Организация аналитических работ в аптеках

Размещено на http://www.allbest.ru/

Благовещенский медицинский техникум

ДНЕВНИК

прохождения практики

Производственная квалификационная практика «Стажировка»

Студентки IV курса 841 группы

Урустемовой Ж.К.

Место прохождения практики

ГУП «Фармация», аптека №298 г. Горно-Алтайск

Общий руководитель практикой от аптеки Половкова Н. М

Заведующая практикой, провизор - аналитик

Непосредственный руководитель

Пахомова Л.Ф. фармацевт

Методический руководитель

Слюсарева Т. И., преподаватель фармацевтической химии.

р. п. Степное Озеро, 2009



Содержание работы

День 1. Организация и оснащение рабочего места фармацевта по контролю качества лекарств

В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках в рецептурно - производственном отделе, для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место провизора - аналитика, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой.

Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам (Приложения 2-6 инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) к приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 г. №2 14). Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов -- один год.

Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств) по прилагаемой форме (Приложение 7 инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) к приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 г. №2 14)

Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые для аналитических работ в аптеках

1. Весы аналитические

2. Весы разноплечные ручные с пределами взвешивания в граммах: от 0,02 г до 1 г; от 0,1 г до 5 г; от 1 г до 20 г; от 5 г до 100 г.

3. Весы технические аптечные ВА-4.

4. Гири технические 4-го класса от 10 мг до 1 кг.

5. Гири технические 2-го класса миллиграммовые (разновес).

6. Колометр-нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра.

7. рН-метр милливольтметр (или иономер).

8. Рефрактометр.

9. Термометр ртутный стеклянный лабораторный в 1°С от 0° до 100°С.

10. Термометр технический для сушильного шкафа от 0° до 200°С.

11. Микроскоп биологический (бинокуляр 4-100х).

12. Ареометры (или денсиметры).

13. Пикнометры.

14. Спиртомеры стеклянные (набор).

15. Облучатель ультрафиолетовый для обнаружения витаминов в растворе (или аналитическая кварцевая лампа).

16. Устройство для контроля стерильных растворов на отсутствие механических включений (УК-2).

17. Баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом.

18. Электроплитка лабораторная.

19. Эксикатор (без крана).

20. Спиртовка.

21. Лупа ручная десятикратная.

22. Шкаф сушильный электрический.

23. Часы песочные настольные на 1, 2, 3, 5 мин или часы сигнальные.

II. Лабораторная посуда, применяемая для аналитических работ в аптеках

1. Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью: 10 мл, 25 мл.

2. Воронка делительная цилиндрическая вместимостью: 50 мл, 100 мл.

3. Воронка простая конусообразная с коротким стеблем № 1 Д 25 мм; № 2 Д 35 мм.

4. Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.

5. Капельницы для индикаторов и реактивов.

6. Колба коническая без шифа вместимостью: 50 мл; 100 мл; 200 мл.

7. Колба коническая с конусным шлифом вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл.

8. Колба мерная с пришлифованной пробкой вместимостью: 25 мл; 50мл; 100мл.

9. Мензурки стеклянные вместимостью: 50 мл (ц.дел. 5 мл); 100 мл (ц.дел. 10 мл); 500 мл (ц.дел. 25 мл).

10. Микробюретки вместимостью: 3 мл (ц.дел. 0,02 мл); 5 мл (ц. дел. 0,02 мл).

11. Палочки стеклянные, Д 3 мм.

12. Пипетка аптечная с отводной трубкой вместимостью: 3 мл; 6 мл.

13. Пипетка глазная.

14. Пипетка (Мора) с одной меткой вместимостью: 5 мл; 10 мл; 20 мл; 25 мл.

15. Пипетка с делениями вместимостью: 1 мл (ц.дел. 0,01 мл); 2 мл (ц.дел. 0,02 мл); 5 мл (ц.дел. 0,05 мл); 10 мл (ц.дел. 0,1 мл).

16. Пробирки химические Д 14, Д 16 и Д 21 мм.

17. Пробирки центрифужные градуированные.

18. Пробирки, градуированные вместимостью: 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25мл.

19. Стаканчики высокие и низкие для взвешивания (бюксы) разных размеров.

20. Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла вместимостью: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 400 мл.

21. Стекла покровные для микропрепарата размером 18x18 мм; 24x24 мм.

22. Стекла предметные.

23. Стекла предметные с углублениями (для капельного анализа).

24. Ступка и пестик № 3 Д 86 мм.

25. Тигли фарфоровые низкие и высокие.

26. Трубки хлоркальциевые с одним шаром: Д 25 мм; Д 30 мм.

27. Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

28. Цилиндры измерительные с пришлифованной пробкой вместимостью: 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

29. Чашка выпарительная фарфоровая № 1-3 вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.

30. Банка с притертой пробкой вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.

31. Чашка Петри Д 100 мм.

III. Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления

1. Бумага фильтровальная.

2. Вата гигроскопическая.

3. Груша резиновая № 1 (баллон).

4. Груша резиновая для микробюреток и пипеток.

5. Держатель для пробирок.

6. Ерши для мойки колб и пробирок.

7. Зажимы для резиновых трубок (винтовой Гофмана или пружинящий Мора).

8. Капсуляторка из пластмассы № 1 (малая), № 2 (средняя), № 3 (большая).

9. Карандаши по стеклу.

10. Колпачки стеклянные разных размеров.

11. Лопаточки глазные.

12. Ножницы.

13. Очки защитные.

14. Палочка графитовая (изготавливают из графита твердого простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).

15. Пинцет.

16. Пресс для обжима пробок.

17. Пробки пустотелые.

18. Сверла для пробок (комплект № 1 и № 2).

19. Сетки асбесто-металлические лабораторные 120x120 мм; 195x195 мм.

20. Треножник.

21. Треугольники для тиглей №№ 40, 50.

22. Трубки резиновые соединительные.

23. Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.

24. Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.

25. Штатив лабораторный для закрепления посуды и приборов (штатив физический с 2-3 лапками).

