Розробка процедури приймання лінійки скласкопічної ЛСК-1 на підприємстві "Точмедприбор"

Поняття якості та його роль. Вимоги до виробництва медичних апаратів по екологічній безпеці. Впровадження систем управління якістю на підприємстві. Розробка документації по контролю упаковки готової продукції. Структура стадій життєвого циклу продукції.

Рубрика Производство и технологии
Вид дипломная работа
Язык украинский
Дата добавления 14.07.2011
Размер файла 338,3 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Випробуванню піддають на двох нових зразках:

a) максимальне число провідників найменшого поперечного перерізу, який приєднується до висновку;

b) максимальне число провідників найбільшого поперечного перерізу, який приєднується до висновку;

c) максимальне число провідників найменшого та найбільшого поперечних перерізів, що приєднуються до висновку.

Висновки, які призначені для приєднання гнучких або жорстких (одно-та / або багатожильних) провідників, слід випробовувати з провідниками кожного типу на різних комплектах зразків.

Висновки, які призначені для приєднання і гнучких, і жорстких (одно-та / або багатожильних) провідників одночасно, слід випробовувати за підпунктом с).

Для випробування слід використовувати відповідний випробувальний апарат. До висновку слід приєднати встановлене число провідників. Довжина піддослідних провідників повинна на 75 мм перевищувати висоту H, зазначену в таблиці 5.Затискні гвинти слід затягувати з додатком крутного моменту по таблиці 4 або інструкції виробника.

Випробуваний апарат повинен бути закріплений згідно з рисунком 1.

Кожен провідник піддають круговому руху наступним способом.

Кінець випробуваного провідника пропускають через відповідного розміру гільзу в пластині, розташованої на висоті H нижче виведення апарату згідно з таблицею 5.Інші провідники слід зігнути, щоб вони не впливали на результати випробування.Гільзу слід вставити в горизонтальну пластину концентрично провіднику. Гільзу слід зміщувати так, щоб її центральна лінія описувала коло діаметром 75 мм навколо свого центру в горизонтальній площині з частотою (10 ± 2) хв-1. Відстань між затискним кінцем виводу і верхнім краєм гільзи не повинне відрізнятися від розміру за таблицею 5 більш ніж на 13 мм. Щоб уникнути застрявання, скручування або провертання ізольованого провідника гільзу слід змащувати. До кінця провідника слід підвішувати вантаж, який створює тягнуче зусилля, вказане в таблиці 5. У ході випробування слід зробити 135 безперервних обертань.

Під час випробування провідник не повинен ні вислизати з висновку, ні ламатися поблизу затиску.

Негайно після випробування на вигин кожен випробуваний провідник повинен піддатися в апараті випробуванню за 8.2.4.4 (на витягування).

3.4 Випробування на витягування

1.Круглі мідні провідники

Після випробування за 8.2.4.3 до провідника слід докласти тягнуче зусилля, вказане в таблиці 5.

Перед цим випробуванням затискні гвинти підтягувати не допускається.

Зусилля слід докладати без ривків протягом 1 хв.

Під час випробування провідник не повинен ні вислизати з висновку, ні ламатися поблизу затиску.

Плоскі мідні провідники

Провідник потрібної довжини слід закріпити у висновку і протягом 1 хв без ривків докласти тягнуче зусилля, вказане в таблиці 6, в напрямку, протилежному вставленого провідника.

Під час випробування провідник не повинен ні вислизати з висновку, ні ламатися поблизу затиску.

Випробування на можливість вставляння круглих непідготовлених мідних провідників з максимальним встановленим поперечним перерізом

2.Методика випробування

Випробування повинно виконуватися із застосуванням щупів форми А або В, характеризуються в таблиці 7. Робочий елемент щупа повинен проникати в отвір виведення під власною вагою на повну глибину висновку (див. також примітку до таблиці 7).

Конструкція щупів

Конструкція щупів показана на малюнку 2.

Розміри a, b і граничні допустимі відхилення за ним наведено в таблиці Робочий елемент щупа слід виконувати з інструментальної сталі.

Випробування на можливість вставляння плоского провідника прямокутного перерізу (в стадії вивчення).

