.

10.2.6 Поступающие на анализ пробы снабжены актом отбора проб. При необходимости пробы консервируют при отборе или сразу по выдаче их в испытательные подразделения.

10.2.7 Хранение объекта исследования (пробы, образца) проводится в условиях, обеспечивающих его сохранность (исключающих изменение или потерю свойств, его повреждение или утрату) в соответствии с МВИ. Сроки хранения определяются соответствующими НД.

Персонал ИЛ несет ответственность за обеспечение хранения образцов в условиях, исключающих нанесение им повреждений. Хранение образцов осуществляется в специально отведенном месте в упакованном виде с отчетливой маркировкой.

10.3 Приемка и регистрация проб.

10.3.1 Пробы на испытания поступают только в сопровождении акта отбора.

10.3.2. Приемка и регистрация образцов на проведение испытаний, осуществляет группа регистрации проб и результатов испытаний. Поступившие в ИЛ пробы принимаются, регистрируются в журналах регистрации проб, идентифицируются. Идентификация проб проводится по объектам анализа и подразделениям, выполняющим испытание.

10.4 Проведение испытаний и измерений.

10.4.1 Испытания и измерения проводятся в строгом соответствии с МВИ.

10.4.2 При проведении измерений соблюдаются требования МВИ в части условий выполнения измерений. Исключается воздействие внешних факторов, способных вызывать искажения результатов измерений. Данные о состоянии помещений и условиях проведения измерений фиксируются в журналах с учетом требований методик и НД на эти измерения. При невозможности полностью исключить негативные воздействия, они регистрируются и учитываются при проведении измерений. При невозможности учета негативных воздействий на результаты, измерения прекращаются, проводятся корректирующие мероприятия.

10.4.3 Параметры испытаний, промежуточные расчеты фиксируются в рабочем журнале. Из рабочего журнала результаты исполнитель испытаний переносит в Лист регистрации испытаний. Сведения об используемом измерительном оборудовании регистрируются в рабочем журнале и вносятся в Лист регистрации испытаний.

10.4.4 Установление окончательного результата измерений.

10.4.4.1 Вычисление и обработка результатов измерений.

Результат измерений рассчитывается по алгоритмам, указанным в МВИ.

Для установления окончательного результата измерений в ИЛ применяются процедуры оценки приемлемости результатов измерений по п.5 ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002.

Метод контроля приемлемости получаемых в ИЛ результатов измерений в конкретных случаях зависит от объекта анализа. Объекты КХА подразделяются, в зависимости от агрегатного состояния, на жидкости, твердые и газообразные.

Общим для всех объектов анализа требованием является корректность выполнения требований нормативной документации на стадии отбора проб.

Проверка приемлемости результатов измерений фиксируется в рабочих журналах исполнителей.

Результат КХА округляется с требуемой точностью в соответствии с требованиями МВИ.

10.4.4.2 Результат измерения сопровождается оценкой погрешности измерения в соответствии с информацией, представленной в свидетельстве об аттестации МВИ.

По мере установления систематической погрешности лаборатории реализуемого метода, к результату измерений приписывается установленная погрешность.

10.4.5. Прослеживаемость измерений.

Прослеживаемость результатов КХА к единству и требуемой точности измерений обеспечена в ИЛ следующими процедурами:

– Поверкой СИ,

– Калибровкой и градуировкой (при необходимости) СИ,

– Аттестацией ИО,

– Использованием мерной посуды, поверенной при выпуске и маркированной на соответствие ГОСТ,

– Использованием стандартных образцов (ГСО, АС),

– Использованием градуировочных растворов с принятым опорным значением, аттестованными по процедуре приготовления,

– Использованием точных титрованных растворов,

– Использованием стандартных справочных данных при расчетах результатов измерений,

– Контролем за правильным использованием единиц измерений при расчетах результатов измерений.

10.4.6. Ответственность за соблюдение сроков выполнения КХА, и достоверность данных несет руководитель лаборатории.

10.5 Испытания образцов продукции

10.5.1 Приемка и размещение образцов продукции

Приемка образцов продукции на испытания производится на основании Акта приемки-сдачи, подписанного заказчиком (о сдаче) и ИЛ (о приемке).

