Главная База знаний "Allbest" Медицина Проект цеху виробництва 15% розчину маніту в флаконах по 400 мл потужністю 25000 пакувань/рік

Проект цеху виробництва 15% розчину маніту в флаконах по 400 мл потужністю 25000 пакувань/рік

Клінічні аспекти використання маніту в інтенсивній терапії. Переваги ін'єкційного шляху введення ліків. Характеристика сировини, матеріалів та готового препарату. Стадії технологічного процесу виробництва розчину маніту, вибір та розрахунок обладнання.

Рубрика Медицина
Вид дипломная работа
Язык украинский
Дата добавления 19.12.2011
Размер файла 465,1 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Страница:

- визначення кількості твердих і рідких відходів, газових викидів, які потребують утилізації;

- отримання відомостей, які повинні бути використані для розрахунків основного агрегату;

- отримання відомостей, які повинні бути використані для розрахунків економічної частини.

Крім того, матеріальний баланс цілком розкриває суть зміни матеріальних потоків на кожній стадії виробництва і показує всі етапи виробничого процесу.

Виходячи з прийнятого для цеху режиму роботи, річний ефективний фонд робочого часу становить 365 днів. Тривалість одного циклу виготовлення маніту - 8 годин..

За допомогою цих даних маємо можливість розрахувати матеріальний баланс, витрати матеріальних потоків, а також визначити запас потужності підприємства.

Виходячи з відомих 240 робочих днів, тривалість одного циклу випуску продукції складає:

ВП=П/N=101000/244=414л/цикл

де: П - встановлена річна потужність цеху, П = 101000 л/рік;

N - кількість циклів на рік, N -244 циклів.

Всі початкові дані для розрахунків наведені в табл. 6.1.

Таблиця 6.1 - Розрахунок потужності цеху

Календарний фонд часу

днів

365

Кількість вихідних днів

днів

104

Кількість святкових днів

днів

9

Кількість днів ППР

днів

8

Кількість робочих днів на рік

днів

244

Тривалість однієї зміни

годин

8

Тривалість однієї серії

годин

8

Кількість серій на добу

шт.

1

Кількість серій на рік

шт.

244,0

Потужність цеху на рік

л/рік

101000

паков./рік

25000

фл/рік

250000

Кількість розчину за один цикл

л/серію

414

фл/серію

1025,0

У основі всіх матеріальних розрахунків лежить схема матеріальних потоків. Для автоматизації розрахунків, а також їх спрощення і створення електронної моделі матеріального балансу технологічну схему перетворюють до вузлової схеми. Суть такого перетворення полягає в заміні технологічних операцій формальними операціями з потоками - змішуванням двох потоків в один, розподіл потоку на два, операції фізичних і хімічних перетворень. Операторна схема приготування маніту 15%-вого зображена на малюнку.

Пояснення до схеми, назва матеріальних потоків, розрахункові і вихідні дані приведені в таблицях.

Таблиця 6.2 - Вихідні данні

№ потоку

Назва потоку

Одиниці

вимірювання

Кількісна

характеристика

потоку

Максимальне завантаження реактору

потік №6

кг/цикл

452,57

Коефіцієнт завантаження реактору

0,75

Розрахунковий об'єм реактору

л

603,43

Стандартний об'єм реактору

л

630

Щільність розчину кислоти маніту

кг/м3

1000

1

Вода для ін'єкцій

кг

2

Маніт:

вміст основної речовини

%

99,50%

3

Натрію хлорид

кг

вміст основної речовини

%

99,50%

співвідношення до 2 потоку

0,06

4

Розчин маніту

вміст основних речовин

маніту

%

15,00%

натрію хлориду

%

0,90%

5

Регенерований розчин маніту

відношення до 4 потоку

0,07

6

Об'єднаний розчин маніту

кг

7

Втрати від попередньої фільтрації

кг

витрати від 6 потоку

%

1,80%

8

Розчин маніту

кг

9

Втрати від стерилізуючій фільтрації

кг

втрати від 8 потоку

%

0,80%

10

Розчин маніту для розливу

кг

11

Флакони зі складу

шт.

ємкість флакону

л

0,404

12

Питна вода для ополіскування флаконів

кг

2

13

Питна вода після ополіскування флаконів

кг

14

Відбраковані флакони по бою

шт.

втрати від 11 потоку

%

5,00%

15

Флакони після відбраківки

шт.

16

Розчин миючого засобу для замочування

флаконів

кг

0,2

17

Розчин миючого засобу після замочування

кг

18

Флакони після замочування у миючому

засобі

шт.

19

Вода питна для миття флаконів

кг

0,7

20

Вода питна після миття флаконів

кг

21

Флакони після миття водою питною

шт.

22

Вода для ін'єкцій для ополіскування

флаконів

кг

0,5

23

Вода для ін'єкцій після ополіскування

флаконів

кг

24

Чисті флакони

шт.

25

відбраковані флакони

шт.

втрати від 24 потоку

%

2,00%

26

Флакони для наповнення

шт.

27

Розчин маніту у флаконах

шт.

28

Відходи розчину маніту при фасуванні

шт.

втрати від 27 потоку

%

5,10%

29

Розчин маніту у флаконах після

відбраківки

шт.

30

Пробки зі складу

шт.

31

Вода питна для миття пробок

кг

0,225

32

Вода питна після миття пробок

кг

33

Пробки після миття

шт.

34

Розчин миючого засобу для миття

пробок

кг

0,225

35

Розчин миючого засобу після миття

пробок

кг

36

Пробки після миття миючим засобом

шт.

37

Вода для ін'єкції для ополіскування пробок

кг

0,25

38

Вода д/і після ополіскування пробок

кг

39

Пробки після ополіскування водою д/і

шт.

40

Розчин соляної кислоти 0,1% для

ополіскування пробок

кг

0,3

41

Розчин соляної кислоти 0,1% після

ополіскування пробок

кг

42

Пробки після ополіскування розчином

соляної кислоти

шт.

43

Вода д/і для ополіскування пробок

кг

0,5

44

Вода д/і після ополіскування пробок

кг

45

Пробки після ополіскування водою д/і

шт.

46

Відбраковані пробки

шт.

втрати від 45 потоку

%

3,00%

47

Пробки для укупорки

шт.

48

Розчин маніту у флаконах з пробками

шт.

49

Ковпачки зі складу

шт.

50

Розчин миючого засобу для миття

ковпачків

кг

0,15

51

Розчин миючого засобу після миття

ковпачків

кг

52

Ковпачки після миття миючим засобом

шт.

53

Вода д/і для ополіскування ковпачків

кг

0,2

54

Вода д/і після ополіскування ковпачків

кг

55

Ковпачки після ополіскування водою д/і

шт.

56

Відбраковані ковпачки

шт.

втрати від 55 потоку

%

1,50%

57

Ковпачки для закатки

шт.

58

Розчин маніту у флаконах з пробками та

ковпачками

шт.