26. Щетка для весов.

27. Щипцы тигельные.

28. Респиратор (типа "Лепесток").

29. Перчатки резиновые.

СРОКИ ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ 1

1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку

Наименование	Состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25°С	Условия хранения
1	2	3	4
1. Раствор анальгина 25%, 50 %	Анальгина 250 г, 500 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
2. Раствор апоморфина гидрохлорида 1 %	Апоморфина гидрохлорида 10 г Анальгина 0,5 г Цестеина 0,2 г Раствора кислоты хлористоводородной0,1 М, 40 мл Воды для инъекций до 1 л.	30	Список А В защищенном от света месте
3. Раствор атропина сульфата 0,05%, 0,1%, 1%, 2,5%, 5%	Атропина сульфата 0,5 г, 1 г, 10 г, 25 г, 50 г Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М, 10мл Воды для инъекций до 1 л	30	Список А В защищенном от света месте
4. Раствор "Ацесоль"	Натрия ацетата 2 г Натрия хлорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до1 л	30
5. Вода для инъекций		30
6. Раствор глицерина 10%	Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г. Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до1 л	30
1. Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25%	Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100 г, 200 г, 250 г Раствора кислоты 0,1 М до рН 3,0-4,1 Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л	30
8. Раствор глюкозы 5 % с калия хлоридом 0,5 % или 1 %	Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г Калия хлорида 5 г или 10 г Воды для инъекций до 1 л	60
9. Раствор глюкозы 10% солевой	Глюкозы (в пересчете на безводную) 100 г Калия хлорида 2 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Воды для инъекций 1 л	90
10.Раствор глюкозы цитратный	Глюкозы (в пересчете на безводную) 22,05 г Кислоты лимонной 7,3 г Натрия цитрата (в пересчете на безводный) 16,18 г (водного 22 г) Воды для инъекций до 1 л	30
11.Раствор дибазола 0,5%, 1%, 2%	Дибазола 5 г, 10 г, 20 г Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10мл Воды для инъекций до 1л	60 - для 0,5% и 1% 30 - для 2%
12.Раствор дикаина 0,1%, 0,25 %, 0,3 %	Дикаина 1 г, 2,5 г, 3 г Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10 мл Воды для инъекций до1 л	30	Список А
13.Раствор дикаина 1 %, 2 %	Дикаина 10 г, 20 г Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л	90	Список А
14.Раствор димедрола 1%, 2 %	Димедрола 10 г, 20 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
15. Раствор "Дисоль"	Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до1 л	30
16. Жидкость Петрова кровезаменяющая	Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до1 л	30
17.Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 7,5%, 10%	Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г, 100 г Воды для инъекций до 1 л	30
18.Раствор калия хлорида 0,25 %, 0,5 %, 1 % с глюкозой или натрия хлоридом	Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г (или натрия хлорида 9 г) Воды для инъекций до 1 л	30
19.Раствор кальция глюконата 10 %	Кальция глюконата 100 г Воды для инъекций до1 л	7
20.Раствор кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, 10%	Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г, 100 г Воды для инъекций до1 л	30
21.Раствор кардиоплегичес-кий № 1	Натрия хлорида 4, 5 г Калия хлорида 2,22 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Кальция глюконата 0,3 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Маннита 18 г Воды для инъекций до1 л	6 мес.
22.Раствор кардиоплегичес-кий № 3	Натрия хлорида 4,5 г Калия хлорида 1,125 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 3,232 г Кальция глюконата 0,3 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Маннита 19 г Воды для инъекций до 1 л	12 мес.
23.Раствор «Квартасоль»	Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5 г Воды для инъекций до1 л	90
24.Раствор кислоты аминокапроновой 5 %	Кислоты аминокапроновой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до1 л	30	В защищенном от света месте
25.Раствор кислоты аскорбиновой 5%, 10%	Кислоты аскорбиновой 50 г, 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г, 47,70 г Натрия сульфита безводного 2 г Воды для инъекций до1 л	30	В защищенном от света месте
26.Раствор кислоты глютаминовой 1%	Кислоты глютаминовой 10 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
27.Раствор кислоты никотиновой 1%	Кислоты никотиновой 10 г Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л	60	В защищенном от света месте
28.Раствор кофеина-бензоата натрия 10%, 20%	Кофеина-бензоата натрия 100 г, 200 г Раствора натра едкого 0,1 М, 4 мл Воды для инъекций до 1 л	30
29.Раствор магния сульфата 10%, 20%, 25%, 33%	Магния сульфата 100 г, 200 г, 250 г, 330 г Воды для инъекций до 1 л	30
30.Раствор метиленового синего 0,02%, 1%	Метиленового синего 0,2 г, 10 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
31.Раствор натрия бензоата 15%	Натрия бензоата 150 г Воды для инъекций до 1 л	30
32.Раствор натрия бромида 5%, 10%, 20%	Натрия бромида 50 г, 100 г, 200 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
33.Раствор натрия гидрокарбоната 3 %, 4 %, 5 %, 7%	Натрия гидрокарбоната (х.ч. или ч.д.а) 30 г, 40 г, 50 г, 70 г Воды для инъекций до1 л	30
34.Раствор натрия гидрокарбоната 3 %, 4 %, 5 %, 7 %, 8 % стабилизированный	Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, 84 г Трилона Б 0,1 г (для 3-5 % р-ра) 0,2 г (для 7-8,4 % р-ра) Воды для инъекций до 1 л	30
35.Раствор натрия гидроцитрата 4%, 5%, 6%	Натрия гидроцитрата 40 г, 50 г, 60 г Воды для инъекций до 1 л	30
36.Раствор натрия йодида 5%, 10%, 20%	Натрия йодида 50 г, 100 г, 200 г Воды для инъекций до1 л	30	В защищенном от света месте
37.Раствор натрия парааминосалицилата 3 %	Натрия парааминосалицилата 30 г Натрия сульфита безводного 5 г Воды для инъекций до1 л	7	В защищенном от света месте
38.Раствор натрия салицилата 3 %, 10%	Натрия салицилата 30 г, 100 г Натрия метабисульфита 1 г Воды для инъекций до1 л	30	В защищенном от света месте
39.Раствор натрия хлорида 0,45%, 0,9%, 5,85%, 10%	Натрия хлорида 4,5%, 9 г, 58,5%, 100 г Воды для инъекций до1 л	90
40.Раствор натрия нитрата 4 %, 5%	Натрия цитрата (в пересчете на сухое вещество) 40 г,50 г Воды для инъекций до1 л	30
41.Раствор никотинамида 1%, 2%, 2,5%, 5%	Никотинамида 10 г, 20 г, 25 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
42.Раствор новокаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%	Новокаина 2,5г,5г,10г,20 г Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,8-4,5 Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
43.Раствор новокаина 2%, 5%, 10%	Новокаина 20 г, 50 г, 100 г Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М, 4 мл, 6 мл, 8 мл Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до1 л	90	В защищенном от света месте
44.Раствор норсульфазол - натрия 5%, 10%	Норсульфазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 50 г, 100 г Воды для инъекций до 1 л	5%, - 30 10% - 10	В защищенном от света месте
45.Раствор папаверина гидрохлорида 2%	Папаверина гидрохлорида 20 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
46.Раствор Рингера	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 Воды для инъекций до1 л	30
47.Раствор Рингера-Локка1	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Воды для инъекций до 1 л	30	Срок хранения каждого из растворов 30 суток
48.Раствор стрептоцида растворимого 5%, 10%	Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое вещество) 50 г, 100 г Натрия тиосульфата 1 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
49.Раствор тримекаина 0,25 %, 0,5%, 1%, 2%, 5%	Тримекаина (в пересчете на безводный) 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, 50 г Натрия хлорида 9 г, 7 г, 5 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
50.Раствор "Трисоль"	Калия хлорида 1 г Натрия хлорида 5 г Натрия гидрокарбоната 4 г Воды для инъекций до 1 л	30
51.Раствор фурагина растворимого 0,1% с натрия хлоридом 0,9%	Фурагина растворимого 10 % с натрия хлоридом 90 % - 10 г Воды для инъекций до 1 л	7	В защищенном от света месте
52.Раствор этазол - натрия 10% 20%	Этазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 г, 200 г Натрия сульфата (безводного) 3,5 г Натрия гидроцитрата 1 г, 2 г Воды для инъекций до 1 л		В защищенном от света месте
53.Раствор эфедрина гидрохлорида 2%, 3%, 5%	Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л		В защищенном от света месте

