Развитие фармацевтической отрасли в Республике Беларусь
Фармацевтическая индустрия как один из наиболее важных элементов современной системы здравоохранения. Знакомство с истоками современной медицинской науки. Рассмотрение основных особенностей развития фармацевтической отрасли в Республике Беларусь.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 27.03.2019 |
| Размер файла | 1008,0 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Развитие фармацевтической отрасли в Республике Беларусь
Введение
Лекарственные вещества применяются человеком с глубокой древности. С первых дней существования для облегчения боли и страдания человек изыскивал и находил окружающие его природные продукты растительного, животного и минерального происхождения; по мере накопления результатов наблюдения и обобщения опыта устанавливал их практическую ценность.
Истоки современной медицинской и фармацевтической науки восходят к многовековому опыту народной медицины, характер и уровень развития которой связаны с общеисторическими процессами.
Сохранившиеся с давних времен отрывочные сведения о приготовлении и применении лекарственных средств показывают, как на основе проверки и обобщения накопленных данных в области лекарствоведения сложилась наука о лекарствах, как эта древнейшая отрасль фармации развивалась.
Фармация и медицина развивались в неразрывной связи. По мере развития медицины, химической науки и техники изменялись и применяемые лекарственные вещества - от простых к более сложным (растения, органы животных, минеральные вещества, настойки, экстракты, индивидуальные вещества, выделяемые из растений, алкалоиды, синтетические лекарственные вещества, антибиотики, витамины, ферменты и др.). Исследования действия физиологически активных веществ на организм животных и человека способствовали созданию ряда высокоэффективных лекарственных препаратов.[3].
Крупные успехи в естествознании - химии, физике, биологии и других отраслях науки - оказали значительное влияние на развитие медицины. Получение и применение средств для наркоза, сульфаниламидных препаратов, антибиотиков, вакцин и сывороток, гормональных и психотропных препаратов, кровезаменителей и ряда других лекарственных средств дало медицине мощные средства для более эффективной борьбы с различными заболеваниями, чем это было в недалеком прошлом. Развитие медицины дало импульс развитию фармацевтической науки и промышленности.
Функционирование экономики любой страны зависит от множества факторов, в том числе - от её конкурентоспособности. Необходимым условием развития государств является соблюдение баланса между продукцией, поставляемой на внутренний рынок внешними и отечественными товаропроизводителями. И Республика Беларусь в этом вопросе не стала исключением: на сегодняшний день Беларусь торгует более чем со 180 странами.
Фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения, стоит на пороге коренных изменений. В наибольшей степени эти изменения должны быть связаны с формированием инновационной составляющей, развитием импортозамещения и ростом производительности труда. Конечной целью всех этих инициатив является создание устойчивой национальной индустрии, способной обеспечить население Республики Беларусь доступными, эффективными и безопасными лекарствами в необходимых количествах. Важнейшим элементом Стратегии должна быть направленность на создание нового поколения инновационных лекарств. [8].
Цель курсовой работы: изучить основные тенденции развития фармацевтической отрасли в Республике Беларусь.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Рассмотреть историю фармации.
2. Ознакомиться с современным состоянием фармацевтического производства.
3. Проанализировать развитие фармацевтического рынка в РБ.
1. Эволюционный анализ фармацевтического производства
1.1 Возникновение и развитие технологии лекарственных форм
здравоохранение фармацевтический индустрия
Ни для кого не секрет: роль фармацевта в структуре здравоохранения сегодня является, по меньшей мере, столь же важной, как и роль врача. Так было всегда и, можно надеяться, останется впредь. В этой связи немалый интерес, представляет история о том, как складывалась фармацевтическая наука и само понятие “фармация” на протяжении столетий.
В древнеиндийской священной книге «Аюр-веда» (Наука жизни) есть следующие изречение: «В руках невежды лекарство - яд и по своему действию может быть сравнимо с ножом, огнем или светом. В руках же людей сведущих оно уподобляется напитку бессмертия». Эта мысль проходит красной нитью через всю историю фармации и организации фармацевтического дела как у нас в стране, так и за рубежом. Она определяет многие деонтологические и этические позиции современного фармацевта. Термин «фармацевт» появляется в Древнем Риме, начиная с III в. до н.э. Так назывались лица, занимающиеся не только приготовлением лекарств, но и лечением больных.
Первые дошедшие до нас упоминания об аптеках и профессии фармацевта относятся к XIII столетию. При этом процессы, приведшие к созданию аптек в Германии, Франции, Великобритании и США имеют как много общего, так и принципиальные различия. По этой причине анализ их исторического развития поможет понять, к чему они могут прийти в будущем. Принципиальное значение имеет и тот факт, что на протяжении последних двухсот лет аптечное дело в странах Старого и Нового Света формировалось в тесной связи с развитием оптового звена национальных фармацевтических рынков. В частности, именно в XIX столетии сложилось классическое понимание профессии фармацевта, сохранившееся до наших дней.[15].
Фармация - научно-практическая отрасль, изучающая вопросы поиска, получения, исследования, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств. В происхождении этого термина нашла отражение история фармации. Египетское слово “фармаки” (в переводе - дарующий исцеление или безопасность) дало происхождение греческому слову “фармакон” (в переводе - лекарство). Всем видам деятельности, связанным с изготовлением и продажей лекарств, сначала в Древней Греции, позже в Древнем Риме, а затем и у других народов стали давать названия, имеющие корень “фарма” или “фармако”. До наших дней сохранились такие термины, как фармакопея - сборник стандартов и положений, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств, фармакология - наука, изучающая действие лекарственных веществ на организм, фармакогнозия - наука, изучающая лекарственное сырье растительного и животного происхождения и некоторые продукты его первичной переработки.
Медицинские науки начали проникать в Россию в конце IX века из Византии вместе с христианством, поэтому первыми врачами были духовные лица. Монастырская медицина, практиковала лечение молитвами, кроме того широко использовала богатый опыт народной медицины: лечение травами, мазями, водами, с этого момента можно проследить пути развития фармацевтической технологии.