59

Відбраковані флакони з розчином

втрати від 58 потоку

%

1,00%

60

Укупорені флакони з розчином маніту

шт.

61

Етикетки на флакони

шт.

62

Картонні коробки

Кількість флаконів у коробці

шт.

10

63

Готова продукція на склад

шт.

Таблиця 6.3 - Матеріальний баланс стадій приготування 15% розчину маніту

Матеріальний баланс стадії приготування 15% розчину маніту ТП.2

Витрачено та одержано

Найменування

Вміст осн. речовини

Маса, кг (г)

Об'єм

л

Кількість

штук

загальна

основної речовини

кг-моль

Витрачено:

А. Напівпродукти:

Розчин препарату,

що переробляється, у т.ч.

29,61

29,61

1. Маніт

15,00%

4,44

2. Натрія хлорид

0,90%

0,27

3. Вода для ін'єкцій

24,88

4. Домішки

0,08%

0,02

Б. Сировина:

422,97

1. Маніт

99,5%

63,76

63,44

2. Натрія хлорид

99,5%

3,83

3,81

3. Вода для ін'єкцій

355,38

355,38

355,38

4. Домішки

0,34

Разом

452,57

Одержано:

А. Напівпродукти:

Розчин препарату фільтрований у т.ч.

418,39

418,39

1. Маніт

15,00%

66,13

2. Натрія хлорид

0,9%

3,97

3. Вода для ін'єкцій

370,42

4. Домішки

0,08%

0,35

Відходи:

Втрати:

Розчин препарату в т.ч.

34,19

34,19

1. Маніт

5,1279

2. Натрія хлорид

0,4500

3. Вода для ін'єкцій

0,3077

4. Домішки

0,0270

Разом

452,57

Матеріальний баланс стадій закупорки та стерилізації ТП.3 та ТП.4

Витрачено:

А. Напівпродукти:

Розчин препарату фільтрований у т.ч.

418,39

418,39

1. Маніт

15,00%

66,13

2. Натрія хлорид

0,9%

3,97

3. Вода для ін'єкцій

370,42

4. Домішки

0,08%

0,35

В. Матеріали:

Пляшки перероблені

67

Пробки перероблені

11

Пляшки зі складу

1103

Пробки (зі складу)

1057

Ковпачки (зі складу)

1052

Разом

Розчин препарату в т.ч.

418,39

Пляшки

1170

Пробки

1068

Ковпачки

1052

Одержано:

А. Напівпродукти:

Розчин препарату в пляшках

укупорений нестерилізований у т.ч.

413,94

1. Маніт

15,00%

62,09

2. Натрія хлорид

0,9%

3,73

3. Вода для ін'єкцій

347,80

4. Домішки

0,08%

0,33

5. Пляшки

1025

6. Пробки

1025

7. Ковпачки

1025

Б. Втрати:

Розчин препарату в т.ч.

4,44

1. Маніт

15,00%

0,6666

2. Натрія хлорид

0,9%

0,0400

3. Вода для ін'єкцій

3,7339

4. Домішки

0,08%

0,0036

5. Пляшки

145

6. Пробки

43

7. Ковпачки

27

Разом

Розчин препарату в т.ч.

418,39

Пляшки

1170

Пробки

1068

Ковпачки

1052

Матеріальний баланс стадії УМО.5

Витрачено:

А. Напівпродукти:

Розчин препарату в пляшках

укупорений нестерилізований у т.ч.

413,94

1. Маніт

15,00%

62,09

2. натрію хлорид

0,9%

3,73

3. вода для ін'єкцій

347,80

4. домішки

0,08%

0,33

5. пляшки

1025

6. пробки

1025

7. ковпачки

1025

В. Матеріали:

1. Етикетки

1025

2. Коробки

103

Разом

413,94

Одержано:

А. Готовий продукт

Розчин маніту 15% д/і по 408 мл

у пляшках 500 мл у т.ч.

413,94

1. Маніту

15,00%

62,09

2. Натрія хлорид

0,9%

3,73

3. Вода для ін'єкцій

347,80

4. Домішки

0,08%

0,33

5. Пляшки

1025

6. Пробки

1025

7. Ковпачки

1025

8. Етикетки

1025

9. Коробки

103

Разом

413,94

Таблиця 6.4 - Матеріальний баланс серії

Найменування

Витрачено та одержано

Маса, кг (г)

Об'єм, л

Кількість

штук

загальна

осн. речовини

кг-моль

Витрачено:

А. Напівпродукти:

Розчин препарату,

що переробляється, у т.ч.

29,61

29,61

1. Маніт

15,00%

4,44

2. Натрія хлорид

0,90%

0,27

3. Вода для ін'єкцій

24,88

4. Домішки

0,08%

0,024

Б. Сировина:

422,97

1. Маніт

99,50%

63,76

63,44

2. Натрія хлорид

99,50%

3,83

3,81

3. Вода для ін'єкцій

355,38

355,38

355,38

4. Домішки

0,34

Разом

452,57

В. Матеріали:

Пляшки перероблені

67

Пробки перероблені

11

Пляшки зі складу

1103

Пробки (зі складу)

1057

Ковпачки (зі складу)

1052

етикетки

1025

Коробки

103

Разом

Пляшки

1170

Пробки

1068

Ковпачки

1052

етикетки

1025

Коробки

103

Одержано:

А. Готовий продукт

Розчин маніту 15% д/і по 408 мл

у пляшках 500 мл у т.ч.

413,94

1. Маніту

15,00%

62,09

2. Натрія хлорид

0,90%

3,73

3. Вода для ін'єкцій

347,80

4. Домішки

0,08%

0,33

5. Пляшки

1025

6. Пробки

1025

7. Ковпачки

1025

8. Етикетки

1025

9. Коробки

103

Б. Втрати:

Розчин препарату в т.ч.

38,630

1. Маніт

15,00%

5,795

2. Натрія хлорид

0,90%

0,490

3. Вода для ін'єкцій

4,042

4. Домішки

0,08%

0,031

5. Пляшки

145

6. Пробки

43

7. Ковпачки

27

Разом

Розчин препарату в т.ч.

452,57

Пляшки

1025

Пробки

1025

Ковпачки

1025

етикетки

1025

Коробки

103

7. Вибір і розрахунок основного технологічного обладнання

7.1 Вибір реактору

На основі розрахунку матеріального балансу виробництва розчину димедролу в ампулах по 1 мл з урахуванням коефіцієнту завантаження реактора 67,7%, а також вимог до конструкційних матеріалів, обираємо реактор сталевий об'ємом 0,63 м3 (630 л).

Процес перебігає при атмосферному тиску (0,1 МПа), але максимальний робочий тиск у середині апарату може досягати 0,6 МПа, найбільша робоча температура не перевищує +100С.

Сорочка реактору під час протікання процесу служить для підігріву та охолодження. Для підігріву подається пара під тиском, рівним 0,1 - 0,15 МПа та температурою +200С; для охолодження використовується вода при атмосферному тиску, тиск у сорочці складає Рс = 0,6 МПа.