Перевірка ефективності покажчика положення головних контактів апарату виконувати функцію роз'єднання.

Примітка - Див примітку до 7.1.6.

Оцінкою ефективності покажчика положення головних контактів, як потрібно за 7.1.6, є продовження правильного виконання своїх функцій усіма засобами індикації положення контактів після типових випробувань на працездатність і спеціальних випробувань на температурний знос, якщо вони виконуються.

Стан апарату, призначеного для випробувань

Стан апарату для всіх випробувань має бути зазначено в стандарті на відповідний апарат.

Методика випробування

3. Ручне управління при наявності приводу залежного і незалежного дії

Слід в першу чергу визначити нормальне управляє зусилля F, яке прикладають на кінці органу управління, необхідне для перекладу апарату в розімкнене положення контактів. При замкнутому положенні апарата рухливий контакт полюса, для якого обрані найбільш жорсткі умови випробування, повинен бути зафіксований разом з нерухомим, наприклад приварений до нього.

Орган управління піддають дії випробувального зусилля 3F, яке проте повинно бути не менше мінімального та не більше максимального значень, зазначених у таблиці 17, в залежності від типу органу управління.

Випробувальне зусилля слід прикладати рівномірно до кінця органу управління протягом 10 с у напрямку розмикання контактів.

Напрямок програми випробувального зусилля по відношенню до органу управління, як показано на малюнку 16, повинно зберігатися протягом випробування.

4. Рухове управління при наявності приводу незалежного ді.ї

При замкнутому положенні апарата рухливий контакт полюса, для якого обрані найбільш жорсткі умови випробування, повинен бути зафіксований разом з нерухомим, наприклад приварений до нього.

Запасена енергія рухового приводу незалежного дії повинна звільнитися для розмикання контактної системи апарату.

Повинні бути зроблені три спроби управління апаратом за рахунок звільненої збереженої енергії.

Перевірку проводять за 8.2.5.3.2.

Примітка - У Канаді та США апарати, які відповідають таким вимогам, не вважають забезпечують самі по собі роз'єднання.

5. Випробування на циклічність температури

Випробувальну установку в зібраному вигляді, включаючи провідники, без навантаження поміщають у нагрівальну камеру, яка має первісну температуру (20 ± 2) ° С.

Потім затискачі піддають 384 температурним циклам тривалістю приблизно 1 год у наступному порядку.

Температуру повітря в камері слід підвищити протягом приблизно 20 хв, щоб отримати максимальне допустиме перевищення температури затиску, як зазначено в стандарті на відповідний апарат, плюс максимальну температуру навколишнього повітря (40 ° С або значення Т-маркування плюс 20 ° С).

Примітка-Апарати з Т-маркуванням призначені для температури навколишнього повітря св. 40 ° С (див. ГОСТ Р 50043.1).

Цю температуру підтримують у межах даного значення + 5 ° С протягом 10 хв.

Потім затискачі охолоджують до температури приблизно 30 ° С протягом 20 хв, допускається примусове охолодження.

Їх витримують при цій температурі приблизно 10 хв і, при необхідності вимірювання падіння напруги, охолоджують далі до температури (20 ± 2) ° С.

Падіння напруги на кожному затиску слід вимірювати після кожного 48-го циклу до 384-го включно, кожен раз при температурі затискачів (20 ± 2) ° С.

Максимальне допустиме падіння напруги, виміряний при струмі, що дорівнює зазначеному в стандарті на відповідний апарат, не повинно перевищувати після 384 циклів найменшого з наступних значень: 22,5 мВ або 1,5 значення, виміряного після 48-го циклу.

Примітка - У стандарті на апарат повинні бути чітко вказані точки вимірювання падіння напруги.

Температуру у нагрівальній камері слід вимірювати на відстані не менше 50 мм від зразка.

Після випробування огляд неозброєним оком (звичайним або скоригованими зором) не повинен виявити помітних змін, що порушують подальшу експлуатацію, як-то: тріщини, деформації і т. п.

Якщо хоча б один із зразків не витримав випробування через дефекти складання або виготовлення, не характерних для конструкції, випробування необхідно повторити на іншому повному комплекті зразків, всі з яких повинні витримати повторні випробування, що свідчить про дотримання вимог стандарту.

