МЕТОДИКА № 2

Визначення маси компонентів.

Проміжну тару для сировини з двома поліетиленовими вкладишами, встановлюють на ваги настільні електронні, визначають масу тари за показаннями на екрані дисплея, виводять ваги на "нуль" натисканням клавіші обнулення.

Сировина з складської тари совком перевантажують в проміжну тару. Масу "нетто", що зважується компонента визначають за показниками на екрані дисплея.

Контролюють відповідність маси відважені компонентів виробничим завданням.

Для герметизації сировини закручують кожен поліетиленовий вкладиш, відра кришками з засувками. До кожного відру в кишеньку для етикеток вкладають картку "Виробництво" із зазначенням найменування компонента, його коду, номера лота, порядкового номера відра, маси компонента в ньому, загальної кількості збірок даного лота, дати заповнення, терміну придатності компонента, підпису апаратника.

МЕТОДИКА № 3

Порядок відбору проб

Підставою для відбору проби на аналіз є повідомлення, направлене начальником виробничої дільниці в ОКК. Інспектор технологічного процесу після отримання повідомлення відбирає пробу відповідно до інструкції з відбору проб.

Відбір проб виконується в приміщенні для змішування, яке знаходиться у виробничій зоні. Пробу відбирають з першого, среднього і останнього контейнерів.

Для відбору проб застосовують: зонд для відбору проб; банки місткістю 50, 100 см3 пробки або кришки для банок; пакети з поліетіленової плівки по ГОСТ 10354-82; ваги аналітичні.

Перед відбором проби поверхню зонда для відбору проб в місці контакту з продуктом ретельно очищають і протирають 76% спиртом. Зонд вводять желобком вниз, потім повертають на 180 ° і виводять назовні. Проба відбирається з 3-х точок: верхнього, середнього і нижнього шарів продукту не менше, ніж з 3-х контейнерів.

Пробу поміщають в чисту суху банку і передають на аналіз в контрольно-аналітичну лабораторію.

МЕТОДИКА № 4 - Оцінка зовнішньго вигляду і визначення геометричних параметрів таблеток

При налаштуванні таблеткового преса і кожні 20 хвилин роботи преса.

Відбирають пробу з 20 обезпиленних таблеток і контролюють візуально колір, форму таблеток, рівномірність поверхні, наявність можливих дефектів:

- нерівномірність поверхні;

- різниця форми нижньої і верхньої поверхні таблетки; тріщини, сколи, розшарування; нечітко сформовані края, наявність кромки по краю таблетки (зайвий виступ більше 10% від таблетки).

При контролі готової продукції в ній не повинно бути більше 1% дефективних таблеток (сумарно по всіх дефектів).

При налаштуванні таблеткового преса, відбирають пробу з 20 таблеток і визначають геометричні параметри (діаметр і висоту) кожної таблетки повіреним мікрометром ручним з точністю до 0, 01 мм.

Діаметри таблеток повинні бути в межах значень, регламентованих НТД: (10, 32 ± 0, 3) мм.

Висоти таблеток повинні бути в межах значень, регламентованих НТД: (4, 5 - 4, 9) мм.

МЕТОДИКА № 5 - Визначення середньої маси таблеток

Порядок відбору проб.

Відбір проб для визначення середньої маси таблеток для лабораторії проводить інспектор технологічного процесу кожні 2 години роботи таблеткового преса. Для визначення відбирають пробу з 120 таблеток.

Пробу поміщають в чисту суху банку з добре пригнаною пробкою і кришкою, оформляють етикеткою із зазначенням назви препарату, коду, номеру лота, дати відбору проби, прізвища особи, яка відібрала пробу і передають на аналіз в контрольно-аналітичну лабораторію.

Кожні 20 хвилин роботи таблеткового преса оператор відбирає пробу з 20 таблеток для визначення середньої маси в умовах таблеткового участку.

Середню масу таблеток визначають зважуванням 20 таблеток з точністью до 0, 001 г на вагах аналітичних електронних і визначають зважуванням порізно 20 таблеток з точністю до 0, 001 г. Відхилення в масі окремих таблеток допускається в межах ± 5% від середньої маси таблеток.

МЕТОДИКА № 6 - Визначення стираємості.

Порядок відбору

Відбір проб для визначення міцності таблеток на стирання для лабораторії виробляє інспектор технологічного процесу кожні 2 години роботи таблеткового преса. Для визначення відбирають пробу з 10 таблеток.

