Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА

И ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЫ

ПРИ ПРЕЗИДЕНТЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» ТВЕРСКОЙ ФИЛИАЛ

Кафедра государственного управления и менеджмента

ДИПЛОМНЫЙ ПРОЕКТ

ПРОБЛЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ препаратами ЛЬГОТНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ (НА ПРИМЕРЕ ГОРОДСКОГО ОКРУГА балашиха московской области)

Студента

Грицака Василия Викторовича

Научный руководитель:

Борисов Александр Степанович

Тверь 2014 г.

Оглавление

Введение

Глава 1. Организационно-правовые основы социальной политики в области льготного лекарственного обеспечения в Российской Федерации

1.1 Система льготного лекарственного обеспечения как приоритетное направление социальной политики Российской Федерации

1.2 Механизм государственного управления в области льготного лекарственного обеспечения населения

1.3 Нормативно-правовое регулирование в области льготного лекарственного обеспечения

Глава 2. Анализ организации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами льготных категорий населения РФ

2.1. Анализ организации обеспечения льготными лекарственными препаратами федеральных льготных категорий граждан на территории городского округа Балашиха Московской области

2.2 Анализ организации обеспечения льготными лекарственными препаратами региональных льготных категорий граждан на территории городского округа Балашиха Московской области

2.3 Проблемы льготного лекарственного обеспечения граждан РФ необходимыми лекарственными препаратами

Глава 3. Основные направления организации льготного лекарственного обеспечения населения РФ

3.1 Организация и финансирование обеспечения населения льготными лекарственными препаратами

3.2 Проблема обеспечения доступности лекарственных препаратов для льготных категорий граждан

3.3 Проблема информационно-аналитической системы и государственного управления процессом ценообразования лекарственных препаратов

Заключение

Список использованной литературы

Приложения

Введение

В современной России состояние здоровья граждан является одной из острых социальных проблем. Политика Российской Федерации, как социального государства, направлена на создание условий достойной жизни людей. Государство берет на себя обязанность проводить в жизнь социальную политику, направленную на обеспечение достойной и здоровой жизни людей. Охрана здоровья населения, провозглашенная Конституцией Российской Федерации, является важной задачей государства.

На федеральном уровне разрабатывается законодательная база оказания льготной лекарственной помощи населению, а ее воплощение проводится на территории каждого субъекта РФ. Накоплен большой опыт по реализации и функционировании программы льготного лекарственного обеспечения, но выявились и недостатки в реализации ее положений на территории регионов.

Актуальность данной работы обусловлена следующими обстоятельствами:

1. Приоритетным направлением социальной политики государства, является реформирование системы обеспечения граждан необходимыми лекарственными препаратами. Одной из государственных гарантий бесплатной медицинской помощи в амбулаторных условиях должно стать лекарственное обеспечение граждан РФ, которые определяются разработанным на их основе перечнем лекарственных препаратов наиболее распространенных и социально-значимых заболеваниях и патологических состояниях и стандартами оказания медицинской помощи.

2. На успешное преодоление существующих социальных рисков нацелено лекарственное обеспечение, оно способствует поддержанию здоровья населения и препятствует снижению уровня жизни.

Необходимость совершенствования функций государственной системы льготного лекарственного обеспечения в российских условиях отчетливо проявляется. Обеспечение льготными лекарствами людей в стране с низким уровнем жизни значительных слоев населения, которые имеют проблемы со здоровьем, напрямую зависит успешное лечение большинства страдающих тяжелыми заболеваниями больных. Для построения более эффективной схемы расходования выделенных денежных средств при ограниченном финансировании российского здравоохранения, следует использовать все возможности, которые открывает лекарственное обеспечение.

3. Основной целью государственной политики в области здравоохранения на период до 2020 года является формирование системы, которая обеспечит доступность медицинской помощи и повысит эффективность медицинских услуг, объемы, виды и качество которых должны соответствовать уровню заболеваемости и потребностям населения. В качестве отдельной задачи концепции развития здравоохранения в РФ до 2020 г. определено развитие российской медицинской и фармацевтической промышленности, создание условий для ее перехода на инновационную модель развития, что должно поднять уровень обеспеченности организаций здравоохранения и населения в целом лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Выбор объекта, предмета, цели и задачи исследования обусловили данные обстоятельства:

Объект исследования - система льготного лекарственного обеспечения граждан в РФ.

Предмет исследования - механизм реализации в Российской Федерации льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

Цель исследования - предложить пути совершенствования организации льготного лекарственного обеспечения и определить слабые стороны механизма льготного лекарственного обеспечения в городском округе Балашиха Московской области.

Необходимость решения следующих задач определила поставленная перед нами цель:

- рассмотреть в области льготного лекарственного обеспечения граждан механизм государственного управления;

- раскрыть в сфере льготного лекарственного обеспечения нормативно-правовое регулирование;

- провести структурно-функциональный анализ по обеспечению льготными лекарственными препаратами на примере городского округа Балашиха Московской области;

- определить проблемы льготного лекарственного обеспечения;

- предложить основные направления по совершенствованию организации льготного лекарственного обеспечения;

Во время исследования применялись такие методы как наблюдение, анализ и синтез, эмпирические методы, моделирование, анализ результатов социологических исследований.