Короткочасно допустимий струм.

Три нових затиску оснащують новими провідниками з максимальним поперечним перерізом.

Гвинти затискачів повинні затягуватися крутного моменту по таблиці 4 або зазначеними виробником.

Затиск протягом 1 з повинен витримувати струм 120 А на 1 мм2 поперечного перерізу приєднується провідника. Випробування проводять один раз.

Падіння напруги слід вимірювати після того, як затиск досяг нормальної температури навколишнього повітря. Падіння напруги не повинно перевищувати 1,5 значення, виміряного до випробування.

Після випробування огляд неозброєним оком (звичайним або скоригованими зором) не повинен виявити помітних змін, що порушують подальшу експлуатацію, як-то: тріщини, деформації і т. п.

Якщо хоча б один із зразків не витримав випробування через дефекти складання або виготовлення, не характерних для конструкції, випробування необхідно повторити на іншому повному комплекті зразків, всі з яких повинні витримати повторні випробування, що свідчить про дотримання вимог стандарту.

8.2.7 Випробування вводів для сталевих трубопроводів на витягування, кручення, вигин

Випробування слід проводити зі сталевою трубкою відповідних розмірів довжиною (300 ± 10) мм.

Оболонки з полімерних матеріалів повинні монтуватися згідно інструкції виробника у найбільш несприятливому становищі.

Випробування слід проводити на одному і тому ж введенні для труб. Це повинен бути самий незручний введення.

Випробування проводять згідно 8.2.7.1-8.2.7.3.

Трубка повинна плавно укручуватися у введення крутним моментом, рівним двом третинам значень, наведених у таблиці 22. Протягом 5 хв до трубки слід прикладати тягнуче зусилля без ривків в прямому напрямку.

При відсутності інших вказівок в стандарті на відповідний апарат тягнуче зусилля повинне відповідати таблиці 20.

Наименование испытаний

Номер пункта

Вид испытаний

технических требований

методов контроля

приемо-сдаточные

периодические

1 Перевірка відповідності комплекту документації

1.1.1

4.2

+

+

2 Перевірка меж і інтервалів відтворення задньої вершинної рефракції

1.2.1

4.3

+

+

3 Перевірка маси нетто, брутто

1.2.2,

1.6.6

4.4

-

+

4 Перевірка відповідності габаритних розмірів

1.2.3

4.5

-

+

5 Перевірка матеріалу

1.3.1

4.6

-

+

6 Перевірка чистоти полірованих поверхонь лінз

1.3.2

4.7

+

+

7 Перевірка абсолютної похибки лінійки

1.3.3

4.8

+

+

8 Перевірка міцності кріплення лінз у гніздах лінійки

1.3.4

4.9

-

+

9 Перевірка цифрових позначень і знаків

1.3.5

4.10

+

+

10 Перевірка фіксації лінз движка

1.3.6

4.11

+

+

11 Перевірка зусилля необхідного для переміщення движка лінійки

1.3.7

4.12

+

+

12 Перевірка відстані від лінз двигунів з позначенням "10 " до зовнішньої поверхнілінійки

1.3.8

4.13

+

+

13 Перевірка металевих і неметалевих покриттів

1.3.9

4.14

+

+

14 Перевірка лакофарбових покриттів

1.3.10

4.15

+

+

15 Перевірка вимог до середнього терміну служби

1.3.11

4.16

-

**

16 Перевірка стійкості до кліматичних дій при експлуатації

1.3.12

4.17

-

*

17 Перевірка стійкості до кліматичних дій при транспортуванні

1.3.13

4.18

-

**

18 Перевірка стійкості до механічних дій при експлуатації

1.3.14

4.19

-

*

19Проверка стійкості до механічних дій при транспортуванні

1.3.15

4.20

-

**

20 Перевірка децентрації лінз

1.3.16

4.21

+

+

21 Перевірка вимог до ремонтопридатності

1.3.17

4.22

-

**

22 Перевірка стійкості до дезінфекції зовнішніх поверхонь

1.3.18

4.23

-

+

23 Перевірка:

Комплектності

Маркування

упаковки

1.4

1.5

1.6

4.24

+

+

+

+

+

+

Примітка

1 Знак «*» означає, що випробування проводять один раз на три роки

2 Знак «**» означає, що випробування проводять при кваліфікаційних і типовихвипробуваннях

3 Знак «+» означає, що випробування проводять.