1.2 Другие стерильные растворы

лекарственный фармацевт аптека оборудование

54.Раствор эфедрина гидрохлорида 2%, 3%, 5%	Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г, 50 г Воды для инъекций до 1 л		В защищенном от света месте
55.Раствор глюкозы 50% (для интраамнеального введения)	Глюкозы (в пересчете на безводную) 500 г Воды очищенной до 1л
56.Раствор кислоты борной 2%	Кислоты борной 20 г Воды очищенной до 1л
57.Раствор метилурацила 0,7%	Метилурацила 7 г Воды очищенной до 1 л		В защищенном от света месте
58.Раствор натрия тетрабората 20 % в глицерине	Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г
59.Раствор натрия хлорида 20% (для интраамнеального введения)	Натрия хлорида 200 г Воды очищенной до 1 л
60.Раствор фурацилина 0,01%, 0,02%	Фурацилина 0,1 г, 0,2 г Натрия хлорида 9 г Воды очищенной до 1 л		В защищенном от света месте
61.Раствор хлоргексидина биглюконата 0,02%, 0,05%	Раствора хлоргексидина биглюконата 20 % 1 мл; 2,5 мл Воды очищенной до 1 л
62.Раствор этакридина лактата 0,1%	Этакридина лактата 1 г Воды очищенной до1 л		В защищенном от света месте



