Метрологія і стандартизація

Надання інформації щодо результатів робіт з сертифікації;

Тема С-2. Система УкрСЕПРО

Державна система сертифікації УкрСЕПРО (далі - Система) призначена для проведення обов'язкової та добровільної сертифікації продукції (процесів, послуг), проведення атестації виробництва та сертифікація систем якості. Процес сертифікації передбачає підтвердження третьою стороною показників, характеристик та властивостей продукції, процесів та послуг на підставі випробувань, атестації виробництва та сертифікації систем якості.

Система є відкритою для вступу до неї органів з сертифікації та випробувальних лабораторій інших держав і вступу до неї будь-яких підприємств та організацій. Обов'язкова вимога при цьому - визнання та виконання правил Системи.

Право проведення робіт з сертифікації продукції надається органам з сертифікації, випробувальним лабораторіям (центрам) та аудиторам, що акредитовані в Системі та занесені до Реєстру Системи. Органами з сертифікації можуть бути акредитовані організації та підприємства державної форми власності. Випробувальними лабораторіями (центрами) можуть бути акредитовані організації та підприємства будь-якої форми власності.

На сертифіковану в Системі продукцію видається сертифікат відповідності та наноситься знак відповідності. Система встановлює такий розподіл відповідальностей:

виробник (виконавець, постачальник) несе відповідальність за невідповідність сертифікованої продукції вимогам нормативних документів та застосування сертифікатів і знаків відповідності з порушенням правил Системи;

продавець несе відповідальність за відсутність сертифікату або знаку відповідності на продукцію, що реалізується, якщо вона підлягає обов'язковій сертифікації;

випробувальна лабораторія (центр) несе відповідальність за недостовірність та необ'єктивність результатів випробувань сертифікованої продукції;

орган з сертифікації несе відповідальність за необґрунтовану чи неправомірну видачу сертифікатів відповідності, атестатів виробництва та підтвердження їх дії, а також за порушення правил Системи.

С-2.1 Структура системи УкрСЕПРО

Організаційну структуру Системи утворюють:

національний орган з сертифікації - Держстандарт України;

науково-технічна комісія;

органи з сертифікації продукції;

органи з сертифікації систем якості;

випробувальні лабораторії (центри);

аудитори;

науково-методичний та інформаційний центр;

територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації Держстандарту України;

Український учбово-науковий центр з стандартизації, метрології та якості продукції.

Структурна схема Системи наведена на рис. С.1.

Рис. С.1. Структурна схема Системи УкрСЕПРО

Національний орган з сертифікації виконує такі основні функції:

розробляє стратегію розвитку сертифікації в Україні;

організує, веде та координує роботи щодо забезпечення функціонування Системи;

взаємодіє з національними органами з сертифікації інших держав та міжнародними організаціями, що здійснюють діяльність з сертифікації;

організує розробку та удосконалення організаційно-методичних документів Системи;

приймає рішення щодо приєднання до міжнародних систем та угод з сертифікації; встановлює основні принципи, правила та структуру Системи, а також знак відповідальності та правила його застосування;

встановлює правові та економічні основи функціонування Системи;

формує та затверджує склад науково-технічної комісії;

акредитує органи з сертифікації та випробувальні лабораторії (центри), атестує аудиторів, здійснює інспекційний контроль за діяльністю цих органів та осіб;

веде Реєстр Системи;

організує роботи з сертифікації продукції в разі відсутності органу з сертифікації певного виду продукції;

затверджує переліки продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації;

розглядає апеляції щодо виконання правил Системи;

організує інформаційне забезпечення діяльності з сертифікації в Системі;

несе відповідальність від імені держави за дотримання правил та порядку сертифікації продукції, що встановлені в Системі.

Науково-технічна комісія з питань сертифікації розглядає пропозиції щодо:

принципів проведення єдиної політики в галузі сертифікації;

проектів основополагаючих організаційно-методичних документів з сертифікації продукції, атестації виробництва та інших у галузі робіт Системи;

основних напрямків досліджень;

напрямків міжнародного співробітництва в тому числі у рамках БО, ІЕС та інших;

приєднання до міжнародних систем та угод з сертифікації;

питань взаємодії з національними органами з сертифікаціє інших держав;

переліку продукції, що буде підлягати обов'язковій сертифікації.