При приемке образцов продукции контролируется состояние упаковки, наличие этикеток или надписей на упаковке, наличие комплекта поставки.

Ответственный за техническую приемку и идентификацию образцов назначается руководителем ИЛ из числа сотрудников.

Идентификация образцов продукции производится после контроля внешнего вида, маркировки, соответствия комплекта сопроводительной документации. Образцы продукции, не соответствующие требованиям идентификации, подлежат возврату заказчику.

Ответственность за сохранность образцов продукции до поставки их на испытания несут лица, назначенные распоряжением по ИЛ.

10.5.2 Защита от повреждения

10.5.2.1 Для предотвращения повреждения при обращении с образцами продукции технический персонал, назначенный руководителем ИЛ, должен изучить инструкцию по эксплуатации испытываемой продукции, программу и методику испытаний.

10.5.2.2 Для предотвращения порчи от механического воздействия образцы продукции хранятся при нормальных условиях окружающей среды, в случае какого-либо повреждения образца продукции руководство ИЛ незамедлительно ставится об этом в неизвестность.

10.5.2.3 Ответственность за сохранность образцов продукции в процессе испытаний несет ведущий по испытаниям.

10.5.3 Хранение

Каждый образец продукции, подлежащий испытаниям, размещается в испытательном помещении. Продукции присваивается регистрационный номер. Этикетка с указанными данными прикрепляется к образцу и сохраняется до возвращения образца заказчику.

После испытания образцы передаются заказчику или сдаются на хранение в ИЛ на срок хранения не менее трех лет, если не установлен другой срок.

10.6 Отчёты о результатах испытаний

10.6.1 Представление отчетов об испытаниях

Работа проводимая ИЛ, отражается в протоколе испытаний, представляющем точно, ясно и не допуская неоднозначной трактовки, результаты испытаний и другую необходимую документацию.

Протокол составляет ведущий по испытаниям. В него включается программа испытаний, заключения по результатам испытаний и другие материалы, наиболее полно отражающие следующую информацию:

- наименование и адрес ИЛ;

- обозначение протокола (порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

- наименование организации, представившей образец продукции на испытания;

- характеристику и обозначение испытуемого образца;

- дату получения испытуемого образца и даты начала и конца испытаний;

- обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости);

- описание процедуры отбора образцов;

- любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определённому испытанию;

- данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур;

- измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;

- констатацию погрешности измерения (в случае необходимости);

- подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дату его составления;

- заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;

- заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

10.6.2 При необходимости, протокол может содержать указания на соответствие/несоответствие требованиям установленным нормам, в этом случае документируются основания, на которых они построены.

10.6.3 Если отчет об испытаниях содержит результаты испытаний, проведенных субподрядчиками, в протоколе содержится информация об этом.

Субподрядчик представляет отчет о проведенных испытаниях с полной информацией о параметрах отбора и испытаний и данными аттестата аккредитации.

10.6.4 Пересмотр отчета об испытаниях

Внесение корректировки или дополнений в отчете об испытаниях (протоколы испытаний) производится только с разрешения руководителя ИЛ в случаях, когда по объективным причинам были проведены дополнительные испытания.

Корректировки и дополнения оформляются отдельным протоколом и уведомлением, что он является неотъемлемой частью отчета об испытаниях (итогового протокола).

11. Контроль качества результатов КХА

11.1 Качество аналитических работ в лаборатории обеспечивается путем реализации следующих мероприятий:

- контроля правильности применения НД;

- проведения процедур внутреннего контроля качества результатов аналитических работ;

- ежегодного анализа действующей системы менеджмента качества и принятие корректирующих действий по поддержанию качества результатов аналитических работ.

11.2 Контроль правильности применения НД включает следующие процедуры:

- контроль правильности применения НД на методы анализа, включающий:

- проверку наличия на рабочих местах НД на методы анализа, допущенные к применению в соответствии с областью аккредитации;

- проверку соблюдения процедуры выполнения измерений аналитиками.