1.3 Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель

1.3.1 Капли глазные

Наименование Состав	Срок годности в сутках при температуре	Условия хранения
	не выше 25°С	3-5°С
1	3	4	5
63.Раствор атропина сульфата 0,25%, 0,5%, 1% Состав: Атропина сульфата 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г Натрия хлорида 0,088 г, 0,085 г, 0,08 г		30	Список А В защищенном от света месте
64.Раствор дикаина 0,25%, 0,5%, 5%, 1% Состав: Дикаина 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,085 г, 0,081 г, 0,072 г Воды очищенной до 10 мл		30	Список А В защищенном от света месте
65.Раствор дикаина 0,5%, 1%, 2%, 3% Состав: Дикаина 0,05 г; 0,1 г; 0,2 г; 0,3 г Натрия хлорида 0,081 г, 0,072 г, 0,053 г, 0,035 г Натрия тиосульфата 0,005 г Воды очищенной до 10 мл	120	0,5%-90 1%-30
66. Раствор амидопирина 2 % состав: Амидопирина 0.2 г Натрия хлорида 0.06 г. Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
67. Раствор атропина сульфата 0.25 %, 0.5 %, 1 % состав: Атропина сульфата 0.025 г, 0.05 г, 0.1 г Натрия хлорида 0.088 г, 0.085 г, 0.08 г Воды очищенной до 10 мл		30	Список А В защищенном от света месте
68. Раствор гоматропина гидробромида 0.5 %, 1% Состав: Гоматропина гидробромида 0.05 г, 0.1 г	30	30	Список А В защищенном от света месте
69. Раствор дикаина 0.25 %, 0.5 %, 1% Состав: Дикаина 0.025 г, 0.05 г, 0.1 г. Натрия хлорида 0.085 г, 0.081 г, 0.072 г Воды очищенной до 10 мл		30	Список А
70. Раствор дикаина 0.5%, 1%, 2%, 3% Состав: Дикаина 0.05 г, 0.1 г, 0.2 г, 0.3 г Натрия хлорида 0.081 г, 0.072 г, 0.053 г, 0.035 г Натрия тиосульфата 0.005 г Воды очищенной до 10 мл	120	0,5% - 90 1% - 30	Список А
71. Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Раствора кислоты бср-ной2%- 10мл	30	30	Список А
72. Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Резорцина 0.05 Раствора кислоты бср-ной2%- 10мл	30	30	Список А В защищенном от света месте
73.	Раствор димедрола 0.25 %, 0.5% Состав: Димедрола 0.025 г; 0.05г Натрия хлорида 0.085 г; 0.080 г Воды очищенной до 10 мл	90	90	В защищенном от света месте
74.	Димедрола 0.02 Раствора кислоты борной 2% - 10 мл		30	В защищенном от света месте
75.	Раствор калия йодида 3 % Состав: Калия йодида 0.3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
76.	Калия йодида 0.05 г Кальция хлорида ( в перерасчете на безводный) 0.05 г. Натрия хлорида 0.055 г. Воды очищенной до 10 мл	90	90	В защищенном от света месте
77.	Раствор кальция хлорида 3% Состав: Кальция хлорида (в перерасчете на безводный) 0.3 г Воды очищенной до 10 мл	30
78.	Раствор кислоты аскорбиновой 0.2% Состав: Кислоты аскорбиновой 0.02 г Натрия хлорида 0.086 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	2	7	В защищенном от света месте
79.	Раствор клофелина 0.125 %; 0.25 %; 0.5% Состав: Клофелина 0.0125 г, 0.025 г, 0.05 г Натрия хлорида 0.09 г Воды очищенной до 10 мл	90	90	В защищенном от света месте
80.	Раствор колларгола 2%, 3% Состав: Колларгола 0.2 г, 0.3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
81.	Раствор левомицетина 0.2% Состав: Левомицетина 0.02 г Натрия хлорида 0.09 г Воды очищенной до 10 мл	7	7	В защищенном от света месте
82.	Левомицетина 0.01 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл	7	30	В защищенном от света месте
83.	Левомицетина 0.02 г Цинка сульфата 0.03 г Резорцина 0.05 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл		15	В защищенном от света месте
84.	Метазона 0.02 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл	7	30	В защищенном от света месте
85.	Раствор метазона 1% , 2% Состав: Метазона 0.1 г, 0.2 г Натрия хлорида 0.062 г, 0.034 г Воды очищенной до 10 мл		7	В защищенном от света месте
86.	Раствор метазона 1% Состав: Метазона 0.1 г Натрия хлорида 0.056 г Натрия метабисульфита 0.01 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
87.	Натрия гидрокарбоната 0.05 г Натрия тетрабората 0.05 г Натрия хлорида 0.04 г Воды очищенной до 10 мл	30	30
88.	Раствор натрия йодида 3% Состав: Натрия йодида 0.3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
89.	Натрия йодида 0.4 г Кальция хлорида ( в перерасчете на безводный) 0.4 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
90.	Раствор новокаина 1% Состав: Новокаина 0.1 г Натрия хлорида 0.072 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
91.	Новокаина 0.05 г Цинка сульфата 0.02 г Резорцина 0.1 г Раствора кислоты борной 1% - 10 мл	10	30	В защищенном от света месте
92.	Новокаина 0.05 г Цинка сульфата 0.02 г Резорцина 0.1 г Кислоты борной 0.1 г Раствора адреналина гидрохлорида 0.1% - 10 капель Воды очищенной до 10 мл	10	20	В защищенном от света месте
93.	Раствор норсульфазол - натрия 10 % Состав: Норсульфазол - натрия ( в перерасчете на сухое вещество) 1 г. Воды очищенной до 10 мл	10	30	В защищенном от света месте
94.	Раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 2%, 4%, 6% Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0.1 г, 0.2 г, 0.4 г, 0.6 г Натрия хлорида 0.068 г, 0.046 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	Список А В защищенном от света месте
95.	Пилокарпина гидрохлорида 0.1 г Раствор кислоты борной 2% - 10 мл		30	Список А В защищенном от света месте
96.	Пилокарпина гидрохлорида 0.1 г Раствора адреналина гидрохлорида 0.1 % - 10 мл	30	30	Список А В защищенном от света месте
