Якщо під час моніторингу й вимірювання встановлених вимог використовуються комп'ютерні програмні засоби, їх здатність вдовольняти передбачуване застосування повинна бути підтверджена. Це має бути здійснено до початку використання й повторно підтверджено в міру необхідності.

5. Вимірювання, аналіз і поліпшення. Організація повинна планувати й впроваджувати процеси контролювання, вимірювання, аналізу й поліпшення, необхідні, щоб: демонструвати відповідність продукції; забезпечити відповідність СМЯ; постійно поліпшувати ефективність СМЯ.

Моніторинг і вимірювання. Організація мусить тримати під контролем

інформацію, яка стосується сприйняття споживачами відповідності організації їх вимогам, як одного з вимірювань показника функціонування СМЯ. Мають бути встановлені методи отримання й використання цієї інформації.

Також організація повинна проводити внутрішні аудити (перевірки) в заплановані інтервали з метою встановлення, що СМЯ:

a) відповідає плановим заходам, вимогам справжнього міжнародного стандарту й вимогам до СМЯ, які розробила організація;

b) ефективно впроваджена й підтримується в робочому стані.

Програма аудитів має плануватися з урахуванням статусу й важливості процесів і ділянок, які підлягають аудиту, а також результатів попередніх аудитів. Критерії, область застосування, частота і методи аудитів повинні бути визначені. Вибір аудиторів (експертів по сертифікації систем якості) і проведення перевірок мусять забезпечити об'єктивність і неупередженість процесу аудиту.

Відповідальність і вимоги до планування і проведення аудитів, а також до звіту про результати і підтримання в робочому стані записів повинні бути визначені у задокументованій процедурі.

Керівництво, відповідальне за ділянки, що перевіряються, має забезпечити, щоб дії здійснювалися без зайвої відстрочки для усунення виявлених невідповідностей і причин, які їх викликали. Наступні дії повинні включати верифікацію застосованих дій і звіт про верифікацію результатів.

Організація повинна застосовувати підходящі методи моніторингу й, де це доцільно вимірювання процесів СМЯ. Ці методи повинні демонструвати здатність процесів досягати запланованих результатів.

Також організація мусить тримати під контролем й вимірювати характеристики продукції з метою дотримання вимог до неї. Це повинно здійснюватися на відповідних стадіях процесу виробництва згідно з плановими заходами. Свідчення відповідності критеріям прийомки мають підтримуватися в робочому стані, а записи вказувати особу, яка санкціонувала випуск продукції.

Управління невідповідною продукцією. Організація повинна забезпечити, щоб продукція, яка не відповідає вимогам, була ідентифікована й управлялася з метою запобігання непередбачуваному використанню й поставці. Засоби управління, відповідальність й повноваження для роботи з невідповідною продукцією мають бути визначені в задокументованій процедурі.

Організація повинна вирішувати питання з невідповідною продукцією одним чи декількома наступними способами:

a) шляхом здійснення дії з метою усунення виявленої невідповідності

b) за допомогою санкціонування її використання, випуску або прийомки, якщо є дозвіл на відхилення від відповідного органу і, де це прийнятно, від споживача;

c) шляхом здійснення дії з метою запобігання її первісному передбачуваному використанню чи застосуванню.

Записи про характер невідповідностей і будь-які наступні ужиті заходи, включаючи отримані дозволи на відхилення, повинні підтримуватися в робочому стані. Коли невідповідну продукцію виявлено, вона підлягає повторній верифікації для підтвердження відповідності вимогам. Якщо ж її виявлено після поставки або початку використання, організація повинна вжити дії, яка відповідає впливам (потенціальним впливам) невідповідності.

Аналіз даних. Організація повинна встановити, зібрати й проаналізувати відповідні дані, щоб продемонструвати придатність й ефективність СМЯ, оцінити, де можна здійснювати постійне покращення ефективності СМЯ. Вони повинні містити дані, отримані в результаті моніторингу й вимірювання і з інших джерел.

Аналіз даних повинен забезпечити інформацією, що стосується:

a) задоволеності споживачів;

b) відповідності вимогам до продукції;

c) характеристик і тенденцій процесів і продукції, включаючи можливості проведення запобіжних заходів;

d) постачальників.

Покращення. Організація повинна постійно покращувати ефективність СМЯ шляхом використання політики і цілей в області якості, результатів аудитів, аналізу даних, коригуючих і запобіжних дій, а також аналізу з боку керівництва.

Коригуючі дії потрібно вживати з метою усунення причин невідповід- ностей, щоб попередити повторне їх виникнення. Вони повинні відповідати впливу виявлених невідповідностей. Має бути розроблена документована процедура для визначення вимог до:

a) аналізу невідповідностей (включаючи скарги споживачів);

b) встановлення причин невідповідностей;

c) оцінювання необхідності дій, щоб запобігти повторенню невідповідностей;

d) визначення й здійснення необхідних заходів;

e) записів результатів ужитих дій;

f) аналізу ужитих коригуючих дій.

Організація повинна визначити дії з метою усунення причин потенційних невідповідностей для попередження їх виникнення. Запобіжні дії повинні відповідати впливам потенційних проблем. Має бути розроблена документована процедура для визначення вимог до:

a) встановлення потенційних невідповідностей та їх причин;

b) оцінювання необхідності дій з метою попередження появи невідповідностей;

c) визначення й здійснення необхідних дій;

d) записів результатів ужитих дій;

e) аналізу вжитих запобіжних дій.

