Практика и проблемы реализации федерального закона №94-ФЗ в части закупки лекарственных средств и медицинского оборудования (на материалах управления муниципальными заказами Администрации г. Челябинска)

Правовое регулирование размещения государственных и муниципальных закупок лекарственных средств и медицинского оборудования. Полномочия и функции Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска; проблемы деятельности органа самоуправления.

Рубрика Государство и право
Вид курсовая работа
Язык русский
Дата добавления 05.03.2012
Размер файла 46,4 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Практика и проблемы реализации федерального закона №94-ФЗ в части закупки лекарственных средств и медицинского оборудования (на материалах управления муниципальными заказами Администрации г. Челябинска)

Оглавление

  • Введение
  • Глава 1. Нормативно-правовое регулирование размещения государственных и муниципальных закупок лекарственных средств и медицинского оборудования
    • 1.1 Регулирование органами государственной власти Российской Федерации размещения заказов на государственные и муниципальные нужды
    • 1.2 Особенности размещения государственных и муниципальных заказов на лекарственные средства и медицинское оборудование
  • Глава 2. Совершенствование Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска
    • 2.1 Анализ полномочий и функций Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска
    • 2.2 Проблемы и рекомендации по совершенствованию деятельности Управления муниципальными заказами Администрации г. Челябинска по размещению и проведению закупок лекарственных средств и медицинского оборудования
  • Заключение
  • Список использованных источников и литературы

Введение

Закупки товаров для нужд муниципальных учреждений здравоохранения и политика их проведения всегда находились и находятся под постоянным контролем во всех странах мира. Это обусловлено тем, что качество закупок такого рода сказывается на здоровье населения. Как показывает мировая практика, использование конкурсных механизмов при размещении муниципальных заказов приводит к сокращению бюджетных расходов на 10-15% и делает процедуру расходования бюджетных средств прозрачной.

В настоящее время вопросы лекарственного обеспечения муниципальных учреждений здравоохранения регулируются Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ, ставшим отправной базой для конкретного регламентирования различных отношений, связанных с вопросами лекарственного обеспечения. В последнее время существенные изменения в сложившуюся практику лекарственного обеспечения населения внесены Федеральным законом № 94-ФЗ.

В последние годы учеными России Н. Б. Ростовой, А.В. Солонининой, Л.Г. Киселевым, А.М. Устюговой и др. проводились исследования по разработке теоретических основ организации лекарственного обеспечения населения. Результаты исследований стали базой для разработки федеральных законов, например, "О лекарственных средствах", постановлений Правительства Российской Федерации: "О мерах государственного контроля над ценами на лекарственные средства", "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а также приказов Министерства здравоохранения РФ, регламентирующих фармацевтическую деятельность.

Предметом исследования стала реализация органами государственной власти, местного самоуправления действующего законодательства по обеспечению муниципальных учреждений здравоохранения лекарственными средствами и медицинским оборудованием.

Объект исследования - Управление муниципального заказа Администрации города Челябинска.

Целью курсовой работы - на основе анализа сложившейся практики размещения заказов для нужд муниципальных учреждений здравоохранения в части лекарственного обеспечения определить пути ее совершенствования.

Для достижения поставленной цели в работе были решены следующие задачи:

1. Рассмотрено нормативно-правовое регулирование размещения заказов на государственные и муниципальные нужды

2. Выявлены особенности размещения государственных и муниципальных заказов на лекарственные средства и медицинское оборудование

3. Проанализированы полномочия и функции Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска

4. Сформулированы проблемы и рекомендации по совершенствованию деятельности Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска по размещению и проведению закупок лекарственных средств и медицинского оборудования

Поскольку порядок обеспечения муниципальных учреждений здравоохранения лекарственными средствами в настоящее время детально регламентирован федеральным законодательством, выбор объекта исследования является вполне репрезентативным и позволяет выявить проблемы, характерные для всех муниципальных учреждений здравоохранения г. Челябинска.

Цель, задачи, объект, предмет исследования предопределили структуру работы, которая состоит из двух глав.

Источниками для написания работы послужили основные нормативные акты Российской Федерации и Челябинской области, регулирующие вопросы организации размещения заказов для государственных и муниципальных нужд и лекарственного обеспечения муниципальных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, статистические материалы, доклады, аналитические записки, отчеты Управления муниципального заказа города Челябинска, материалы Министерства здравоохранения Челябинской области и Управления здравоохранения Администрации г. Челябинска.

Выполнению поставленных в работе задач способствует использование в качестве основных методов анализа и синтеза. Кроме того, в процессе исследования применялись методы сопоставления, наблюдения, исторического, юридического и статистического анализа.