Приймаємо:

Робочий тиск у сорочці Рс = 0,6 МПа;

Робоча температура у сорочці tс = +200С.

Робоче середовище у апараті агресивне, тому матеріали, які використовуються для виготовлення апарату повинні бути корозійностійкі або із кислотостійкої сталі.

За існуючим ГОСТом 99-31-79 обираємо апарат з корпусом ВЕЕ - вертикальний з цільним еліптичним днищем, і з роз'ємною еліптичною кришкою.

Вибір фланців та болтового з'єднання

Виходячи з того, що робочий тиск складає 0,6 МПа, приймаємо більше найближче значення стандартного умовного тиску Ру = 1 МПа.

Для даного типу апарата внутрішній діаметр складає 1100 мм, Dу = 1100 мм.

Згідно з ОСТ 26-427-79 при Ру = 1 МПа и Dу = 900 мм прийняті фланці стандартні стальні приварні в стик із впадиною та виступом, який наплавлений з корозійностійкої сталі. У якості матеріалу, із якого виготовлено фланцеве з'єднання, обираємо сталь марки 09Г2С або 12Х18Н10Т.

Вибір стандартного болтового з'єднання проведено згідно з ГОСТ 7798-70. Прийняті болти із шестигранною голівкою класу точності “В” із полем допуску 6д, класу точності 5,8 стальні, сталь марки 40Х без покриття. Умовне позначення обраного болта: Болт М-12-6д*100*58*40Х ГОСТ 7798-70.

Вибір прокладок

Згідно з ГОСТ 26-430-79 обираємо стандартні прокладки, виготовлені зі фторопласту - 4 виду 1-800-6.

Вибір стандартних днища та кришки

Згідно з ГОСТ 64533-78 обрано еліптичне відбортоване днище, виготовлене зі сталі. Висота борту hб = 50 мм. Умовне позначення обраного днища із Dу = 1100 мм, S = 8 мм: Днище 1100-8, ГОСТ 64533-78.

Згідно з ГОСТ 12623-78 обираємо пласку відбортовану стальну кришку з внутрішнім базовим діаметром D = 1100 мм, S = 6 мм. Умовне позначення обраної кришки: Кришка 800-6, ГОСТ 12623 - 78.

Вибір сорочки

Згідно з ГОСТ 26-01-984-74 обрана нероз'ємна сорочка з еліптичним днищем та нижнім випуском продукту. Сорочка апарату виготовлена зі сталі марки 09Г2С за ГОСТ 10885-75. Умовне позначення обраної сорочки (виконання 2) при D1 = 1280 мм, Н = 480 мм, тиску Р = 0,6 МПа із відбортовкою (0): Сорочка 2-850-480-6-0, ГОСТ 2601-984-74.

Вибір штуцерів

Згідно з ОСТ 26-1407-76 обираємо штуцери із фланцями стальними приварними в стик із з'єднуючим виступом та тонкостінним патрубком.

Штуцери для введення пари та виведення конденсату виготовляються із сталі марки 02Г2С, а усі інші штуцери - із сталі марки 12Х18Н10Т за ГОСТ 10-885-75.

Вибір мішалки

Згідно з МН 5874-66 обрано мішалку якірного типу, яка використовується у випадку важких рідин задля інтенсифікації теплообміну та запобігання випадення осаду. Мішалку виготовлено із корозійностійкої сталі марки 12Х18Н10Т за ГОСТ 10-885-75. Умовне позначення обраної мішалки шифру 31 нормального виконання (конструктивне виконання D = 800 мм із корозійностійкої сталі (виконання 2)): Мішалка 31.1.700.2 МН 5874-66.

Вибір приводу

Згідно з МН 5855-66 обрано вертикальний привід мішалки типу 1. Привід забезпечує потужність N = 1,1 кВт та швидкість обертів мішалки n = 75 об/хв., має типорозмір мотору - редуктору 11. Вал виготовлено із корозійностійкої сталі марки 12Х18Н10Т за ГОСТ 10885-75. Умовне позначення обраного приводу 2 із N = 1,1 кВт та = 7,85 рад/сек: Привід 2-1,1-7,85, МН 5855-66.

Вибір опор

Маса апарату складає 857 кг. Згідно з ГОСТ 26-665-79 обрано опори типу 1 (лапи), виготовлені із сталі марки 09Г2С за ГОСТ 10885-75. Умовне позначення обраної опори типу 1 із припустимим навантаженням Q = 1,6 кН: Опора 1-1600, ГОСТ 26665-79. [10]

8. Контроль та керування хіміко-технологічними процесами

Таблиця 8.1 - Контроль виробництва

№ контрольної точки (назва стадії)

Об'єкт контролю і показник який визначається

Метод контролю

Періодичність перевірки і порядок відбору проб

Нормативна характеристика показника, який визначається

1

2

3

4

5

К 2.0.1 Вхідний контроль маніту

Кожна партія сировини, що потрапляє на підприємство.

Опис

Розчинність

Ідентифікація

Візуально

Дослідження ІЧ-спектра

Порядок відбору проб у відповідності з процедурами стандартних робочих методик:

1. Відбір проб сировини для проведення вхідного контролю якості.

2. Відбір проб сировини для проведення мікробіологічного і біологічного вхідного контролю якості

Білий мікрокристалічний порошок.

Легко розчинний у воді, мало розчинний у етанолі, майже нерозчинний у ефірі.

ІЧ-спектр повинен відповідати спектру димедролу ДАС стандарту в таблетці калію броміду по положенню і інтенсивності полос поглинання.

Температура плавлення

На приладі визначення температури плавлення з електричним обігрівом

Близько 1350С

Прозорість розчину

Приготування 15% розчину маніту в воді і у порівнянні з водою на чорному фоні при освітленні електричною лампою матового скла потужністю 40 Вт при вертикальному розміщенні пробірок.

Розчин у порівнянні з водою повинен бути прозорим.

Кольоровість розчину

Приготування 15% розчину маніту в воді і у порівнянні з водою. Спостереження проводять в пробірках з однакового скла і діаметра, при денному відбитому світлі зверху через весь шар рідини на матово білому фоні.

Розчин маніту у порівнянні з водою повинен бути прозорим.

наявність кислих або лужних реагуючих речовин

До розчину 15% маніту і води прибавляють розчин їдкого натру і розчин бром тимолового синього. Додавання до суміші 15% розчину маніту і води розчину метилового червоного і розчину соляної кислоти.

Суміш повинна зафарбуватися в синій колір.

Суміш повинна зафарбуватися в червоний колір.

споріднені домішки

Методом ВЕЖХ.

Приготування розчину препарату і розчину порівняння і їх хроматографування

Сума всіх площ піків споріднених домішок не повинна більше, ніж у 5 разів перевищувати площу піка на хроматограмі розчину порівняння порівняння

вміст свинцю

Не більше 0,0001%

вміст хлоридів

Приготування 15% розчину маніту з послідуючим розбавленням в воді.