Пробу поміщають в чисту суху банку з пробкою або кришкою, оформляють етикеткою із зазначенням назви препарату, коду, номера лота, дати відбору проби, прізвища особи, яка відібрала пробу і передають на аналіз в контрольно-аналітичну лабораторію.

Кожні 2 години роботи таблеткового преса оператор відбирає пробу з 10 таблеток для визначення міцності таблеток на стирання в умовах таблеткового ділянки.

Проведення визначення.

Визначення міцності таблеток на стирання виробляється на приладі фірми "Vankel", Канада.

10 таблеток, знепиленних і зважених на вагах аналітичних електронних з точністю до 0, 001 г, поміщають в барабан приладу, закривають кришку і включають прилад на 5 хвилин, по витікання встановленого часу прилад відключається автоматично.

Таблетки вивантажують, знепилюють і зважують на терезах аналітичних електронних з точністю до 0, 001 г.

Міцність таблеток на стирання (П), у відсотках обчислюють за формулою:

де mG - маса таблеток до випробування;

mk, - маса таблеток після випробування

Примітка: Форма таблеток в процесі випробування змінюватися не повинна.

МЕТОДИКА № 7 - Тест розчинення

Від кожної серії відбирають пробу з 5 таблеток. Випробування проводять на приладі типу "Прилад з ковшиком". Середа розчинення - вода, обсяг середовища розчинення - 1000 мл, швидкість обертання кошику - 100 об / хв, час розчинення - 45 хв.

Для випробування в кошик поміщають 1 таблетку. Через 45 хв відбирають 25 мл з центру судини для розчинення, фільтрують через паперовий фільтр, відкидаючи перші 10 мл фільтрату.

2 мл фільтрату поміщають в мірну колбу місткістю 100 мл, додають 10 мл 0, 1 М розчину натрію гідроксиду, доводять об'єм розчину водою до мітки і перемішують.

Вимірюють оптичну щільність отриманого розчину на спектрофотометрі при довжині хвилі 257 нм, в кюветі з товщиною шару 10 мм, використовуючи як розчин порівняння 0, 01 М розчину натрію гідроксиду.

Паралельно вимірюють оптичну щільність розчину робочого стандартного зразка (РСО) парацетамолу, приготованого для визначення кількісного вмісту.

Вміст парацетамолу (Х1), який перейшов в розчин, у відсотках від вмісту, зазначеному у пункті "Склад на одну таблетку», обчислюють за формулою:

де: D1 - оптична щільність досліджуваного розчину;

D0 - оптична щільність розчину РСО парацетамолу;

m0 - маса навішення РСО парацетамолу, в грамах;

0, 325 - вміст парацетамолу в одній таблетці, в грамах.

Зміст парацетамолу, який перейшов в розчин через 45 хвилин, має бути не менше 75% від кількості, що входить до складу однієї таблетки.

МЕТОДИКА № 8 - Кількісне визначення

Парацетамол у таблетках

Близько 0, 067 г (точна наважка) порошку розтертих таблеток поміщають в мірну колбу місткістю 100 мл, додають 50 мл 0, 1 М розчину натрію гідроксиду, струшують протягом 10 хв, доводять об'єм розчину 0, 1 М розчином натрію гідроксиду до мітки, перемішують і фільтрують через паперовий фільтр, відкидаючи перші порції фільтрату.

1 мл отриманого фільтрату поміщають в мірну колбу місткістю 100 мл, додають 9 мл 0, 1 М розчину натрію гідроксиду, струшують, доводять об'єм розчину водою до мітки і перемішують.

Вимірюють оптичну щільність отриманого розчину на спектрофотометрі при довжині хвилі 257 нм, в кюветі з товщиною шару 10 мм, використовуючи як розчин порівняння 0, 01 М розчин натрію гідроксиду.

Паралельно вимірюють оптичну щільність розчину РСО парацетамолу.

Вміст парацетамолу (Х2) в одній таблетці в грамах обчислюють за формулою:

де: D1 - оптична щільність досліджуваного розчину;

D0 - оптична щільність розчину РСО парацетамолу;

m0 - маса навішення РСО парацетамолу, в грамах;

m1 - маса навішення препарату, в грамах;

W - вміст води в препараті, в процентах;

b - середня маса таблетки, в грамах.