Орган з сертифікації продукції виконує такі основні функції:

здійснює сертифікацію закріпленої за ним номенклатури продукції та несе відповідальність за дотримання правил Системи;

розробляє організаційно-методичні документи з сертифікації закріпленої продукції;

визначає схему та порядок проведення сертифікації закріпленої продукції;

організує та проводить обстеження та атестацію виробництва;

здійснює технічний нагляд за сертифікованою продукцією та атестованим виробництвом;

видає сертифікати відповідності на продукцію та атестати виробництв;

Орган з сертифікації систем якості виконує такі основні функції:

розробляє організаційно-методичні документи з сертифікації систем якості;

організує та проводить сертифікацію систем якості;

організує та проводить за пропозицією органу з сертифікації продукції атестацію виробництв;

здійснює технічний нагляд за сертифікованою системами якості та атестованими виробництвами;

видає сертифікати на системи якості;

Випробувальні лабораторії (центри) виконують:

випробування продукції, що сертифікується, відповідно до галузі акредитації, та видають протоколи випробувань;

беруть участь в проведений технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції, та проведенні інспекційного контролю;

беруть участь за дорученням органу з сертифікації в атестації виробництва продукції, що сертифікується.

Аудитори виконують роботи, пов'язані з сертифікацією продукції. Аудитор з сертифікації - особа, що має відповідну кваліфікацію, теоретичну і практичну підготовку, необхідну для проведення одного або декількох видів робіт у галузі сертифікації, атестована і занесена до Реєстру Системи з сертифікації. Аудитори: виконують перевірку заяв, та приймають рішення за ними; встановлюють схеми (моделі) сертифікації; вибирають для випробувань зразки продукції; виконують технічний нагляд за сертифікованою продукцією; підготовлюють рішення щодо визнання сертифікатів відповідності; приймають рішення щодо визнання сертифікатів відповідності.

Аудитори залучаються до виконання таких функцій:

попереднє оцінювання систем якості;

розробка програми та методики перевірки і оцінки стану виробництва;

остаточна перевірка систем якості;

оформлення результатів перевірки;

попередня експертиза технічної документації.

Науково-методичний та інформаційний центр виконує такі основні функції:

розробка та удосконалення організаційно-методичних документів Системи;

готує і надає до Національного органу пропозиції та проекти законодавчих актів;

проводить аналіз можливостей підприємств щодо їх акредитації;

бере участь в підготовці органів з сертифікації та випробувальних лабораторій до сертифікації продукції та систем якості;

здійснює інформаційне забезпечення та надає інформаційні послуги в галузі сертифікації.

Територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації проводять технічний нагляд за стабільністю показників сертифікованої продукції під час її виробництва; надають інформаційні послуги в галузі сертифікації і акредитації; надають методичну допомогу підприємствам у іх підготовці до сертифікації, акредитації тощо.

Український учбово-науковий центр з стандартизації, метрології та якості проводить навчання та підвищення кваліфікації фахівців у галузі сертифікації, здійснює підготовку аудиторів.

С-2.2 Види діяльності системи УкрСЕПРО

В Системі УкрСЕПРО здійснюються такі взаємопов'язані види діяльності:

сертифікація продукції (процесів, послуг);

сертифікація систем якості;

атестація виробництва;

акредитація випробувальних лабораторій (центрів);

акредитація органів з сертифікації продукції;

акредитація органів з сертифікації систем якості;

атестація аудиторів за переліченими видами діяльності.

Порядок виконання робіт, пов'язаний із проведенням сертифікації продукції та систем якості, а також атестація виробництва надані у розділі А2. Проблеми щодо акредитації органів з сертифікації та аудиторів у зв'язку із специфікою у даному курсі не розглядаються.

Загальне керівництво Системою, організація та координація робіт з сертифікації продукції здійснюється Національним органом з сертифікації - Держстандартом України.

У Системі передбачається сертифікація продукції, що імпортується.

Сертифікат та (або) національний знак відповідності Системі свідчить про те, що контроль за відповідністю продукції вимогам діючих нормативних документів здійснюється в цій системі. Правила надання Сертифіката відповідності наведені у розділі А2.