Начало положено с XV- XVII века - когда на Руси особой популярностью пользовались народные целители. Лекарства можно было достать в зелейных лавках. Первые описания лекарственных средств, применяемых на Руси, относятся к XIII-XV векам. В рукописях народной медицины подробно говорилось об оборудовании аптек и технологии лекарств, иногда можно было встретить даже чернильные зарисовки аптечной посуды и различных аппаратов для изготовления лекарств.[14]
Упоминается и то какая зависимость от количества назначаемого лекарства и дозы к возрасту и физического состояния больного.
Первым общегосударственным органом, руководившим медицинскими делами на Руси был Аптекарский приказ, куда входили: доктора, лекари, аптекари, окулисты, переводчики, травники, дьяки и др. Аптекарский приказ изначально был рассчитан на царя и его окружение, организовывался сбор лекарственных растений по всей России.
Собираемые растения тщательно осматривая и бережно хранили. В первой половине XVII века Аптекарским приказом налажено производство лекарств на аптекарском огороде в Петербурге из выращиваемых здесь же лекарственных растений. Русскими мастерами Аптекарского приказа изготавливалось лабораторное оборудование, а также аптечная посуда, было налажено производство как глиняной, так и стеклянной посуды.
Бурное развитие технологии лекарств связывают с важнейшим периодом развития аптечного дела в России во время царствования Петра I. В 1701 году издан указ о запрещении торговли лекарствами в зелейных лавках и открытии аптек. Продажа лекарств разрешалась только аптекам. Владелец аптеки должен быть грамотным фармацевтом, располагать денежными средствами, чтобы построить аптеку и обеспечить ее оборудованием и необходимыми медикаментами.[14]
В Санкт-Петербурге создается Аптекарский огород, где выращивали лекарственные растения, и здесь же на месте была лаборатория, занимавшаяся производством «масел и водок» и других лекарственных препаратов. В то время насчитывалось более 150 наименований лекарственных водок, микстур, экстрактов, эссенций, порошков, мазей, масел и т.д. При изготовлении лекарств использовали весы, ступки, и др. Появляется химический анализ. А в 1720 году появилась первая самостоятельная химическая лаборатория.
При Петре I создаются первые фармацевтические заводы, открываются Академии Наук и другие научные заведения. Аптека в тот момент представляла собой сложное фармацевтическое предприятие, занимающееся заготовкой и переработкой лекарственного растительного сырья; изготовления лекарственных препаратов по рецептам. В каждой аптеке имелась хорошо оборудованная лаборатория для приготовления галеновых препаратов, получения эфирных масел, солей, ароматных вод и др.
Деятельность аптек в XIX-XX веках существенно изменилась. Изготовление лекарств вышло за пределы аптек. Большинство препаратов, таблеток, растворов поступали в аптеки уже в готовом виде или полуфабрикатами с заводов, сами же аптеки ограничивались изготовлением лекарств по рецептам врачей. Количество лекарственных средств с каждым годом увеличивалось за счет новых групп препаратов (вакцины, алкалоиды и др.).
Возросшая потребность в медикаментах в 70-х годах послужила открытию при аптеках паровых лабораторий по изготовлению галеновых препаратов, в дальнейшем были созданы и первые фармацевтические предприятия в России (Келлер, Феррейн, Эрманс). Заводы, фабрики и лаборатории при аптеках в основном занимались производством таблеток, экстрактов, пластырей, настоек, мазей.[15]
Фармацевтическая технология (технология лекарств) медленно, но верно устремилось вверх, уже в 1920 году был создан Научно-исследовательский химико-фармацевтический институт, занимавшийся синтезом новых лекарственных препаратов, изучением растительных ресурсов СССР, разработкой и усовершенствованием методов анализа лекарственных препаратов.
В 40-е годы предприятия стали более специализированными и профилированными, создавались специальные заводы по производству антибиотиков. [15].
Развитие технологии лекарств в 70-80-е годы дало эффект увеличения аптечной сети, и что стоит отметить развивалась она не только за счет открытия новых аптек, но и за счет повышения их мощности и эффективности, а в 90-е годы аптечные организации получили право на юридическую и экономическую самостоятельность и существенно изменилась структура аптечного ассортимента, появились такие группы товаров, как: гомеопатические средства, БАДы, лечебная косметика, детское и диетическое питание, гигиенические средства и другие. [15].
1.2 Предпосылки создания фармацевтического производства в Республике Беларусь
Промышленное производство их на территории Республики Беларусь начато в 1929 г. на химико-фармацевтической фабрике в г. Минске, на базе которой вначале был организован Минский завод медицинских препаратов, в настоящее время - РУП «Белмедпрепараты». Фабрика располагалась в одном здании и выпускала небольшой ассортимент лекарственных средств: капли мятные и валериановые, настойки йода, полыни, ландыша; осуществляла фасовку ягод черники, травы полыни, листьев ландыша, ваты. Производством было занято около 60 человек.[3].
Во время Великой Отечественной войны значительная часть производственных корпусов была разрушена. В 1945 г. отстроен главный производственный корпус и силами 40 человек возрождено производство лекарственных средств. В 1949 г. впервые в Советском Союзе на фабрике было произведено 200 флаконов пенициллина. В1961 г. объем производства антибиотика увеличен в 23,5 раза по сравнению с 1950 г. В начале 60-х годов XX века фабрика выпускала ряд других антибиотиков: стрептомицин, хлортетрациклин, тетрациклин, биомицин, ампициллин.
В 1958-1959 гг. на заводе был освоен выпуск первого советского кровезаменителя - полиглюкина - продукта совместных научных разработок с Центральным научно-исследовательским институтом гематологии и переливания крови (Москва). В 1965 г. решением Совета Министров СССР Минский завод медицинских препаратов был утвержден в качестве головного предприятия страны по выпуску новых форм кровезаменителей. В 70-е гг. XX века предприятие становится крупнейшим производителем антибиотиков и кровезаменителей в Советском Союзе. [3].