4 Знак «- » означає, що випробування не проводять

5 За партію приймають вироби, які пред'являються для контролю одногосупровідного документу

6 Допускається визначення абсолютної похибки лінійок (п.7 таблиця 7) непроводити в разі, якщо вимірювання задньої вершинної рефракції вироблено накожній лінзі лінійок і движків при операційному контролі до складання та граничнівідхилення задньої вершиною рефракції не перевищують зазначені у п. 1.3.3таблиця 1 і 2.

3.4 Періодичні випробування повинні проводиться не рідше одного разу на рік

1 Якщо по завершенню випробувань буде встановлено невідповідність хоча б одному пункту із зазначених у таблиці 7, то результати випробувань вважають незадовільними і повинні бути проведені повторні випробування на подвоєній кількості лінійок тільки по пунктах невідповідності і по пунктах, за якими первинні випробування не проводилися.

2 Якщо при проведенні повторних випробувань буде встановлено невідповідність лінійок вимогам цих технічних умов, то результати періодичних випробувань вважають остаточними, і в цьому випадку приймання і відвантаження лінійок повинна бути припинена.

Відновленню приймання і відвантаження мають передувати нові випробування, що підтверджують відповідність лінійок всім вимогам цих технічних умов.

3 Контрольні випробування на довговічність (1.3.11) проводить підприємство-виробник на зразках серійного виробництва не пізніше першого року випуску.Контрольні випробування на середній термін служби до списання проводять на етапі підконтрольної експлуатації, шляхом збору та обробки експлуатаційної інформації.

Повторний контроль цих показників проводять при зміні конструкції, матеріалів, комплектуючих у випадках, коли ці зміни впливають на надійність виробу.

Вихідні дані плану контролю:

- Ризик споживача ? = 0,2;

- Ризик виробника ? = 0,2;

- Бракувальний рівень ймовірності безвідмовної роботи Р ? (t) = 0,5;

- Приймальний рівень ймовірності безвідмовної роботи Р? (t) = 0,85;

- Які випробовуються, лінійок n = 5;

- Кількість досягнень граничних станів С? = 1;

3.5 Державні контрольні випробування

3.5.1 Державні контрольні випробування повинні проводитися відповідно до ДСТУ 3400.

3.6 Повірка

3.6.1 Кожна партія лінійок, прийнята БТК, повинна піддаватися Державної первинної повірці відповідно до ДСТУ 2708 за методикою повірки МП Х 03.11.12.2005.

Повірці піддаються 3% з партії, але не менше 10 виробів.

У разі невідповідності лінійок хоча б одній з вимог методики, повірці піддається вся партія.

Примітка - За парію беруть лінійки, пред'явлені для повірки по одному супровідного документу.

3.7 Сертифікаційні випробування

3.7.1 Сертифікаційні випробування повинні проводитися відповідно до ДСТУ 3413.

3.8 Кваліфікаційні випробування

3.8.1 Кваліфікаційні випробування лінійок проводять у повному обсязі, встановленому для періодичних випробувань.

3.8.2 Кваліфікаційні випробування проводять відповідно до ГОСТ 20790.

3.9 Типові випробування

3.9.1 Типові випробування проводять при необхідності внесення змін у конструкцію, матеріалів або технологію виготовлення, які можуть справити негативний вплив на параметри або технічні характеристики лінійок.

3.9.2 Типові випробування проводять в обсязі, послідовності і за планами контролю, визначеним програмою випробувань, затвердженої в установленому порядку.

3.10 Вимога безпеки

встановлені в розділі 2 з охорони праці та навколишнього природного середовища, контролюють у період освоєння виробництва і при серійному виробництві в порядку, встановленому органами Держнагляду.

СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ

1. . Альперін Л. Процвітання через якість / / Стандарти і якість. - 2001, № 7-8. - С.67-73.

2. 15. ИСО/ТК 176 №484. Принципи менежменту якості.