Не більше 0,01%

втрата в масі при висушуванні

Висушування наважки препарату (1г)

При температурі 100-105 0С.

Не більше 0,1

сульфатна зола

Наважка 1 г.

Не більше 0,1%

кількісне визначення

Препарат розчиняють в мурашиній кислоті, додають уксусний ангідрид і титрують з мікробюретки розчинів хлоридної кислоти.

Не менше 99,0 і не більше 101,0% в перерахунку на висушену речовину.

мікробіологічна чистота

Випробування проводять відповідно вимог ДФУ, с,193.

В 1 г препарату допускається наявність не більше 100 дріжжевих пліснявих грибів (сумарно).

К 2.0.2

Вхідний контроль натрію хлориду

Кожна партія потрапившої на підприємство сировини

зовнішній вигляд

Візуально

Те саме

безбарвні прозорі кристали.

.

Масова доля натрію хлориду

Не менше 99,5%

Масова доля нерозчинних у воді речовин.

Розчинність у воді з послідуючим витримуванням протягом 1 години на водяній бані, фільтруванням через фільтруючій тигель і висушуванні при температурі 105-1100С до постійної маси.

Не більше 0,001%

Кислотність або лужність

Розчинення в воді, додавання 3 крапель фенолфталеїну. Якщо розчин безбарвний - додавання з мікробюретки розчину гідроокисі натрію до появлення рожевого забарвлення - додавання розчину соляної кислот до зникнення рожевого забарвлення.

Кислотність - не більше 0,01%

Лужність - не більше 0,01%

Масова доля сульфатів

Розчинення наважки в воді, додавання розчину б-динітрофенолу і додавання розчину соляної кислоти до обезбарвлення розчину і визначення фототурбідиметричним або візуально-нефелометричним методом

Не більше 0,001%

Масова доля фосфатів

Розчинення наважки препарату в азотній кислоті, доведення об'єму водою до мітки визначення фотометричним методом по жовтому забарвлені фосфорнованадієво-молібденового комплексу.

Не більше 0,0001%

Масова доля хлоридів

Розчинення в воді, при бавлення 3,5 мл азотної кислоти, нагрівання до кипіння с послідуючим охолодженням. Визначення фототурбидиметричним або візуально-нефелометричним методом.

Не більше 0,0005%

Масова доля заліза

Наважку препарату розчиняють у воді, додають розчин соляної кислоти, кип'ятять, охолоджують, нейтралізують розчином аміаку до РН 2. Потім визначення проводять 1,10 фенатроліновим методом з попереднім відновленням солянокислим гідроксил аміном.

Не більше 0,0001%

Масова доля кальцію

Наважку препарату розчиняють у воді, додають розчин гідроксиду натрію, розчин меруксиду. Порівняння забарвлення розчином на фоні молочного скла з забарвленням, до якого додано таку ж кількість реактивів.

Не більше 0,001%

Масова доля миш'яку

наважку препарату розчиняють у воді и визначення проводять арсиновим методом

Не більше 0,00005%

Масова доля важких металів

Розчинення наважки препарату у воді, додаванням оцтової кислоти і сірководневої води. Порівняння з еталонним розчином, до якого додають таку ж кількість реактивів.

Не більше 0,0002%

Масова доля відновлюючи речовин

Розчинення наважки препарату у воді, додавання розчину сірчаної кислоти, розчину марганцевокислого калі я з наступним награванням на водяній бані. Розчин охолоджують, добавляють йодистий калій і титрують розчином серноватисто-кислого натрію до переходу забарвлення розчину з додаванням тих же кількостях реактивів.

Не більше 0,0015%

Мікробіологічна чистота

Випробування проводять відповідно з вимогами ДФУ с.193.

В 1 г препарату допускається допускається наявність не більше 100 дріжжевих і цвілевих грибів (сумарно). Не допускається наявність бактерій сімейства Enterobacteriaceae, Stahylococus aureus, Pseudommonas aureginosa.

К 2.0.5 Вхідний контроль води для ін'єкцій

Резервуар води для ін'єкцій на ділянці водо підготовки, із котрої вода подається на всі ділянки заводу.

Щоденно

Безбарвна прозора рідина без запаху та смаку

РН

Потенціометрично.

До 100 мл води додають 0,3 мл насиченого розчину калію хлориду.

Від 5,0 до 7,0

Сухий залишок

Випаровування з послідуючою сушкою при температурі 100-1050С.

Не більше 0,001%

Відновлюючи речовини

Додавання до води розчину перманганату калію і розчину сірчаної кислоти з послідуючим кип'ятінням.

Збереження рожевого забарвлення у розчині

Діоксид вуглецю

Додавання рівного об'єму вапняної води та перемішування.

Не повинно бути помутніння на протязі 1 години.

Нітрати та нітрити

Додавання розчину дифеніламіну.

Не повинно з'являтися блакитного забарвлення

Аміак

Додавання до проби води реактиву Неслера та зрівняння з еталонним розчином.

Не більше 0,0002 мг/мл.

Хлориди

Додавання до проби води азотною кислоти, розчину нітрату срібла та зрівняння з еталонним розчином.

Не більше 0,002 мг/мл

Сульфати

Додавання до проби води хлористоводневої кислоти, хлориду барію та зрівняння з еталонним розчином.

Не більше 0,01 мг/мл

Кальцій

Додавання до проби води розчину хлориду амонію, розчину аміаку, розчину оксалату амонію та зрівняння з еталонним розчином.

Не більше 0,03 мг/мл

Важкі метали

Додавання до проби води розведеної оцтовою кислотою і розчину натрію сульфіду і зрівняння з еталонним розчином.

Не більше 0,0005 мг/мл

Механічні включення

Візуально на чорно-білому екрані

Відсутність

Пірогенність

Проводиться згідно з ДФУ

Апірогенна

Мікробіологічна чистота

випробування проводять у відповідності з вимогами ДФУ

В 1 мл препарату допускається наявність не більше 100 дріжджових і пліснявих грибів

К 2.1 (ТП.2 Приготування і фільтрація 15% розчину маніту)

режим кипіння води для ін'єкцій

Температура

Тривалість

Візуально (термометр КП-1.1)

Години.

1000С

Не менше 20 хвилин

КП 2.2

Ваги КП-2 маса зважуваних компонентів маніту

Візуально

Кожна серія розчину що готовиться у реакторі Р-1

На 250 літрів готового розчину:

2,5 кг

КП 2.3

Режим приготування розчину:

Кожна серія розчину що готовиться у реакторі Р-1

Час перемішування після завантаження маніту

Візуально

10 хвилин

К2.4

Розчин маніту у реакторі Р-1 вміст маніту у розчині

Проводять відповідно із ДФУ.

Відбір проби розчину через верхній люк реактора Р-1.

Від 0,190 до 0,210 г/мл

К 3.3.1 (ТП 3.1 внутрішня мийка флаконів)

Вода очищена у збірнику С-14

Температура води

Візуальний (термометр КП-14.2)

З початку процесу і кожну годину на протязі процесу.