государственный муниципальный закупка управление администрация

Глава 1. Нормативно-правовое регулирование размещения государственных и муниципальных закупок лекарственных средств и медицинского оборудования

1.1 Регулирование органами государственной власти Российской Федерации размещения заказов на государственные и муниципальные нужды

При регулировании поставки товаров для государственных и муниципальных нужд нормы публичного и частного права взаимодействуют между собой. Результатом этой кооперации является Федеральный закон от 21 июля 2005 года "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд".

Закон принципиально изменил систему заказа. Установлена обязательность размещения информации на официальных сайтах, создается единое информационное пространство путем создания общероссийского портала. Установлен исчерпывающий перечень требований к участникам размещения заказа. Вместо произвольных требований к участникам введена экономическая защита заказчика от недобросовестного поставщика (банковская гарантия, страхование ответственности, денежные средства). Введены аукционы как главная форма размещения заказа. При проведении конкурса изначально должны быть установлены критерии определения победителя из закрытого перечня, установленного в законе, содержание и значимость каждого из критериев. Развиваются электронные аукционы.

Ст. 12 Закона устанавливается четко определенный перечень условий допуска к участию в торгах, таких как: требование о наличии исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности; требование об отсутствии в государственном реестре недобросовестных поставщиков сведений о лице, претендующем на участие в торгах. Дополнительные требования могут быть также установлены Правительством РФ в отношении участников размещения заказов для нужд обороны страны и безопасности государства.

Предъявление каких-либо иных дополнительных требований, за исключением указанных выше, не допускается, что прямо установлено п. 4 ст. 11 Закона. В этом состоит важное отличие нового Закона от ранее действовавшего законодательства. Так, в соответствии с ранее действовавшим Законом № 97-ФЗ организатор конкурса вправе был установить любые дополнительные требования к участникам конкурса, что неизбежно создавало ситуацию неопределенности, а порой и чиновничьего произвола.

В соответствии с Законом размещение заказа путем проведения торгов может осуществляться в форме аукциона или конкурса, а также без проведения торгов путем запроса котировок, у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика) или на товарных биржах, исключены 2-х этапные торги.

Конкурсы могут быть открытыми и закрытыми (если предметом государственного или муниципального контракта является поставка товаров (выполнение работ, оказание услуг), информация о которых относится к сведениям, составляющим государственную тайну).

Размещение заказов осуществляется на аукционе в случае, если указанные товары, работы или услуги производятся по конкретным спецификациям заказчика (уполномоченного органа), для которых существует сложившийся рынок и между которыми возможна только ценовая конкуренция. При этом перечни товаров (работ, услуг), размещение заказов на поставку (выполнение, оказание) которых осуществляется путем проведения аукциона, устанавливаются Правительством РФ.

Аукционы проводятся в открытой и закрытой форме, а заказчик вправе размещать заказы путем проведения закрытого аукциона исключительно в случае, если предметом государственного или муниципального контракта является поставка товаров (работ, оказание услуг), информация о которых относится к сведениям, составляющим государственную тайну, т.е. закрепляется приоритет аукциона.

Под запросом котировок Закон понимает процедуру размещения заказа, при которой информация о потребностях в товарах, работах, услугах для государственных или муниципальных нужд сообщается неограниченному кругу лиц путем размещения извещения о проведении запроса котировок на официальном сайте о закупках и выигравшим которую признается лицо, предложившее наименьшую цену товаров (работ, услуг). Кроме того, запрос котировок предусматривается при поставке одноименных товаров (работ, услуг) на сумму, не превышающую 250 тыс. рублей, подлежащую уплате в течение квартала.

Размещение заказа у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика) есть процедура размещения заказа, при котором заказчик предлагает заключить государственный или муниципальный контракт только одному участнику процедур размещения заказа.

При этом Законом закрепляется закрытый перечень случаев такого размещения, что является гарантией от возможного произвольного размещения заказа у единственного поставщика и усиливает публичную составляющую при размещении заказов.

Закон неоднократно подвергался кардинальным изменениям. Остановимся на некоторых поправках. Так, включено требование в статью 7 Закона: "Заказчик, уполномоченный орган вправе включать в состав комиссии преимущественно лиц, осуществивших профессиональную переподготовку или повышение квалификации в сфере размещения заказов для государственных или муниципальных нужд". С 1 января 2009 года согласно тому же акту в состав комиссии в обязательном порядке включаться не менее чем одно лицо, осуществившее профессиональную переподготовку или повышение квалификации в сфере размещения заказов.