В 1964 г. была открыта в г. Борисове Минской области фармацевтическая фабрика, на которой силами 250 рабочих и специалистов на фабрике производились настойки, мази, масла и таблетки (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»).
В 60-е г. на базе Альбянского спиртового завода основан «Несвижский завод медицинских препаратов».
В 1986 г. в Дрогичине (Брестская область) началось строительство биохимического завода. На заводе предусматривалось производство антибиотиков и биологических средств защиты растений, а также строительство ремонтно-механического производства союзного значения для нужд медицинской промышленности. В настоящее время ОАО «Экзон».
После распада Советского Союза в Республике Беларусь было 2 фармацевтических предприятия - Борисовский завод медицинских препаратов и Белмедпрепараты, которые выпускали всего 105 наименований лекарственных средств (73 и 32 наименования соответственно). В стране не производились высокоэффективные антибиотики, сердечнососудистые, противоопухолевые и другие лекарственные средства. Не было научных центров, осуществляющих их разработку и исследование.
В 1993 г. было организовано предприятие, которое являлось дистрибьютором немецкой компании «Антисептика Гмбх». На его базе в 1995 г. было создано ЗАО «БелАсептика» по разработке, производству и реализации лекарственных средств. [3].
Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» начало свою деятельность с 1995 г.
Белорусско-Голландское СП ООО «Фармлэнд» создано в 1998 г. на базе арендуемой площадки РУП «Несвижский завод медпрепаратов».
В 2001г. был построен РУП «Гродненский завод медицинских препаратов» в рамках программы совместных действий Беларуси и России по преодолению последствий катастрофы на Чернобыльской АЭС. Это высокотехнологичное и наукоемкое предприятие, специализировалось на производстве высокоочищенных аминокислот и лекарственных средств нового поколения на их основе.[17].
Производство субстанций высокоочищенных аминокислот заводом осуществлялось в соответствии с государственной научно-технической программой «Новые лекарственные средства». Она предполагала разработку современных экологически безопасных технологий синтеза фармацевтических субстанций, получение на их основе принципиально новых конкурентоспособных отечественных лекарственных средств противовирусного, противоопухолевого, антимикробного, антигипертензивного, антиатеросклеротического и других видов действия.
Производство на Гродненском заводе медпрепаратов включало два основных подразделения: опытно-наработочное, для отработки технологий получения субстанций высокоочищенных аминокислот (цех ВАК), и цех готовых лекарственных средств (ГЛС). Последний имеет в составе таблеточное производство годовой проектной мощностью 200 млн. таблеток и капсульное - мощностью 50 млн. капсул в год. Линия по производству капсул введена в эксплуатацию в 2004 г.
РУП «Гродненский завод медпрепаратов» производил несколько лекарственных средств на основе высокоочищенных аминокислот, обладающий ге-патопротекторным действием «Тавамин» (в его состав входят аминокислоты L-лейцин, L-валин, L-изолейцин, таурин), улучшающий умственную деятельность и память, стимулирующий познавательные функции, повышающий устойчивость мозга к различным повреждающим факторам «Громецин» (основа - аминокислота глицин) и оказывающий иммуностимулирующее действие «Лейцин». В дальнейшем номенклатура выпускаемых аминокислотных средств будет расширена.
В июне 2000г. Лидским горисполкомом зарегистрировано новое республиканское унитарное производственное предприятие «Завод Изотрон». Производство лекарственных средств осуществлялось на предприятии с 2003 г.
Предприятие специализировалось на производстве водных растворов (единственное в республике, оно производило 3% и 6% растворы перекиси водорода), порошков, фасовке лекарственного растительного сырья. В порядке импортозамещения налажено производство противотуберкулезного средства «ПАСК-натриевая соль», эффективного иммунозащитного противоопухолевого средства «Резистон», противопедикулезного шампуня «Метризон». В стадии освоения находятся средства для коррекции энергетического и электролитного баланса «Нормогидрон» (аналог зарубежного «Регидрона») и отечественного кровоостанавливающего средства местного действия для стоматологии и челюстно-лицевой хирургии на основе неорганических солей и антисептических растворов под названием «Алюстат».
В конце 2010 года РУП «Гродненский завод медпрепаратов» и РУПП «Изотрон» присоединены к РУП «Белмедпрепараты» в качестве отдельных производств.
С целью реализации государственной научно-технической политики в области создания лекарственных средств в 1992 году был организован Белорусский комитет по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции, который в 1996 году преобразован в Концерн «Белбиофарм» (далее Концерн).
В задачи Концерна входила разработка прогнозных показателей развития и анализ финансово-хозяйственной деятельности предприятий, обеспечение защиты их прав и интересов, помощь в строительстве, реконструкции и техническом перевооружении. Концерн «Белбиофарм» выступал в качестве государственного заказчика Государственных научно-технических программ «Лекарственные средства» и «Промышленная биотехнология».
В соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360 с 01 января 2012 г. Концерн «Белбиофарм» прекратил свою деятельность. В структуре Министерства здравоохранения Республики Беларусь создан Департамент фармацевтической промышленности.
В соответствии с постановлением Совета Министров от 04.08.2017, № 583, и указом от 25.07. 2017 № 258 «О холдинге по производству фармацевтической продукции», был ликвидирован Департамент фармацевтической промышленности.
1.3 Анализ состояния фармацевтического рынка за рубежом
Сегодня сложилась такая ситуация в экономике, при которой аптечные предприятия должны учитывать остроту конкуренции на рынке, уровень доходов населения, их динамику и распределение, насыщенность рынка фармацевтическими товарами, существующие цены, политику налогообложения и т.п. Повышению качества лекарственного обслуживания населения содействует функционирование аптечных предприятий разных форм собственности. Это связано с тем, что экономический эффект организации прямо корреспондируется с ростом уровня благосостояния аптечных работников и увеличением социальной отдачи, то есть качества лекарственного обслуживания населения.