Нормативные правовые документы Российской Федерации составили источниковедческую и эмпирическую базу исследования, в том числе Федеральные законы:

Федеральный закон от 29 декабря 2012 г. № 274-ФЗ «О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2013 год»

Федеральный закон от 30 ноября 2011 г. № 371-ФЗ «О федеральном бюджете на 2012 год и на плановый период 2013 и 2014 годов»

Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Федеральный закон от 13 декабря 2010 г. № 357-ФЗ «О федеральном бюджете на 2011 год и на плановый период 2012 и 2013 годов»

Федеральный закон от 27 июля 2010 г. № 192-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений»

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»

Федеральный закон от 08 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

Федеральный закон от 18 октября 2007 г. № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий»

Федеральный закон от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».

Глава 1. Организационно-правовые основы социальной политики в области льготного лекарственного обеспечения в Российской Федерации

1.1 Система льготного лекарственного обеспечения как приоритетное направление социальной политики Российской Федерации

Ни одна экономическая система на современном этапе научно-технического прогресса не может обеспечить экономический рост без использования инновационного, творческого потенциала человека, так как в социально-экономическом развитии общества человеческий фактор становится решающим. Необходимость вмешательства государства в социально-экономические процессы и предопределяет реализацию социальной политики Государственная и муниципальная социальная политика. Курс лекций: учебное пособие/коллектив авторов; под общ. ред. Н.А. Волгина.- М.: КНОРУС, 2011.-С.8.

В современную терминологию словосочетание «социальная политика» прочно вошло не только у профессиональных ученых и практиков, но и в массовый оборот. В жизни всех социальных слоев и групп общества оно является одним из самых распространенных терминов. Чтобы наметить стратегию и тактику осуществления эффективной социальной политики, нужно сделать ее анализ, дать обоснованные оценки и разобраться с ее содержанием.

Социальная политика -- явление частное по отношению к политике в целом. Ее направленность на специфическую сферу общества конкретизирует лишь термин «социальная». Оба термина считаются изученными не в полной мере, и обусловливается вариативность понимания сущности социальной политики как явления. Понимание ее природы остается проблемным несмотря на наличие значительного количества теоретических конструкций объяснения политики, Кончугов, А.В. Социальная политика как явление общественной жизни// Власть.- 2011.-№4.-С. 96-98..

Социальную политику можно типологизировать по пяти критериям (основаниям), не претендуя на всеобъемлемость, строгость и бесспорность предложенной классификации:

- ценностные ориентации;

- степень своевременности принятия государственных социальных программ;

- временной критерий;

- масштабность;

- степень государственного содействия и охвата социальной помощью населения.

По ценностным ориентациям можно выделить следующие типы социальной политики: индивидуалистическая, коллективистская, популистская.

В зависимости от своевременности принятия или корректировки действующих государственных программ социальная политика может быть упреждающей и запаздывающей, «догоняющей».

По временному критерию выделяется долговременная, текущая и ситуативная социальная политика.

Долговременная социальная политика требует от государства и его органов определения фундаментальных целей, основных методов, материальных ресурсов их достижения, приоритетных направлений развития социальной сферы. Она изложена в Конституции и других нормативно-правовых актах, государственных программах. Гармонизация интересов предпринимателей и работников, разработка государственных минимальных стандартов, создание благоприятных условий для эффективной трудовой деятельности, повышения уровня жизни, профессиональной переподготовки и адаптации работников к рыночным условиям - все это долгосрочные социальные задачи. При этом долгосрочной может стать социальная политика и в конкретной области социальной сферы.

Текущая социальная политика выражается в конкретных социальных мероприятиях для всего населения или определенных социальных слоев (своевременная и полная индексация заработной платы, пособий, пенсий, стипендий в соответствии с ростом инфляции, защита денежных сбережений, обеспечение наиболее нуждающихся продуктами питания и необходимыми видами непродовольственных товаров по социально приемлемым ценам, помощь многодетным, неполным семьям и др.).

Ситуативная социальная политика осуществляется в экстремальных условиях (стихийные бедствия, военные действия), предполагает единовременные социальные выплаты, акции.

По масштабности можно говорить о федеральной, региональной, местной (города, района, предприятия) социальной политике.

Итак, существуют различные подходы к типологизации социальной политики Кравченко, А.И. Основы социологии и политологии. Учебное пособие / А.И. Кравченко. - М.: Академический проект, 2007.- С. 119.

В настоящее время существуют десятки определений социальной политики, отличающихся и по форме, и по содержанию. При подобном объеме трактовок целесообразнее анализировать не каждое из них, а общие подходы к толкованию понятия. Классификация определений социальной политики (или подходов) может вестись по разным основаниям: в зависимости от обозначенных целей, объектов, субъектов, механизмов, функций, ценностей и других содержательных моментов. Даже из простого перечисления критериев классификации определений социальной политики можно представить, насколько широк спектр самих конкретных трактовок, ведь количество сочетаний различных формулировок объектов, субъектов, целей, способов и других составляющих понятия огромен. Конечно, не все определения содержат перечисленные компоненты, да и к этому не стоит стремиться, иначе они будут весьма перегружены. Представляется, что обязательными элементами определения социальной политики должны быть сущностная составляющая и объект, желательными - субъект и целевая установка, а остальные компоненты могут и должны рассматриваться отдельно Холостова, Е.И. Социальная работа / Е.И. Холостова. - М.: Финансы и статистика, 2008.- С. 92.