3. Артемьева М.Н. Использование опросных листов при проведении внутренних аудитов. - Все о качестве. Отечественные разработки. - Вып. 11. - М.: НТК "Трек", 2002. - С. 18-21.

4. Артемьева М.Н. Опыт перехода "Текстильной фирмы "Купавна" на новую версию МС ИСО серии 9000. - Все о качестве. Отечественные разработки. - Вып. 10. - М.: НТК "Трек", 2002. - с. 144.

5. Артемьева М.Н. Опыт проведения аттестации экспертов-аудиторов на ЗАО "ТФ Купавна". - Все о качестве. Отечественные разработки. - Вып. 3. - М.: НТК "Трек", 2001. - С. 13-16.

6. Артемьева М.Н. Опыт разработки, внедрения и подготовки к сертификации системы менеджмента качества на ЗАО "Текстильная фирма "Купавна. - Все о качестве. Отечественные разработки. - Вып. 20. - М.: НТК "Трек", 2002. - с. 37.

7. Артемьева М.Н. Первый в отрасли сертификат получила "Текстильная фирма "Купавна". - Все о качестве. Отечественные разработки. - Вып. 5. - М.: НТК "Трек", 2001. - с.116

8. Британський стандарт BS 6143:1992 “Керівництво по економіці якості”. Модель витрат на процес Серія «Все про якість», М.: НТК «Трек»,2001.-28 с.

9. Гарднер Р. Подолання парадоксу процесів / / Стандарти і якість. - 2002, № 1. - С. 82-88.

10. Герасимова Г.Е. Забезпечення якості на етапі проектування. Серія «Все про якість». Випуск 11, М.: НТК «Трек», 2001. - 17 с.

11. Герасимова Г.Е. Моніторинг і вимірювання по ИСО 9000:2000. Серія «Все про якість». Випуск 8, М.: НТК «Трек», 2001. - 28 с.

12. Герасимова Г.Е. Навчання з якості. Серія «Все про якість». Випуск 3, М.: НТК «Трек», 2001. -24 с.

13. Герасимова Г.Е. Планування якості. Серія «Все про якість». Випуск 5, М.: НТК «Трек», 2001. -28 с.

14. Герасимова Г.Е. Просто про складне. Введення у статистичний контроль якості виробничого процесу. Серія «Все про якість». Випуск 11, М.: НТК «Трек», 2002. - 20 с.

15. Герасимова Г.Е. Якість і конкуренція. Серія «Все про якість». Випуск 7, М.: НТК «Трек», 2003. -52 с.

16. ДСТУ ISO 9000:2001 Система управління якістю. Терміни і визначення.

17. ДСТУ ISO 9001:2001 Система управління якістю. Вимоги.

18. ДСТУ ISO 9004:2001 Система управління якістю. Рекомендації по поліпшенню діяльності.

19. Корольков В., Брагін В. Процесний підхід до управління організацією / / Стандарти і якість. - 2001, № 9. - С. 80-82.

20. Ляпунов Н.А., Безуглая Е.П. Производство лекарственных средств. Надлежащие правила и контроль качества. МВ 64У-1-97. - К.: Госкоммедбиопром, 1997. - 219 с.

21. Момот А.И. Менеджмент якості. Навчальний посібник для вузів. - Донецьк: «ДОНГТУ». 2000.- 125 з.

22. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Под ред. Ляпунов Н.А., В.А. Загорий и др. - К.: МАРИОН, 1999. - 896 с.

23. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Рекомендации PIC/S. Под ред. Ляпунов Н.А., В.А. Загорий и др. - К.: МАРИОН, 2001. - 472 с.

24. Окрепилов В.В. Управління якістю, Видання друге, Рекомендоване Державним Комітетом Російської Федерації з вищої освіти як підручник для студентів вищих учбових закладів, що навчаються за фахом «Менеджмент», М.: «Економіка» 1998-208с.

25. Фомичев С.К. Системы управления качеством от «А» до «Я»: построение, аудит сертификация. Аудит и подготовка к сертификации. - К.: «Академия качества», 2002. - с. 43.

26. Фомичев С.К. Системы управления качеством от «А» до «Я»: построение, аудит сертификация. Документирование систем менеджмента качества. - К.: «Академия качества», 2001. - с. 24.