- контроль правильности хранения и использования материалов, реактивов (условий хранения, учета, расходования, срока годности) проводят специалисты отдела экологии;

- контроль сроков поверки и калибровки средств измерений, аттестации испытательного оборудования проводит инженер, ответственный за оборудование, согласно графику поверки, утвержденному начальником лаборатории.

11.3 Процедуры внутреннего контроля качества результатов аналитических работ

Внутренний контроль качества включает в себя следующие процедуры:

- процедуру проверки приемлемости результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости;

- предупредительный контроль;

- контроль стабильности результатов аналитических работ.

11.3.1 Процедура проверки приемлемости результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости.

Данную процедуру осуществляют при регламентации в НД на методику анализа, алгоритма получения результата анализа как среднего из результатов единичных анализов (параллельных определений).

11.3.2 Предупредительный контроль

ВК выполняет функции предупредительного контроля и служит для принятия оперативных мер в ситуациях, когда результаты контрольных измерений не соответствуют установленным нормативам контроля.

В случае неудовлетворительных результатов, полученных при проведении ВК, информация немедленно доводится до исполнителя. Исполнитель анализирует все обстоятельства, и выясняет объективные факторы способные привести к неудовлетворительному результату. Повторяет контроль самостоятельно по образцу, последовательно, исключая влияние реактивов, средств измерений и пр. В случае затруднений обращается за помощью к руководителю отдела, оперативно выясняя причины возникновения неудовлетворительного результата для их устранения.

Результат положительного самоконтроля не зачитывается как положительный результат ВК.

Также предупредительный контроль выполнения измерений включает:

- Контроль повторяемости. После каждого проведения рабочего анализа проводится контроль повторяемости с помощью компьютерной обработки результатов.

- Контроль стабильности градуировочных характеристик. Стабильность градуировочных характеристик проверяется с периодичностью 1 месяц, при смене партии реактивов и после госповерки СИ, а также при сомнениях в корректности результата измерений.

11.3.3 Контроль стабильности результатов аналитических работ

Осуществляется путем периодической оценки и поддержания на требуемом уровне погрешности результатов измерений и внутрилабораторной прецизионности.

11.3.3.1 Получение результатов для контроля стабильности

Контроль стабильности результатов аналитических работ проводят на основе результатов аналитических работ, выполняемых для целей контроля (далее -- контрольные измерения). Требования к проведению контрольных измерений аналогичны требованиям к проведению измерений рабочих проб, установленным в документах на методику выполнения аналитических работ.

Основой для реализации процедур контроля стабильности результатов аналитических работ является информация, получаемая в процессе проведения контрольных измерений, выполненных с использованием средств контроля с целью реализации отдельно взятой контрольной процедуры.

Выбор алгоритма проведения отдельно взятой контрольной процедуры определяется:

- контролируемой характеристикой качества результата аналитических работ (внутрилабораторная прецизионность, погрешность);

- наличием средств контроля;

- спецификой метода аналитических работ.

При контроле внутрилабораторной прецизионности в процессе выполнения контрольной процедуры предусматривают выполнение основного и повторного измерения одной и той же пробы, при контроле погрешности результатов аналитических работ -выполнение измерений ОК, рабочей пробы и рабочей пробы с добавкой; измерений рабочей пробы, выполненных разными методами.

11.3.3.2 Роль средств контроля могут выполнять:

- образцы для контроля (ОК): стандартные образцы (СО) по ГОСТ 8.315 или аттестованные смеси (АС) по МИ 2334-2002;

- рабочие пробы с известной добавкой определяемого компонента;

- рабочие пробы.

11.4 Проверка и обработка результатов испытаний проводится в соответствии с действующей нормативной документацией, приведенной в Паспорте ИЛ, программе и методике испытаний.

По просьбе заказчика возможно его ознакомление с результатами промежуточных испытаний оборудования.

11.5 В случае возникновения сомнений результаты испытаний обсуждаются в испытательном подразделении с участием руководителя испытательной лаборатории. В целях получения квалифицированной консультации для принятия решения в обсуждении может принимать участие разработчик данного оборудования и другие эксперты.