Приоритетом государственной политики Российской Федерации в области лекарственного обеспечения являются:

1. Всеобщность. Государственная лекарственная политика должна обеспечивать гарантированный доступ к необходимым лекарственным средствам каждому российскому гражданину, вне зависимости от его социального статуса и материального положения или места проживания.

2. Доступность. Государственная лекарственная политика направлена на расширение возможности применения системой российского здравоохранения доступных, современных и эффективных лекарственных средств для населения.

3. Эффективность. Система лекарственного обеспечения должна соответствовать современным требованиям к лечению на основе принципов доказательной медицины и новейших стандартов лечения.

4. Качество и безопасность. Государственное регулирование обращения лекарственных средств направлено на обеспечение системы здравоохранения только теми лекарственными средствами, которые соответствуют стандартам качества, эффективности и безопасности.

5. Сбалансированность. Система лекарственного обеспечения базируется на реальных возможностях бюджета страны, частного сектора и граждан, при условии сохранения и расширения существующих государственных гарантий в области медицинской помощи.

6. Солидарное участие граждан и государства. Возмещение затрат личных средств граждан по приобретению необходимых лекарственных препаратов может эффективно использовать механизмы софинансирования со стороны государства и граждан, в соответствии с их уровнем возможностей.

7. Обеспечение национальной безопасности. Государственная лекарственная политика должна обеспечивать стратегическую доступность необходимых лекарственных средств, в том числе - за счет развития отечественных производств полного цикла, способных обеспечить увеличение доли лекарственных препаратов, разработанных и произведённых на территории России

8. Комплексность. Систематизированный учет всех элементов и этапов процесса лекарственного обеспечения в контексте реализуемой социально-экономической политики Российской Федерации.

9. Реагирование. Управление эффективностью реализации лекарственного обеспечения на основе мониторинга параметров функционирования системы и потребностей населения Российской Федерации в лекарственных средствах.

Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ вступил в силу с 1 января 2012 года.

Ст. 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ» организация охраны здоровья осуществляется путем:

- государственного регулирования в сфере охраны здоровья, в том числе нормативно-правового регулирования;

- разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и распространения заболеваний, в том числе социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и по формированию здорового образа жизни населения;

- организации оказания первой помощи, всех видов медицинской помощи, в том числе гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, редкими заболеваниями;

- обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

- обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- управления деятельностью в сфере охраны здоровья на основе государственного регулирования, а также саморегулирования, осуществляемого в соответствии с федеральным законом Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации: федеральный закон от 23 ноября 2011 г. №323-ФЗ// Российская газета. - 2011.- от 23 ноября.

Среди факторов, обусловливающих недостаточную удовлетворенность граждан лекарственным обеспечением в настоящее время, следует отметить:

- недостаточное развитие российской фармацевтической промышленности, как источника доступных лекарственных препаратов;

- рост стоимости медикаментозной составляющей лечения, связанной с появлением дорогостоящих инновационных препаратов для диагностики, лечения и профилактики широко распространённых заболеваний,

- отсутствие механизмов стимулирования использования не менее эффективных, но более дешевых воспроизведённых лекарственных средств (дженериков), а также агрессивную маркетинговую политику производителей лекарственных средств.

- случаи нерациональных и неэффективных лекарственных назначений, не соответствующих общепринятым мировым стандартам диагностики и лечения (зачастую - в силу отсутствия адаптации в Российской Федерации таких стандартов), безответственное применение лекарственных препаратов без медицинских показаний.

- слабую систему профилактики (управления рисками) и ранней диагностики заболеваний, достаточной для предотвращения развития тяжелых осложнений или лечения заболеваний на ранней стадии, что ведет к постоянному удорожанию стоимости лечения;

- отсутствие системы прогнозирования развития заболеваний и их осложнений;

- неравномерность лекарственного обеспечения на федеральном и региональном уровнях различных категорий граждан, включая льготные, необходимыми для их лечения.

Повышение доступности лекарственных средств для населения возможно за счет расширения объемов государственных гарантий и внедрения солидарных страховых механизмов лекарственного обеспечения. Однако данное требование должно быть сбалансировано с реальными возможностями бюджета страны и учитывать риски, связанные с нестабильностью бюджетных доходов.