Фармацевтический рынок является одним из самых высокодоходных и быстрорастущих секторов мировой экономики. Этому способствует специфичность рынка, направленного на восстановление и поддержание здоровья людей. Темпы его роста составляют примерно 6-11% в год, а чистая прибыль в среднем 18% от общего дохода. Увеличению продаж ЛС способствуют: общий рост заболеваемости в мире под воздействием ухудшения экологии, старение населения в развитых странах, рост уровня доходов населения в развивающихся странах. В 2010г. объём мирового рынка рецептурных лекарственных средств достиг 712 млрд. долл. США, а в 2015 году оценивался на уровне 950 млрд. долл. США.
Основными тенденциями мирового фармацевтического рынка являются: высокий уровень концентрации производственных мощностей по странам и компаниям, преимущественно в развитых странах (доля США 5%, ЕС - 27%, 5 крупнейших фармацевтических компаний - более 8% рынка); конкурентная борьба между транснациональными фармацевтическими фирмами ведется не вокруг цен на препараты, а вокруг широкого использования достижений научно-технического прогресса в фармацевтической промышленности. Лидируют на мировом рынке фирмы, широко использующие достижения генетической и клеточной инженерии, биотехнологии; основные точки роста фармацевтического рынка: развитие сегментов биологически активных добавок (БАД) и дженериков, переход от преобладающей сегодня химической технологии в производстве лекарств к биотехнологии, а также фармацевтических препаратов растительного происхождения, доля которых, по прогнозам ВОЗ, в ближайшие десять лет превысит в общем объеме лекарственных средств 6%; нарастание противоречий между интересами фармацевтической промышленности Запада, ориентированной, прежде всего, на прибыли и выгодные разработки для лечения неинфекционных болезней, распространенных в развитых странах, и потребностями многочисленного населения бедных и развивающихся стран в лекарствах против инфекционных заболеваний.
Большая фарминдустрия избегает участия в международных программах по созданию лекарств для борьбы с опасными инфекциями; рост затрат на разработку новых препаратов, которые достигают $8 млн. на 1 препарат, и по прогнозам экспертов эта сумма скоро превысит $1 млрд; международное законодательство в области интеллектуальной собственности (до 2 лет монопольного права на свою разработку, не позволяя другим заводам выпускать ее дешевые копии) обеспечивает фармацевтике высокую прибыль; активизация стран третьего мира с целью переустройства мирового фармацевтического рынка, в связи с истечением срока действия патентов на большинство наиболее прибыльных оригинальных препаратов, сосредоточением в этих странах больных, нуждающихся в принципиально новых лекарствах, недоступностью цен на новые лекарства для значительной части населения планеты. Стремление преодолеть в ближайшие 10 лет превосходство Запада на мировом рынке лекарственных средств; новая стратегия лидеров мировой фармпромышленности, предлагающих конкурентам - производителям дженериков из развивающихся стран кооперацию и лицензирование своих основных патентованных продуктов. Открытие фармкомпаниями научных центров и клинических баз в Индии, Китае, Сингапуре в целях сокращения затрат на создание новых оригинальных препаратов.
Фармацевтический рынок СНГ, на котором лидируют Россия, Украина и Казахстан, в 2015г. составил около 16 млрд. долл. США (2,2% мирового рынка). Наиболее ёмким (7%) и перспективным является российский рынок. Доля импортных препаратов в стоимостном выражении превалирует на фармацевтических рынках всех стран СНГ.
По итогам 2016 года Россия занимает 14 место в мире по размеру фармацевтического рынка (8-е место в 2011 году). По прогнозу EIU, в 2021 году объем продаж в РФ увеличится на 31,4%, и Россия сохранит за собой 14-е место в рейтинге.
Опережающими темпами развивается отечественное производство фармпродукции в Украине и Беларуси, ввиду более высокого уровня защиты отечественных рынков.
Фармацевтический рынок России является одним из наиболее быстрорастущих в мире (ежегодно на 15%), основной фактор роста - переход на более дорогостоящие препараты в связи с повышение уровня жизни россиян. Особенности фармацевтического рынка России: значимая доля госзакупок фармпрепаратов (4%) и импорта (75% рынка); активное развитие аптечных сетей (3%) и низкий интерес к ним иностранных компаний (доля их 1%); резкое сокращение числа дистрибьюторов (ТОП-3 = 55%); слабая, неконкурентоспособная отечественная фармпромышленность (преобладают устаревшие, потерявшие клиническую эффективность ЛС).
Стратегия развития фармацевтической промышленности России на период до 2020 года предполагает рост доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке в стоимостном выражении до 5%, рост доли инновационных препаратов до 75%, а экспорта в 8 раз.
2. Анализ развития фармацевтического производства в Республике Беларусь
2.1 Государственная программа развития отрасли
Сегодня развитие фармацевтической промышленности Беларуси происходит в условиях государственной системы здравоохранения, развитии страховой медицины и в условиях планово-рыночной экономики, с сильным влиянием государственных механизмов регулирования рынка лекарственных средств.
Государственное влияние распространяется на вопросы производства, реализации, ценообразования.
Республика Беларусь, которая после России и Украины занимает третье место среди стран СНГ по величине научно-технического потенциала, имеет все основания строить свою модель инновационного развития с ориентацией на производство и воспроизводство новых знаний и технологий.[19].
Сегодня фармация Республики Беларусь находится на новом этапе инновационного развития. В 2006 году был принят Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах» [4].
Он определил основное направление государственной политики в сфере обращения лекарственных средств - доступность для населения страны высокоэффективных, безопасных и качественных лекарственных средств.
Впервые в нашей стране Законом определен механизм управления качеством лекарственных средств на всех этапах - от разработки до потребления путем реализации комплекса надлежащих практик. Ряд нормативных правовых актов - Надлежащая практика оптовой реализации, Надлежащая аптечная практика - утверждены Министерством здравоохранения [5,6].
Во исполнение Государственной программы перехода фармацевтической промышленности Республики Беларусь, утвержденной Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 16 октября 2002 г. № 1437 [7], был одобрен национальный стандарт GMP-СТБ 1435-2004 «Производство лекарственных средств.