97.	Раствор рибофлавина 0.02% Состав: Рибофлавина 0.002 г Натрия хлорида 0.09 г Воды очищенной до 10 мл	90	30	В защищенном от света месте
98.	Рибофлавина 0.001 г Кислоты аскорбиновой 0.03 г Кислоты борной 0.2 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	2	7	В защищенном от света месте
99.	Рибофлавина 0.002 г Кислоты аскорбиновой 0.02 г Глюкозы ( в перерасчете на безводную) 0.2 г Натрия хлорида 0.05 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	2	7	В защищенном от света месте
100.	Рибофлавина 0.002 г Натрия хлорида 0.09 г Раствора цитраля 0.01% - 10 мл	2	5	В защищенном от света месте
101.	Рибофлавина 0.002 г Калия йодида 0.2 г Глюкозы ( в перерасчете на безводную) 0.2 г Трилона Б 0.003 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
102.	Рибофлавина 0.002 г Калия йодида 0.2 г Глюкозы ( в перерасчете на безводную) 0.2 г Трилона Б 0.003 Раствора метилцеллюлозы 1% - 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
103.	Рибофлавина 0.002 г Кислоты аскорбиновой 0.02 г Глюкозы (в перерасчете на безводную ) 0.2 г Натрия метабисульфита 0.01 г Трилона Б 0.003 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	7	30	В защищенном от света месте
104.	Рибофлавина 0.002 г Кислоты аскорбиновой 0.02 г Глюкозы (в перерасчете на безводную ) 0.2 г Натрия метабисульфита 0.01 г Трилона Б 0.003 г Раствора метилцеллюлозы 1% - 10 мл	7	30	В защищенном от света месте
105.	Раствор скополамина гидробромида 0.1 %, 0.25% Состав: Скополамина гидробромида ( в перерасчете на безводный) 0.01 г, 0.025 г Натрия хлорида 0.09 г, 0.087 г Воды очищенной до 10 мл		30	Список А В защищенном от света месте
106.	Раствор сульфапиридазин - натрия 10 %, 20 % Состав: Сульфапиридазин - натрия 1г, 2г. Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
107.	Раствор сульфацил - натрия 20% Состав: Сульфацил - натрия 2 г Натрия метабисульфита 0.05 г Раствора натра едкого I м - 0.18 мл Воды очищенной до 10 мл		30	В защищенном от света месте
108.	Раствор сульфацил - натрия 10%, 20%, 30% Состав: Сульфацил - натрия 1г, 2г, 3г Натрия тиосульфата 0.015 г Раствора кислоты хлористоводородной I М - 0.035 мл Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
109.	Раствор фетанола 3%, 5% Состав: Фетанола 0.3 г, 0.5 г Натрия хлорида 0.048 г, 0.02 г Воды очищенной до 10 мл	2 ( 3% раствор)	15 (3% раствор) 7 (5% раствор)	В защищенном от света месте
110.	Раствор фетанола 3% Состав: Фетанола 0.3 г Натрия метабисульфита 0.01 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
	Раствор физостигмина салицилата 0.25 % Состав: Физостигмина салицилата 0.025 г Кислоты никотиновой 0.003 г Натрия метабисульфита 0.003 г Натрия хлорида 0.08 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	Список А В защищенном от света месте
112.	Раствор флуоресцеин - натрия 0.5% Состав: Флуоресцеин - натрия 0.05 г Натрия хлорида 0.075 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
113.	Раствор фурацилина 0.02% Состав: Фурацилина 0.002 г Натрия хлорида 0.085 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
114.	Раствор хинина гидрохлорида 1% Состав: Хинина гидрохлорида 0.1 г Натрия хлорида 0.076 г Воды очищенной до 10 мл	120	120	В защищенном от света месте
115.	Цинка сульфата 0.025 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл	30
116.	Цинка сульфата 0.03 г Новокаина 0.1 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл		30	В защищенном от света месте
117.	Цинка сульфата 0.025 г Димедрола 0.03 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл		30	В защищенном от света месте
118.	Раствор цитраля 0.01% - 10 мл Натрия хлорида 0.09 г	2	5	В защищенном от света месте
119.	Раствор Этилморфина гидрохлорида 2% Состав: Этилморфина гидрохлорида 0.2 г Натрия хлорида 0.06 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	Список А В защищенном от света месте
120.	Раствор эфедрина гидрохлорида 3% Состав: Эфедрина гидрохлорида 0.3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте
121.	Солевой офтальмологический раствор Состав: Натрия хлорида 5.30 г Калия хлорида 0.75 г Кальция хлорида ( в перерасчете на безводную) 0.48 г Натрия ацетата (в перерасчете на безводный) 3,.90 г Глюкозы ( в перерасчете на безводную) 0,.80 г Кислоты хлористоводородной разведенной (8%) 0.05 мл Воды очищенной до 1 л	30
122.	Солевой офтальмологический раствор ( с магния хлоридом) Состав: Натрия хлорида 5.30 г Калия хлорида 0.75 г Кальция хлорида ( в перерасчете на безводную) 0.48 г Натрия ацетата (в перерасчете на безводный) 3,.90 г Глюкозы ( в перерасчете на безводную) 0,.80 г Магния хлорида ( в перерасчете на безводный)	30
123.	Раствор калия йодида 20 %	30		В защищенном от света месте
124.	Раствор кислоты аскорбиновой 2%, 5%, 10%	5	30	В защищенном от света месте
125.	Раствор кислоты борной 4%	30
126.	Раствор натрия тиосульфата 1%	30
127.	Раствор рибофлавина 0.02%	90	30	В защищенном от света месте
128.	Рибофлавина 0.02 г Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г Воды очищенной свежепрокипяченой до 100 мл	5	30	В защищенном от света месте
129.	Рибофлавина 0.02 г Кислоты борной 4 г Воды очищенной до 100 мл	30		В защищенном от света месте
130.	Рибофлавина 0.02 г Кислоты никотиновой 0.1 г Воды очищенной до 100 мл	30		В защищенном от света месте