Вміст С8Н9NO2 (парацетамолу) має бути від 0, 309 до 0, 341 г, вважаючи на середню масу однієї таблетки.

Примітка. Приготування розчину РСО парацетамолу. Близько 0, 06 г (точна наважка) парацетамолу (ВФС 42У-127-505-97) або стандартного зразка ацетамінофену (Ф.США 23 вид., С. 1654) поміщають в мірну колбу місткістю 100 мл, додають 50 мл 0, 1 М розчину натрію гідроксиду, струшують до повного розчинення, доводять об'єм розчину 0, 1 М розчином натрію гідроксиду до мітки і перемішують.

Термін придатності розчину 1 доба.

1 мл отриманого розчину поміщають в мірну колбу місткістю 100 мл, додають 9 мл 0, 1 М розчину натрію гідроксиду, доводять об'єм розчину водою до мітки і перемішують.

Розчин використовують свіжоприготовленим.

МЕТОДИКА № 9 - Випробування герметичності контурних чарункових упаковок

Для проведення випробувань кожні 2 години роботи пакувальної лінії відбирають пробу з 4 блістерів.

Упаковки поміщають в ексикатор з дистильованою водою, підфарбованою метиленовим синім, накривають металевими гратами і закривають кришкою. Ексикатор з'єднують гнучким шлангом з вакуумним насосом, відкривають кран в ексикаторі і включають насос. Відсмоктування повітря з ексикатора виробляють протягом 2 хвилин. Потім вимикають насос, перекривають кран в ексикаторі і від'єднують шланг. Відкривають кран в ексикаторі для вирівнювання тиску, виймають упаковки і візуально оцінюють стан таблеток в упаковці.

Таблетки в упаковках по закінченні випробувань повинні зберігати первинний зовнішній вигляд, що свідчить про герметичності упаковок. Наявність в упаковках таблеток з блакитним фарбуванням означає, що упаковки не герметичні.

2.7 Матеріальний баланс

Матеріальний розрахунок виконується з метою виявлення необхідної кількості сировини для забезпечення заданої потужності, визначення кількості допоміжних матеріалів (матеріалів для проведення підготовчих стадій, забезпечення вимог GMP, пакувального матеріалу). За значеннями матеріальних розрахунків проводиться підбір устаткування цеху, проектування очисних споруд та переробки промислових відходів.

Першим етапом технологічного розрахунку є складання матеріального балансу. Матеріальний баланс - лінійне співвідношення між кількістю вхідної сировини, матеріалів, напівпродуктів і проміжної продукції, використаних у виробництві, і кількістю фактично отриманої готової продукції, побічних продуктів, відходів або викидів і втрат, тобто порівняння теоретично можливого і практично отриманого виходу готової продукції.

Приведене рівняння називається рівнянням матеріального балансу.

Розрахунки матеріальних балансів при проектуванні хіміко-технологічних схем виконуються для:

- визначення витрати сировини;

- визначення кількостей потоків відходів, що підлягають утилізації;

- визначення навантаження на окремі апарати і матеріальні лінії, необхідні для розрахунку їх геометричних розмірів;

- визначення кількостей і складів потоків, необхідних для теплових розрахунків окремих апаратів.

Для автоматизації розрахунку матеріальних балансів хіміко-технологічних схем, що мають настільки різноманітні по фізичному і хімічному змісту технологічні операції, при реалізації даної програми запропонована методика формалізації технологічних операцій: їх заміна формальними операціями з потоками - змішування двох потоків в один, розподіл потоку на два й операції хімічних перетворень.

Розрахунок операції з потоками вимагає визначених вихідних даних: повинні бути відомі масові витрати одного з потоків, процентний вміст компонентів у цьому і ще одному потоці, умова розрахунку операції, що зв'язує параметри, які необхідно знайти з відомими.

Крім того, матеріальний баланс цілком розкриває сутність змін матеріальних потоків на кожній стадії виробництва і показує всі етапи виробничого процесу.

Для розрахунку матеріального балансу використовують: матеріальний баланс діючого підприємства, технологічну схему діючого підприємства, опис технологічної схеми, фізико-хімічні основи процесу, характеристику вихідної сировини, продуктів (фізичні та хімічні властивості, склад сировини), характеристику твердих та рідинних відходів, газових викидів та інші матеріали, які отримали з літературного огляду.