11.6 Проверка ИЛ на качество проведения испытаний осуществляется органами Госстандарта России, а также представителями комиссии, назначаемой по указанию Госстандарта России. Проверки могут быть плановыми или внезапными. Плановые проверки на предстоящий период (полугодие, год) согласовываются с руководителем ИЛ.

Руководитель ИЛ регулярно проводит оценку знаний персонала в области методов испытаний и эксплуатации испытательного оборудования. Предложения руководителя ИЛ учитываются аттестационной и квалификационной комиссиями.

12. Корректирующие и предупреждающие действия

12.1 Настоящая глава применима к услугам, а также рабочим операциям, влияющим на качество.

12.2 Применение процедуры корректирующих и предупреждающих действий обеспечивает выявление и устранение причин несоответствий с целью исключения их повторения, а также выявление и устранение потенциальных предпосылок несоответствий.

12.3 Потребность в проведении корректирующих и предупреждающих действий для устранения причин несоответствия определяются:

- результатами контроля качества оказываемых услуг;

- результатами рассмотрения жалоб клиентов;

- результатами внутренних проверок системы менеджмента качества;

- результатами проверок внешними организациями;

- результатами внутреннего метрологического надзора.

12.4 Корректирующие и предупреждающие действия, предпринятые для устранения причин фактических и потенциальных несоответствий, соответствуют значению проблемы и соразмерны виду риска.

12.5 Процедуры корректирующих действий включают:

- эффективное рассмотрение жалоб заказчиков и сообщений о несоответствии услуги установленным требованиям;

- изучение причин несоответствий, относящихся к услуге и системе менеджмента качества, и регистрацию такого изучения;

- определение корректирующих действий, необходимых для устранения причин несоответствий;

- проведение контроля для подтверждения того, что корректирующие действия предприняты и являются эффективными.

12.6 Предупреждающие действия включают:

- использование источников информации указанных в настоящем РК;

- определение мер, которые необходимо предпринять в отношении любых проблем, требующих проведения предупреждающих действий;

- проведение контроля для подтверждения того, что предупреждающие действия предприняты и являются эффективными.

12.7 Обратная информация

12.7.1 С целью получения информации о качестве испытаний, проводимых ИЛ, заказчикам рассылается вопросник. Ответы должны анализироваться руководителем ИЛ и доводиться до сведения персонала ИЛ.

В зависимости от характера отчетов руководитель ИЛ совместно с руководителями испытательных подразделений решает вопрос о необходимости внесения каких-либо корректив в процедуру испытаний.

12.7.2 Другим видом обратной связи является претензии по материалам испытаний заказчика. Рассмотрение претензии проводится комиссией, назначаемой руководителем испытательной лаборатории. Результаты работы комиссии доводятся до заказчика.

В случае, если заказчик не удовлетворен результатами рассмотрения претензий, вопрос рассматривается в установленном порядке экспертным советом.

13. Внутренние проверки

13.1 Внутренние проверки проводятся для выяснения

- соответствия требованиям системы менеджмента качества и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 -2000;

- эффективности процедур системы менеджмента качества.

13.2 Внутренние проверки своей деятельности проводятся в соответствии с годовым планом, утвержденным начальником лаборатории.

13.3 Программа внутренней проверки включает в себя все элементы системы менеджмента качества:

- выполнение процедур КХА;

- состояние реактивов;

- состояние метрологического обеспечения СИ;

- наличие, хранение и применение СО;

- состояние лабораторной посуды;

- ведение рабочих журналов;

- оформление протоколов результатов КХА;

- контроль качества выполнения КХА.

13.4 Внутренние проверки проводятся ответственными исполнителями по внутреннему аудиту согласно годового графика и руководством лаборатории.

13.5 Поводом для проведения внутреннего аудита являются:

- плановые проверки;

- возникновение проблем в области качества (появление несоответствующих услуг, рекламаций);

- внедрение новой услуги;

- изменение политики в области качества, изменение системы менеджмента качества;

- устранение несоответствий, выявленных при предыдущем аудите.

13.6 Внутренние проверки проводятся с периодичностью:

- один раз в год - плановые аудиты;

- внеплановые аудиты - в случаях появления несоответствий, внедрения новых услуг и методик.