131.	Раствор цинка сульфата 1% или 2%	30
132.	Раствор цитраля 0.02%		2	В защищенном от света месте
133.	Вода очищенная	30
134.	Раствор глюкозы 5%, 10%, 25%	30
135.	Раствор глюкозы 5% - 100 мл Кислоты аскорбиновой 1 г	5	В защищенном от света месте
136.	Раствор глюкозы 10% или 20% - 100 мл Кислоты глютаминовой 1 г	30	В защищенном от света месте
137.	Раствор дибазола 0.01%	30
138.	Раствор димедрола 0.02%	30	В защищенном от света месте
139.	Раствор калия ацетата 0.5%	30
140.	Раствор калия йодида 0.5%	30	В защищенном от света месте
141.	Раствор кальция глюконата 1%, 3%, 5%	7
142.	Раствор кальция лактата 3%, 5%	30
143.	Раствор кальция хлорида 3%	30
144.	Раствор кислоты аскорбиновой 1%	5	В защищенном от света месте
145.	Раствор кислоты глютаминовой 1%	30	В защищенном от света месте
146.	Раствор кислоты никотиновой 0.05%	30	В защищенном от света месте
147.	Раствор кислоты хлористоводородной 1%	30
148.	Раствор кофеина бензоата натрия 1%	30
149.	Раствор: Кофеина - бензоата натрия 0.25 г или 0.5 г Натрия бромида 0.5 г или 1 г Воды очищенной до 100 мл	30	В защищенном от света месте
150.	Раствор: Кислоты лимонной 1 г Натрия гидроцитрата 5 г Воды очищенной до 100 мл	30
151.	Раствор магния сульфата 5%, 10%, 25%	30
152.	Раствор натрия бромида 1%	30	В защищенном от света месте
153.	Раствор натрия хлорида 0.9%	30
154.	Раствор новокаина 0.5 г Раствор кислоты хлористоводородной 0.1М - 0.3 мл Воды очищенной до 100 мл	30	В защищенном от света месте
155.	Раствор пиридоксина гидрохлорида 0.2%	30	В защищенном от света месте
156.	Раствор эуфиллина 0.05%, 0.5%	15	В защищенном от света месте
157.	Раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1%	2 года
158.	Раствора калия перманганата 5%	2	В защищенном от света месте
159.	Раствор колларгола 2%	30	В защищенном от света месте
160.	Раствор натрия тетрабората 10 % в глицерине	30
161.	Раствор перекиси водорода 3%	15	В защищенном от света месте
162.	Фурацилина 0.02 г Раствора натрия хлорида 0.9% или 10% до 100 мл	30
163.	Раствор Этакридина лактата 0.1%	30	В защищенном от света месте
164.	Масло персиковое	30	В прохладном, защищенном от света месте
165.	Масло оливковое	30	То же
166.	Масло подсолнечное	30	То же
167.	Масло вазелиновое	30	То же
168.	Раствор колларгола 2%, 3%	30	В защищенном от света месте
169.	Раствор сульфацил - натрия 10%, 20%, 30% Состав: Сульфацил - натрия 1.0 г, 2.0г, 3.0г Натрия тиосульфата 0.015 г Раствора кислоты хлористоводородной (1М) 0.035 мл Воды очищенной до 10 мл	30	В защищенном от света месте
170.	Дибазола 0.001 г Сахара (глюкозы) 0.2 г	90	В защищенном от света месте
171.	Димедрола 0.002 г Сахара ( глюкозы) 0.2 г	90	В защищенном от света месте
172.	Фенобарбитала 0.002 г или 0.005 г Сахара (глюкозы) 0.2 г	90	В защищенном от света месте
173.	Эуфиллина 0.003 г Сахара 0.2 г	20	В защищенном от света месте
174.	Присыпка ксероформа 10.0 г	15	В защищенном от света месте
175.	Мазь танина 1% Состав: Танина 1.0 Воды очищенной 1.0 г Вазелина 98.0 г	20	В прохладном, защищенном от света месте
176.	Мазь танина 5% Состав: Танина 5.0 г Воды очищенной Ланолина безводного по 5.0 г Вазелина 85.0 г	20	В прохладном, защищенном от света месте
№ п/п	Наименование, состав	Срок годности в сутках	Хранение
			12о - 15оС	3о - 5оС
177.	Мазь, содержащая анальгин и натрия цитрат Состав: Анальгина 5.0 г Натрия цитрата 10.0 г Эмульгатора Т - 2 14.0 г Масла вазелинового 12.0 г Вазелина 20.0 г Глицерина 3.0 г Воды очищенной 36.0 г	90		В защищенном от света месте
178.	Мазь димедроловая 5% Состав: №1 Димедрола 5.0 г Вазелина 86.5 г Ланолина б/в 9.5 г	30		В защищенном от света месте
179.	Состав № 2: Димедрола 5.0 г Масла подсолнечного, Воды очищенной Ланолина б/в по 31.6 г	30		В защищенном от света месте
180.	Мазь теофиллиновая 10% Состав: Теофиллина 10.0 г Эмульгатора Т - 2 9.0 Вазелина 54.0 г Воды очищенной 27.0 г Димексида 10.0 г	1 год		В защищенном от света месте
181.	Мазь фурацилиновая 0.2% Состав: Фурацилина 0.2 г Масла вазелинового 0.6 г Вазелина 99.2 г	30		В защищенном от света месте
182.	Основа для глазных мазей 100 г Состав: Ланолина безводного 10 г Вазелина сорта для глазных мазей 90 г	30		В защищенном от света месте
183.	Мазь пилокарпиновая 1% или 2% Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0.1 или 0.2 г Основы для глазных мазей 10.0 г	30		Список А В защищенном от света месте
184.	Мазь тиаминовая 0.5% или 1% Состав: Тиамина бромида 0.05 г или 0.1 г Основы для глазных мазей 10.0 г	30		В защищенном от света месте
№ п/п	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25оС	Условия хранения
185.	Порошки противовоспалительного и антацидного действия Алюминия гидроксида 0.35 г Магния оксида 0.40 г Висмута цитрата основного 0.20 г Дактозы (декстрина) 2.05 г	1 год	В сухом, защищенном от света месте
186.	Дибазола 0.003 г, 0.005 г, 0.008 г Сахара (глюкозы) 0.2 г	90	В сухом, защищенном от света месте
187.	Димедрола 0.005 г Сахара (глюкозы) 0.2 г	90	В сухом, защищенном от света месте
188.	Димедрола 0.005 г Кальция глюконата 0.25 г Сахара ( глюкозы) 0.1 г	1 год	В сухом, защищенном от света месте
189.	Кальция глюконата 0.05 г Сахара (глюкозы) 0.2 г	1 год	В сухом месте
190.	Кальция глюконата Сахара (глюкозы) по 0.1 г	1 год	В сухом месте