Надлежащая производственная практика» и другие стандарты, устанавливающие требования к компетентности аналитических лабораторий, технологической документации, вариации методик испытаний [8].
Производство готовых лекарственных средств во всем мире постоянно развивается и ежегодно возрастает более чем на 10%. Ежегодно на мировой рынок поступает от 35 до 61 новых препаратов. Это обеспечивает большими затратами научно-исследовательскую и опытно-конструкционную работы - в среднем они составляют 12,6 - 19,2% от стоимости выпускаемой продукции.
Развитие фармацевтической промышленности стимулируется мероприятиями государства и фирм:
- создание крупных фирм, объединяющих производство и научные исследования; организация совместных предприятий с другими фирмами разных стран;
- выпуском высокоэффективных препаратов, необходимых для лечения заболеваний, существующих на данный момент;
- государственным финансированием административных мероприятий по оказанию медицинской помощи населению (в США они составляют 12% от валового национального продукта);
- создание значительного ассортимента стандартизированных вспомогательных средств;
- наличие мобильной машинной промышленности, производящей современное высокопроизводительное оборудование;
- проведением социальных исследований и информирование о новых препаратах врачей и потребителей.[2].
В 2016 году белорусский фармацевтический рынок снизил свои объемы в натуральном выражении на 2,5%. В денежном выражении (в долларах США) фармацевтический рынок сократился на 1,35%.
Сокращение объемов рынка в натуральном выражении наблюдается на протяжении трех последних лет. (диаграмма1)
Диаграмма 1. Динамика белорусского фармацевтического рынка 2013-2017 гг.
Максимальный объем рынка в долларах был зафиксирован в 2014 году на отметке $1,067 млрд. Наибольшее количество проданных упаковок лекарств было отмечено в 2013 году -- 420,40 млн упаковок. С того момента рынок постепенно сокращается в количественном выражении и в денежном. [1].
Пик потребления лекарственных средств на душу населения в пересчете на доллар США за последние пять лет пришелся на 2014 год.
В 2015 году в связи с девальвацией национальной валюты наблюдалось значительное уменьшение объемов потребления. (диаграмма2)
Диаграмма 2. Потребление на душу населения в 2013-2016 годах
Региональная структура фармрынка вполне ожидаемая: больше всего лекарств покупают в регионе с наибольшим количеством жителей, в Минском. Меньше всего лекарств покупают в Могилевском регионе. [1].
Рисунок 1. Регионалная структура фармрынка
Помимо увеличения доли рынка на отечественном рынке, белорусские фармацевтические предприятия активно наращивают объемы экспорта лекарственных средств. [1].
Внутренний фармацевтический рынок Республики Беларусь характеризуется некоторыми изменениями, произошедшими в структуре распределения долей отечественных и импортных лекарственных средств. Всего в Республике Беларусь по состоянию на 01.03.2015 г. зарегистрировано 6193 наименования лекарственных средств и фармацевтических субстанций, в том числе 4995 наименований лекарственных средств, из которых - 1393 отечественного производства. 79 лекарственных средств являются оригинальными (произведены из отечественных субстанций),1291 наименования лекарственных средств являются генерическими, то есть полными копиями импортных аналогов, 23 наименования - инновационными лекарственными средствами. Белорусские лекарственные средства производятся на самом современном технологическом оборудовании из тех же фармацевтических субстанций, что и лекарственные средства ведущих мировых производителей . [19].
В настоящее время на территории Республики Беларусь продают свои лекарственные средства 49 предприятий.
2.2 Ведущие фармацевтические предприятия Республики Беларусь
РУП «Белмедпрепараты»
Республиканское унитарное производственное предприятие Белмедпрепараты, является государственным, обладает рядом уникальных производств и является единственным в Беларуси производителем инсулиновых препаратов; ферментных и биогенных препаратов; препаратов для лечения онкологических заболеваний и туберкулеза; наркотических и психотропных препаратов. Номенклатура выпускаемой продукции состоит из более 300 наименований лекарственных средств: кровезаменители на основе декстрана; инфузионные растворы во флаконах; сиропы; настойки и спиртосодержащие препараты; субстанции и др.
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Борисовский завод медицинских препаратов является государственным предприятием, которое выпускает широкий спектр медицинских лекарств. Основная специализация предприятия - производство дженериков. В арсенале Открытого акционерного общества «Борисовский завод медицинских препаратов» - инъекционные растворы в ампулах и стерильные порошковые формы, антибиотики, таблеточные препараты, жидкие фитохимические препараты и мягкие лекарственные формы, препараты в твердых желатиновых капсулах.
СООО «Лекфарм»
На сегодняшний момент СООО «Лекфарм» -- совместное белорусско-болгарское предприятие -- занимается разработкой и реализацией лекарственных средств, производит лекарственные препараты в твердых формах: таблетках, капсулах и пакетах-саше. Производственный портфель включает в себя 67 наименований лекарственных средств. СООО «Лекфарм» -- одно из самых динамичных предприятий в области разработок и регистрации препаратов. Ежегодно компания регистрирует и выпускает в продажу до 6 новых препаратов-дженериков. За 7 лет работы предприятия зарегистрировано и выпускается 48 наименований лекарственных препаратов и биологически активных добавок.
РУП «Академфарм»
Новое научно-фармацевтическое предприятие «Академфарм» создано на базе Национальной академии наук Беларуси в 2009 году. Направления деятельности: промышленный выпуск лекарственных средств и других фармацевтических продуктов, витаминных, витаминно-минеральных и метаболических комплексов; лабораторные фармацевтические исследования; контрактное фармацевтическое производство; разработка и производство изделий медицинского назначения и лабораторных принадлежностей. Производство лекарственных средств осуществляется на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, зарегистрированную в реестре лицензий Министерства здравоохранения Республики Беларусь за № 02040/0573145. Продукция и услуги: поливитаминные, витаминно-минеральные и метаболические комплексы; лекарственные средства для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ, заболеваний сердечно-сосудистой системы, болезней урогенитальных органов, заболеваний костно-мышечной системы, неврологических заболеваний и расстройств органов чувств, прочие лекарственные препараты; лабораторные фармацевтические исследования; контрактное фармацевтическое производство; производство изделий медицинского назначения и лабораторных принадлежностей.