В основі всіх матеріальних розрахунків лежить схема матеріальних потоків. Вона відбиває співвідношення мас потоків у кожному з апаратів або інші параметри, які використовують в подальших розрахунках. Для автоматизації розрахунків, а також їх спрощення та створення електронної моделі матеріального балансу технологічну схему перетворюють до вузлової схеми. Суть такого перетворення полягає в заміні технологічних операцій формальними операціями з потоками - змішанням двох потоків в один, розподіл потоку на два, операції фізичних і хімічних перетворень. При складанні операторної схеми використовуємо дані технологічного регламенту.

Матеріальні розрахунки потрібно виконувати по стадіям. Вони повинні бути чіткими, короткими з принциповими й конкретними поясненнями, що роблять зрозумілими постановку окремих задач та питань і їх рішення. З іншого боку, потрібно обходити зайві, непотрібні та очевидних пояснень та їх повторення.

Розрахунки виконуються у програмі Excel для створення математичної моделі та забезпечення її функціонування та використання діючим виробництвом для визначення усіх необхідних значень при потребі зміни потужності чи запровадження нового виробництва.

Операторна схема виробництва таблеток парацетамолу представлена на рис. 3.2.



Рис. 2.2 - Операторна схема виробництва таблеток «Парацетамол-Дарниця»

Визначаємо необхідну продуктивність серії виробництва таблеток парацетамолу

Таблиця 2.5 - Розрахунок потужності цеху

Календарний фонд часу	днів	365
Кількість вихідних днів	днів	104
Кількість святкових днів	днів	9
Кількість планово-ремонтних днів	днів	25
Кількість робочих днів на рік	днів	227
Тривалість однієї зміни	годин	8
Тривалість одного циклу	годин	8
Кількість серій на добу		1
Кількість серій на рік		227
Потужність цеху на рік	кг/рік	78000
	упак/рік	18005540
Потужність цеху за серію	упак/серію	79319
	кг/серію	343, 61

В табл. 2.6 наведені вихідні дані для розрахунку математичної моделі матеріального балансу, результати розрахунків математичної моделі представлені у табл. 2.7

Таблиця 2.6 - Вихідні дані для розрахунку математичної моделі матеріального балансу

№п/п	Найменування потоку	Одиниці виміру	Хар-ка потоку	Співвідн.
				потоків
1	Таблеточна маса зі складу
	Парацетамол (основна речовина)	%	90, 00%
	Волога	%	2, 80%
	Домішки	%	1, 20%
	Допоміжні речовини	%	6, 00%
2	Втрати при відважуванні		0, 15%	від п 1
3	Таблеточна маса на таблетування			п1 - п2
4	Некондиційні таблетки		0, 50%	від п3
5	Кондиційні таблетки на пакування			п3- п4
	маса таблетки	кг	0, 000361
6	Первинне пакування - блістери
	кількість таблеток в блістері	шт	12
7	Пачки
	кількість блістерів в 1 пачкі	шт	1
8	Інструкції в пачки
	кількість інструкцій в 1 пачкі	шт	1
9	Коробки
	кількість пачок в 1 ящику	шт	100
10	Стрічка клейова
	кількість на ящик	м	1, 0
11	Запакована продукція
12	Втрати в процесі фасування та пакув		0, 50%	від п11
13	Продукція на склад		99, 95%	від п11