75-800С

К 3.3.2

Вода очищена, що потрапляє в апарат ГФ-3 Механічні включення

Візуальний за допомогою рефлектора та чорно-білого екрану.

На початку робочого тижня із ванни апарату.

Відсутність механічних включень, видимих неозброєним оком

К 3.4.1 (ТП 3.2 сушка і стерилізація флаконів

Сушильна шафа ГФ-7

Температура сушки

Час сушки

Візуальний (термометр КП 15.1)

(години)

На протязі всього процесу

90±100С

1,5-20 години

К 3.4.2

Сушильна шафа ГФ-7

Температура стерилізації

Час стерилізації

Візуальний (термометр КП-16.1)

Візуально (години)

На протязі всього процесу

1800С

К 3.5 (ТП 3.5)

Флакони з розчином після автомату ГФ-13 Об'єм наповнення в флаконів

Візуально

На початку роботи та 4-5 разів за зміну

400 мл в флаконі

К 4.1 (ТП 4.1 стерилізація флаконів з розчином)

Автоклав А-1 режим стерилізації

Температура

Тиск

Час

Візуальний (термометр КП 19.4)

Візуальний (манометр КП 19.5)

Години

Постійно на протязі усього процесу

1100С

0,05 МПа (0,5 кгс/см2)

30 хв.

К 4.2.1 (ТП 4.2)

Флакони з розчином після перевірки на герметичність

Візуально, вибірка вручну усіх битих флаконів

Всі флакони після стерилізації

Відсутність битих флаконів

К 4.2.2

Препарат в флаконах після стерилізації:

Стерильність препарату

По 2 мл препарату методом прямого посіву на тіогліколеву середу і середу Сабуро з послідуючою інкубацією посівів 14 діб при температурі відповідно 30-35 0С та 20-25 0С.

Мінімальна кількість флаконів взятих для аналізу знаходять по формулі п=0,4N де, N- кількість флаконів в серії.

Препарат повинен бути стерильним (відсутність росту мікроорганізмів на середах)

К 4.2.3

Препарат в флаконів після стерилізації: токсичність препарату

Випробування на 5 мишах. Тест-доза 0,5 мл препарату на 1 мишу. Термін наглядання - 48 годин

Те саме

Препарат вражається витримавши випробування, якщо на протязі передбачуваного строку спостереження не загине ні одна з під дослідних мишей.

К 4.2.4

Препарат в флаконах після стерилізації:

Пірогеність препарату

Випробування на 3 кроликах. Тест-доза 2,0 мл на 1 кг маси кролика, введення внутрішньовенне на протязі 1 хвилини.

Те саме

Сума підвищення температури на 3 кроликах повинна бути менше або дорівнювати 1,40С.

К 5.1 (УМО 5.1

Простерилізовані флакони з розчином

Візуально на чорно-білому екрані при світлі електричної лампи потужністю 60 Вт.

1 первинний контроль суцільний

2 Вторинний контроль

3 Вибірковий контроль ОТК

Відсутність видимих механічних включень. Менше 2% флаконів з знайденими видимими механічними включеннями.

К 5.2.1 (УМО 5.2 маркування та пакування флаконів)

Маркування та пакування ампул на лінії АЛ-5(ГФ-24) якість упаковки та маркування

Візуально

Постійно під час процесу

Чіткість маркування на ампулах та коробках, якість склеювання коробок та бандеролей.

К 5.2.2 фізико хімічний контроль готової продукції

Ампули з препаратом, упаковані в коробки:

опис

Візуально

Прозора безбарвна рідина.

Справжність

Розбавлення препарату водою і спостереження ультрафіолетового спектру поглинання отриманого розчину в області 230-350 нм.

Відсутність виражених максимумів поглинання.

Прозорість

Візуально

Препарат повинен бути прозорим

Кольоровість

Візуально шляхом порівняння з еталоном. Порівняння проводять у пробірках однакового скла і діаметра при денному світлі на матово-більму фоні.

Колір препарату повинен бути не інтенсивніше еталону 7 б

Механічні включення

Візуально на чорно-білому екрані.

Відсутність

РН

Потенціометрично.

Від 5,0-6,0

Супутні домішки

Хроматографування випробуваного розчину РСО по черзі на рідинному хроматографі з ІЧ-детектором.

На хроматографі випробуваного розчину сума площ всіх додаткових піків, окрім основного, не повинна перевищувати 0,5% суми площ усіх піків на хроматографі.

Номінальний об'єм

Перевірка каліброапним шприцом об'єму наповнення в 20 флаконів

400 мл в флаконі

Кількісне визначення

Проводиться згідно з ДФУ

В 400 мл препарату повинно бути від 99% до 101%.

Всі стадії технологічного процесу

Повітряне середовище робочих приміщень Вміст : маніту

Періодичність контролю - не рідше 1 разу у квартал.

ПДК 0,05 мг/м3

[9]

9. Техніко-економічні розрахунки

Враховуючи специфіку технології і особливості експлуатації обраного основного обладнання обираємо режим роботи цеху з п'ятиденним робочим тижнем, в одну зміну тривалістю 8 годин.

Розраховуємо річний ефективний фонд часу роботи основного технологічного обладнання.

Ефективний фонд часу обладнання визначається за формулою:

де Тк - календарний фонд часу (365 діб);

Твих - сумарна кількість вихідних протягом року (Твих = 104 днів);

Тсв - сумарна кількість святкових днів протягом року, (Тсв = 7 днів);

n - кількість змін;

tзм - тривалість зміни.

ТППР - час простою обладнання у планово-попереджувальних ремонтах, год.;

Відповідно до нормативних даних про періодичність та тривалість ремонтів, кількість ремонтів у міжремонтному періоді дорівнює

1)кількість поточних ремонтів Nкап = 1

2)кількість технічних оглядів Nmo= 1

Тппр=ni * ti

де пi - кількість видів ремонтів в циклі, передбачених графіком.

ti - тривалість кожного виду ремонту, год.

Теф = (365 - 104 - 7) Ч 8 Ч 1 - 120 = 1912 год.

Виходячи з виробничої програми в натуральному вираженні, необхідно розрахувати коефіцієнт використання виробничої потужності цеху за формулою:

,

де Кв.п - коефіцієнт використання потужності;

Ппр - плановий річний об'єм випуску продукції, передбачений виробничою програмою цеху, Ппр = 107000 л /рік (флаконів по 400 мл)

Пцеху - річна потужність цеху, Пцеху = 119500 л/рік.

Кв.п = 107000 / 119500 = 0,895

Ефективність використання виробничої потужності визначається наступними показниками:

1. Коефіцієнт екстенсивного використання обладнання характеризує використання обладнання за період часу і визначається за формулою:

2. Коефіцієнт інтенсивного використання обладнання характеризує використання обладнання по продуктивності і визначається за формулою:

Рфакт - фактично досягнута годинна продуктивність одиниці обладнання

Рфакт = 107000 / 1912 / 8 = 447,7 л/год.;

Рпас - паспортна продуктивність одиниці обладнання

Тоді коефіцієнт інтенсивного використання обладнання Кінт буде дорівнювати:

Кінт = 447,733 / 500 = 0,895

3. Інтегральний коефіцієнт дає уявлення про резерв потужності.