УП «Минскинтеркапс»
«Минскинтеркапс» - производитель лекарственных средств, основной специализацией которого является выпуск витаминных и сердечно-сосудистых средств в твердых и мягких желатиновых капсулах. В ассортименте продукции - витамины и витаминно-минеральные комплексы, средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, препараты других фармакотерапевтических групп. Численность сотрудников составляет 240 человек. В 2007 г. реализовано продукции на 10,5 млн. долл. США.
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
Несвижский завод медицинских препаратов, является государственным предприятием, которое выпускает как медицинскую, так ветеринарную продукцию. Организация выпускает продукцию 39 наименований в стеклянных бутылках, полиэтиленовых бутылках «Bottlepack» и полимерных контейнерах различных фармакотерапевтических групп: растворы электролитов; местные анестетики; кровезаменители и белковые фракции плазмы крови; растворы осмотических диуретиков, регуляторы водно-электролитного баланса; средства углеводного питания; антибактериальные средства и др.
ООО«Рубикон»
ООО «Рубикон» - динамично развивающееся фармацевтическое предприятие, начавшее производственную деятельность в 2010 году. Предприятие располагает современной производственной базой, научно-исследовательской лабораторией, подготовленным и организованным высококвалифицированным коллективом специалистов. Производство осуществляется по полному циклу от контроля поступающей субстанции до конечного продукта. Производство аттестовано и осуществляется по нормам и стандартам GMP и оснащено технологическим оборудованием ведущих мировых фирм (Fette, Huttlin, Cosmec, Dibir, Bonapace). Научно-исследовательская лаборатория оснащена лабораторным оборудованием ведущих мировых фирм. Имеет в своем составе химическую, аналитическую и микробиологическую лаборатории.
ОАО «Экзон»
Открытое акционерное общество «Экзон» работает на отечественном фармацевтическом рынке с 1995 года. Предприятие производит продукцию, отвечающую всем стандартам качества. В настоящий момент на предприятии работают четыре технологические линии: линия сиропов, линия гематогенов, линия производства (фасования) сыпучих препаратов, линия по производству таблеток. В 1996 г. освоен выпуск первой продукции - гематогена детского, в 1997 г. начат выпуск сиропа шиповника. В 2002 г. произошло разделение предприятия на два: ОАО «Экзон» и РУПП «Экзон-Глюкоза». В настоящее время ОАО «Экзон» производит лекарственные средства и биологически активные добавки к пище.
Фармтехнология
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» было основано в 1991 году. Сегодня это крупнейшее отечественное негосударственное фармацевтическое предприятие с полным производственным циклом. Номенклатура выпускаемой продукции включает более 150 наименований лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. В настоящее время ООО «Фармтехнология» обладает технологиями производства жидких (назальные капли и спреи, сиропы, суспензии, растворы, эмульсии, настойки, спреи для наружного применения), мягких (мази, гели, крема, шампуни и линименты) и твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы, порошки для приготовления растворов и суспензий). Ежегодный прирост объемов производства составляет около 20%. На предприятии установлено современное технологическое и лабораторное оборудование ведущих мировых фирм.
Фармлэнд
Белорусско-голландское совместное предприятиеООО «Фармлэнд» является динамичным и интенсивно развивающимся предприятием по производству лекарственных средств и предметов медицинского назначения в Республике Беларусь. С 2016 года «Фармлэнд» имеет сертификаты национального GMP на участки инфузионного и инъекционного производства, таблетированных , капсулированных лекарственных средств, сиропов , сертификат соответствия менеджмента качества требованиям ISO 9001 на участок производства изделий медицинского назначения. До настоящего времени компании совместно осуществляют фармацевтические разработки, поиск и выбор высококачественных фармацевтических субстанций и вспомогательных ингредиентов, производство готовых лекарственных форм.
ЧУП «Диалек»
Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек» осуществляет производство новых эффективных лекарственных средств и БАД из натурального сырья растительного и животного происхождения, что и выделяет его из ряда фармацевтических предприятий Республики Беларусь. На предприятии производится свыше 30-ти видов лекарственных средств, применяемых для лечения и профилактики сердечно-сосудистых, инфекционных, желудочно-кишечных, глазных болезней и др.
Биотест
Научно-производственный кооператив Биотест, является частным предприятием, специализирующимся на выпуске широкого ассортимента трав и БАДов на их основе. Основное направления деятельности предприятия - производство. В ассортиментном портфеле «НПК Биотест» более 50 наименований лекарственных препаратов, биологически активных добавок и напитков чайных изготовленных из растительного сырья без применения консервантов и синтетических добавок. Огромное внимание на предприятии уделяется качеству производимой продукции. Доктор ботаникус ООО «Падис'С» -- частная белорусская компания, организована в 1994 году. Зарегистрирована в городе Минске, имеет лицензию Министерства Здравоохранения РБ на производство фармацевтической продукции.
СО АО «Ферейн» и др.
В соответствии с действующим законодательством производителями лекарственных средств обеспечивается функционирование на предприятиях эффективной системы обеспечения и контроля качества согласно требованиям Надлежащей производственной практики (GMP). [8].
Все лекарственные средства, используемые на территории Беларуси, должны быть зарегистрированы в соответствующем уполномоченном органе, который ведет государственный реестр лекарственных средств. В Республике Беларусь это РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»[9].
2.3 Статистические данные по фармацевтическим предприятиям
Основную долю или около 60% в общем объеме производства в республике занимают 3 предприятия: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», РУП «Белмедпрепараты» и «Лекфарм». В целом предприятия производят более 70% объема производимой фармацевтической продукции в республике (диаграмма 3). [4].
Диаграмма 3. Структура производства фармацевтической промышленности
Лидерами по объему продаж в стоимостном выражении являются следующие компании (таблица 1).
Таблица 1. Локальные лидеры продаж 2016 г.