Таблиця 2.7 - Розрахунок матеріального балансу

Речовина	Од.вим	1	2	3	4	5
Парацетамол	кг/опер	312, 84	0, 47	312, 37	1, 56	310, 81
	%	90, 00%	90, 00%	90, 00%	90, 00%	90, 00%
Волога	кг/опер	9, 73	0, 01	9, 72	0, 05	9, 67
	%	2, 80%	2, 80%	2, 80%	2, 80%	2, 80%
Домішки	кг/опер	4, 17	0, 01	4, 16	0, 02	4, 14
	%	1, 20%	1, 20%	1, 20%	1, 20%	1, 20%
Допоміжні речовини	кг/опер	20, 86	0, 03	20, 82	0, 10	20, 72
	%	6, 00%	6, 00%	6, 00%	6, 00%	6, 00%
Таблетки	шт/опер				4807	956618
Контурна безкоміркова упаковка	шт/опер
Пачки	шт/опер
Інструкції	шт/опер
Коробки	шт/опер
Стрічка клейова	м/опер
Всього	кг/опер	347, 60	0, 52	347, 07	1, 74	345, 34
	%	100, 00%	100, 00%	100, 00%	100, 00%	100, 00%
	шт/опер				4807	956618
Речовина	Од.вим	6	7	8	9	10
Парацетамол	кг/опер
	%
Волога	кг/опер
	%
Домішки	кг/опер
	%
Допоміжні речовини	кг/опер
	%
Таблетки	шт/опер
Контурна безкоміркова упаковка	шт/опер	79718
Пачки	шт/опер		79718
Інструкції	шт/опер			79718
Коробки	шт/опер				79718
Стрічка клейова	м/опер					79718
Всього	кг/опер
	%
	шт/опер
Речовина	Од.вим	11	12	13
Парацетамол	кг/опер	310, 81	1, 55	309, 25
	%	90, 00%	90, 00%	90, 00%
Волога	кг/опер	9, 67	0, 05	9, 62
	%	2, 80%	2, 80%	2, 80%
Домішки	кг/опер	4, 14	0, 02	4, 12
	%	1, 20%	1, 20%	1, 20%
Допоміжні речовини	кг/опер	20, 72	0, 10	20, 62
	%	6, 00%	6, 00%	6, 00%
Таблетки	шт/опер	956618	4783	951835
Контурна безкоміркова упаковка	шт/опер	79718	399	79319
Пачки	шт/опер	79718	399	79319
Інструкції	шт/опер	79718	399	79319
Коробки	шт/опер	79718	399	79319
Стрічка клейова	м/опер	79718	399	79319
Всього	кг/опер	345, 34	1, 73	343, 61
	%	100, 00%	100, 00%	100, 00%
	шт/опер	79718	399	79319

2.8 Вибір основного обладнання

На основі регламенту на виробництво таблеток «Парацетамол», даних матеріального балансу і літератури вибираємо роторний прес РТМ 41-МЗ-00-00 (ПМ-1). Виробник: з-д технологічного обладнання, м. Маріуполь. Продуктивність 54-230 тис. табл./год., діаметр пресованих таблеток, мм: 4-16, 20. Зусилля пресування максимальне, кН-100. Кількість пар пресінструмента, шт. 41. Максимальна глибина заповнення матриць, мм - 17, споживча потужність не більше 4 кВт. Габаритні розміри, мм: 1050x1020x1775. Маса машини, кг- не більше 2000. Завантаження вручну, розвантаження. Технологічний цикл таблетування складається з ряду послідовних операцій: заповнення матриць таблетуємим матеріалом (об'ємний метод дозування), власне пресування, виштовхування і скидання таблеток. Операції виконуються послідовно, автоматично.

Пуансони верхні і нижні ковзають по тих, що направляють (капірам) і проходять між пресуючими роликами, що чинять на них одночасний тиск. Тиск наростає і убуває поступово, що приводить до рівномірного і м'якого пресування таблетки зверху і знизу. Залежно від типу такі машини можуть бути забезпечені однією або двома нерухомими завантажувальними воронками. У завантажувальні воронки може бути встановлена мішалка.

Простежимо за рухом однієї матриці. Нижній пуансон опустився в точно обумовлене положення. Верхній пуансон в цей час знаходиться в самому верхньому положенні, оскільки матричний отвір підійшов під воронку (операція завантаження). Як тільки матриця (із заповненим кублом) пройшла воронку разом з обертанням столешніци, починається поступове опускання верхнього пуансона. Досягнувши протилежної сторони, він відразу ж потрапляє під пресуючий вал. Одночасно на нижній пуансон чинить тиск інший вал (операція пресування). Після проходу між валами верхній пуансон починає підніматися. Нижній пуансон також декілька підводиться і виштовхує пігулку з матриці. За допомогою ножа (шкрябання) таблетка скидається із столешніци - операція виштовхування пігулки.

Такий рух послідовно здійснюють всі прес-інструменти (матриця і пара пуансонів). Для того, щоб забезпечити пуансонам належний рух, до рукояток (званими повзунами), прикріплені ролики, за допомогою яких вони повзуть (котяться) по верхніх і нижнім капірам (направляючим).