Кінтегр = Кекс * Кінт

К інтегр = 0,655* 0,895 = 0,586

4. Резерв потужності R визначається за формулою:

R = (1 - Кінтегр)*100%

R = (1 - 0,586) * 100% = 41%

Потреба в капітальних вкладеннях визначає вартість основних фондів (ОВФ), необхідних для виробництва продукції, передбаченої виробничою програмою цеху: будинків, споруд, комунікацій, робочих машин і устаткування, транспортних засобів, КВП тощо. Повний склад основних виробничих фондів за групами, їх вартість та сума амортизаційних відрахувань наведені в табл. 9.1.

Таблиця 9.1 - Сума капітальних вкладень та амортизаційних відрахувань

№

Найменування обладнання

К-ть

Балансова вартість, грн

Амортизаційні відрахування

одиниці

всього обладнання

НА,%

сума, грн

I. Будинки, споруди та передатні пристрої

1

Будинок цеху

1

1896000

1896000

8

151680

2

Адміністративні споруди

1

1650000

1650000

8

132000

3

Комунікації

1

1542000

1542000

8

123360

Усього

5088 000,00

407040,00

II. Робочі машини і обладнання

1

Реактор для приготування розчину

1

449090

449090

24

107782

2

Автоклав

1

259000

259000

24

62160

3

Фільтр

3

323000

323000

24

77520

4

Збірник

1

212400

212400

24

50976

5

Мірник

2

211400

211400

24

50736

6

Реактор апірогенної води

1

810600

810600

24

194544

7

Стерилізатор паровий

1

413400

413400

24

99216

8

Насос

2

101140

101140

24

24273

9

Мийна машина

1

215600

215600

24

51744

10

Шафа-стерилізатор

1

414000

414000

24

99360

11

Укупорочний автомат ПЗР-М

1

320370

320370

24

76889

Усього

3730000,00

895200,00

III. Транспортні засоби

1

Електромобіль

2

434600

434600

40

173840

Усього

434600,00

173840

IV. Засоби КВП, автоматизації та обчислювальної техніки

1157000

1157000

60

694200

V. Виробничий та господарський інвентар

217300

217300

40

86920

Усього

10626900,00

2257200,00

Фондовіддачу можна визначити за обсягом товарної продукції, грн/грн:

де Ф - вартість основних виробничих фондів цеху, грн.

ТП- обсяг товарної продукції у вартісному вираженні,грн;

Фв = 17500000,00 / 10626900,0 = 1,65 грн/грн

Рентабельність продукції визначається:

де П - прибуток, грн:

П = Ц - С= 700,00 - 597,336 = 102,664 грн.

С - собівартість усього річного випуску продукції,грн;

R = (102,664 /597,336)*100% = 17,2%

Строк, за який окупаються капітальні вкладення визначаємо за формулою:

К- сума капітальних вкладень, грн; П - прибуток від реалізації, грн.

Проведені розрахунки показали економічну доцільність будівництва цеху: чистий річний прибуток складає 2566600,0. грн., рентабельність продукції - 17,2%. Створено 59 нових робочих місця, середня зарплата працівників - 2328 грн/міс.

Річний випуск продукції становить 2,5 млн. упаковок, що у вартісному вираженні складає 17500000 грн.

Сума капіталовкладень у виробництво становить 10626900 грн., величина фондовіддачі - 1,65 грн/грн. Строк окупності капіталовкладень - 4,2 роки. [11]

10. Охорона праці та техніка безпеки

У виробництві розчину димедролу мають місце хімічні, фізичні і психофізіологічні фактори. До хімічних небезпечних факторів відносять:

- Токсичні і подразнюючі властивості шкідливих речовини, лікарська сировина.

- Характеристика сировини, матеріалів, напівпродуктів представлена в вигляді таблиці.

Таблиця 10.1 - Токсичні і подразнюючі властивості шкідливих речовин

№

Найменування

Токсична дія на організм

ГДК мг/м 3

Клас небезпеки

1

Маніт

Збільшення об'єму позаклітинної рідини, що може привести до розвитку кардіогенного набряку легенів, гіперкаліємія, гиперосмоляр-ность, нудота, блювота, головний біль

0,005

1

2

CaCl2

При тривалій роботі викликає дерматити, екземи, подразнює дихальні шляхи

2,0

3

3

NaOH

Подразнює шкірні покриви і верхні дихальні шляхи

0,5

2

4

H2O2

Подразнює слизисті верхніх дихальних шляхів і очей, уражає ЦНС

0,3

2

5

Монохлорамін

технічний

Сильний окисник, подразнює слизові оболонки, вибухонебезпечний

54,0

3

6

Спирт етиловий

Наркотична дія на ЦНС

1000

4

7

CO2

Задушлива дія, дере в горлі, головні болі

20,0

4

8

Газ природний (метан)

Ознаки асфіксії, блювота, головний біль, утрата свідомості

300

4

9

Ca(OCl)Cl

(хлорне вапно)

Подразнює шкірні покриви і верхні дихальні шляхи

0,5

2

10

Соляна кислота

Сильна припікальна і подразнююча дія на шкіру

5,0

3

11

Фарба глибокого друку

Подразнює верхні дихальні шляхи і слизисті оболонки, діє отруюючи

200,0

4

Основні фізично небезпечні фактори, які мають місце на виробництві:

- підвищена температура, теплоізоляція повинна здійснюватись з розрахунком, щоб температура зовнішніх стінок устаткування не перевищувала 450С;

- підвищена температура повітря робочої зони (120oС). У результаті порушення теплового режиму, може наступити перегрівання організму, викликане порушенням терморегуляції - підвищення температури тіла, у результаті чого може розвитися теплова гіпертермія, судорожна хвороба або може наступити тепловий удар;

- підвищений рівень шуму на робочому місці до 98 дБ. При тривалому впливі шуму знижується гострота шуму, змінюється кров'яний тиск, послабляється увага, погіршується зір, відбувається зміну в рухових центрах, що викликає визначене порушення координації прямування. Особливо несприятливий вплив шум робить на нервову і серцево-судинну системи;

- небезпечний рівень напруги (220 В) в електричному ланцюзі, замикання якого може відбутися через тіло людини Дія току на організм людини може бути місцевим і загальним. Місцева дія, називана електричними травмами являє собою поразка ділянок тканин електричним струмом (опіки, електричні знаки і електрометализацiя шкіри). Загальна поразка організму електричним током - електричний удар - найбільш небезпечна;

- недостатня освітленість, що призводить до погіршення зору та механічних травм.

Заходи зі створення безпечних та здорових умов праці

Передбачаємо резерви і габарити безпечного розташування обладнання, що нормуються. Відстань між обладнанням повинна бути не менше 0,8м.