Національний знак відповідності (ДСТУ 2296-93) підприємство може використовувати тільки після одержання зареєстрованого сертифіката відповідності на продукцію. Знак відповідності для сертифікованої продукції наносять на нез'ємну частину виробу і (або) тару, упаковку, експлуатаційну та товаросупровідну документацію. Місце нанесення знаку відповідності встановлює підприємство.

У разі, якщо дію сертифіката відповідності тимчасово припинено, на цей період забороняється маркувати продукцію, тару, упаковку, супровідну документації, рекламні матеріали знаком відповідності. Конкретні правила, порядок, а також особливості застосування знаку відповідності, які не відображені у цьому стандарті, встановлюються стосовно до специфічних умов виробництва та поставки продукції у організаційно-методичних та керівних документах системи сертифікації даної продукції та ліцензійних угодах.

Маркірування товару знаком відповідності необхідна виготовлювач продукції, споживачу, страховим компаніям. Виготовлювач зацікавлений в цьому для переконання споживача у відповідній якості товару. Позитивний імпульс знак відповідності передає рекламі сертифікованого товару. Споживачеві знак відповідності допомагає вибрати найбільш безпечний товар серед аналогів. Страхові компанії можуть вважати знак відповідності однією з гарантій щодо якості та надійності цього товару.

Тема С-3. Атестація виробництва

Атестація виробництва здійснюється з метою оцінки технічних можливостей підприємства-виготовлювача щодо забезпечення стабільного випуску продукції, яка відповідає вимогам нормативних документів.

Атестація виробництва в Системі проводиться органом з сертифікації продукції, а за його відсутністю - організацією, що виконує функції органу з сертифікації продукції за дорученням Держстандарту України. Також за дорученням органу з сертифікації продукції атестацію виробництва може проводити орган з сертифікації систем якості. При цьому, вся відповідальність за обґрунтованість видачі сертифікату відповідності на продукцію, що випускається атестованим виробництвом, залишається за органом з сертифікації продукції.

Атестація виробництва передбачає отримання кількісної оцінки стабільності відтворення показників продукції згідно з вимогами нормативних документів. При цьому для показників, що підтверджуються сертифікацією, передбачається надання рекомендацій щодо оптимальної кількості зразків, що випробуються з метою сертифікації, правил їх відбору, правила і порядок проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.

Атестація виробництва проводиться за ініціативою підприємства-виготовлювача продукції або за рішенням органу з сертифікації продукції. Порядок проведення атестації виробництва встановлюється органом з сертифікації продукції на підставі ДСТУ 3414-96 з урахуванням специфіки продукції та підприємства, що її виготовляє.

Підприємство, що має намір атестувати виробництво продукції в Системі, повинно мати повний комплект технічної документації на продукцію та її виробництво.

Для проведення робіт з атестації на підприємстві призначається Головний контролер та його заступник. Головний контролер повинен гарантувати, що вимоги, які ставляться органом з сертифікації (атестації) розуміються вірно і виконуються в разі пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію. Пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію санкціонується виключно Головним контролером або його заступником. Головний контролер повинен підтверджувати представникам органу, що здійснюють технічний нагляд, достатність заходів щодо контролю якості. Через нього здійснюється зв'язок підприємства з органом, який виконує технічний нагляд. Головний контролер повинен бути незалежним від керівництва та мати великі повноваження для виконання ефективного контролю якості вихідної сировини, матеріалів та комплектуючих виробів, що надходять, контролю якості в процесі виготовлення та контролю продукції, що сертифікується. Головний контролер несе персональну відповідальність за якість продукції, що постачається з сертифікатом відповідності.

Основні етапи робіт з атестації виробництва:

Подання заявки (якщо атестація запроваджується за ініціативою підприємства);

Попереднє оцінювання;

Складання програми та методики атестації;

Перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей;

Технічний нагляд за атестованим виробництвом.

Розглянемо детальніше основні етапи атестації.

1. Подання заявки.

Заявка надається за встановленою формою і направляється до органу з сертифікації разом із двома примірниками інструкції з атестації технічних можливостей та відомостей про виробництво. У випадку, коли атестація виробництва запроваджується за вимогою органу з сертифікації (а не підприємства), два примірники інструкції з атестації технічних можливостей та відомостей про виробництво надаються до органу з сертифікації на його запит.

2. Попередня оцінка.