Короткі висновки

Таким чином, ми розглянули поняття якості і його роль у виробах медичного призначення; визначили законодавчі акти України і стран-імпортерів у сфері забезпечення якості та проаналізували їх; актуалізували вимоги до виробництва медичного скла по екологічній безпеці; визначили положення ДСТУ ISO 9001-2001, які найбільше впливають на випуск продукції постійно належної якості.

медичний скло якість екологічний



РОЗДІЛ 2. Діяльність ВАТ «Полтавський завод медичного скла»

2.1 Історичний екскурс

У травні 1928 року за дорученням Правління України, Республіканський Червоний Хрест організував майстерню по виготовленню лабораторних та медичних виробів в складі 50 чоловік.

Майстерня була розташована в Харкові. Майстрів - термометристів направляли з Московського заводу "Точвимірник", а з Клинського склозаводу "Лаборприлад" направляли склодувів та привозили склодріт для виробництва пробірок, технічних термометрів і нескладних піпеток та апаратів.

У 1930 році майстерню з Харкова перевели в м. Полтаву (вул. Шевченка, 27) і перейменували у фабрику "Термометр". Фабрика випускала продукцію того ж асортименту, тільки в більшому об'ємі. Було налагоджено виробництво піщаних годинників. З Харківської майстерні були запрошені на фабрику "Термометр" всі майстри скляного виробництва.

Одночасно з організацією виробництва на новому місці почалася підготовка спеціалістів - склодувів і градуювальників. Додатково з Клинського заводу "Лаборприлад" були запрошені склодуви високої кваліфікації.

У 1932 році на фабрику прибули п'ять німецьких спеціалістів для навчання молодих працівників: Отто Камовський, Вальтер Яш, Герорг Яш, Макс Мюллер, Геринг. Вони разом з нашими спеціалістами навчали молодих працівників майстерності скляного виробництва.

Уже в 1935 році на фабриці працювало 300 чоловік, серійно випускали різні термометри, піщані годинники та інші лабораторні вироби.

У 1935 році Полтавською обласною санінспекцією було поставлене питання перед Міністерством охорони здоров'я УССР про корінну реконструкцію фабрики або її закриття.

У 1936 році фабрику передали з під керівництва Українського Республіканського Комітету Червоного Хреста в управління Української хіміко-фармацевтичної промисловості, що сприяло значному покращенню умов організації праці і якості виготовлюваної продукції. Управління велику увагу приділяло фабриці покращення фінансування на розвиток виробництва і охорони праці робітників.

З 1940 року фабрика повністю перейшла на виготовлення різних термометрів: технічних, лабораторних, зернових, інкубаторних, буртових, кагатних, винних, кімнатних та інших.

Уже перед початком ВВВ фабрика "Термометр" представляла собою передове, гарно обладнане рентабельне підприємство. Продукція, що випускалася, мала великий попит в країні. Виробничий план становив 2,5 млн. крб. На фабриці працювало 350 чоловік.

З першого дня ВВВ на виробництво були поставлені скляні трубки для розпалення пляшок із запальною сумішшю, які використовувалися для знищення німецьких танків.

У вересні 1941 році фабрику готували до евакуації. З 15 вересня основне обладнання було виведено на залізничну станцію м. Полтави, а 17 вересня Полтава була зайнята фашистськими військами. Обладнання опинилося невивезеним і по розпорядженню німецького командування було повернено на фабрику. У період окупації фабрика продовжувала працювати, випускаючи довоєнну продукцію. На початку визволення Полтавщини від німецько-фашистських загарбників “нові господарі” (німці) підготували все обладнання для вивозу до Німеччини, але ешелон попав під обстріл під Києвом і уже в кінці 1943 р., обладнання знову було повернено в Полтаву.

У вересні 1943 року після визволення Полтавщини від німецьких загарбників, працівники, які залишилися живі, почали відбудовувати із руїн рідне підприємство.

Першими прийшли відновлювати фабрику Таванець Володимир Ілліч, Таванець Дмитро Ілліч, Кононенко Марія Василівна, Кравченко Ганна Іванівна, Прохорова Марія Йосипівна, Реутова Пелагея Василівна, Зінченко Пелагея Іванівна, Моффорій Тетяна Іванівна та Рижий Олександр Михайлович. Місто було в руїнах, від фабрики майже нічого не залишилося. Вони по камінцю, по дощечці відновлювали свою фабрику. Пристосували під приміщення цеху зруйновану будівлю складу, вкривши його горілим залізом і затуливши розвалений вугол камінням, встановили пічку для опалення цеху та кузнечний міх для подачі повітря до ламп-горілок склодувів.

В тяжких умовах і примітивних приміщеннях працювали до 1945 року.

У квітні 1945 року міськвиконком виніс постанову про виділення земельної ділянки для будівництва фабрики по вул. Карла Лібкнехта, 52, на місці руїн заводу харчових кислот.

Після Перемоги ВВВ повернулися з війни фронтовики і прийшли працювати на фабрику: Зубаха П.М., Гурко С.І., Іванов А.А, Шостак М.С., Козачков А.С.

У липні 1945 року невеликий колектив фабрики забрав своє нескладне обладнання і перебазувався на нове місце (вул. К. Лібкнехта, 52).

Випускаючи продукцію, продовжували будівництво фабрики. На 01.01.1945 р. на фабриці працювало 45 чоловік, на 01.01.1946 р. - 21 чол., а на 01.01.1947 р. - 42 чол.

У червні 1947 року фабрика перейшла під керівництво Головмедсклопрому і була перейменована в Полтавський склозавод. Припинене виробництво термометрів, освоєно виробництво ампул, колбочок, приладів та інших лабораторних виробів. Сировиною для виробництва був Клинський склозавод, основним обладнанням - керосинова лампа.