Кроме того, Федеральным законом от 30 декабря 2008 года № 308-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О размещении заказов…" установлено требование том, что "в состав комиссии должны быть включены не менее чем три лица, прошедшие профессиональную переподготовку или повышение квалификации в сфере размещения заказов по образовательной программе", которое вступает в силу с 1 января 2011 года.

Следует отметить, что согласно последним изменениям, вступившим в действие 27 декабря 2009 году часть 20 статьи 65 Закона предусматривает, что "с 1 января 2009 года в состав комиссии по размещению заказов должно включаться не менее чем одно лицо прошедшее профессиональную переподготовку или повышение квалификации в сфере размещения заказов для государственных или муниципальных нужд".

Появилось новое основание для отказа заказчика от заключения контракта с победителем - "наличие у участника размещения заказа задолженности по начисленным налогам, сборам и иным обязательным платежам в бюджеты любого уровня или государственные внебюджетные фонды за прошедший календарный год, размер которой превышает двадцать пять процентов балансовой стоимости активов участника размещения заказа по данным бухгалтерской отчетности за последний отчетный период, при условии, что участник размещения заказа не обжалует наличие указанной задолженности" (пункт 5 части 3 статьи 9 Закона).

Причем это основание полностью корреспондирует существующему аналогичному обязательному требованию к участникам размещения заказа (пункт 4 части 1 статьи 11 Закона) и является его логическим продолжением.

В отношении поставки товаров теперь будет действовать правило, согласно которому при заключении государственного контракта заказчик по согласованию с контрагентом вправе увеличить количество поставляемого товара на сумму, не превышающую разницы между ценой контракта, предложенной таким участником, и начальной (максимальной) ценой контракта (ценой лота), если такое право заказчика предусмотрено конкурсной документацией, документацией об аукционе. При этом цена единицы указанного товара не должна превышать цену, определяемую как частное от деления цены контракта, указанной в заявке на участие в конкурсе или предложенной участником аукциона, с которым заключается контракт, на количество товара, указанное в извещении о проведении открытого конкурса или аукциона (часть 6.5 статьи 9 Закона).

Исключено указание на необходимость опубликования в официальном печатном издании всей информации о размещении заказов. Это изменение вступило в силу 1 января 2011 года и означает полную замену опубликования информации в печатном издании размещением информации на официальном интернет-сайте.

По-новому изложена статья 17 Закона о контроле за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации о размещении заказов. Мерой реагирования уполномоченных органов по результатам проведения плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалоб на действия (бездействие) ответственных лиц теперь возможны либо выдача обязательных для исполнения предписаний об устранении допущенных нарушений, либо обращение в суд с иском о признании размещенного заказа недействительным.

В конце декабря 2008 года Законом № 308-ФЗ также были внесены антикризисные поправки. Во-первых, введена преференция отечественным производителям и поставщикам. Во-вторых, предусмотрена возможность изменения цены контракта в сторону снижения во время исполнения контракта.

В целях реализации Федерального закона на территории Челябинской области постановлением Правительства Челябинской области от 17 ноября 2005 года № 208-п был утвержден перечень товаров, работ, услуг, размещение заказов соответственно на поставки, выполнение, оказание которых осуществляется путем проведения аукциона. Определено 18 позиций, по 4 основным критериям.

Среди функций государственного заказчика, такие как: определение способа размещения заказа, представление в уполномоченный орган заявки (на бумажном и электронном носителях) на его размещение; при размещении заказа на выполнение подрядных работ производственного и непроизводственного характера представление заявки на полный объем предстоящих работ с техническим заданием и прошедшей экспертную оценку проектно-сметной документацией, утвержденной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; осуществление мероприятий при размещении заказов путем запроса котировок; подписание государственного контракта по результатам размещения заказа; представление сведений в уполномоченный орган для включения в реестр государственных контрактов.

Таким образом, анализ нормативно-правового регулирования позволяет говорить о том, что его основные положения в целом соответствуют установленным мировым стандартам, однако частота внесения изменения в законодательные акты регулирующие организацию размещения государственных заказов на товары и услуги не позволяет органам исполнительной власти, а также иным государственным (муниципальным) заказчикам эффективно реализовать установленные процедуры и правила.

1.2 Особенности размещения государственных и муниципальных заказов на лекарственные средства и медицинское оборудование

В настоящее время в Российской Федерации действуют более 200 актов федерального уровня, непосредственно касающихся различных аспектов деятельности, связанной с обращением лекарственных средств. Всего же нормы, касающиеся лекарственных средств, представлены более чем в 700 актах. Подавляющее большинство данных актов носят подзаконный характер.