Виконується комісією експертів органу з сертифікації продукції і вміщує:

експертизу вихідних матеріалів, наданих підприємством;

складання висновку щодо готовності підприємства до проведення атестації виробництва

За результатами попередньої оцінки складається висновок, у якому показується готовність підприємства до атестації виробництва та доцільність проведення подальших етапів робіт. У разі негативного висновку підприємство може направити заявку вдруге.

3. Складання програми та методики атестації.

Програма та методика атестації розробляються комісією експертів, що виконували попередню оцінку і затверджуються керівником органу з сертифікації. Програма та методика повинні вміщувати об'єкти перевірки, процедури перевірки та правила прийняття рішень.

4. Перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей.

Основним завданням перевірки виробництва є оцінка відповідності інформації, що наведена у вихідних матеріалах, фактичному стану безпосередньо на підприємстві, а також проведення необхідних випробувань для атестації технічних можливостей виробництва. Перевірка здійснюється комісією експертів, яка призначається керівником органу з сертифікації продукції, вона виконується відповідно до затвердженої програми та методики атестації

За результатами перевірки комісія складає акт, який містить аналіз результатів перевірки та обґрунтовані висновки. На підставі позитивних висновків комісії орган з сертифікації оформлює атестат виробництва за відповідною формою. Термін дії такого сертифіката встановлюється органом з сертифікації, але не може бути більшим, ніж два роки. Термін дії атестату не поновлюється. Для отримання атестата на новий термін організація направляє відповідні матеріали, орган з сертифікації проводить необхідні роботи з урахуванням результатів технічного нагляду за період дії попереднього сертифікату.

5. Технічний нагляд за атестованим виробництвом

Протягом дії атестату орган з сертифікації здійснює нагляд за стабільністю якості виготовлення продукції. Процедури технічного нагляду обираються відповідно до методів атестації виробництва, регламентуються програмою технічного нагляду за атестованим виробництвом. В програмі викладається методика проведення кожної процедури, періодичність, виконавці та правила прийняття рішень. За результатами нагляду орган з сертифікації може припинити або зупинити дію сертифікату. Це може трапитись коли:

виявлена невідповідність випущеної продукції рівню якості виготовлення, що вимагається;

до конструкції або технології внесені зміни (без погодження з органом по сертифікації), які можуть привести до зниження рівня якості виготовлення продукції;

під час виконання технічного нагляду виявлені невідповідності виробництва атестованим технічним можливостям;

термін дії атестату закінчився, а підприємство не направило матеріали для отримання атестата на новий термін.

Тема С-4. Система управління якістю продукції

Система управління якістю продукції представляє собою сукупність органів, що управляють, та об'єктів управління, що взаємодіють за допомогою матеріально-технічних та інформаційних засобів при управлінні якістю продукції на рівні виробничих об'єднань, організацій та підприємств.

Сертифікація систем забезпечення якості на відповідність стандартам 180 серії 9000 дуже поширена за кордоном, але в Україні практично тільки протягом останнього року ця проблема пригорнула серйозну увагу. Вірогідно що причинами такого відставання є криза вітчизняного товаровиробника та дуже слабка орієнтація діючих підприємств на експорт своїх товарів.

Закордонні спеціалісти вважають, що сертифікат відповідності на систему забезпечення якості надає підприємству багато переваг. Він доказує надійність партнера по бізнесу, в тому числі у відношеннях із банком, які охочіше надають кредити фірмам, чия система якості має сертифікат. Страхові компанії також дають перевагу таким фірмам.

Західні експерти вважають, що найближчим часом на єдиному європейському ринку близько 95% контрактів будуть укладатись тільки при наявності у фірми-постачальника сертифіката на систему якості.

Сертифікована система якості характеризує спроможність підприємства стабільно випускати продукцію гарантованої якості, та взагалі може вважатись одним із серйозних факторів конкурентоспроможності фірми, як на внутрішньому, так і на зовнішньому ринках.

Основні принципи сертифікації систем якості мають бути:

добровільність;

виключення дискримінації при доступі к системі;

об'єктивність та відтворення їх результатів;

конфіденційність;

інформованість;

чітка визначеність галузі акредитації органів з сертифікації;

перевірка виконання обов'язкових вимог до продукції (послуги) у сфері законодавчого регулювання;

достовірність документованих доказів заявника о відповідності діючої системи якості встановленим вимогам.