День 2. Организация контроля качества в аптеке

I. Приемочный контроль

a. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.

b. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка»; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

i. Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств.

ii. При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

iii. При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям.

iv. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств).

v. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекции и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и нормативных документов.

vi. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю «Внешние признаки» в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно - аналитическую лабораторию.

II. Предупредительные мероприятия

1. Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении следующих требований:

a. Соблюдение санитарных норм и правил; противоэпидемического режима, а также условий асептического изготовления лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

b. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями.

2. Сборники для воды очищенной, воды для инъекций должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего. При одновременном использовании нескольких сборников, они должны быть пронумерованы.

a. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки.

b. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебных организаций с целью проверки правильности их выписывания; совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту больного и наличия указаний о способах применения лекарственных средств.

c. Соблюдение технологии лекарственных средств (в том числе гомеопатических) в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи, нормативных документов, методических указаний.

d. Обеспечение в аптеке условий хранения лекарственных средств в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов.

i. В помещениях хранения на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии организации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись, заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства.

ii. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными веществами должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».

iii. Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штангласе.

iv. Заполнение штангласа, бюретки в бюреточной установке, штангласа с нормальным каплемером или пипеткой должно проводиться только после полного использования лекарственного средства и соответствующей обработки штангласа.

e. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должна утверждаться территориальной контрольно-аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех аптек соответствующей территории. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля*.

f. Руководителям аптеки необходимо один раз в квартал осуществлять контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств в отделениях лечебных организаций, прикрепленных к аптеке.

3. В отделениях лечебных организаций не допускается изготовление лекарственных средств, расфасовка, перемещение из одной емкости (упаковки) в другую и замена этикеток. Лекарственные средства должны храниться в отделениях только в оригинальной (заводской, фабричной или аптечной) упаковке.

4. Для контроля за сроком годности на упаковке фасовки, отпускаемой аптекой в отделение лечебной организации, должна быть указана серия организации-изготовителя.

5. Лекарственные средства из аптек в лечебные организации должны отпускаться только уполномоченному медицинскому персоналу.

III. Письменный контроль

1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных организаций заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись лица, ответственного за производственную практику.

2. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.

3. В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указывается их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.

4. В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.

5. Ведение паспортов письменного контроля также необходимо, если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.

6. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента изготовления лекарственного средства.

7. Изготовленные лекарственные средства, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств (далее «провизор-технолог»). Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если проведен полный химический контроль качества лекарственного средства провизором-аналитиком, то на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика.

8. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.

IV. Опросный контроль

1. Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.

2. При проведении опросного контроля провизор-технолог называет первое, входящее в лекарственную форму вещество, а в лекарственных формах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные вещества и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.

1. В порядке исключения изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки лекарственных средств для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических лекарственных средств, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится под наблюдением провизора, занятого контролем качества лекарственных средств.

V. Органолептический контроль

1. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям: «Описание» (внешний вид, цвет, запах), однородность, отсутствие видимых механических включений (в жидких лекарственных формах). На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.

2. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм.

3. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале по прилагаемой форме (Приложение 2 к настоящей Инструкции).

VI. Физический контроль

1. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.

2. Проверяются:

3. каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок (в том числе фасовка промышленной продукции и гомеопатических лекарственных средств);

4. лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день;

5. каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти флаконов (бутылок);

6. количество гомеопатических гранул в определенной массе навески в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

7. Результаты физического контроля регистрируются в журнале по прилагаемой форме (Приложение 2 к настоящей Инструкции).

8. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.

VII. Химический контроль

1. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

2. Качественному анализу подвергаются обязательно:

3. Вода очищенная, вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи. Ежеквартально вода очищенная должна направляться в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.

4. Все лекарственные средства, концентраты и полуфабрикаты (в том числе гомеопатические настойки, тритурации, растворы, разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату, а в случае сомнения -- лекарственные средства, поступающие в аптеку со склада.

5. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении.

6. Лекарственные средства промышленного производства, расфасованные в аптеке, и внутриаптечная заготовка, изготовленная и расфасованная в аптеке (каждая серия).*

7. . Качественному анализу подвергаются выборочно:

8. . Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных организаций, у каждого фармацевта в течение рабочего дня, но не менее 10% от общего количества изготовленных лекарственных форм. Проверке должны подвергаться различные виды лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы: для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества.

9. Серия -- определенное количество однородного готового продукта (лекарственного средства), изготовленного за один производственный цикл при постоянных условиях.

10. Качественному анализу подвергаются выборочно гомеопатические разведения четвертого десятичного разведения, содержащие ядовитые и сильнодействующие биологически активные вещества или ядовитые и сильнодействующие неорганические и органические соединения.

11. . Результаты качественного анализа регистрируются в журналах по прилагаемым формам (Приложения 2,3,4 к настоящей Инструкции).

12. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно:

13. . Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами, в том числе методическими указаниями. Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора от каждой серии.

14. Стерильные растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.).

15. Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации.

16. Все лекарственные формы для новорожденных детей*.

17. . Растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), растворы ртути дихлорида и серебра нитрата.

18. . Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения неорганических и органических лекарственных веществ и их тритурации до третьего десятичного разведения**.

19. . Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия).

20. Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.

21. Концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, а в случае необходимости -- при приеме со склада.

22. В порядке исключения, изготовление сложных по составу лекарственных форм для новорожденных детей, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога.

23. Концентрация спирта этилового в водно-спиртовых гомеопатических растворах, разведениях и каплях (каждая серия).

24. Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

25. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются выборочно:

26. Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, проверяются в количестве не менее трех лекарственных форм при работе в одну смену с учетом различных видов лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей: применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества; растворы для лечебных клизм.

27. Результаты полного химического контроля регистрируются в журнале по прилагаемой форме (Приложение 2 к настоящей Инструкции). В журнале обязательно регистрируются все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств.