1949-1951 рр. були роками розширення виробництва за рахунок будівництва різних тимчасових будівель.

Незважаючи на великі труднощі післявоєнного часу, відсутність необхідного обладнання, колектив склозаводу вже в 1950 р. забезпечив виробництво важливих видів продукції в слідуючих кількостях:

медичні змішувачі - 171944 пар;

ампули БЦЖ - 253052 штук;

піпетки вимірювальні, градуйовані місткістю 1, 2, 5, 10 мл - більше 175000 штук.

У 1952 році господарчим методом було завершено будівництво і здано в експлуатацію двоповерховий виробничий корпус, в якому розмістились ампульний цех і цех вимірювальних виробів.

У 1957 році завод був газифікований, встановлений перший компресор і трансформатор, значно покращилися умови праці робітників, підвищилася працездатність, якість продукції і культура виробництва.

У 1958 році на отриманих з Курського склозаводу двох напівавтоматів "Амбег" було організовано виготовлення заготовок ("пульок" до ампул БЦЖ) , а в 1959 р. завод отримав ще чотири напівавтомати "Амбег", що дало змогу значно збільшити випуск ампульних виробів і знизити собівартість.

Постановою Кабінету Міністрів України від 18 квітня 1959 р. було прийнято рішення про будівництво скловарного цеху на Полтавському склозаводі.

Виконуючи Постанову Кабміну України, було почато будівництво скловарного цеху за адресою - вул. Фрунзе, 158. В лютому 1966 р. було закінчено будівництво і введено в дію скловарну піч прямого нагрівання.

З цього часу завод почав виготовляти продукцію з власного склодроту марки АБ-1. Було освоєно виробництво фіксальних і спарених ампул, 34 найменування склоформ для випуску гумових медичних виробів, різних медичних приладів і лабораторних виробів.

Одночасно з організацією цеху скловаріння в 1966 р. на заводі була організована центральна заводська лабораторія, яка почала займатися аналізом шихти, а також фізико-хімічним контролем виробництва скла.

У січні 1968 року на заводі була організована дільниця приладів і апаратів, переданих з Московського заводу "Медсанобладнання" (прилад ПР-1, апарат Коворського типу СК-2, арсенометр типу АБ-2, апарат Бородіна типу Б-4, апарати Флоринського типу ФЛ-3, ФЛ-4, апарат Кудрявцева типу АМК-2, апарат для лужного резерву у крові типу ШР-3). За короткий час був освоєний випуск цих приладів та апаратів і до кінця 1968 р. їх було виготовлено на 70000 крб.

У 1968 році була закуплена на Курському заводі медскла перша калібрувальна машина, що дозволило механізувати розкалібровку склодроту для виготовлення ампул.

У серпні 1968 року була збудована і введена в експлуатацію друга скловарна піч прямого нагрівання, потужністю 4000 тонн, а піч № 1 була переведена на виготовлення скла марки НС-1. Асортимент склодроту по позиціях складав приблизно 160 найменувань. У цьому ж році було освоєно виробництво спарених ампул.

З 1970 року на завод почали постачати ампульні напівавтомати ИО-7 (виробництва - Венгрія).

З 1973 року після ліквідації Московського заводу "Медсанобладнання" Полтавським склозаводом освоєно 20 нових діагностичних приладів для сільського господарства і охорони здоров'я.

У 1973 році було освоєно новий технологічний процес виробництва пробірок для медикаментів з дроту на автоматах карусельного типу. На протязі року виготовлено і відправлено споживачам 1270000 шт. пробірок.

У другому кварталі 1976 року було завершено роботи по освоєнню технології виробництва склодроту на лінії типу Тунгсрам.

З 28 березня 1977 року наказом Мінмедпрому Полтавський склозавод було перейменовано на Полтавський завод медичного скла.

У 1978 році завершено будівництво ампульного цеху і здано в експлуатацію новий адміністративний корпус. Завод повністю був розміщений на новій території в нових корпусах по вул. Фрунзе, 158.

Виробнича площа ампульного цеху становила 4564 кв. м. де були встановлені 77 напівавтоматів типу ИО-7, ИО-8.

Виробнича потужність ампульного цеху збільшилася до 415 млн. ампул на рік. Чисельність працівників зросла до 1360 чол.

У 1978 році на базі цеху вимірювальних виробів були створені два цехи - цех медичних приладів (цех №4) і цех вимірювальних виробів (цех №3).

У 1980 році завершена реконструкція заводської їдальні на 180 посадкових місць, здано в експлуатацію медпункт.

Розширена киснева станція, встановлені і пущені в експлуатацію три кисневих установки К-0,15,які виробляли по 150куб.м. кисню за годину кожна.

Велику увагу в цей період було приділено благоустрою території заводу, реконструкції допоміжних цехів та були збудовані: ремонтно-будівельний цех, матеріальний склад, склад склодроту, склад готової продукції.

У 1980-1990 рр. завод працював стабільно, успішно виконувалися основні техніко-економічні показники. Весь приріст товарної продукції отримано за рахунок підвищення продуктивності праці. Проведена значна робота по освоєнню нових виробів. Освоєно виробництво приладу "Лабораторія агронома", яка нагороджена срібною медаллю на виставці ВДНХ. Вводиться нова технологія упаковки ампул, освоєно виробництво полімерних виробів.