Сертифікація систем якості проводиться з метою забезпечення впевненості органу з сертифікації в тому, що продукція відповідає обов'язковим вимогам нормативних документів. Діюча на підприємстві система якості повинна забезпечувати виробництво якісної продукції. При цьому всі технічні, адміністративні та кадрові чинники, що впливають на якість продукції мають знаходитись під контролем. Продукція незадовільної якості своєчасно виявляється і підприємство вживає заходи, щоб запобігти виготовленню неякісної продукції.

Сертифікація систем якості проводиться за ініціативою виробника продукції, або за рішенням органу з сертифікації продукції, якщо це передбачено схемою (моделлю) сертифікації, або за вимогою інших незалежних організацій (відомств), яким надано державою повноваження на оцінку систем управління якістю продукції, що постачається.

У загальному вигляді сертифікація систем якості містить:

. оцінку відповідності документально оформленої системи якості вимогам нормативних документів на системи якості;

. оцінку діяльності з забезпечення та управління якістю;

. оцінку процесу виробництва з позицій відповідності його вимогам нормативних документів і технологічної документації; . оцінку відповідності якості продукції вимогам нормативних документів.

Процес сертифікації систем якості складається з таких етапів: попередня (заочна) оцінка систем якості;

остаточна перевірка і оцінка систем якості;

оформлення результатів перевірки;

технічний нагляд за сертифікованою системою якості протягом терміну дії сертифіката.

Сертифікація систем якості виконується органами з сертифікації систем якості або іншими органами, акредитованими в Системі на право проведення цих робіт.

Оцінка здатності виробництва забезпечувати стабільний випуск продукції необхідного рівня якості здійснюється на підставі аналізу відповідної інформації про якість продукції та спостережень за станом виробництва згідно з програмою та методикою, що розроблені комісією для даного підприємства або діють на підприємстві та погоджені з органом з сертифікації продукції чи систем якості.

Порядок проведення робіт з сертифікації систем якості встановлюються органом з сертифікації систем якості продукції. У разі позитивного висновку комісії під час проведення робіт по сертифікації, орган з сертифікації оформлює сертифікат установленого зразку, реєструє його в Реєстрі системи. Термін дії сертифіката визначає орган з сертифікації, але він не може перевішувати три роки. Термін дії сертифіката на систему якості не продовжується . Для отримання сертифіката на новий термін підприємство не пізніше як за три місяці до закінчення терміну дії надсилає до органу з сертифікації нову заяву.

При негативних наслідках сертифікації системи якості орган з сертифікації систем якості приймає рішення щодо продовження або припинення робіт. Заявник та орган з сертифікації продукції інформуються відносно прийнятого рішення.

Нагляд за системою якості здійснюється органом з сертифікації систем якості, який встановлює правила та періодичність здійснення нагляду. Внесення змін до системи якості, зупинка або припинення дії сертифікату на систему якості здійснюється згідно з процедурами, розробленими органом з сертифікації систем якості.

Рекомендована література

метрологія стандартизація вимір якість

Основна

1. Бурдун Г.Д., Марков Б.Н. Основы метрологии. ? М.: Стандарты, 1985.

2. Сергеев А.Г. Метрология: Учебник. - М.: Логос, 2005. - 272 с. ил.

3. Иванов Г.М., Кузнецов Н.Д., Чистяков В.С. Теплотехнические измерения и приборы. ? М.: Энергоатомиздат, 1984. ? 232 с.

4. Измерение параметров газообразных и жидкостных сред при эксплуатации инженерного оборудования зданий: справ. пособие / А.А. Поляков и др. ? М.: Стройиздат, 1987. ? 352 с.

5. Кардаш В.Я. Стандартизация и управление качеством продукции. ? К.: Вища школа, 1985. ? 129 с.

Допоміжна:

6. Тюрин Н.И. Введение в метрологию. ? М.: Стандарты, 1985.

7. Ушаков И.Е., Шишкин И.Ф. Прикладная метрология: Учебник для вузов. Изд. 4-е, перераб. и доп. - СПб.: СЗТУ, 2002.

8. Государственная система стандартизации. Сборник ГОСТов. ? М.: Стандарты, 1986.

9. Горчаков Г.И., Мурадов Э.Г. Основы стандартизации и управления качеством продукции промышленности строительных материалов. ? М.: Высшая школа, 1987. - 335 с.

Размещено на Allbest