День 3. На рабочем месте провизора - аналитика

№	Дата	Описание лекарственной формы	Методика анализа (подробно с привидением хим. реакции)	Расчеты, подробно, в сравнении с утвержденными нормами отклонений	Заключение Вывод
1	4.05.09	Aqua purificata - Вода очищенная. Бесцветная жидкость, без вкуса и запаха.	Чистота. Присутствие хлорид - иона: Cl-+ Ag+>AgClv Сульфат - ион: S042+ Ва2+>BaSO4.v Ионы кальция: Ca2+ +C2O42-> CaC2O4v не должно быть осадков. Нитраты и нитриты: * НSО4- не должна появиться синяя oкpacкa. Восстанавливающие вещества определяют, добавляя к 100 мл воды перманганат в кислой среде. Pacтвop не должен обесцвечиваться. в присутсвии примесей, обладающих восстановительными свойствами, раствор обесцвечивается, так как протекает реакция: MnО4- + 8Н+ + 5e > Мn2+ + 4Н2О Содержание аммиака допускается нe более 2·105 %, реагент - реактив Несслера (К2[НgI4] + КОН): 2К2[НgI4] + 3КОН + NН3 > [OHg2NH2]Iv + 7КI 2Н2O Красно-коричневый осадок Содержание диоксида углерода контролируют пo отсутствию помутнения в течение 1 ч в смеси равных объемов испытуемой и известковой воды (насыщенный раствор кальция гидроксида), в заполненном доверху и плотно закрытом сосуде. В присутствии диоксида углерода наблюдается образование осадка карбоната кальция: СО2 + Са(ОН)2> СаСОЗv+ H2О		Удовл. Соответствует ст. ГФ 73 на стр. 107.
2	4.05.09	Solutio Hydrogenii peroxydi 3% - 100ml Раствор перекиси водорода 3% - 100мл Прозрачная, бесцветная жидкость. Без запаха или со слабым своеобразным запахом	Качественный анализ. K 1 мл раствора перекиси водорода прибавляют 0,2 мл разведенной серной киcлoты, 2 мл эфиpa, затем добавляют 0,2 мл раствора диxpoмaтa калия и взбалтывают. K2Cг2О7 + H2SO4 >H2Cг207 + K2SO4 O O O O HO-Cr-O-Cr-OH+H2O2> HO-Cr-O-O-Cr-OH+ H2O O O O O (Двухромовая кислота) (Надхромовая кислота) Эфиpный слой oкpaшивaeтся в синий цвет. Кислотность. На нейтрализацию 25 мл препарата должно расходоваться не более 1,5 мл 0,1н. раствора гидроксида натрия (индикатор - метиловый оранжевый). Количественный анализ. Точно отмеренные 5 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора метки. К 5 мл полученного раствора прибавляют 5 мл серной кислоты и титруют 0,1 н. раствором перманганата калия до слабо - розового окрашивания. 5H2O2+2KMnO4+3H2SO4> K2SO4+2MnSO4+5O2+8H2O	1 мл 0,1 н. раствора перманганата калия соответствуют 0,001701г перекиси водорода, которой в препарате должно быть 2,7 - 3,3%. Д/О [2,98-3,0-3,012] V=8,8 мл 8,8*0,001701*50 С%= *100% 5*5 С%=2,99%	Удовл. Соответствует ст. ГФ 621 на стр. 630.
3	4.05.09	Sol. Natrii thiosulfatis 10% - 30 ml Раствор натрия тиосульфата 10% - 30мл. Прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным запахом.	Качественный анализ. 1. К раствору 0,1 г натрия тиосульфата в 2 мл воды прибавляют несколько капель соляной кислоты.)

Подобные документы

• Хранение и доставка лекарств

  Помещение для хранения фармацевтической продукции, требования к нему в зависимости от химических свойств продукции. Принципы хранения лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках. Сроки годности лекарственных средств в зависимости от назначения.
  
  курсовая работа [49,4 K], добавлен 26.08.2013
  

• Стабильность и сроки годности лекарственных средств

  Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств. Влияние условий получения, степени чистоты и химического состава упаковочного материала на стабильность лекарственных средств. Хранение ЛФ, изготавливаемых в аптеках.
  
  реферат [127,1 K], добавлен 16.11.2010
  

• Организация и отпуск лекарственных средств

  Правила организации рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств. Основные обязанности фармацевта: порядок приема рецептов, формы рецептурных бланков. Организация работы по отпуску лекарственных средств. Нормы единовременного отпуска лекарств.
  
  реферат [38,2 K], добавлен 28.02.2011
  

• Контроль качества лекарственных форм

  Должностные обязанности провизора аналитика. Анализ лекарств, изготавливаемых в аптеках по рецептам (на примере глазных капель). Алгоритм внутриаптечного контроля различных лекарственных форм. Требования к условиям хранения взрыво- и огнеопасных веществ.
  
  отчет по практике [318,0 K], добавлен 12.02.2015
  

• Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках

  Общая характеристика и требования, предъявляемые к реализации БАДов в аптеках. Государственная регистрация парафармацевтической продукции, подтверждение ее соответствия. Структура и объем продаж БАД, парафармацевтических товаров и продуктов питания.
  
  курсовая работа [48,4 K], добавлен 03.09.2016
  

• Установление срока хранения лекарственных средств. Стабильность и сроки годности лекарственных средств

  Стабильность, как фактор качества лекарственных средств. Физические, химические и биологические процессы, протекающие при их хранении. Влияние условий получения на стабильность лекарств. Классификация групп ЛС. Срок годности и период переконтроля.
  
  презентация [1,5 M], добавлен 26.10.2016
  

• Организация работы рецептурно-производственного отдела аптеки

  История производства лекарственных средств в аптеках. Законы и приказы, регламентирующие порядок организации работы производственно-рецептурного отдела. Охрана труда работников. Организация и аттестация рабочих мест. Рабочее место провизора-технолога.
  
  курсовая работа [66,3 K], добавлен 13.10.2015
  

• Организация работы испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

  Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств. Структура, функции и основные задачи испытательной лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений.
  
  методичка [294,7 K], добавлен 14.05.2013
  

• Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии

  Государственная инспекция по контролю качества лекарств. Контроль качества лекарств–современные подходы. Экспресс-анализ лекарственных форм. Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине. Штрих-коды в торговле и в контроле качества лекарств.
  
  курсовая работа [33,3 K], добавлен 14.12.2007
  

• Аптеки Канады

  Характеристика системы здравоохранения Канады. Бесплатное медицинское обслуживание для каждого жителя. Система продажи лекарств. Контроль работы фармацевтов - функция Канадской фармацевтической ассоциации. Требования к специалистам, работающим в аптеках.
  
  презентация [1,4 M], добавлен 18.04.2016
  

• главная
• рубрики
• по алфавиту
• вернуться в начало страницы
• вернуться к началу текста
• вернуться к подобным работам