Значний підйом виробництва було забезпечено завдяки виготовленню інгаляторів медичних, плотномірів, мініатюрного рідинного розпилювача "Мінікроп" та інших нових виробів, винайдених заводськими раціоналізаторами.

Завод постійно займав призові місця у всіх конкурсах, виходив переможцем у соцзмаганнях серед промислових підприємств району м. Полтави, а також серед підприємств Мінмедбіопрому.

Ведеться велика робота по технічному переозброєнню ампульного виробництва. Закуплені перші три італійські машини фірми "Олівотто" по виробництву ампул, угорські напівавтомати ИО-18 - 84 шт. та 15 ліній “Компакт-5000”.

Об'єм виробництва спарених ампул доведений до 1 млрд. 10 млн. шт. за рік.

1987 рік став роком активної підготовки заводу до роботи в умовах самофінансування і самоокупності.

Проведено навчання всіх керівників структурних підрозділів, проведена атестація технічного персоналу, перетарифікація всіх робітників.

У 1988 році колектив заводу працював в нових умовах господарчих взаємовідносин. За цей рік одержано прибуток в сумі 3 млн. крб.

З 1 січня 1989 року завод працював в умовах другої моделі госпрозрахунку.

На базі Полтавського заводу медичного скла було створено виробниче об'єднання "Полтавмедскло", до складу якого увійшли: «Биковський і Мар», Яновський склозаводи Житомирської обл. та Кодрянський склозавод Київської області. Загальна чисельність працюючих досягла 3,7 тис. чоловік.

Почалося технічне переозброєння скляного виробництва. За рахунок централізованого фінансування було закуплено обладнання для будівництва першої в СРСР електричної скловарної печі. За короткий період 1991 р. було вдосконалено технології виробництва, механізацію виробничих процесів, підвищено ефективність виробництва.

Уже до кінця 1991 р. виготовлено і реалізовано ампул 1052462 тис. шт., товарного склодроту - 264 тонни. Введена механізована пайка балону переливання крові.

З метою підвищення технічного рівня виробництва і якості продукції з 1992 р. проводилася робота по заміні газових скловаренних печей на електричні.

У 1993 році освоєна технологія виготовлення скла марки НС-1 і технологія виготовлення розсіювачів і світильників, люстр і бра.

У 1994 році була продовжена реконструкція скловарної печі і шихтоскладальної дільниці з участю спеціалістів іноземних фірм. В цьому ж році були освоєні нові види виробів: ампула ШП-1, ШП-5,ВО-5,ВО-10; розсіювачі "Астра", "Лілія", "Світлана" і люстри різної модифікації.

Чисельність робітників скоротилось на 75 чол. і до кінця 1994 р. становила 772 працівники.

У 1995 році було завершено будівництво нової електропечі, почато виробництво скла 1-гідролітичного класу марки УСП-1 з використанням технології і обладнання провідних фірм Європи.

Об'єм виробництва ампул поступово збільшується до 500 млн. шт. на рік.

За 1995 р. виготовлено склодроту: марки НС-1 - 874,5 тонн; марки УСП-1 - 842,0 тонн.

У 1995 році на заводі організовано торгівельно-промисловий комплекс, через який проводиться реалізація товарів народного споживання і іншої продукції заводу.

Полтавський завод медичного скла з 03.09.1996 р. перейменований у відкрите акціонерне товариство "Полтавський завод медичного скла".

Об'єм виробництва в 1996 р. збільшився у порівнянні зі звітним періодом 1995 року на 47,8%.

Комітетом видавництва ОФІСА в співпраці з Клубом лідерів торгівлі ВАТ "Полтавський завод медичного скла" було присуджено Х золотий приз Європи ("Europe" - AWARD FORQUALITY 1996).

14.11.1996 р. Постановою Кабміну України № 1348 визначений порядок приватизації нашого заводу з участю іноземного інвестора.

На конкурсній основі 20.03.1997 р. був визначений інвестор заводу - акціонерне товариство "Скларни Кавалієр" (Чехія) і підписаний договір купівлі-продажу пакету акцій ВАТ " ПЗМС", згідно якому інвестор погодився направити на розвиток заводу 10 млн. дол. США.

28 травня 1997 р. відбулися перші збори акціонерів ВАТ "ПЗМС".

У червні 1997 року було проведено перший ремонт електропечі, почата заміна обладнання на киснево-компресорній дільниці і будівництво заводської котельні.

У 1997 році об'єм виробництва збільшився на 7%, а прибутку отримано на 42% більше, ніж в попередньому році. Виготовлено 3130 тонн склодроту, 430 млн. ампул і 12 млн. флаконів.

Чеські інвестори направили 1млн. 727 тис. дол. США, були закуплені 2 лінії “SPAMI” для виготовлення флаконів, 3 кисневі пристрої і компресор фірми “HAFI”.

Впроваджено у виробництво комп'ютерне забезпечення та копіювальні машини.

У 1998 році об'єм товарної продукції збільшився на 19,6%. Завод за рік виготовив 3622 тонни склодроту і 448 млн. шт. ампул і 5 млн. шт. флаконів. Загальний об'єм інвестицій досяг 2827308 дол. США.

Успішно пройшли випробування продукції на АТ "Алегро" м. Ставрополь ЗАТ “Бринцалов” м. Москва.

За 1998 рік продуктивність праці зросла на 53,8%.

У 1999 році випущено продукції на суму 20364,2 тис. грн. Виготовлено ампул 532 млн. шт., з яких 80 млн. шт. експортовано за межі України. Прибуток склав майже 7 млрд. грн., що вдвічі більше попереднього року. За рахунок власних коштів зарезервовано 2 млн. грн. на плановий холодний ремонт електропечі в 2004 р. Міжремонтний період печі продовжили на 10 місяців, що стало можливим завдяки високоякісним імпортним вогневим припасам (Німеччина "Wetro", Італія "Refell", Угорщина "Motim").