В частности, при оптимизации государственных гарантий в сфере лекарственного обеспечения необходимо принимать во внимание следующие факторы:

- неготовность граждан планировать свои бюджеты в части расходов на поддержание здоровья и лечение: в обществе господствует потребительское отношение к здравоохранению, согласно которому о здоровье граждан должно заботиться государство;

- недостаточное развитие программ здорового образа жизни и социальных практик, ограничивающих распространение заболеваний;

- отсутствие регистров больных по социально - значимым заболеваниям;

- сильную зависимость Российской системы здравоохранения от доступности передовых медицинских технологий в силу слабости отечественных секторов разработки и производства инновационной продукции;

- отсутствие технологий мониторинга эффективности применения тех или иных лекарственных средств;

Эти обстоятельства являются причиной недостаточной эффективности механизмов контроля над расходами и сложности планирования затрат на лекарственное обеспечение населения в соответствии с реальными потребностями здравоохранения страны.

Основные задачи социальной политики в сфере льготного лекарственного обеспечения:

Задача 1. Формирование системы рационального назначения и использования лекарственных средств.

Задача 2. Внедрение эффективных моделей возмещение стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении.

Задача 3. Совершенствование системы ценового регулирования

Задача 4. Оптимизация системы обращения лекарственных средств, гарантирующей их безопасность, эффективность и качество.

Задача 5. Увеличение доступности жизненно необходимых инновационных лекарственных препаратов, имеющих высокую социально-экономическую эффективность.

Задача 6. Повышение информированности медицинских специалистов и населения в вопросах лекарственного обеспечения.

Основными этапами реализации программы льготного лекарственного обеспечения до 2025 года являются:

I. этап (2013 год):

Изучение зарубежного опыта по реализации различных систем лекарственного обеспечения и разработка механизмов их соотнесения с программой обязательного лекарственного страхования.

Проведение сравнительных исследований социально-экономической эффективности различных медицинских технологий и необходимых расчетов для формирования моделей лекарственного обеспечения граждан в амбулаторных условиях при различных уровнях финансовой обеспеченности. Выбор модели лекарственного обеспечения.

Разработка необходимой законодательной и нормативно-правовой базы для реализации Стратегии.

Разработка порядка функционирования единой информационной системы, позволяющей осуществлять мониторинг и контроль ситуации в сфере лекарственного обеспечения населения Российской Федерации.

II. этап (с 2014 по 2015 гг.)

Реализация моделей возмещения стоимости лекарственных средств при амбулаторном лечении в нескольких пилотных субъектах Российской Федерации.

По итогам реализации указанных пилотных проектов осуществление коррекции лекарственного обеспечения населения, включая механизмы ценового регулирования и др.

Подготовка необходимой инфраструктуры для реализации системы лекарственного обеспечения на всей территории Российской Федерации.

Проведение информационно-разъяснительной работы среди врачей и населения по вопросам, связанным с внедрением новой системы лекарственного обеспечения.

III. этап (с 2016 по 2025 гг.)

Внедрение новых подходов к лекарственному обеспечению населения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях на всей территории Российской Федерации.

Мониторинг функционирования системы лекарственного обеспечения, внедрение механизмов обеспечения и контроля качества лекарственных препаратов, направленных на стимулирование эффективности рационального использования ресурсов в области лекарственного обеспечения населения Российской Федерации.

Совершенствование всех аспектов регулирования системы лекарственного обеспечения, в том числе в рамках развития системы медицинского страхования, с выходом на оптимальные параметры управляемости и эффективности функционирования системы Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации: приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. №66..

1.2 Механизм государственного управления в области льготного лекарственного обеспечения граждан

На сегодняшний день государство почти полностью денационализировало сферу производства и обращения лекарственных препаратов, тем самым, предоставив достаточно широкие возможности для деятельности в этой отрасли, организациям любой формы собственности, а также индивидуальным предпринимателям. Государственный сектор и органы местного самоуправления в то же время сохранили в своей собственности большое количество аптечных учреждений. Важно чтобы собственник в лице государства или муниципалитета очень аккуратно вмешивался в хозяйственную деятельность аптечных организаций, не подменяя при этом реалии рыночных отношений сиюминутными политическими или социальными амбициями.

Безусловный приоритет государственного контроля за обращением лекарственных препаратов устанавливает Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. №61-ФЗ, поскольку с обеспечением и сохранением качества, эффективности и безопасности для населения связана любая деятельность по обращению лекарственных препаратов. При этом право государственного контроля за любой деятельностью при обращении лекарственных препаратов устанавливается на законном основании. В силу особого отношения государства к охране здоровья населения, такой подход законодателя к контролю деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов представляется достаточно обоснованным. Так права граждан на получение медицинской помощи затрагивает любая деятельность в данной отрасли. Действующее федеральное отраслевое законодательство, как уже отмечалось выше, в основном рассматривает именно административно-правовые аспекты деятельности отрасли, причем только с позиции государственного контрольно-разрешительного аппарата Козбаненко, В.А. Государственное управление: основы теории и организации: учебник /В.А. Козбаненко.- М.: Статус, 2009. - С. 204..

В основных направлениях государственного регулирования института обращения лекарственных средств установленных Законом, не указана основная задача государства - разработка и обеспечение проведения единой государственной политики по обеспечению населения лекарственными препаратами, разработка единой концепции обеспечения безопасности и эффективности производства и ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств Милушин, М.И. Проблемные вопросы российского законодательства об обращении лекарственных средств / М.И. Милушин // Медицинское право. - 2008. - № 3. - С. 8-11..

