Технологии изготовления фармацевтических препаратов
Составление материального баланса и определение расходных норм для получения раствора глюкозы. Технологическая и аппаратурная схема производства настойки полыни. Рассмотрение стадий технологического процесса производства экстракта элеутерококка.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | контрольная работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 11.03.2019 |
| Размер файла | 1,9 M |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
V. Стандартизация. Согласно ОСТ 91500.05.001.00, утвержденного приказом МЗ РФ №338 от 01.11.01, обязательными показателями являются:
- подлинность;
- проверка давления;
- проверка герметичности баллона;
- испытание вентильного устройства;
- определение выхода содержимого упаковки;
- микробиологическая чистота;
- количественное определение;
- упаковка;
- маркировка.
В зависимости от природы лекарственного вещества (субстанции) и дозировки проверяют:
- массу дозы (для дозированных аэрозолей);
- количество доз в баллоне (для дозируемых аэрозолей);
- величину частиц дисперсной фазы;
- количество воды;
- посторонние примеси (родственные соединения);
- однородность дозирования.
VI. Маркировка, упаковка осуществляется согласно действующей НД. Хранение. Если нет указаний в частных статьях, то аэрозоли хранят при температуре от 00 до 350 С. При транспортировке следует избегать ударов, падения, воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей. На складах следует постоянно контролировать чистоту воздуха в виду возможной утечки пропеллента.
Чистые баллоны поступают на приемное устройство в начале конвейера. После продувки сжатым воздухом баллоны по конвейерной ленте подают на расфасовку концентрата, заполняются им и движутся дальше к месту вакуумирования и крепления клапана. Подача концентрата к дозатору, где заполняются баллоны, осуществляется из отделения приготовления по трубопроводам. Одновременно с креплением клапана на баллоне производится их вакуумирование и герметизация. Герметичные баллоны подают к автомату наполнения, где под давлением в них нагнетается доза пропеллента, подаваемая с участием подготовки пропеллентов.
Заполненные баллоны испытывают на прочность и герметичность в водяной ванне с температурой 450-500С. После ванны баллоны сушат струёй теплого воздуха в сушильном тоннеле, взвешивают на автоматических весах, затем на баллоны надевают распылители и защитные колпачки. На заполненные и проверенные баллоны наносят маркировку, после чего они поступают на упаковку.
Список литературы
1. Буран А.В. Основные направления государственного контроля лекарственных средств в свете внедрения GMP ЕС и вступления России в ВТО // Экономический вестник фармации. 2013. №11 (69). С. 7-12.
2. Гаврилов, А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов/ А.С. Гаврилов. М.: Гэотар-Медиа, 2013. 624 с.
3. Губин М.М., Азметова Г.В. Особенности технологии производства новой лекарственной формы - Каметон-спрей (часть i) // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2007. №. 3. С. 61-63.
4. Кошелев, Ю. А. Технология лекарственных аэрозольных форм /Ю. А. Кошелев, Г. С. Башура, А. А. Яремчук, А. Г. Башура, В. А. Миренков. Бийск, 1996. 352 с.
5. Краснюк, И. И.. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко. М.: ГЭОТАРМедиа, 2013. 560 с.
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Характеристика конечной продукции. Химическая и технологическая схема производства. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов. Переработка и обезвреживание отходов производства.
курсовая работа [55,5 K], добавлен 05.07.2013Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования. Подготовка тары, ампул, флаконов, укупорочного материала. Получение и подготовка растворителя. Фильтрование, ампулирование раствора. Контроль производства и управление технологическим процессом.
курсовая работа [47,6 K], добавлен 26.11.2010Преимущества и недостатки лекарственных форм для парентерального применения. Требования к лекарственным средствам. Технологическая схема производства препаратов в ампулах. Факторы риска (потенциальные причины) ошибок применения парентеральных препаратов.
презентация [3,2 M], добавлен 06.02.2016Технологическая и аппаратурная схема производства, спецификация оборудования, характеристика сырья, материалов и полупродуктов. Технологический процесс производства: подготовка сырья и его просеивание, приготовление опудривающей смеси, таблетирование.
курсовая работа [734,6 K], добавлен 21.11.2010Составление лабораторного технологического регламента на производство мази ксероформной как мягкой лекарственной формы. Лечебное воздействие мазей, их классификация. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования, характеристика сырья.
курсовая работа [2,2 M], добавлен 25.05.2014Характеристика мягкой лекарственной формы - мазей. Нормативное регулирование и технологическая схема их производства на фармацевтических предприятиях. Обзор конструктивных особенностей оборудования и механизма действия. Методики стандартизации качества.
презентация [538,2 K], добавлен 23.03.2015Анализ рецепта на изготовления очков. Организация салона-магазина "Оптика", основные требования к рабочему месту оптика-сборщика. Блок-схема и маршрутная карта технологического процесса изготовления очков. Схема коррекции миопического глаза и экзотропии.
курсовая работа [409,3 K], добавлен 11.01.2015История развития фармацевтических технологий. Понятие и задачи микрокапсулирования; методы их получения: дражирование, распыление, центрифугирование. Особенности создания прологнированных форм медицинских препаратов. Назначение микродраже и спансул.
курсовая работа [1019,8 K], добавлен 02.04.2018История изготовления желатиновых капсул для фармацевтических целей. Капсулы как лекарственная форма. Дозирование жидких и пастообразных медицинских препаратов. Технология производства лекарственных веществ в мягких желатиновых капсулах. Капельный способ.
курсовая работа [44,4 K], добавлен 26.02.2011Основные группы органопрепаратов. Измельчение, обезжиривание, экстрагирование. Технологическая схема производства препаратов. Поверхностные и глубокие методы очистки. Проблема прионовых инфекций. Схема комплексной переработки поджелудочной железы.
презентация [846,2 K], добавлен 29.10.2013