Из таблицы 1 видно, что лидерами продаж и в натуральном и в стоимостном выражении были 2 государственных предприятия: РУП Белмедпрепараты и РУП Борисовский завод медицинских препаратов. Все лидирующие иностранные производители в 2016 году показали отрицательную динамику, в то время как отечественные, напротив, показали прирост в денежном выражении. [4].
3. Предложения по развитию фармации в Республике Беларусь
Согласно новой госпрограмме развития, в 2016-2020 годах перед фармацевтической отраслью стоят новые цели. К 2020 году фармацевтические предприятия страны должны достигнуть уровня экспорта к объему производства продукции не менее 40% [1].
Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь совместно с подведомственными организациями проводит работу по организации поставок лекарственных средств белорусского производства, как на традиционные рынки (страны СНГ), так и на рынки, являющимися перспективными (страны Африки, Латинской Америки, Азии).
Экспорт белорусских лекарственных средств осуществляется около 30 стран мира, из них основная доля - более 80% - страны СНГ.
На внешних рынках белорусские производители имеют более 1,5 тысяч регистрационных удостоверений на лекарственные средства.
Реконструкция, модернизация и реализация новых проектов предполагает, в первую очередь, создание производств, отвечающих международным стандартам, гарантом чему являются сертификаты Надлежащей производственной практики (далее - GMP), получаемые предприятиями по итогам ввода в эксплуатацию вновь созданных мощностей. [8].
Фармацевтическая промышленность Республики Беларусь готова к реализации с зарубежными партерами совместных проектов по производству и реализации лекарственных средств на территории стран, для удовлетворения потребности населения наших государств в качественных, эффективных и доступных для всех слоев населения лекарственных средств.
Основная цель работы фармацевтической отрасли Республики Беларусь - производство лекарственных средств различных фармацевтических групп и биотехнологической продукции. Государственная политика в области лекарственного обеспечения ориентирована на импортозамещение и на выпуск дженериков-аналогов известных зарубежных лекарств. Дженемрик (англ. generic drug) -- лекарственное средство, продающееся под международным непатентованным названием, либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата. Специалисты отмечают, что на разработку и испытание оригинального препарата требуется не менее 6 лет и 100-200 тысяч долларов. Зарубежные компании вкладывают в разработку абсолютно инновационного химического вещества и доведение его до аптеки значительно большие средства - до $2 млрд. в США; в Европе - до 70 млн. евро. А за счёт выпуска дженериков удаётся сэкономить миллионы долларов, так как производители уже не тратят средства на разработку препарата и его испытания. Поэтому рынок многих стран ориентирован именно на дженерики. Например, общая стоимость их продаж в Великобритании, Дании, Нидерландах на рынке рецептурных лекарственных средств составляет 50-75% всех продаж; доля дженериков в Канаде - 85%; в США и Германии - от 20 до 45% [9].
В Беларуси разработать большой спектр оригинальных лекарственных средств достаточно сложно, так как для этого необходимы огромные финансовые вложения, которые начнут окупаться, по аналитическим оценкам, только через 10-11 и более лет. Наша страна в настоящее время не может себе позволить такие финансовые затраты, поэтому разработка оригинальных лекарственных средств сейчас не носит у нас приоритетного направления. Об этом говорят и статистические данные. Доля оригинальных препаратов на белорусском фармацевтическом рынке составляет 30%, а воспроизведённых (дженериков) - 70%. Таким образом, фармацевтическое производство Республики Беларусь ориентировано на скопированные (воспроизведённые) лекарственные средства или дженерики.[22].
По истечении 20-летнего срока действия патента любая фармацевтическая компания может синтезировать исходные соединения или купить его у химических концернов. Скопированное лекарство тоже подвергается испытаниям, но по сокращённой программе. Расходы на производство дженериков ниже; соответственно, цена их меньше, но это не значит, что качество хуже. Качество этих лекарств доказывается испытаниями химической идентичности и биоэквивалентности [11].
В период с 2014 по 2018 вне рамок Указа №174 планируется реализовать 9 инвестиционных проектов, в том числе 4 - по организациям Департамента общей стоимостью около 40 млн. долларов США.
Планируется строительство 5 частных иностранных предприятий с привлечением иностранного капитала общей стоимостью инвестиций около 60,0 млн. долларов США.
Приоритетными направлениями до 2020 года являются:
- разработка и производство препаратов на основе последних достижений биотехнологии, генной инженерии, иммунологии и молекулярной генетики;
- обеспечение тесного взаимодействия научных и производственных организаций фармацевтического профиля, включая частные структуры, включая реализацию совместных проектов по актуальным направлениям фармацевтики в рамках государственных программ, создание профильных интегрированных отраслевых и академических структур;
- участие государства в финансировании важнейших инвестиционных проектов в области развития фармацевтической промышленности [11].
Заключение
В процессе работы были исследованы аспекты функционирования отечественного фармацевтического рынка страны.
Согласно Конституции РБ, одним из основных прав человека является право на охрану здоровья, в том числе и на получение своевременной медицинской помощи. Важное условие обеспечения населения медицинской помощью - доступность лекарственных средств. Она обеспечивается государством путем насыщения внутреннего рынка безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, в необходимом объеме и по доступным ценам.
Лекарственные средства имеют высокую общественную ценность, так как являются товаром для всех членов общества, но не обычным предметом потребления, а особой продукцией, качество которой не способны оценить те, кто ее предписывает и потребляет и которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил создания, испытания, производства, хранения, реализации и применения. Это определяет решающие функции государства по регулированию обращения лекарственных средств, возлагает особую ответственность на специалистов, работающих в фармацевтическом секторе, и определяет необходимость создания и эффективного функционирования в государстве системы обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС на всех этапах их продвижения. Именно поэтому основными задачами лекарственной политики являются: рациональное назначение и правильное использование лекарственных средств, развитие фармацевтической науки, снижение импортозависимости, переход к международным стандартам организации производства лекарственных средств и совершенствование нормативно-правовой базы.