В сфере обращения лекарственных средств политика органов государственной власти субъектов Российской Федерации в основном определяется политикой федерального центра. Вторгаясь в эту сферу, у региональных властей имеются возможности устанавливать любые размеры оптовых и розничных торговых надбавок к зарегистрированным производителями ценам, по вопросам регулирования цен на лекарственные средства из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, тем самым более жестко или более мягко. Определять степень саморегулирования рынка лекарственных препаратов в регионе, предоставлено право региональным властям самим формально не выходя за рамки политики федерального центра по ограничению цен. Возможность проведения щадящей налоговой политики по отношению к субъектам рынка обращения лекарственных средств в рамках своей компетенции, у органов власти субъектов РФ все же остается, например, при введении региональных и местных налогов и сборов предоставление налоговых льгот.

Через уполномоченные аптечные организации льготное лекарственное обеспечение осуществляется через кабинеты бесплатного отпуска при поликлиниках лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в случаях обеспечения больных с социально-значимыми заболеваниями: онкологические, сахарный диабет, психические заболевания, туберкулез и др.

Отделение Пенсионного фонда РФ по городскому округу Балашиха, фармацевтические организации, аптечные организации (пункты отпуска лекарственных средств), лечебно-профилактические учреждения, центр обработки данных являются основными субъектами системы льготного лекарственного обеспечения.

Оформление рецептов в соответствие с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» от 12.02.2007 г. №110 обеспечивает лечебно-профилактическое учреждение Милушин, М.И. Проблемные вопросы российского законодательства об обращении лекарственных средств / М.И. Милушин // Медицинское право. - 2008. - № 3. - С. 8-11..

С государственным заказчиком на оказание услуг по осуществлению льготного лекарственного обеспечения заключает договор аптечная организация и осуществляет следующие функции:

- при предъявлении карты льготного отпуска лекарственных средств и соответствующих документов, подтверждающих наличие льготы отпускает лекарственные средства по льготным и бесплатным рецептам;

- при получении медикаментов, отпущенных на льготных и бесплатных условиях в картах учета льготного отпуска лекарственных средств, выданных ЛПУ на руки больному, осуществляет отметку на рецепте об отпуске, постановку рецептов на очередь по обеспечению в журналах учета, с указанием даты постановки на очередь, подписи на рецепте.

Централизованные закупки лекарственных препаратов для льготного обеспечения ветеранов, инвалидов и реабилитированных организует государственный заказчик путем проведения закрытых конкурсов среди поставщиков, прошедших предварительный квалификационный отбор, обладающих достаточными трудовыми, материальными и финансовыми ресурсами для исполнения государственного контракта, с обязательным проведением электронного аукционов для закупки лекарственных средств.

На основании заявок от государственного заказчика поставщики-победители аукциона доставляют медикаменты до аптечного склада по ценам конкурсных (котировочных) заявок Бевеликова, Н.М. Государственное управление в сфере фармацевтики: опыт России и Китая / Н.М. Бевеликова // Медицинское право. - 2010. - № 6. - 14 - 20 с..

Лицом, назначенным ответственным за льготное лекарственное обеспечение в лечебно-профилактическом учреждении осуществляется выписка льготных и бесплатных рецептов.

При кабинетном методе отпуск лекарственных препаратов осуществляется:

- по договоренности с лечебно - профилактическим учреждением через кабинеты бесплатного отпуска, организованные при поликлинике, аптекой, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность;

- через организованные при поликлинике аптеки, аптечные пункты, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

При поликлинике лечебно-профилактического учреждения, имеющего лицензию на медицинскую деятельность организуется кабинет бесплатного отпуска, аптекой в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность, являющейся:

- самостоятельной организацией или структурным подразделением ЛПУ, обеспечивающей на договорной основе с лечебно-профилактическим учреждением данное учреждение или население обслуживаемого им района медикаментами;

- договор с государственным заказчиком на осуществление льготного лекарственного обеспечения населения, заключает лечебно-профилактическое учреждение, либо аптечная организация, от которой организован кабинет бесплатного отпуска.

Фармацевтический работник, назначаемый на эту должность в установленном порядке руководителем лечебно-профилактического учреждения или аптеки, от которой организован кабинет несет ответственность за работу кабинета.

Главный врач лечебно-профилактического учреждения и руководитель аптеки, от которого организован кабинет осуществляет контроль за деятельностью кабинета бесплатного отпуска.

На аптечном складе государственного заказчика за счет собственных средств аптечного склада на основании контрактов (договоров) с поставщиками формируется оперативный резерв лекарственных препаратов для льготного лекарственного обеспечения при централизованных закупках. Передача собственных медикаментов аптечного склада в резерв возможна в случае необходимости. За счет денежных средств, выделяемых на реализацию федеральных законов осуществляется поддержание неснижаемого запаса резерва. На основе договорных отношений определяется взаимодействие министерства с аптечным складом по созданию резерва Рожкевич, А.Г. Обеспечение граждан лекарственными средствами / А.Г. Рожкевич // Законность. - 2010. - № 3. - С. 25 - 27..