27. Фомичев С.К. Системы управления качеством от «А» до «Я»: построение, аудит сертификация. Самооценка деятельности предприятия по моделям национальных и международных премий по качеству (обзор). - К.: «Академия качества», 2002. - с. 29.

28. http://quality.eup.ru/

29. http://www.certicom.kiev.ua/

30. http://www.gmp-club.com/ru/index/regnews.html

31. http://www.tuev-nord.com.ua

32. ISO 19011 Рекомендації по аудиту систем менеджменту якості і/або охорони навколишнього середовища.

33. ISO/ТС 176/SС 2/N 525 R Введення в ISO 9000 і комплекті допоміжних документів: керівні вказівки на вимоги ISO 9001:2000 до документації.

34. ISO/ТС 176/SС 2/N 544 R Введення в ISO 9000 і комплекті допоміжних документів: керівні вказівки по реалізації процессного підходу до систем менеджменту якості.

Размещено на Allbest.ru


Подобные документы

  • Хімічний склад, харчова та енергетична цінність. Показники екологічної чистоти сировини. Стандарти на сировину та допоміжні матеріали. Cхема технохімічного та мікробіологічного контролю виробництва консервів. Основні вимоги до якості готової продукції.

    курсовая работа [140,2 K], добавлен 19.03.2016

  • Будова та принципи роботи технологічного обладнання. Технологічні процеси виробництва та переробки продукції, зберігання готової продукції на прикладі маслозаводу ТОВ "Галіївський маслозавод". Методики контролю якості сировини та готової продукції.

    отчет по практике [718,5 K], добавлен 05.04.2015

  • Описання технологічного процесу обробки кишок. Розрахунок кількості сировини та готової продукції. Підбір та розрахунок технологічного обладнання для кишкового цеху. Організація контролю виробництва та вимоги до якості сировини і готової продукції.

    курсовая работа [47,9 K], добавлен 17.06.2011

  • Основи управління якістю та її забезпечення в лабораторіях. Виникнення систем управління якістю. Поняття якості результатів діяльності для лабораторії. Розробка системи управління якістю випробувальної лабораторії. Проведення сертифікаційних випробувань.

    дипломная работа [4,0 M], добавлен 15.12.2011

  • Поняття стандартизації продукції. Категорії нормативних документів, порядок розроблення, затвердження та впровадження стандартів. Держане регулювання сертифікації продукції. Реалізація заходів з стандартизації та сертифікації продукції на підприємстві.

    реферат [41,9 K], добавлен 01.10.2011

  • Зв’язок контролю якості зі стандартизацією. Фактори, що впливають на якість сільськогосподарської продукції, різновиди контролю якості. Стандартизовані методи контролю (вимірювальний і органолептичний методи). Форми оцінок показників якості продукції.

    контрольная работа [30,9 K], добавлен 26.11.2010

  • Загальні вимоги до проведення сертифікації. Моделі сертифікації продукції в Системі УкрСЕПРО. Розробка порядку проведення атестації виробництва паперової продукції ТОВ "ПАПРОМ". Методи випробувань паперової продукції. Загальні питання охорони праці.

    дипломная работа [223,8 K], добавлен 22.02.2012

  • Технічний контроль виробництва, його загальна характеристика, мета та завдання. Об’єкти і засоби технічного контролю. Конструкторська підготовка виробництва на підприємстві як перша стадія підсистеми технічної підготовки. Стандартизація якості продукції.

    контрольная работа [51,7 K], добавлен 19.10.2012

  • Статус і структура акціонерного товариства. Вимоги до технічних властивостей силікатної цегли, опис технологічної схеми виробництва. Сировина і її характеристика. Оцінка конкуренції і ринків збуту. Контроль виробничого процесу і якості готової продукції.

    отчет по практике [49,8 K], добавлен 11.03.2009

  • Визначення типу виробництва. Аналіз технологічності конструкції деталі. Метрологічна експертиза технічної документації. Вибір виду заготовки і методу контролю її якості. Розрахунок економічного ефекту від впровадження статистичних методів контролю якості.

    дипломная работа [271,8 K], добавлен 23.04.2011

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.