В 89 действующих федеральных законах содержатся нормы, касающиеся отношений, связанных с лекарственными средствами (от единичных норм до Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах"). Аналогичная ситуация характерна для 122 постановлений Правительства РФ, лишь 16 из которых непосредственно направлены на регламентирование отношений в области лекарственных средств.

Вопросы обеспечения производства и закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентируются преимущественно в главе IV Федерального закона № 86-ФЗ, где определяется, что федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения должен установить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Постановлением Правительства РФ от 8 апреля 1999 г. № 393 "О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами" Минздраву России предписано разработать и утвердить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, наличие которого обязательно для аптечных учреждений, предусмотрев в нем в качестве составной части перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Распоряжением Правительства РФ от 20 марта 2003 г. № 357-р (а не актом Минздрава России, что уже само по себе является отходом от предписаний закона) утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Но в Постановлении не содержится указаний о возможности использования перечня в качестве минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для аптечных учреждений. Тем более что согласно Постановлению № 393 указанный Перечень должен быть лишь частью минимального ассортимента.

Размещение государственных и муниципальных заказов на лекарственные средства и медицинское оборудование имеет свою специфику, которая предопределяется объектом закупок. Особенности лекарственных средств и медицинского оборудования как предмета государственных закупок отражена в Федеральном Законе от 22 июня 1998 года "О лекарственных средствах".

Субъектами обращения лекарственных средств по Закону "О лекарственных средствах" являются физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств, а фармацевтическая деятельность - это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Важно, что все термины, используемые в Законе, содержат толкование, что является весьма необходимым во избежание ошибок как в управлении системой лекарственного обеспечения, так и в правоприменительной деятельности по ее функционированию.

Фармацевтический рынок имеет ряд особенностей, существенно влияющих на его организацию и экономику. К этим особенностям можно отнести широкий ассортимент лекарственных средств, длительный цикл их разработки, высокую наукоемкость, зависимость потребности в препаратах от эпидемий, стихийных бедствий, других экстремальных ситуаций.

К способам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств Закон относит:

1) государственную регистрацию лекарственных средств. Государственная регистрация лекарственных средств регулируется Правилами государственной регистрации лекарственных средств, утвержденными Минздравом РФ от 1 декабря 1998 г. № 01/29-14 (с изм. от 23 февраля 2000 г.).

2) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств (Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждено Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. № 489).

3) аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств.

4) государственный контроль производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

В соответствии с Положением о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации (утв. Приказом Минздрава РФ от 28 мая 2003 г. № 223) государственный контроль эффективности и безопасности лекарственных средств осуществляется в форме предрегистрационной и пострегистрационной экспертизы.

5) государственное регулирование цен на лекарственные средства. Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется в соответствии с Положением о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782.

Закон устанавливает, что отношения в сфере обращения лекарственных средств регулируются федеральными органами исполнительной власти (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) и органами исполнительной власти субъектов РФ, в компетенцию которых входит осуществление государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Несмотря на то, что осуществление государственной политики в области обеспечения населения РФ лекарственными средствами обеспечивается всеми органами исполнительной власти, обеспечение лекарственными средствами населения и учреждений здравоохранения не улучшается, а работа отечественной фармацевтической промышленности не решает в полной мере стоящих перед ней задач.

Обеспечение учреждений здравоохранения лекарственными средствами чаще всего осуществляется двумя способами: путем централизованной поставки либо самостоятельно путем размещения заказа. Однако и в том и в другом случае необходимо руководствоваться нормами Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд", а также других законодательных актов, устанавливающих порядок размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд.

Закупка лекарственных средств, как правило, производится путем заключения государственных и муниципальных контрактов в соответствии с нормами Федерального закона N 94-ФЗ. Причем часто сами учреждения здравоохранения не занимаются приобретением лекарственных средств, а обеспечиваются ими в централизованном порядке. Например, согласно ст. 4 и 4.1. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон N 178-ФЗ) РФ устанавливает виды государственной социальной помощи, оказание которых обязательно на территории РФ. Одним из видов такой помощи является обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение лекарственных средств, и не отказавшихся от получения данного вида социальной услуги, лекарственными препаратами. Частично полномочия по обеспечению определенных категорий граждан лекарственными средствами передаются органам государственной власти субъектов РФ, а именно:

- организация размещения заказов на поставки лекарственных средств;

- заключение по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств соответствующих государственных контрактов;

- организация обеспечения населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.