Особенности лекарственного обеспечения льготных категорий населения регламентируют региональные законы и акты органов исполнительной власти субъектов РФ, регулируют порядок ценообразования на лекарства из перечня жизненно необходимых лекарственных препаратов, в том числе, на лекарства для лечения социально значимых заболеваний. Частноправовые интересы хозяйствующих субъектов фармацевтического рынка практически целиком оставляет за рамками правового поля федеральное и региональное законодательство.

В процесс выполнения государственной функции по обеспечению льготными лекарствами отдельных категорий граждан вовлечены коммерческие организации. Так, деятельность по хранению, доставке и выдаче лекарственных препаратов в Московской области осуществляло по контракту ЗАО «Империя - Фарма».

В ходе реализации соглашений возникали сложности - ЗАО «Империя - Фарма» не принимала на склад лекарственные препараты, если их наименование или количество не совпадало с перечнем лекарств в приложении к государственному контракту. Не являлись исключением даже препараты, планируемые к закупке по целевым программам (противотуберкулёзные и другие).

Коммерческая организация, в силу своих интересов, в первую очередь заинтересована в получении прибыли, а не в реализации государственной задачи по обеспечению людей лекарствами.

В 2014 году отпуск лекарственных средств проводят коммерческие аптеки, в том числе аптечной сети ОАО «Мособлфармация», сумма контракта с которым на оказание услуг по выдаче лекарственных препаратов льготникам составляет 84,8 млн. рублей.

1.3 Нормативно-правовое регулирование в сфере льготного лекарственного обеспечения

Более 200 актов федерального уровня в настоящее время действуют в Российской Федерации, которые касаются различных аспектов деятельности, связанной с обращением лекарственных средств.

Термины «лекарства» и «лекарственное обеспечение» практически неизвестны в Конституции РФ. Наиболее близким к сущности регламентации отношений в области лекарственного обеспечения является содержание ст. 7, 39 Конституции РФ как показала практика дальнейшего развития законодательства. Рассматриваемое как предоставление индивиду товаров (лекарства), имеющих особое значение и представляющих собой элементарные блага лекарственное обеспечение, соответствует духу социального обеспечения, в том числе предоставляемого по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца и в иных случаях, установленных законом. Данные конституционные нормы нашли отражены в различных актах.

В совместном ведении Российской Федерации и ее субъектов согласно п. «ж» ч. 1 ст. 72 Конституции РФ находится координация вопросов здравоохранения. Тем самым возможность для активного правотворчества в данной сфере получили субъекты Российской Федерации. Около трети всех субъектов Российской Федерации приняли законы в области обращения лекарственных средств. Предмет регулирования закона совпадает с предметом аналогичного федерального акта лишь у некоторых субъектов. В большинстве случаев принимаются законы, касающиеся лекарственного обеспечения населения того или иного субъекта, либо лекарственного обеспечения населения и фармацевтической деятельности. Хабриев, Р.У. Правовое регулирование обращения лекарственных средств / Р.У. Хабриев // Право и экономика. - 2009. - № 8. - С.30-32.

Среди актов Правительства РФ важное место занимают федеральные целевые программы. Правительство РФ согласно ст. 5 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" разрабатывает и осуществляет федеральные программы обеспечения населения Российской Федерации лекарственными средствами и развития медицинской промышленности Путило, Н.В. Законодательство субъектов Российской Федерации о здравоохранении / Н.В. Путило // Журнал российского права. - 2009. - № 2. - С. 18-20..

Утвержденная распоряжением Правительства РФ от 17 ноября 2008 г. №1662-р концепция долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года, определила ряд задач, по улучшению лекарственного обеспечения граждан, а так же:

- повышению доступности для граждан лекарственных средств, при проведении амбулаторного лечения на основе сочетания государственных программ лекарственного обеспечения и медицинского страхования граждан;

- обеспечению полного цикла производства на территории Российской Федерации стратегически необходимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- определению перечня лекарственных средств, предоставляемых бесплатно или с частичной оплатой за счет средств обязательного медицинского страхования;

- совершенствованию государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предоставляемые гражданам в системе здравоохранения.

К анализу отдельных отраслевых федеральных законов более конкретно Правительственные полномочия в сфере здравоохранения позволяет установить системный подход. Объему реализуемых Правительством Российской Федерации полномочий в сфере обращения лекарственных средств посвящена ст. 5 ФЗ в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. №61-ФЗ. Правительство Российской Федерации согласно данной статьи обладает полномочиями по реализации регулирующей функции по обеспечению проведения единой государственной политики в области обеспечения населения Российской Федерации лекарственными препаратами, а также руководящих функций - по утверждению размера, и порядка осуществления платы за государственную регистрацию лекарственных средств и определению порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

На состояние лекарственного обеспечения населения и рациональное использование лекарственных средств оказывают влияние многочисленные факторы, среди них:

- для удовлетворения одной и той же терапевтической потребности предназначено большое количество зарегистрированных лекарственных препаратов;

- появление на рынке новых лекарственных препаратов с недоказанной клинической эффективностью, но высокой стоимостью;

- лекарства фальсифицированные;

- несовершенство информирования специалистов системы здравоохранения о лекарственных средствах;

- о лекарственных препаратах недостаточная объективность имеющихся источников информации;

- по продвижению лекарственных средств активный маркетинг фармацевтических компаний Шилюк, Т.О. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения / Т.О. Шилюк // Административное право и процесс. - 2009. - № 3. - С. 36-37..