Продукція доведена до європейського рівня, освоєні нові ринки збуту: "Біосинтез" м. Пенза, хімфармацевтичний завод м. Каунас (Литва).

ВАТ "Полтавський завод медичного скла" досяг самих найвищих показників в області.

2000 рік - частка експорту досягла 19%, кількість працівників - 615 чоловік. Власні локальні комп'ютерні мережі значно полегшили працю бухгалтерії та вдосконалили облік.

Введена в експлуатацію друга електрична скловарна піч. Вперше на українському ринку медичної тари з'явилися конкурентноспроможні флакони, виготовлені на лінії фірми “ОСМI” (Італія).

2001 рік - введені в експлуатацію 3 нові машинолінії для виготовлення ампул (Франція) і одна для виготовлення флаконів (Італія).

Обсяг виробництва: склодроту - 4973.6 т, ампул -1028 млн. шт., флаконів -10.6 млн. шт., кількість працівників -647 чоловік, експортні поставки - 25%. Здійснений ремонт споруд та адміністративного корпусу.

2002 рік - введені в експлуатацію 3 нові машинолінії для виробництва ампул ( Франція) і одна для виготовлення флаконів ( Італія).

Обсяг виробництва: склодроту - 5650 т, ампул -1101,3 млн. шт., флаконів - 12.5 млн. шт., кількість працівників -688 чоловік, експортні поставки - 26,5%;

2003 рік - введені в експлуатацію 2 нові машинолінії для виробництва ампул (Франція). Здійснений холодний ремонт електропечі № 2.

Обсяг виробництва: склодроту - 5420 т, ампул -1072,4 млн. шт., флаконів - 6.7 млн. шт., кількість працівників - 667 чоловік, експортні поставки - 32%.

2004 рік - введені в експлуатацію 2 нові машинолінії для виробництва ампул (Франція). Здійснений холодний ремонт електропечі №1 з розширенням басейну та впровадженням другої лінії витяжки склодроту.

Обсяг виробництва: склодроту - 5697 т, ампул - 1300 млн. шт., флаконів -6.03 млн. шт., кількість працівників - 647 чоловік, експортні поставки - 34,7%.

Збудований та введений в експлуатацію новий склад готової продукції. Реконструйований, взятий в оренду, міський стадіон "Локомотив".

Значну увагу голова правління ВАТ "Полтавський завод медичного скла" приділяє розвитку фізкультури та спорту. На підприємстві побудовані: тенісний корт, оздоровчий комплекс. Працюють їдальня та кафе, медпункт. Заводська футбольна команда займає призові місця в футбольних турнірах.

У 2005 році введені в експлуатацію 4 нові машинолінії для виробництва ампул, 1 лінія - для виробництва флаконів італійської фірми "Euromatic".

Обсяг виробництва товарної продукції перевищує показники 2004 р. на 20%. Обсяг виробництва склодроту - 7007,1 тон. Отримали значний приріст склодроту - 2,3%.

Виготовлено ампул 1 млрд. 565 млн. шт., що на 20% більше, ніж у попередньому році.

Вперше було впроваджено у виробництво нову технологію відпалювання медичної тари в італійській печі фірми "Antonini".

За економічними підрахунками у 2005 році досягли значної економії енергоресурсів: енергозатрати на виробництво 1 тис. шт. ампул знижено у два рази. Економічна ефективність від впровадження електричної печі відпалювання складає 150 тис. грн. Обсяг експортних операцій збільшено до 30%. Розширені ринки збуту, медична тара відвантажується до Росії, Грузії, Вірменії, Казахстану, Білорусії. Стратегічними партнерами залишаються українські фармацевтичні підприємства: ЗАТ "Дарниця" (26,4%) та АТ "Галичфарм" (11,2%).

В області охорони зовнішнього середовища було впроваджено систему аспірації на дільниці дроблення склобою. Вартість заходів - майже 120 тис. грн.

Правління приділяє велику увагу розвитку спорту. На території заводу побудований спортивний комплекс, вартість якого перевищує 3,2 млн. грн. На заводі було проведено весняний футбольний турнір, заводська футбольна команда посіла ІІ місце в чемпіонаті на приз "Робітничої газети". Вперше був організований осінній відкритий чемпіонат заводу з міні-футболу. У турнірі взяли участь 23 команди м. Полтави.

У травні в урочистій обстановці підприємство відзначило своє 75-річчя.

Проведені інженерні заходи забезпечили значний приріст товарної продукції. Так, в 2006 році виготовлено:

Склодроту - 700,55 тонн

Ампул - 1 млрд.829 млн. штук.

Темп росту об'ємів виробництва ампул за 2006р. склав 16,8%. В цьому році виготовлено товарної продукції на суму 84,08 млн. грн.

Слід відмітити, що на ринку медичної тари, як і раніше, відчувається дефіцит наших ампул.

У минулому році було освоєно випуск ампул з кольоровим кільцем кодування зі скла марки УСП для російських споживачів. Для Харківського дослідного заводу “ГНЦЛС” була виготовлена партія в обсязі 2 млн. шт. ампул форми “D” із світлозахисного скла. В даний час дослідний завод розмістив нову заявку на виготовлення таких же ампул.