Объединенные усилия фармацевтической общественности и Министерства здравоохранения, как органа государственного управления, являются важным механизмом реализации Национальной лекарственной политики, направленной на наиболее полное обеспечение населения и организаций здравоохранения эффективными, безопасными и качественными ЛС.
Фармацевтическая промышленность - одна из тех отраслей белорусской экономики, которая развивается в последнее время наиболее динамично и высокими темпами. Это связано со многими обстоятельствами. Отметим некоторые из них. Во-первых, именно эта отрасль экономики способствует обеспечению национальной безопасности Республики Беларусь в области здравоохранения, лекарственного и медико-технического обеспечения.
Во-вторых, фармацевтическая отрасль - это одна из наукоёмких, инновационных сфер экономики, курс на развитие которых сделан белорусским правительством и государством в целом. В-третьих, от эффективности, доступности, надлежащего гарантированного качества медицинских препаратов зависит развитие всего отечественного здравоохранения. В-четвертых, во всем мире фармацевтическая промышленность - это высокодоходный сектор экономики. Здесь чистая прибыль достигает 18% от общего дохода (в среднем по экономике - 5%), а объемы продаж, темпы роста фармрынка постоянно увеличиваются. И такой ситуации есть объективные объяснения. Прежде всего, это общемировые тенденции старения населения, повышения уровня доходов и качества жизни. А общеизвестные побочные отрицательные эффекты экономического роста, происходящего на основе научно-технического прогресса (такие как, усиливающееся воздействие техногенных факторов, ухудшение экологической среды обитания и проч.), неизбежно приводят к росту заболеваемости.[17].
В данной работе было определены следующие тенденции развития розничного фармацевтического рынка Республики Беларусь:
- фармацевтические предприятия в РБ динамично развиваются и совершенствуются;
- растет количество новых зарегистрированных лекарственных средств;
- появление локальных оригинальных лекарственных средств, а также появление первых белорусских биоаналогов.
Таким образом, к экономическим приоритетам развития белорусской фармацевтической промышленности относятся: расширение ассортимента лекарственных средств за счёт политики импортозамещения; обеспечение высокого их качества, безопасности, эффективности в соответствии с международными стандартами; увеличение экспорта; стимулирование производства высокоэффективных лекарственных средств; внедрение импортозамещающих технологий; организация импортозамещающих собственных производств фармацевтических субстанций в рамках инновационной программы развития Беларуси.
Список использованных источников
здравоохранение фармацевтический индустрия
1.«Динамика белорусского фарм. рынка 2013-2017 гг» ./ Журнал «Рецепт» [Электронный ресурс]. - 2017. - Режим доступа: www.recipe.by.- Дата доступа: 02.02.2018
2.«Фармацевтика Беларуси». /Журнал «Фармацевтический рынок» [Электронный ресурс]. - 2017. - Режим доступа: http://www.uniter.by /Инновация. - Дата доступа: 07.02.2018.
3.Гореньков В.Ф., Гореньков С.В. Фармация Беларуси XX века. - Мн.: Минскпроект, 2001. - 269 с.
4.Громовик П. Роль и место фармацевтического анализа в логистических технологиях учреждений здравоохранения [Электронный ресурс] / Громовик П. Режим доступа: www.medlit.ru.-Дата доступа: 15.02.2018
Подобные документы
Документы, в которых обозначены стратегические направления развития фармацевтической отрасли. Развитие и совершенствование Единой национальной системы здравоохранения. Совершенствование системы амбулаторного лекарственного обеспечения Казахстана.
презентация [2,0 M], добавлен 11.02.2015Состояние здоровья населения и организация медицинской помощи в Республике Беларусь. Проблемы и недостатки системы здравоохранения Беларуси. Концепция развития и совершенствования нормативно-правовой базы Республики Беларусь в сфере здравоохранения.
курсовая работа [56,3 K], добавлен 31.01.2012Формирование и развитие современной системы здравоохранения в Российской Федерации. Нормативно-правовые основы и основные проблемы в области оказания медицинской помощи населению. Современное состояние показателей охраны здоровья в Республике Мордовия.
дипломная работа [2,0 M], добавлен 11.10.2013Предмет и объект фармацевтической химии, ее связь с другими дисциплинами. Современные наименования и классификация лекарственных средств. Структура управления и основные направления фармацевтической науки. Современные проблемы фармацевтической химии.
реферат [54,6 K], добавлен 19.09.2010Обеспечение в Республике Казахстане социальных гарантий граждан на охрану здоровья. Внедрение современных принципов управления субъектами здравоохранения. Развитие фармацевтической индустрии в государстве. Совершенствование медицинского образования.
реферат [14,5 K], добавлен 20.03.2015Общие принципы организации работы, структура и перспективы развития поликлиники. Планирование амбулаторно-поликлинической деятельности Центральной районной поликлиники в Республике Беларусь. Организация медицинской помощи, роль профилактики заболеваний.
курсовая работа [36,6 K], добавлен 22.11.2014Принципы государственного регулирования обращения лекарственных средств в Республике Беларусь. Порядок проведения контроля качества лекарств. Приемка товаров по количеству. Фармацевтическая деятельность в рамках таможенного союза Казахстана, России.
курсовая работа [238,6 K], добавлен 16.12.2012Особенности фармацевтической профессии. Новые уровни фармацевтической практики, классификация ее видов. Ценность профессиональных услуг фармацевта. Рабочие условия выполнения фармацевтической практики. Фармацевт семи звезд, дополнительные функции.
реферат [46,9 K], добавлен 20.01.2015Состояние и перспективы медицинской промышленности Республики Беларусь. Технологии производства изделий медицинской техники и изделий медицинского назначения. Реальный рынок медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Беларусь.
реферат [19,4 K], добавлен 11.12.2008Способы получения фармацевтической информации, ее значение для работы провизора. Методологические подходы к ее оценке, условия использования в качестве рекламы. Процессы формирования сетевой экономики в деятельности европейских медицинских организаций.
курсовая работа [46,3 K], добавлен 21.11.2010