З метою усунення шуму проектуємо звукоізолюючі конструкції з використанням звукопоглинальних матеріалів, кожухів для обладнання.

З метою захисту від вібрації проектуємо віброізолюючі конструкції з використанням амортизаторів та вібропоглинальні матеріали: гума, бітум.

Проектуємо приміщення, що за ступенем електронебезпеки відноситься до класу приміщень з підвищеною небезпечністю, тому що є токопроводячий пил, можливість зіткнення людини до маючих з'єднання з землею апаратів з одного боку та корпусу електрообладнання з іншого.

Для захисту електрообладнання від електричного струму застосовуємо заземлення. [12]

11. Охорона довкілля

11.1 Характеристика промислових викидів даного виробництва

Використовувані у виробництві лікарські форми, а також матеріали природного і синтетичного походження мають різне функціональне призначення, вони є складовою частиною миючих і дезінфікуючих речовин, компонентами лікарської форми, пакувальними матеріалами. При санітарній підготовці виробництва, переробці сировини і матеріалів частина з них, у процесі технологічних перетворень, змінює фазово-диспепсійий стан і формує відходи виробництва, впливаючи, таким чином, на стан атмосферного повітря, водяних об'єктів і ґрунту.

На підприємстві з виробництва маніту мають місце такі відходи:

- рідкі - загальні промислові стоки від промивання устаткування;

- газоподібні - пари ацетону, перекис водню, етиловий спирт, мурашина кислота, хлорамін Б на стадії санітарної обробки виробництва;паперовий пил на стадії упакування і маркірування;

- тверді - макулатура, скло бій змішаний, вата, марля, відпрацьовані живильні середовища, тканина фільтрувальна, шпагат.

11.2 Характеристика газоподібних відходів і методи їх очищення

Газоподібна відходи виробництва розчину маніту 15%-вого представлені в таблиці 11.1.

Таблиця 11.1 - Викиди в атмосферу

Найменування викиду

Найменування джерел виділення (стадії, апарати, вентустановки)

Кількість викидів на одиницю продукції (кг на тис. шт.)

Періодичність викиду (ч/доба)

Температура 18-220С

Кількість джерел викиду

Нормативні вимоги до викиду

Фактична величина викиду

Перекис водню (пари)

ВР.1, підготовка асептичних умов, вентустановка

Сліди

0,5

1

ПДК 0,3

0,1

Мурашина кислота

Сліди

0,3

1

ПДК, мг/м3, 0,05

Не виявлено

Окис вуглецю

ТП.5. Вентустановка Ф-24

0,0011

Те ж

1

ПДК 3,0

0,02

Миючий засіб

ВР.1., ТП.2., ТП.3.

0,006

Те ж

1

ПДК 0,03

Хлорамін Б

ВР.1.

0,0001

Те ж

1

ПДК 0,03

11.3 Характеристика рідких відходів і стічних вод та методи очищення

Вода, що використовується в процесі приготування розчину маніту 15%-вого, застосовується для охолодження і технологічних цілей, тобто промивання обладнання, флаконів. Вода використовується, також, для енергетичних цілей, тобто для виробництва пари, нагріву приміщень. Основним джерелом забруднення стічних вод є відходи після промивання устаткування. Сполука скидання по компонентам представлена в таблиці 11.2.

Висновок: Стічні води не потребують додаткового очищення. За станом якості стічних вод можливе їх скидання у міську каналізацію.

11.4 Характеристика твердих відходів та їх утилізація

Твердими відходами проектованого цеху є відходи четвертої групи, що містять органічні сполуки. Кількість відходів наведена в таблиці 11.3. Відпрацьовані матеріали вивозять на смітник. [13]

Таблиця 11.2 - Стічні води

Найменування стоку, відділення, апарат

Куди скидається. Кількість стоків, м3/доб

Періодичність скидання

Характеристика скидання

Фактичне (Примітка)

Склад скидання, мг/л (по компонентам)

Припустима к-сть шкідливих речовин, що скидаються, норма

Загальні промстоки виробництва маніту для ін'єкцій, від промивання устаткування

У міську каналізацію

2,5

По ходу технологічного процесу

Температура, 0С

6-30

20

Кольоровість, град

30

12-15

Прозорість

не норм.

прозора

Запах, бал

Не норм

відсутній

рН

6,5-8,5

6,5-7,5

Зважені речовини, мг/л

500

20-100

Сухий залишок, мг/л

10000

0,005%

Прожарений залишок:

ХПК, мг О2/л

БПК5, мг О2/л

700

300

30-50

15-25

Сульфати, мг/л

150

20

Хлориди, нафтопродукти, мг/л

1,1

0,1

Залізо, мг/л

0,5

0,1

СПЛВ, мг/л

0,9

0,2

Азот амонійний, мг/л

1,0

0,6

Специфічні речовини: рібоксин, мг/л

Не норм.

8

Гексаметилентетрамін, мг/л

0,5

сліди

Таблиця 11.3 - Тверді і рідкі відходи

Найменування відходу, відділення, апарат

Куди складуються, транспортна тара

Кількість відходів, кг,л,м/доб

Періодичність утворення

Характеристика відходів

Примітка

Хімічний склад, вологість,%

Фізичні показники, щільність

Макулатура (використана тара, папір, застосовувані у виробничому процесі)

Збирається у контейнер

5

Щодня

Тверді, здатні до горіння. Картон-пл. 520 г/м2, папір 60-160 г/м2, підпергамент 40-45 г/м2

Вивозиться на полігони побутових відходів

Склобій змішаний

Збирається у спецємність

14

Щодня

Скло

Тверді

Вивозиться на базу в/с

Вата, марля, пробки, фільтри, серветки для обтирання обладнання

Вивіз на смітник

15

Щодня

Тверді

Вивозиться на полігон твердих п/в

Шпагат

Вивіз на смітник

0,63

Щодня

Шпагат

Тверді

Відпрацьовані живильні, середовища знезаражені (стерилізація паром 30 хв. при 120 0С)

Стічні води, каналізація, вивіз на смітник

1,0

Щодня

Рідкі (бульйонні) чи щільні (агарові)

Скидається в каналізац.

Тканина фільтрувальна

Вивіз на смітник

6 м

Щодня

Капрон

Тверді

Вивозиться на полігон твердих п/в

Висновки

В даному дипломному проекті був розроблений проект цеху виробництва 15% розчину маніту в флаконах по 400 мл потужністю 25 000 пакувань/рік.

Були розглянуті такі розділи як “Літературний огляд” в котрому висвітлили основні питання стосовно діуретичних препаратів та маніту.

У теоретичній частині розглянули теорію розчинів, порядок розчинення лікарських речовин, вимоги, які пред'являються до ліків, тобто відсутність механічних домішок, стабільність, апірогенність, ізотонічність.

“Характеристика сировини, матеріалів і напівпродуктів” - цей розділ містив дані, які регламентують вимоги до якості сировини, матеріалів та напівфабрикатів, що використовуються у даному виробництві.

