Промышленная технология детских лекарственных форм

Длительность лечения Диазолином определяется индивидуально.

Высшая доза Диазолина внутрь: разовая -- 0,3 г, суточная -- 0,6 г.

По длительности действия Диазолин превосходит другие антигистаминные препараты этой группы.

Побочные явления

Следствием приёма Диазолина могут быть боли и раздражение слизистой желудке, тошнота, рвота, сонливость, замедление скорости реакции. Изредка применение Диазолина приводит к сухости во рту, нечёткости зрительного восприятия, нарушениям мочеиспускания, запорам.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению Диазолина являются язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, повышенная индивидуальная чувствительность к мебгидролину.

Беременность и лактация

Диазолин назначается при беременности в крайних случаях, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте. Срок годности препарата Диазолин -- 3,5 года.

Синонимы

Инцидал. Мебгидролин. Мебгидролина нападисилат. Омерил.

Материальный баланс

Количество упаковок (n₁) = 960 шт

Количество драже в упаковоке (n₂) = 10 шт

Масса одного драже (m) = 0,25 г

С₂ = m * n₁ * n₂

Общий объем готового продукта (С₂) = 960 * 10 * 0,25 = 2400 г = 2,4 кг

Расходный коэфициент (К_роз) = 1,031

К_роз = С₁ / С₂

С₁ = С₂ * К_роз

Общий объем исходного сырья (С₁) = 2400 * 1,031 = 2474 г

С₅ = С₁ - С₂

Производственные потери (С₅) = 2474 - 2400 = 74 г

? = (С₂ / С₁) * 100 %

Выход продукта (?) = (2400 / 2474) * 100 = 97,01 %

? = (С₅ / С₁) * 100 %

Потери сырья (?) = (74 / 2474) * 100 = 2,99 %

С₁ = 2474 г

С₂ = 2400 г

С₅ = 74 г

? = 97,01 %

? = 2,99 %

К_роз = 1,031

Рабочая пропись

Потребности сырья на одно драже:

Проводим расчеты к рабочей прописи:

Масса мебгидролина = 0,05 * 2474 / 0,25 = 494,80 г

Масса сахарозы = 0,08421 * 2474 / 0,25 = 833,35 г

Масса патоки крахмальной = 0,08421 * 2474 / 0,25 = 833,35 г

Масса талька = 0,01053 * 2474 / 0,25 = 104,17 г

Масса воды = 0,02105 * 2474 / 0,25 = 208,34 г

Рабочая пропись:

Мебгидролин 494,80 г

Сахароза 833,35 г

Патока крахмальная 833,35 г

Тальк 104,17 г

Вода 208,34 г

-------------------------------------------------

Всего 2474,00 г

Блок-схема производства

лекарство детский корригирующий рынок

Выводы

Детские лекарственные формы нельзя отнести к самостоятельной группе лекарственных препаратов, но следует уделить ей повышенное внимание в виде биофармацевтичних особенностей лекарства, которые действуют в детском организме.

Несформированные системы и органы грудного ребенка и детей в возрасте до 7 лет способны изменить обычный для организма взрослых характер фармакокинетики и фармакодинамики препаратов.

Преимущество в детской практике отдается жидким пероральным и ректальным лекарственным формам, любая из которых имеет свои преимущества и недостатки в этом случае.

Дозирование лекарственных средств для детей должно в обязательном порядке проходить под суровым контролем врача, учитывая вес ребенка и особенности его организма.

Основные проблемы, связанные с детскими лечебными средствами:

· полипрагмазия;

· широкое использование лишних препаратов или препаратов с недоказанной эффективностью;

· нерациональный выбор пути введение лекарственных средств, не учитывающих психологических особенностей ребенка;

· отсутствие детских лекарственных форм у многих актуальных для педиатрии препаратов;

· несовершенство законодательства в области надзора за проведением клинических испытаний лекарственных средств на детях, следствием чего есть недостаточная информация о возможности применения многих препаратов в педиатрической практике.

Разработки современных научных работников в фармацевтической области должны быть направлены на улучшение вкуса пероральных лекарственных форм и уменьшение раздражающего действия ректальных лекарственных форм, а также на разработку совсем новых лекарственных форм для детей, которые позволяют заменить уже имеющиеся.

Список использованной литературы

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств. Москва: “Медицина” - 1980, 440 с.

2. Государственная фармакопея СССР, Х издание - под. ред. Машковского М.Д. Москва: “Медицина” - 1968, 1078 с.

3. Дмитриєвський Д.І. Промислова технологія ліків. Вінниця: “Нова книга” - 2008, 277 с.

4. Державна фармакопея України, перше видання - під. ред. Георгієвського В.П.. Харків: “РІРЕГ” - 2001, 531 с.

5. Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 1. - під. ред. Георгієвського В.П.. Харків: “РІРЕГ” - 2004, 492 с.

6. Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 2. - під. ред. Гризодуба О.І.. Харків: “РІРЕГ” - 2008, 617 с.

7. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм т.1,2. Москва: “Медицина” - 1991, 1038 с.

8. Краснюк И.И. Технология лекарственных форм. Москва: “Академия” - 2004, 455 с.

9. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: “Феникс” - 2002, 447 с.

10. Муравьев И.А. Технология лекарств т.1,2. Москва: “Медицина” - 1980, 704 с.

11. Синев Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств. Ленинград: “Медицина” - 1989, 367 с.

12. Тихонов А.И. Биофармация. Харків: “НФАУ” - 2003, 238 с.

13. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств, т.1,2. Харьков: “НФАУ” - 2002, 1272 с.

14. Чуєшов В.І. Технологія ліків. Харків: “Золоті сторінки” - 2003, 719 с.

Размещено на Allbest.ru