У 2006році на заводі вдалося виготовити та ввести в експлуатацію гранулятор скломаси, яка утворюється під час технологічного зливу еркльозу. Над цим проектом працювати майже 3 роки і, нарешті, отримали дрібну фракцію техвідходів. Це дало можливість організувати продаж склобою по більш високій ціні. В результаті цього в 2006 році був отриманий прибуток - 105 тис. грн.

На даний час закінчується процес реєстрації флаконів із скла УСП-1 та ампул із світлозахисного скла в МОЗ республіки Білорусь. В другому півріччі 2007 року розпочатий експорт цієї групи в Білорусь. Відновились поставки ампул в країни Середньої Азії та Закавказзя. Проведене випробування наших ампул на Бакинському ХФЗ, заключений договір на серійну поставку наших ампул в Азербайджан.

2.2 Організаційна структура СМЯ ВАТ «ПЗМС»

Організаційна структура ВАТ «ПЗМС» об'єднує чотири служби (додаток 1):

1) Служба директора;

2) Служба якості;

3) Технічна служба;

4) Комерційна служба.

Служба директора складається з підрозділів, що безпосередньо підпорядковуються Голові правління:

бухгалтерія (в СМЯ не входить);

відділ економічних досліджень - займається плануванням виробництва, плануванням витрат, плануванням праці та заробітної плати, бюджетуванням, аналізом виконання запланованих заходів;

канцелярія - здійснює документування управлінської діяльності підприємства: отримання, реєстрування, розробку, зберігання та архівування документів;

бюро по кадрам - здійснює підбір та підготовку персоналу;

бюро охорони праці та охорони природного середовища - здійснює контроль за виконанням вимог законодавства з охорони праці та охорони навколишнього природного середовища;

відділ автоматизованих систем управління підприємством - забезпечує безперебійну роботу комп'ютерної техніки підприємства, розробляє та впроваджує нові комп'ютерні програми;

воєнно-мобілізаційний відділ (в СМЯ не входить);

здравпункт (в СМЯ не входить);

відділ охорони та підтримки правопорядку - виконує функції охорони підприємства та підтримки його інфраструктури;

торгово-оздоровчий комплекс (в СМЯ не входить).

Служба якості складається з підрозділів, що безпосередньо підпорядковується заступникові Голови Правління з якості.

Заступник Голови Правління з якості здійснює організацію планування СМЯ, координацію і контроль виконання цілей по якості, збір та аналіз даних про виявлені невідповідності продукції, послуг, процесів на всіх ділянках діяльності підприємства, керує впровадженням і вдосконаленням СУЯ на підприємстві у відповідності з ISO 9001-2000, організовує проведення робіт по контролю якості продукції на відповідність вимогам нормативної документації, договорів та умовам поставок, забезпечує високий технічний рівень, надійність і якість продукції.

Заступник Голови правління з якості, незалежно від інших обов'язків відповідає, з наданням повноважень, за функціонування процесів, передбачених СУЯ, за звітування перед найвищим керівництвом про функціонування СУЯ, забезпечення обізнаності персоналу щодо вимог споживачів продукції.

Кваліфікаційні вимоги: вища освіта та стаж роботи на керівних посадах не менше 5 років.

Обов'язки:

1. Загальне керівництво й координація робіт відділів управління якістю, технічного контролю, випробувальної лабораторії.

2. Організація планування підвищення якості продукції, що відповідає по своїм технічно-економічних показниках сучасному рівню розвитку науки й техніки, вимогам споживчого ринку.

3. Контроль забезпечення виробництва якісними матеріальними ресурсами.

4. Організація контролю якості продукції, що випускається, на всіх стадіях виробничого процесу.

5. Керівництво розробкою й реалізацією заходів щодо підвищення якості продукції, впровадження нормативів і показників, що регламентують якість продукції, впровадження більш вдосконалених методів контролю, що забезпечують автоматизацію процесу контролю.

6. Забезпечення контролю процесу випробувань продукції, контролю видачі документів про якість продукції.

7. Систематизація й аналіз рекламацій споживачів, контроль прийнятих заходів щодо усунення недоліків.

8. Здійснення методичного керівництва розробкою, впровадженням і вдосконаленням системи управління якістю на підприємстві згідно ISО 9001-2000.

9. Організація систематичного планування СМЯ, координації й контролю виконання планів і їхнє коректування.

10. Контроль цілісності, взаємозв'язку, керованості встановлених процесів СМЯ.

11. Координація зворотного зв'язку зі споживачами, збір, систематизація й аналіз інформації щодо якості й надійності продукції.

12. Розробка рекомендацій по вдосконалюванню СМЯ.

13. Організація підготовки аналізу вищим керівництвом функціонування СМЯ й забезпечення виконання ухвалених рішень на рівні підприємства.

14. Організація розробки й впровадження прогресивних методів контролю й оцінки якості продукції.

15. Участь у комісіях з перевірки знання робітниками та інженерно-технічними працівниками вимог нормативних актів по охороні праці.

Відділ управління якістю

Відділ управління якістю (далі - ВУЯ) є структурним підрозділом підприємства, що підкоряється заступникові Голови Правління по якості.

Основною діяльністю ВУЯ є координація дій структурних підрозділів підприємства, охоплених системою управління якістю, здійснення методичного керування з питань розробки, впровадження й удосконалення системи управління якістю на підприємстві згідно ISO 9000-2001, а також виконання робіт зі стандартизації й сертифікації на підприємстві.