У розділі “Технологічна схема виробництва” описувалась технологічна операція та стадії технологічного процесу. Зображена блок-схема виробництва яка відображає послідовність виконання робіт з поділом їх за стадіями та операціями технологічного процесу.

У розділі “Опис стадій технологічного процесу” містились всі критичні параметри процесу та їх межі, що мають упереджувальну інформацію та межі, що потребують застосування певних дій.

У розділі “Матеріальні розрахунки ” розрахували матеріальний баланс технологічного процесу і на основі одержаних даних здійснили розрахунок та вибір технологічного обладнання, планування заходів з охорони праці та довкілля, здійснення контролю та управління технологічного процесу, техніко-економічні розрахунки тощо.

Список літератури

1. Аляутдин Р.Н. Фармакология [Текст] / Р.Н. Аляутдин. - М.: ГЭОТАР МЕД, 2004. - 592 с.

2. Кукес В.Г. Клиническая фармакология [Текст] / В.Г. Кукес. - М. : ГЭОТАР МЕД, 2006. - 944 с.

3. Налетов С.В. Клиническая фармакология [Текст] / С.В. Налетов. - Донецк - ”Донбас”, 1997. - 277 с.

4. Петров В.И. Фармакология [Текст] : Учебник для вузов / В.И. Петров [та ін.] - Москва - Ростов - на-Дону: МарТ, 2008. - 560 с.

5. Харкевич, Д.А. Фармакология [Текст] / Д.А. Харкевич. - М.: ГЭОТАР-Медицина, 2006. - 736 с.

6. Машковский, М.Д. Лекарства XX века. [Текст] / М.Д. Машковский. - М.: Новая волна, 1998. - 320 с.

7. Державна Фармакопея України [Текст] / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". - Х.: РІРЕГ, 2001. - 556 с.

8. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств [Текст] : в 2 т./ В.И. Чуешов. - Х. - МТК-Книга, 2002. - Т. 1, Т. 2;

9. Технологічний регламент виробництва 15%-го розчину маніту в флаконах ємністю 400 мл [Текст].

10. Лащинский А.А., Толчинский А.Р. Основы конструирования и расчета химической аппаратуры [Текст].: справочник / А.А. Лащинский, А.Р. Толчинский. - Л.: Машиностроение, 1970 - 383 с.

11. Экономика предприятия. [Текст]: учебник / Под ред. О.И. Волкова. - М.: ИНФРА. - 1999. - 416 с.

12. Жидецкий В.Ц., Основы охраны труда. [Текст]: учебник. Изд. 2-е, дополненное./ В.Ц. Жидецкий [ та ін.] - Львов: Афиша, 2000. - 351 с.

13. Охрана окружающей среды [Текст] : Учебник для вузов / Под ред. С.В. Белова. - М.: Высшая школа, 1991. - 319 c.

Размещено на Allbest.ru

Страница:


Подобные документы

  • Проект цеху виробництва 0,2% розчину ропівакаїну для інфузій в ампулах по 10 мл потужністю 77 700 пакувань на рік

    Використання місцевих анестетиків, їх класифікація та типи, функціональні особливості. Характеристика і класифікація розчинів. Розчин ропівакаїну, його хімічна структура, елементи, фармакологічні властивості. Опис сировини, матеріалів і напівпродуктів.

    дипломная работа [656,9 K], добавлен 11.10.2014

  • Препарати із свіжої рослинної сировини

    Історія виникрення та розвитку фітотерапії. Технологія отримання соків та екстракційних препаратів з свіжої рослинної сировини. Загальна характеристика, показання, протипоказання та блок-схема технологічного процесу виробництва препарату Ехінацея Гексал.

    курсовая работа [70,4 K], добавлен 26.09.2010

  • Проект виробництва таблеток "Парацетамол"

    Проблема лікування болю і шляхи її вирішення. Механізм дії анальгетиків. Механізм біологічної активності парацетамолу. Методи синтезу і аналіз парацетамолу. Клінічні дослідження. Блок-схема технологічного процесу виробництва таблеток "Парацетамол 325 мг".

    курсовая работа [252,3 K], добавлен 12.04.2017

  • Основи промислового виробництва ліків

    Умови промислового випуску лікарських препаратів. Загальні принципи організації фармацевтичного виробництва. Базові терміни, якими користуються в літературі и у виробничій діяльності. Нормативно-технічна документація у промисловому виробництві ліків.

    курсовая работа [51,8 K], добавлен 31.10.2010

  • Підбір допоміжних речовин при виготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року

    Ставлення до ролі допоміжних речовин у складі фармацевтичних препаратів. Класифікація допоміжних речовин. Особливості прописування лікарських форм для дітей, їх фармакодинаміка та фармакокінетика. Вибір шляху введення, виду та дозування лікарської форми.

    курсовая работа [159,4 K], добавлен 07.11.2015

  • Технологія виготовлення ліків в асептичних умовах

    Сутність і правила асептики при готуванні стерильних ліків. Приміщення для їх виробництва. Методи стерилізації лікарських форм. Методи звільнення ін’єкційних розчинів від механічних забруднень. Сутність стабільності та ізотонічності, апірогенності ліків.

    курсовая работа [4,8 M], добавлен 26.09.2010

  • Екстракти в промисловій технології ліків

    Теоретичні основи і особливості екстрагування рослинної сировини з клітинною структурою, стадії процесу та їх кількісні характеристики, вимоги до екстрагентів. Способи отримання, очищення і зберігання настойок, рідких, густих i сухих екстрактів, витяжок.

    дипломная работа [938,2 K], добавлен 24.11.2010

  • Технологія виробництва лікарського препарату "Цефазолін-КМП"

    Характеристика лікарських препаратів, які випускаються на підприємстві ВАТ "Київмедпрепарат". Препарат "Цефазолін-КМП" - технологічний процес, контроль виробництва. Техніка безпеки, пожежна безпека і виробнича санітарія. Охорона навколишнього середовища.

    отчет по практике [375,4 K], добавлен 15.12.2013

  • Антисептик-стимулятор Дорогова

    Біографія О.В. Дорогова. Методика виготовлення тканинного лікарського препарата АСД, його види, хімічний склад. Клінічні дослідження препарату на людях, фармакологічний аналіз дії. Вплив цих ліків на газовий та енергетичний обмін, на нервову систему.

    презентация [2,0 M], добавлен 22.11.2015

  • Технологія лікарської форми збору заспокійливого на прикладі препарату "Заспокійливий збір №2 (седативний)"

    Характеристика лікарської форми збору заспокійливого. Склад лікарського препарату "Заспокійливий збір №2 (седативний)", його фармакологічна дія, функції допоміжних речовин. Технологічний процес виробництва препарату. Контроль якості готової продукції.

    контрольная работа [42,1 K], добавлен 23.12.2011

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.

© 2000 — 2023, ООО «Олбест» Все права защищены