3. ОХОРОНА НАВКОЛИШНЬОГО СЕРЕДОВИЩА

Хімічно та біологічно активні речовини, що використовуються у виробництві таблеток «Парацетамол», а також матеріали природного та хімічного походження мають різне функціональне призначення та є складовими частинами миючих та дезинфікуючих розчинів, компонентами вихідної сировини та напівпродуктів лікарської форми, матеріалами тари та упаковки.

Втрати у виробництві - тверді; рідкі, пилоподібні промислові відходи та їх якісні та кількісні характеристики приведені в Додатку 1 табл. 1-3.

Вміст специфічних речовин в вентиляційних викидах та стічних водах зумовлені регламентованими втратами.

Враховуючи вологе прибирання в приміщенні, герметичність обладнання, фактична величина забруднення в вентиляційних викидах від виробництва лікарської форми через малу їх кількість в факельному викиді вентиляційної установки, визначалося розрахунковим методом з урахуванням відсоткового вмісту компонентів за ОНС-86.

Тверді відходи (табл. 3) представлені відходами некондиційної порошкоподібної таблеткової маси, а також відходами пакувальних матеріалів, що утворюються на стадії пакування готової продукції.

парацетамол анальгетик таблетка лікування

СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

1.Машковский М. Д. Лекарственные средства: В 2т. Т. 1. - 14 изд., перераб., испр. и доп. [Текст] / Машковский М. Д. - М.: ООО “Издательство НОВАЯ ВОЛНА”: Издатель Дивов С. Б., 2002. - 540 с.

2.Аржанов. Н.П. Ранние триумфы органического синтеза: несколько несложных ААА-вариаций для ароматической струны. [Текст] / Аржанов. Н.П. // Провизор, 1999, №21. - c. 23-29.

3.Машковский М.Д. Лекарства ХХ века. [Текст] / Машковский М.Д. - М.: Медицина, 1998. - 270 с

4.Фармакологія: Підручник [Текст] / І.С. Чекман, Н. О. Горчакова та ін. - К.:Вища шк.., 2001- 598 с.

5.Запруднов А.М. Парацетамолсодержащие препараты в педиатрической практике. Рос. вестн. перинатол. и педиат. [Текст] / Запруднов А.М., Харитонова Л.А. - 1999, 3, c 44-8.

6.Комаровский Е.О. Тактика выбора лекарственной формы парацетамола в педиатрической практике. [Текст] / Комаровский Е.О. // “Medicus Amicus”, №1. - 2003.

7.Фрейдлин И.С. Некоторые проявления иммунотропной активности панадола. [Текст] / Фрейдлин И.С., Назаров П.Г., Огурцов Р.П., Полевщиков А.В. // Клин фармакология и терапия. - 1996. - 5, c. 42-46

8.Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. [Текст] / Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. - М.: Медицина, 1993, 234 c.

9.Государственная фармакопея СССР. Изд. Х. [Текст] - М.:Медицина -1968, 765 c.

10.Фармацевтична хімія: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів вищ. мед. навч. закл. III--IV рівнів акредитації [Текст] /П. О. Безуглий, І. В. Українець, С. Г. Таран та ін.; За заг. ред. П. О. Безуглого.-- X.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2002.-- 448 с.

11.Lin M. Duration of Analgesic Use and Risk of Hearing Loss in Women Brian [Text] / M. Lin, Sharon G. Curhan, Molin Wang // American Journal of Epidemiology. - Vol. 4, 2016, p. 19-29.

12.Eavey, R. Paracetamol as a risk factor for allergic disorders [Text] / Roland Eavey, Konstantina M. Stankovic, and Gary C. Curhan // The Lancet. - Vol. 373, N. 9658. - 2009, p. 95-184.

13.Boike J. R. Does concomitant use of paracetamol potentiate the gastroduodenal mucosal injury associated with aspirin? A prospective, randomised, pilot study. [Text] / Boike J.R., Kao R., Meyer D., Markle B., Rosenberg J., Niebruegge J., Stein A.C., Berkes J., Goldstein J. // Aliment Pharmacol Ther. - 2012. - 36(4), p. 391-397.

14.Gonzalez-Barcala, F. J. Exposure to paracetamol and asthma symptoms [Text] / F. J. Gonzalez-Barcala, S. Pertega, T. Perez Castro, M. Sampedro, J. Sanchez Lastres, M. San Jose Gonzalez, L. Bamonde, L. Garnelo, L. Valdes // Eur J Public Health. - 2013. - 23 (4), p. 706-710.