13.7 Результаты проверки оформляются актом, который содержит описание выявленных несоответствий. Акт утверждается начальником лаборатории. Начальник лаборатории анализирует выявленные несоответствия и принимает меры по устранению несоответствий и их причин.

13.8 Ответственность за планирование и организацию проверок в соответствии с графиком несет начальник лаборатории.

13.9 С результатами проверок знакомят всех сотрудников лаборатории.

14. Анализ со стороны руководства

14.1 Руководство ИЛ периодически проводит анализ Системы управления обеспечения качества и деятельности по проведению испытаний. Анализ со стороны руководства проводится один раз в год.

Анализ учитывает:

- пригодность политики и процедур;

- корректирующие и предупреждающие действия;

- оценки, проведенные сторонними органами;

- результаты межлабораторных сравнений или проверок квалификации;

- изменения объема и вида работы;

- обратную связь с клиентами;

- претензии;

- другие факторы, такие как деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовка персонала.

14.2 Анализ оформляется отчетом, в котором отражены результаты анализа и намеченные мероприятия, которые включаются в планы работ на следующий год. Необходимые изменения вносятся и в документы ИЛ (РК, инструкции, методики).

15. Управление регистрацией данных

ИЛ устанавливает и поддерживает процедуры, идентификации, сбора, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных по качеству и техническим вопросам. Регистрационные данные являются легко доступными, не подвергаются опасности быть испорченными или утерянными. Регистрационные данные хранятся на бумажных или электронных носителях в условиях безопасности и конфиденциальности.

15.1 Данные по качеству включают:

- отчеты о внутренних проверках;

- анализ со стороны руководства;

- процедуры выдачи и результаты ВОК и ВСК;

- данные по претензиям;

- данные о корректирующих и предупреждающих действиях.

15.2 Технические данные представляют собой сумму сведений и информации, отражающие параметры отбора проб, их регистрацию, процедуры подготовки проведения испытаний и их результаты.

Данные о каждом испытании содержат информацию, способствующую, по возможности, выявлению факторов, влияющих на неопределенности, и проведению повторных испытаний в условиях, максимально приближенных к первоначальным. Данные содержат сведения о персонале, ответственном за отбор проб, проведение испытания и контроль результатов.

15.3 Наблюдения, параметры испытаний и вычисления результатов регистрируются во время их проведения.

15.4 Если в зарегистрированных данных обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка перечеркивается, и рядом записывается правильное значение. Все подобные изменения подписываются и визируются лицом, внесшим изменение.

16. Обслуживание клиентов

16.1 Лаборатория сотрудничает с заказчиками в соответствии с письменными или устными заявками, соглашениями, договоренностями, договорами. Техническое задание на проведение испытаний содержит:

- объект испытаний (общая характеристика),

- цели испытаний, виды испытаний с указанием методик,

- условия отбора проб,

- объемы и сроки проведения испытаний,

- требования к конфиденциальности работ и документов по испытаниям.

16.2 В случае самостоятельного отбора и транспортировки проб клиентом лаборатория не несет ответственности за качество отбора, консервации, хранения, транспортировки проб и об этом указывается в протоколе отбора и других документах.

Если клиент требует отклонений, дополнений или исключений в отношении документированной процедуры отбора проб, то они должны быть подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора проб и включены во все документы, содержащие результаты испытаний и измерений, а также сообщены персоналу лаборатории.

16.3 Не допускается вмешательство представителей клиента в процесс проведения испытаний, оказание влияния на получаемые результаты. В случае противозаконного давления на сотрудников ИЛ при проведении отбора проб, и испытаний они должны незамедлительно поставить об этом в известность руководство ИЛ.

16.4 ИЛ имеет обратную связь с клиентами, которая используется для улучшения системы управления обеспечения качества, а также обслуживания клиентов. С целью учета мнения клиента о деятельности ИЛ и качестве услуг, им предоставляемых, ИЛ, одновременно с отчетом об испытаниях направляет клиенту опросный лист, в котором выясняется мнение клиента о работе ИЛ.

