Разработка базы данных для статистического анализа и обработки информации об ишемических заболеваниях сердца среди жителей Гомельской области

Цели исследования

При помощи методов математической статистики на основании экспериментальных данных оценить эффективность применения «малых доз» ГБО при терапии ССЗ ишемического генеза и дать им патофизиологическое обоснование.

Задачи исследования

изучить особенности клинического течения ССЗ ишемического генеза при использовании метода ГБО в «малых дозах»;

разработать и адаптировать современные методики использования ГБО в «малых дозах» при лечении ССЗ ишемического генеза, определить схемы терапии кислородом в барокамерах для широкого применения данного вида лечения в клиниках Беларуси;

оценить патоморфологические и гистохимические изменения при ССЗ ишемического генеза при использовании ГБО в «малых дозах» в экспериментальной модели;

оценить динамические изменения биохимических (липидный спектр, маркёры некроза миокарда, биохимические анализы крови) и функциональных показателей (электрокардиография, ультразвуковое исследование сердца, пробы с физической нагрузкой, коронароангиография), клинические изменения при проведении оперативных вмешательствах (стентирование коронарных артерий, АКШ, МКШ, атерэктомия из сонных артерий) в процессе применения ГБО;

оценить качество жизни (КЖ) пациентов, частоту возникновения кардиоваскулярных событий (ИМ, смертность, АКШ, стентирований, баллонных ангиопластик, мозговых инсультов, частоты регоспитализаций) в ближайшие и отдалённые сроки после проведения курсов ГБО.

Материалы и методы исследования

На первом этапе работы в рамках исследования «случай - контроль» для разработки и последующей адаптации режимов «малых доз» ГБО в клиническую практику будет проведено экспериментальное исследование с моделированием ишемии миокарда для правомочности переноса результатов данного исследования в клиническую практику (30 лабораторных животных), затем планируется клиническая часть работы (подтверждение наличия ССЗ ишемического генеза в учреждении «Гомельский областной клинический кардиологический диспансер» (УГОККД) по данным стационарного обследования - проведения электрокардиографии, функциональных нагрузочных проб, ультразвукового исследования сердца, стресс-ЭХО, ангиокоронарографии, данных спирального томографа), использование опросника SF-36, где планируется выборочно обследовать 200 человек. Этот этап позволит исследовать пациентов, перенёсших ССЗ ишемического генеза в стационаре и определить целесообразность применения метода ГБО в режиме «малых доз» для лечения этой группы больных.

Критериями включения в группы исследования являются: наличие документально подтверждённого ССЗ ишемического генеза (ИМ, стенокардии напряжения, нарушений ритма, сердечной недостаточности, ишемической кардиомиопатии, ОКС) в УГОККД, лечение пациентов согласно протоколов лечения больных в стационарных лечебных учреждениях, утверждённых МЗ РБ, прохождение курса ГБО в режиме «малых» доз в основной группе.

Критериями исключения из групп исследования являются: наличие ССЗ не ишемического генеза, отказ от дальнейшего наблюдения пациентом, наличие клаустрофобии у пациентов основной группы, прием наркотических или психотропных веществ, злоупотребление алкоголем.

На втором этапе исследования для оценки сопряжённых отношений клинико-биологических, социально-психологических параметров в процессе терапии ССЗ ишемического генеза и выработки обоснованных подходов к их стабилизации и коррекции методом применения ГБО в режиме «малых доз» планируется динамическое наблюдение 300 пациентов, перенёсших ССЗ ишемического генеза в УГОККД. В контрольной группе планируется исследование пациентов с ССЗ ишемического генеза, проходящих лечение по «протоколу» в кардиологическом стационаре и дальнейшее наблюдение в течение 2-х лет. В основной группе к «протокольной» терапии планируется использование ГБО в режиме «малых доз» в одноместной барокамере «ОКА - МТ» (2 аппарата), БЛКС-303 (2 аппарата) с повышением избыточного давления кислорода на организм человека внутри барокамеры от 0,02 - до 0,03 МПа с динамической оценкой следующих параметров:

стандартного протокола ультразвукового исследования сердца (размеры правого желудочка (ПЖ), межжелудочковой перегородки (МЖП), задней стенки левого желудочка (ЗС), конечный систолический и диастолический размеры (КСР и КДР), фракция выброса (ФВ), фракция укорочения (ФУ), размер левого предсердия (ЛП), размер аортального клапана (АК), размер легочной артерии (ЛА), подвижность сердечной стенки (акинез, гипокинез, дискинез);

показателей КЖ по опроснику SF-36 (анализ интегральных показателей физического и психического здоровья);

электрокардиографии (частота сердечных сокращений (ЧСС), интервал QT);