Основними завданнями ВУЯ є:

розробка документації СУЯ;

організація робіт із впровадження СУЯ на підприємстві;

забезпечення методичного керівництва й координації робіт підрозділів підприємства з питань розробки, впровадження й удосконалення СУЯ;

періодичне (згідно графіка) проведення внутрішніх аудитів підрозділів підприємства;

підготовка й контроль виконання пропозицій по поліпшенню СУЯ;

систематизація невідповідностей, виявлених на підприємстві, контроль коригувальних дій;

інструктаж при прийманні й підготовці кадрів про діючу на підприємстві СУЯ;

керування документацією СУЯ на підприємстві.

Відділ очолює начальник, що призначається й звільняється із займаної посади Головою Правління.

Функції:

Відділ управління якості здійснює:

- методичну координацію дій структурних підрозділів, які охоплені СУЯ при розробці основних документів системи якості;

контроль розробки, впровадження й функціонування документів системи якості;

контроль дотримання вимог документів системи якості;

підготовку пропозицій по формуванню «Політики якості» і цілей по якості підприємства;

забезпечення розуміння «Політики якості» і цілей по якості підприємства в підрозділах, впровадження їх на всіх рівнях управління;

проведення заходів щодо підготовки до сертифікації (наглядових аудитів) системи якості на підприємстві;

участь у плануванні підвищення якості продукції, робіт, послуг, які відповідають економічним показникам, рівню розвитку науки й техніки;

планування проведення внутрішніх аудитів підрозділів з метою перевірки результативності й ефективності функціонування СУЯ на підприємстві;

проведення внутрішніх аудитів підрозділів з метою перевірки функціонування системи якості або окремих її елементів;

аналіз даних, отриманих у процесі проведення внутрішніх аудитів;

контроль розробки заходів щодо усунення виявлених невідповідностей і контроль їхнього виконання;

збір інформації про невідповідності функціонування системи якості;

збір пропозицій про зміну діючих документів системи якості з метою їхнього вдосконалення;

перевірку ефективності коригувальних і попереджуючих дій;

підготовку узагальненої інформації про функціонування СУЯ для аналізу вищим керівництвом;

підготовка матеріалів щодо якості для проведення нарад по якості;

ведення фонду стандартів, технічних умов і нормативної документації, своєчасне внесення в них змін і вилучення скасованої документації;

забезпечення підрозділів підприємства необхідними стандартами, технічними умовами, що керують нормативними документами;

проведення перевірок у підрозділах підприємства (наявність і стан закріплених за ними стандартів, технічних умов і нормативної документації);

розробку технічних умов, їхнє узгодження, твердження й реєстрацію;

проведення нормоконтроля конструкторської й технологічної документації;

організаційно-методичне і науково-технічне керування стандартизацією в підрозділах підприємства й надання їм методичної допомоги;

ведення робіт із сертифікації продукції;

ведення робіт з державної реєстрації виробів медичного призначення й засобів вимірювальної техніки медичного призначення;

ведення архіву конструкторсько-технологічної документації, своєчасне внесення змін по повідомленнях, забезпечення підрозділів зміненими копіями й вилучення анульованої й скасованої документації.

Відділ технічного контролю

Відділ технічного контролю (далі - ВТК) є структурним підрозділом підприємства, що підкоряється заступникові Голови Правління по якості.

Випробувальна лабораторія

Випробувальна лабораторія (надалі - ВЛ) є структурним підрозділом підприємства, який підпорядкований заступнику Голови Правління з якості. ВЛ ВАТ «Полтавський завод медичного скла» акредитована на технічну компетентність в Системі сертифікації УкрСЕПРО. В своїй діяльності ВЛ керується чинним законодавством, організаційно-методичними документами Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики, нормативною документацією, що встановлює вимоги до продукції та методів її випробувань.

Технічна служба складається з підрозділів, що безпосередньо підпорядковуються заступникові Голови правління з технічних питань:

- цех № 1 - здійснює приготування шихти, варіння скла, виготовлення трубки скляної;

цех №2 - здійснює виготовлення виробів з трубки скляної, методом гарячого формування;

конструкторсько-технологічне бюро - забезпечує конструкторську та технологічну підготовку та подальший супровід виробництва виробів з скла;

відділ контрольно-вимірювальних приладів та автоматики - забезпечує достовірність вимірювань продукції та процесів для забезпечення якості виробів, шляхом постійного контролю та перевірки засобів вимірювальної техніки, що застосовується у виробництві;

служба головного механіка - забезпечує безперебійну роботу технологічного обладнання, виконує ремонти обладнання та виготовлення запасних частин;

служба головного енергетика - виконує безперебійне забезпечення виробництва енергоносіями (газом, електроенергією, теплом, киснем та стислим повітрям), виконує роботи з підтримання електричних, газових, сантехнічних мереж підприємства.

Комерційна служба складається з підрозділів, що безпосередньо підпорядковуються заступникові Голови правління з комерційних питань:

відділ маркетингу і збуту - здійснює маркетингові дослідження ринку збуту продукції, налагоджує та підтримує зв'язки підприємства з споживачами продукції, займається збутом продукції. До складу ВМіЗ входить склад готової продукції, де забезпечено умови зберігання продукції, її облік, за допомогою комп'ютерної програми, обслуговування (завантажувально-розвантажувальні роботи);

служба матеріально-технічного забезпечення - виконує безперебійне забезпечення підприємства основною сировиною, запасними частинами, комплектуючими, допоміжними матеріалами та ін. До складу СМТЗ входить відділ матеріально-технічного забезпечення, центральний матеріальний склад та транспортна дільниця. ВМТЗ виконує функції пошуку, оцінки постачальників, безпосереднього виконання закупок, організації доставки закуплених ТМЦ. ЦМС виконує функції: перевірки комплектності, маркування, пакування, обліку ТМЦ, забезпечення умов зберігання закупленої продукції, повідомлення ВТК про закупівлю продукції, яка підлягає вхідному контролю. Транспортна дільниця виконує функції забезпечення потреб підприємства транспортними засобами та підтримання транспортних засобів в робочому стані.