17. Подряды

17.1 Если ИЛ заключает субподряд по непредвиденным причинам (например, перегруженность или временная неспособность) или на постоянной основе (на условиях постоянного субподряда), эта работа передается компетентному субподрядчику, который выполняет работу в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000.

17.2 Отдельные специальные виды испытаний, для проведения которых необходимо оборудование, отсутствующее в данном ИЛ могут проводиться специалистами ИЛ на аттестованном оборудовании других предприятий или организаций на условиях аренды или же часть испытаний на условиях субподряда может быть передана другому испытательному центру, аккредитованному Госстандартом России, при условии соблюдения всех требований, изложенных в настоящем Руководстве по качеству.

17.3 ИЛ несет ответственность перед клиентом за работу, выполняемую субподрядчиком, за исключением тех случаев, когда субподрядчика выбирает клиент.

17.4 ИЛ регистрирует и хранит документацию, подтверждающую компетентность и соответствие субподрядчиков предъявляемым требованиям, а также ведет регистрацию работ, выполняемых на условиях субподряда.

17.5 Работы, выполняемые по субподряду, их контроль, а также аренда оборудования и помещений производится на основе двусторонних договоров в соответствии с действующим законодательством РФ и уставными документами соответствующих юридических лиц.

17.6 В протоколах результатов анализов четко выделяются результаты, которые получены субподрядчиком.

18. Претензии

18.1 ИЛ предусмотрена политика и процедуры по разрешению претензий со стороны клиентов или других сторон.

18.2 Рекламации, полученные ИЛ, а также недостатки по качеству проводимых работ, выявленные инспектирующими организациями, в обязательном порядке регистрируются в специальном журнале, куда заносятся: суть рекламации, перечень мероприятий по устранению причин, вызвавших рекламацию, ответственный за проведение корректирующих мероприятий и сроки их проведения, отметку о выполнении.

18.3 Проводится анализ претензии, анализ причин, вызвавших недостоверность полученных результатов. Принятые по результатам анализа рекламации корректирующие мероприятия своевременно доводятся до сведения персонала.

18.4 ИЛ может осуществлять свою деятельность по рассмотрению претензий с привлечением других аккредитованных лабораторий, организаций, специалистов, государственных контролирующих органов, при этом соблюдаются требования клиента по конфиденциальности информации.

18.5 Информация о принятом решении по рекламации направляются клиенту. При несогласии клиента с принятым решением оно может быть обжаловано в вышестоящих органах в порядке, установленном Законодательством РФ.

18.6 В случае несогласия с выводами по результатам внешнего контроля руководство аккредитованного ИЛ имеет право обратиться в орган по аккредитации.

18.7 В случае несогласия с выводами по инспекционному контролю, проведенному органом по аккредитации, руководство аккредитованного ИЛ имеет право обратиться в комиссию по апелляции Госстандарта России.

19. Конфиденциальность работ

19.1 Информация, полученная в результате деятельности ИЛ, является конфиденциальной. Степень конфиденциальности информации определяется требованиями Заказчика и необходимостью сохранения коммерческой тайны, за исключением случаев официального затребования их государственными органами в установленном порядке. Порядок передачи информации другим юридическим и физическим лицам определяется руководством ИЛ, а материалы конкретных испытаний - руководством ИЛ по согласованию с Заказчиком.

19.2 Конфиденциальность обеспечивается:

- внесением в должностные инструкции сотрудников ИЛ требования о необходимости неразглашения информации, получаемой в результате проводимых испытаний,

- системой регистрации проб,

- ограничением доступа посторонних лиц в ИЛ,

- ограничением доступа к результатам испытаний лиц, не занятых в них,

- хранением документации по испытаниям отдельно от остальной, в недоступном для посторонних месте.

20. Архивы

20.1 Хранение архивов

На каждый вид продукции, прошедшей испытания в ИЛ заводится отдельная папка, в которой хранится вся имеющаяся информация на продукцию включая:

- техническое задание;

- акт (протокол) приемочных испытаний;

- технические условия;

- техническое описание и инструкция по эксплуатации;

- программы и методики испытаний;

- протоколы испытаний;

- отчеты испытаний.