липидного спектра (общий холестерин (ОХС), липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), липопротеиды высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ), критерий атерогенности (Кат);

наличия исходов (развитие повторного ИМ, анализ числа умерших, количество проведенных стентирований, АКШ, МКШ, частота развития мозговых инсультов);

осложнений ССЗ ишемического генеза острого характера (нарушения ритма, проводимости, острая левожелудочковая недостаточность, аневризма сердца);

анализ ишемического повреждения зон миокарда, процента окклюзии коронарных артерий (данные коронароангиографий, спирального компьютерного томографа, стресс-ЭхоКГ);

процент проведения тромболизиса у пациентов с клиникой ОКС и подъемом сегмента ST, при развитии Q-ИМ;

процент возврата к труду после перенесенных ССЗ ишемического генеза;

биологических факторов (исследование уровня лейкоцитов крови, гемоглобина, общей фракции креатинфосфокиназы, её сердечного изомера креатинфосфокиназы МВ, определение тропонинов I и Т крови, количества миоглобина, глюкозы крови, определение электролитного баланса организма (натрия, калия)).

С учётом многофакторности наблюдений состава основной группы, контрольная группа планируется численностью до 500 человек, период наблюдения составит до 3 лет.

Изучаемые явления

Экспериментальные исследования ишемии сердечной мышцы (изучение патоморфологических и гистохимических изменений при использования ГБО в режиме «малых доз»), клиническое течение ССЗ ишемического генеза с использованием ГБО, КЖ у больных, перенёсших ССЗ ишемического генеза, лабораторные и функциональные параметры, характеризующие течение указанных заболеваний, влияние курса ГБО в режимах «малых доз» на характер и течение ССЗ ишемического генеза.

Объект исследования

Лабораторные животные (крысы) с моделированием заболеваний миокарда ишемического генеза, пациенты с ССЗ ишемического генеза.

Рис. 1

Рис. 2

Значимость и новизна исследований

Практическая значимость

Результаты проведенного исследования будут использованы для:

обоснования концепции применения ГБО в режиме «малых доз» в кардиологической практике;

разработки протоколов лечения ССЗ ишемического генеза с включением ГБО в терапию указанных заболеваний;

разработки научно-обоснованной системы мероприятий по профилактике возникновения осложнений ССЗ ишемического генеза и смертности от них при применении метода ГБО с позиций доказательной медицины;

разработки научно-обоснованного подхода к терапии ОКС с позиций ГБО на основании выполнения экспериментальной модели ишемии.

Экономическая значимость

Полученные результаты позволят:

обосновать включение ГБО в терапию ССЗ ишемического генеза с достижением выраженного экономического эффекта за счет снижения летальности и частоты развития повторного ИМ, снижения частоты регоспитализации;

использовать ГБО у пациентов с ССЗ заболеваниями с улучшением их качества жизни, увеличить возврат к труду, сохранить социально-психологический статус пациента, при значимом уменьшении материальных затрат государства на реабилитацию данных пациентов;

позволят повысить качество оказания медицинской помощи при развитии ССЗ ишемического генеза и их осложнениях, помогут избежать экономических потерь государством при сохранении здоровья трудоспособной части населения.

Научная новизна

Исследование эффективности применения ГБО в режиме «малых доз» совместно с протокольной терапией ССЗ ишемического генеза (по протоколам лечения № от 3.11.2005 года) в Республике Беларусь будет проведено впервые.

Будут разработаны показания, впервые будет изучено влияние ГБО в режиме «малых доз» на сократительную способность миокарда ЛЖ, динамику восстановления указанной функции, впервые будет произведен анализ исходов терапии ССЗ ишемического генеза, созданы алгоритмы использования режимов ГБО у наиболее сложных пациентов с ОКС, отеком легких, впервые возникшими нарушениями ритма ишемического генеза, лечения ИМ в остром периоде заболевания и у пациентов в постинфарктный период, оценены репарационные особенности миокарда под влиянием гипербаротерапии.

Будет патофизиологически обосновано применение ГБО в режиме «малых доз» при ССЗ ишемического генеза и внесены дополнения в протоколы лечения вышеуказанной патологии.

Проделанная работа являлась первым этапом исследования. Она состояла в подготовке и упорядочиванию данных для сложного многофакторного анализа с использованием программ математической статистики и алгоритмов статистического анализа. Наиболее трудоемкой частью работы был период занесения данных из бумажных выписок их историй болезней в электронные таблицы.

Мною же лично был получен первый опыт работы в совместном научном исследовании с реальными данными. Чтобы раскрыть смысл последнего предложения, скажу, что до этого все лабораторные и курсовые работы проводились с фиктивными данными без применения полученных результатов на практике.

Список использованных источников