ДОДАТОК

Таблиця 1 - Викиди в атмосферу

Найменування викиду

Найме-нування джерела виділення (стадії, апарати, венти-ляційні установки

Кількість викидів на одиницю продукції (кг на кг)

Періо-дичність викиду год./добу

Джерела викиду та параметри газоповітряної суміші

Нормативні вимоги до викиду

Фактичні величини викидів

Кіл-сть джерел

Висо-та, м

Діа-метр, м

Об'єм-ні вит-рати, м3/с

Тем- пера- тура, °С

Найменування показників припустимих викидів (ГДВ, ГДК, ВСВ)

Одиниця вимі-рювання

Величина нормативу

Пил та пари дезинфікуючих речовин, в т.ч.:

ДР1.

0, 5

2

24, 5

0, 4

0, 49

26

Пари хлораміну

Сліди

ГДК

мг/м3

0, 3

Не виявлено

Пари спирту етилового

0, 000038

ГДК

мг/м3

5, 0

0, 00003

Пари перекису водню

Сліди

ГДК

мг/м3

0, 02

Не виявлено

Пари озону

Сліди

ГДК

мг/м3

0, 03

Не виявлено

Пари дегміну

Сліди

ГДК

мг/м3

Не дослід-жено

Не виявлено

Пил сульфанолу

Сліди

ОБУВ

мг/м3

0, 03

Не виявлено

Пил миючого засобу

Сліди

ОБУВ

мг/м3

0, 03

Не виявлено

Пил лікарських речовин, в т.ч.:

ДР2, ТП3, ТП4, УМО5

14

2

24, 5

0, 4

0, 49

26

Парацетамол

3, 99

ОБУВ

мг/м3

0, 01

0, 0023

Таблиця 2 - Стічні води

Найменування стоку, відділення, апарат	Куди скидається	Кількість стоків, м3/добу	Періодичність викиду	Характеристика викиду	Примітка
				Склад викиду, мл/л (по компонентам)	Припустима кількість шкідливих речовин, що скидається (кг/добу)
Стічні води після миття тари, обладнання, після санітарної обробки обладнання, приміщень	В міську каналізацію	5, 0	Щоденно по ході технологічного процесу	рН = 6, 9	рН 6, 5-8, 5	Норми узгоджені з правилами прийому стічних вод в міську каналізацію
				Температура 22 °С	не більше 40 °С
				Запах гнилі 1 бал	не більше 2 балів
				Кольоровість 25°	не більше 1:10, 1:16
				(межа розведення 1:10, 1:16)
				Нітрати 0, 4 мг/л	не більше 45 мг/л
				СМЗ 0, 02 мг/л	не більше 2 мг/л
				Аміак 0, 57 мг/л	не більше 2 мг/л
				Хлориди 34, 8 мг/л	не більше 350 мг/л
				Залізо 0, 7 мг/л Каламуть 108 мг/л Сухий залишок 218 мг/л	не більше 2, 5 мг/л не більше 500 мг/л не більше 10000 мг/л
				Сульфати 37, 9 мг/л	не більше 400 мг/л
				ХПК 2 14, 3 мг/л	не більше 800 мг/л
				ЕПК 6, 9 мг/л	не більше 500 мг/л
				Хлорамін відсутній
				СПАВ 0, 9 мг/л	не більше 20 мг/л
				Парацетамол 6, 1 мг/л

Таблиця 3 - Тверді та рідкі відходи

Найменування відходу, відділення, апарату	Куди складається, транспортна тара	Кількість відходів, кг/добу	Періодичність утворення	Характеристика відходів	Примітка
				Хімічний склад, вологість, %	Фізичні показники, щільність, кг/м3
Механічні втрати від усіх стадій виробництва	Накопичувач виробничих відходів	0, 014	14	Таблеткова маса, містить інгредієнти лікарської форми	Порошкоподібні речовини з різними розмірами часток 2-2, 5 мм	У відвал
Відходи паперу та картону	Накопичувач виробничих відходів	1, 4	14		Папір та картон різних розмірів	Після пресування в брикети підлягає здачі у вторсировину
Відходи плівки ПВХ та фольги	Накопичувач виробничих відходів	0, 7	14		Тверда речовина	У відвал
Відходи паперу з поліетиленовим покриттям	Накопичувач виробничих відходів	0, 5	14		Тверда речовина	У відвал

Размещено на Allbest.ru