Продолжительность срока хранения документов - 3 года, если сроки не установлены заказчиком.

Все документы по испытаниям, материалы по техническому обслуживанию и проверке испытательного оборудования и т.д. входят в номенклатуру дел ИЛ и хранятся в архиве ЗАО "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ".

20.2. Секретность и безопасность архивной документации, в том числе и ДСП, обеспечивается ее хранением в опечатываемых шкафах и разрешением доступа к ним определенного числа лиц из персонала ИЛ, информация с грифом "секретно" хранится в спецотделе ЗАО "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ".

2.5 Положение об испытательной лаборатории ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть»

Первыми в разделе «Требования к управлению» изложены требования к организации деятельности ИЛ. Правовой основой деятельности ИЛ является документ о структурном подразделении юридического лица - «Положение об испытательной лаборатории по испытаниям оборудования для переработки полимерных материалов ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть». В этом документе в первом разделе «Общие положения» заявлено, что ИЛ является структурным подразделением ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть» и не является юридическим лицом и осуществляет свою деятельность от имени ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть».

Положение о лаборатории должно определить цели, задачи, функции и обязанности лаборатории. Цель лаборатории - это ответ на вопрос «Зачем лаборатория осуществляет свою деятельность?». При формулировании цели желательно руководствоваться следующими правилами:

- цель должна быть привлекательной для сотрудников лаборатории,

- цель должна быть принципиально достижима и соответствовать возможностям,

- цель должна быть ясной и устойчивой.

Целей может быть несколько, но при этом они не должны быть противоречивыми, ибо это неизбежно приведет к внутреннему конфликту.

Цели ИЛ указаны в четвёртом разделе Положения «Задачи ИЛ». Целью деятельности ИЛ является контроль качества различных веществ, и материалов и производственный экологический контроль загрязнения окружающей среды. [12].

Обязанности лаборатории - это та деятельность, по результатам которой будет оцениваться эффективность ее работы. Обязанности возлагаемые на лабораторию можно разделить на:

- обязанности, вытекающие из требований законодательства,

- обязанности, вытекающие из требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025,

- обязанности, вытекающие из требований клиента,

- обязанности, вытекающие из требований органов осуществляющих признание (органа по аккредитации),

- ИЛ является структурным подразделением юридического лица, еще одной ее обязанностью является соблюдение экономических интересов ЗАО «Ярполимермаш-Татнефть» при подготовке и исполнении договоров.

В Положении ИЛ еще есть такие разделы как:

Номенклатура и оборудование,

Состав и структура испытательного центра,

Функции ИЛ,

Права ИЛ,

Обязанности ИЛ,

Ответственность ИЛ,

Взаимодействие с подразделениями общества,

Взаимодействие ИЛ с другими организациями,

Инспекционный контроль

Финансовая деятельность, -

в них частично раскрыто выполнение таких требований 17025 как:

- требования к обеспечению свободы руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего давления и влияния, которое может оказать отрицательное воздействие на качество их работы,

- определение организационной и управленческой структуры,

- установление ответственности, полномочий и взаимоотношений всех сотрудников занятых в управлении и т.д.

ПОЛОЖЕНИЕ

об испытательной лаборатории по испытаниям оборудования для переработки полимерных материалов ЗАО "ЯРПОЛИМЕРМАШ-ТАТНЕФТЬ" (ИЛ"Полимермаш") аккредитованной на техническую компетентность

Содержание

Введение

1. Общие положения

2. Номенклатура оборудования и виды испытаний

3. Состав и структура испытательного центра

4. Задачи ИЛ

5. Функции ИЛ

6. Права ИЛ

7. Обязанности ИЛ

8. Ответственность ИЛ

9. Взаимодействие с подразделениями общества

10. Взаимодействие ИЛ с другими органами, организациями и предприятиями

11. Инспекционный контроль

12. Финансовая деятельность

Приложение 1 Организационная структура ИЛ «Ярполимермаш-Татнефть»

Лист регистрации изменений

Лист регистрации ознакомления с положением