Полномочия по реализации контрольных функций, позволяющих отслеживать работу уполномоченных им органов, отменять правовые акты и применять меры ответственности к соответствующим должностным лицам должно сохранить за собой Правительство Российской Федерации. Самостоятельность федеральных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения повысит передача отдельных полномочий, расширит их возможности по достижению стоящей перед ними цели и, ускорит принятие необходимых нормативных правовых актов для достижения социально значимых результатов.

Сущность и социальное назначение контроля состоит в системе наблюдения за соответствием деятельности подконтрольного объекта тем предписаниям, которые он получил от управляющего звена. Итоговая целенаправленность контроля заключается в том, что в ходе его выявляются результаты воздействия субъекта на объект, допущенные отклонения от требований управленческих решений, от принятых принципов организации и регулирования, причины этих отклонений, а также определяются пути преодоления имеющихся препятствий для эффективного функционирования всей системы Ерохина, Т.В. Государственное управление здравоохранением в Российской Федерации / Т.В. Ерохина. - Саратов.: Ай Пи Эр Медиа, 2009. - 137 с..

Анализ законодательных актов, регулирующих вопросы в сфере льготного лекарственного обеспечения граждан, позволяет выявить некоторые общие черты государственного контроля и надзора в данной области:

- во-первых, осуществление этой деятельности производится специально образованными для этих целей органами исполнительной власти;

- во-вторых, надзорные полномочия в области здравоохранения по своей направленности являются выражением общей цели, поставленной перед исполнительной властью;

- в-третьих, контроль и надзор в области здравоохранения представляют собой процесс последовательно осуществляемых этапов;

- в-четвертых, специфика деятельности в области здравоохранения проявляется в наборе используемых форм и методов деятельности, таких, как: лицензирование, аттестация, государственная аккредитация Наумова, Н.А. К вопросу о льготном лекарственном обеспечении амбулаторных больных / Н.А. Наумова // Экономический вестник фармации. - 2010. - №12. - С. 15-17..

Органы исполнительной власти осуществляют большую часть контрольно-надзорных полномочий в области здравоохранения в Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения стала в области здравоохранения контрольно-надзорным органом. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения согласно положению об этом органе является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения Козбаненко, В.А. Государственное управление: основы теории и организации : учебник /В.А. Козбаненко.- М.: Статус, 2009. - 204 с..

На конкретизацию конституционных прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, и закрепление гарантий и механизмов их реализации в современных условиях в рамках сложившейся структуры системы здравоохранения, направлен в первую очередь Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323-ФЗ.

Закрепление дефиниций, напрямую связанных с оказанием медицинской помощи и определяющих отдельные ее компоненты «медицинская помощь», «медицинская услуга», «медицинское вмешательство», «профилактика» и другое, впервые предлагается на законодательном уровне.

Условия оказания платных медицинских услуг гражданам, соблюдение которых позволит разграничить их предоставление с бесплатной медицинской помощью, которая оказывается в рамках территориальных программ государственных гарантий - впервые четко определены.

Обычному гражданину при отсутствии специальных познаний не просто разобраться в механизме правового регулирования системы льготного лекарственного обеспечения (Приложение 1). В первую очередь важна роль подзаконных нормативных правовых актов, ведомственных, федерального и регионального уровней. В данной сфере используется терминология, которая вызывает много вопросов. Различные словосочетания: «дополнительное лекарственное обеспечение», «льготное лекарственное обеспечение», «обеспечение необходимыми лекарственными средствами» употребляются в нормативных правовых актах, служебных документах органов управления здравоохранением.

Глава 2. Анализ организации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами льготных категорий населения

2.1 Анализ организации обеспечения льготными лекарственными препаратами федеральных льготных категорий граждан на территории городского округа Балашиха

На федеральном уровне правом на получение бесплатных лекарств в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» обладают: инвалиды, участники и отдельные категории ветеранов Великой Отечественной войны; ветераны боевых действий; инвалиды, дети-инвалиды и лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС и приравненные к ним категории граждан. В отдельную группу в рамках программы «7 нозологий» выделены больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также люди после трансплантации органов и (или) тканей (см. Приложение 2).

Значительная часть федеральных льготников подлежит обеспечению лекарственными препаратами в рамках организации государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи». На соответствующий финансовый год ежегодно устанавливается норматив финансовых затрат в месяц на лекарства на одного получателя государственной социальной помощи. Указанный норматив на 2013 год установлен Федеральным законом от 29 декабря 2012 года № 274-ФЗ в размере 638 рублей.