2.3 Номенклатура виробів з МС

На ВАТ «Полтавський завод медичного скла» виробляються такі види виробів медичного призначення:

1. Ампули скляні типу ІП - шприцевого наповнення за ТУ У 00480945-005-96;

Ампули типу ІП виготовляються місткістю 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл та 20 мл, з кольоровим кільцем відлому та без нього. Кільце відлому наноситься на ампулу для відкриття ампули з лікарським препаратом без застосування допоміжного приладдя. Ампули виготовляються і без кільця відлому, в залежності від замовлення споживача, в цьому випадку пакування ампул з лікарським препаратом повинно комплектуватись допоміжним приладдям для надрізу скла.

Виробництво ампул типу ІП виконується на сучасному технологічному обладнанні фірми «Moderne Mecanique», Франція. Лінії по виробництву ампул ММ30-LA502 забезпечують замкнутий цикл виробництва ампул: формування ампул, нанесення кольорового кільця відлому, контроль геометричних розмірів, відпал, розкалібрування за діаметром стебла (за необхідності), пакування.

2. Ампули скляні типу ВО - вакуумного наповнення за ТУ У 00480945-005-96;

Ампули типу ВО виготовляються місткістю 1 мл, 2мл, 5 мл та 10 мл.

Виробництво ампул типу ВО виконується на сучасному технологічному обладнанні фірми «Moderne Mecanique», Франція.

Ампули скляні типу C виготовляються місткістю 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5мл та 10 мл на технологічному обладнанні - напівавтоматах ИО-18 виробництва фірми «Tungsram», Угорщина. Напівавтомати ИО-18 були введені в експлуатацію в 90-х роках 20 сторіччя, але й досі дають продукцію високої якості.

3. Ампули скляні типу С - спарені за ТУ У 00480945-005-96;

Напівавтомати ИО-18 виконують тільки операцію формування ампул, відпал, пакування виконуються на інших дільницях, неможливий автоматичний контроль геометричних розмірів. Всі ці недоліки значно уповільнюють процес виготовлення ампул.

На цьому обладнанні формується крім ампул типу С, посуд лабораторний скляний та лабораторний мірний.

4. Посуд лабораторний скляний - пробірки типів П1 та П2 за ТУ У 00480945-009-99;

5. Посуд мірний лабораторний скляний - пробірки П-1-10-0,2 та П-1-10 за ТУ У 00480945-010-99;

Шкала на пробірки наноситься методом трафаретного друку на обладнанні фірми «Kammann», Германія.

6. Міри місткості скляні до медичних приладів - піпетки місткістю 0,02 мл та 0,04 мл за ТУ У 26.1-00480945-013-2002;

Основну частину об'єму випуску продукції на ВАТ «ПЗМС» займають ампули скляні. Розподіл об'єму випуску за видами продукції наведено в таблиці 1.



7. Піпетки скляні до СОЄ- Метру за ТУ 64-2-93-91.

Споживачами продукції заводу є як Українські, так і зарубіжні фірми.

Українські фірми (споживання продукції у процентному відношенні):

§ ЗАТ «ФФ «Дарниця» 27,86 %;

§ АТ «Галичфарм» 11,28 %;

§ ВАТ «Фармак» 5,96 %;

§ ТОВ ФК «Здоров'я» 4,93 %;

§ ЗАТ «Біофарма» 4,13 %;

§ ОПХФП «Біостимулятор» 3,97 %;

§ ТОВ «КМП» 3,33 %;

§ ДП «ГНЦЛС» 2,84 %;

§ ВАТ «ПЗМС» 2,72 %;

§ інші 2,45 %.

Зарубіжні фірми:

§ ТОВ «Біовітрум» 10,98 %;

§ «Борисовський завод медпрепаратів» 8,74 %;

§ ВАТ «Біосинтез» 1,82 %;

§ ЗАТ «Бринцалов» 1,65 %;

§ ТОВ «Орелмедскло» 1,54%;

§ АТ «Біофарм» 1,4 %;

Таблиця 1

Динаміка обсягів виробництва ВАТ «ПЗМС»

Найменування показників	2003 рік	2004 рік	2005 рік	2006 рік	2007 рік
Обсяг продукції - в діючих цінах відповідного року, тис. грн. - у порівнянні з цінами на 01.01.07 р., тис. грн.	40114,8 41851,6	48177,2 47253,4	50900,0 49636,0	58525,0 55948.1	71113,8 67211,9
Випуск продукції склотрубки всього, тонн; в т. ч. товарна, тонн; ампули, млн. шт. флакони, млн. шт.	4973,6 668,0 1028,0 9,8	5420,0 630,0 1072,1 36,4	5650,0 769,4 1101,0 42,7	5697,1 467,8 1300,1 44,4	7007,0 951,3 1565,8 68,0



Короткі висновки

Отже, ми вивчили діяльність заводу та його історію; проаналізували організаційну структуру, визначили її недоліки та зв'язки між структурними ланками; розглянули номенклатуру продукції заводу, об'єми виробництва і темпи його росту; ознайомилися з процентними долями споживання виробів з медичного скла як Українськими, так і зарубіжними фірмами.

змещено на Allbest.ru