Размер субвенции Московской области на обеспечение этой категории граждан определяется в соответствии с утвержденной Правительством Российской Федерации методикой, исходя из численности граждан, которые включены в Федеральный регистр и не отказались от получения услуги в виде обеспечения необходимыми лекарственными препаратами.

Достигнутый на сегодняшний день уровень финансирования не отвечает имеющимся потребностям.

С 1 января 2006 года федеральным льготникам предоставлено право самостоятельно выбирать между получением услуги в виде бесплатного лекарственного обеспечения или ее денежной компенсацией. И сразу в том же году количество граждан, изъявивших желание получить социальную услугу в форме дополнительного лекарственного обеспечения, сократилось в целом по стране на 46,5 процента. Из года в год число отказавшихся от получения лекарств растет.

Согласно Федерального закона от 30.11.2012 N 357-ФЗ, подписанного Президентом, норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в 2013 году составил 638 руб О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2012 год: федеральный закон от 30 ноября 2011 г. №357-ФЗ// Российская газета. - 2011.- от 02 декабря. Уровень доступности для льготников качественного лекарственного обеспечения в период действия программы ДЛО значительно повысился.

За счет средств Федерального бюджета осуществляется Финансирование расходов при обеспечении пациентов, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей.

В последние 2 года наблюдается рост количества реализуемых упаковок, эта тенденция объясняется замещением отечественными препаратами импортных. Отечественные препараты с более низкой ценой выигрывают в программе чаще, чем импортные. На выделенные деньги это позволяет закупать большее количество лекарственных препаратов.

В соответствии со ст. 6.1. ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 г. №178-ФЗ право на получение лекарственных средств по рецептам врачей имеют следующие категории граждан:

- инвалиды войны;

- участники Великой отечественной войны;

- участники Великой Отечественной войны, ставшие инвалидами;

- ветераны боевых действий из числа лиц, указанных в подпунктах 1 - 4 пункта 1 статьи 3 Федерального закона «О ветеранах» (в ред. от 16.10.2012) О государственной социальной помощи: федер. закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ (с изм. на от 25.12.2012 г.) // Российская газета. - 1999. - 19 июля..

Пенсионный фонд Российской Федерации и его территориальные органы, является органом, осуществляющим ведение федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

Современная жизнь для людей любого возраста, страдающих тяжёлыми заболеваниями, нелегка. Большинству из этих категорий граждан без льготных лекарств не обойтись, и как порой бывает обидно пожилым людям, если не удаётся вовремя получить необходимый препарат. При заказе льготных препаратов задача врачей лечебно-профилактических учреждений отследить всех пациентов, нуждающихся в льготном обеспечении, поставить федеральных и региональных льготников на диспансерный учёт и сделать заявку. Заявки на эти льготные препараты формируются ежемесячно, и общая заявка подаётся в Министерство здравоохранения Московской области, куда стекаются заявки по всему Подмосковью. Общая заявка по области просчитывается, и выделяются соответствующие средства. В первую очередь необходимо обеспечить лекарственными препаратами онкологических больных, больных сахарным диабетом, бронхиальной астмой. Министерством здравоохранения утверждаются заявки в соответствии с тем, какие средства выделены по квоте на каждого льготника. Есть заболевания, особенно онкологические, на которые людям необходимо в месяц более ста тысяч рублей. Кроме плановой заявки на поставку лекарственных препаратов, можно сделать ещё две дополнительные. Они касаются вновь выявленных больных и людей, только что получивших инвалидность. Многие льготники предпочитают получать импортные препараты. Есть международные патентованные и торговые названия, по которым в России выпускаются те же препараты, но под другим названием, и они ничуть не хуже. Сегодня в городском округе Балашиха около 16,5 тысячи льготников - больше, чем в каком-либо другом московском регионе. Это обусловливается большим приростом населения за счёт новостроек.

Перечень лечебно-профилактических учреждений, имеющих право выписки лекарственных средств льготникам, перечень врачей, имеющих право выписки рецептов отдельным категориям граждан - получателей набора социальных услуг, перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных средств гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь определяет Отдел здравоохранения городского округа Балашиха.

Отдел здравоохранения городского округа Балашиха осуществляет:

- по дорогостоящим нозологиям прикрепление ЛПУ к определенному аптечному учреждению;

- за сроками предоставления электронных версий заявок от ЛПУ осуществляет контроль;

- в соответствии с реестрами, в которых определены источники финансирования по каждому льготнику осуществляет анализ предварительных заявок ЛПУ по назначаемым лекарственным средствам с выпиской и использованием дорогостоящих лекарственных препаратов отдельным категориям граждан, в том числе по социально значимым заболеваниям;

Отделом здравоохранения ЛПУ обеспечиваются рецептурными бланками установленного образца с учетом предусмотренных сумм в долгосрочной целевой программе.

На дорогостоящие лекарственные средства врачами ЛПУ составляются отдельные заявки на отдельные группы заболеваний («семь нозологий»). На каждого больного заявки составляются индивидуально. Со всех ЛПУ заявки поступают в отдел здравоохранения. Отдел здравоохранения направляет заявки в Министерство здравоохранения Московской области, а та в министерство здравоохранения РФ.