К сожалению, опыт 2000-2010 г. показал, что основным критерием для определения победителей тендеров была цена лекарственных средств, без учета их качества. Наглядным примером является случай, когда один из тендеров Министерства здравоохранения выиграло предприятие, к которому было очень много претензий, значительное количество рекламаций и именно этому предприятию через два месяца после проведения тендера Министерства здравоохранения не было продлено действие лицензии на право производства лекарственных средств. В связи с этим можно рекомендовать органам исполнительной власти муниципальных образований, проводящим закупки лекарственных препаратов, следующее:

1. Вводить в состав тендерных комитетов специалистов с фармацевтическим образованием и необходимым опытом, которые бы несли ответственность за мероприятия по обеспечению качества закупаемых лекарственных средств согласно рекомендациям представленного документа.

2. Сегодня большинство российских производителей лекарственных средств пока еще не имеет общепринятой в мире системы обеспечения качества производства лекарственных средств -- GMP. Кроме того, при реализации лекарств через тендеры по низким ценам существует опасность использования производителями дешевых лекарственных субстанций низкого качества и производства субстандартной продукции. Поэтому как дополнительная мера по обеспечению качества в контрактах на поставку лекарственных средств (особенно для лечения туберкулеза) должны быть предусмотрены условия поставок производителем всех (или отдельных) серий продукции с сертификатами анализа лабораторий.

3. Объем заказа должен основываться на точной оценке реальной потребности в лекарственных препаратах. Это позволит избежать дефицита одних и избытка других лекарственных средств. Кроме того, если поставщики считают, что объем закупки рассчитан точно, то они охотнее предлагают более низкие конкурентоспособные цены по контрактам, составленным на основе оценки необходимого объема поставки лекарственных средств.

Оценка потребления медикаментов за предшествующий период является наиболее надежным методом прогнозирования потребности в лекарственных средствах и определения их количества, однако только при условии, что снабжение осуществлялось непрерывно и отчеты о потреблении медикаментов достоверны. При оценке данных о потреблении следует сделать поправку на ожидаемые изменения в структуре заболеваемости, влияние сезонных факторов, уровень медицинского обслуживания, особенности назначения лекарственных средств и обращаемость за медицинской помощью. Недостатком расчетов, основанных только на оценке потребления медикаментов за истекший период, является вероятность дальнейшего нерационального применения лекарственных средств, если оно имело место в прошлом.

Во многих муниципальных образованиях Челябинской области данные о потреблении лекарственных средств часто неполные или не отражают реальную потребность в медикаментах в связи с недостатками в снабжении или их нерациональным применением. В таких случаях для оценки необходимых объемов закупок можно использовать методики определения заболеваемости и экстраполяции данных о потреблении лекарственных средств. Эти же методы можно применять для оценки рационального потребления лекарственных средств за истекший период, например, сравнивая цифры реального потребления медикаментов с расчетной потребностью в них при лечении пациентов с распространенными заболеваниями по стандартным схемам, а также с учетом эпидемиологических данных.

Если недостаточно финансовых средств для покупки лекарств в необходимом количестве, то в перечень медикаментов для закупки следует включить лишь первостепенно необходимые лекарственные препараты. Для отбора приоритетных и уменьшения объема закупки лекарственных средств с меньшей экономической эффективностью используют ряд методик, например "VEN-анализ" (vital, essential and non-essential drugs -- жизненно важные, основные и неосновные лекарственные средства), "ABC-анализ" (распределение лекарственных средств на 3 группы в зависимости от объема их потребления в течение года), анализ клинико-фармакологических групп и др. При уменьшении объема закупок лекарственных средств следует обязательно провести предварительный VEN-анализ (описание метода можно найти в практическом руководстве ВОЗ или в руководствах организации Management Sciense for Health (США) по внедрению формулярной системы).

Некоторые лекарственные препараты от разных поставщиков существенно отличаются по технологии производства и биодоступности. Если эти различия терапевтически значимы, то управления по закупкам должны проявлять осторожность при смене поставщиков, особенно при выборе ранее не известных. При изменении лекарственной формы, даже если состав и действие нового препарата полностью эквивалентны закупаемому ранее, может возникнуть необходимость в обучении пациентов и медицинских работников применению новой формы лекарственного препарата. Поэтому замена лекарств, применяемых при хронических заболеваниях, новыми препаратами оправдана только при значительно более высокой экономической эффективности последних.

Все отправленные поставщиками партии продукции должны пройти визуальный контроль при поступлении. Необходимо создать официальную систему (желательно использовать предварительно отпечатанные обычные бланки уведомлений), упрощающую участие работников здравоохранения в программе информирования о предполагаемых дефектах качества продукции. Все уведомления следует тщательно рассматривать, чтобы установить необходимость в проведении контрольных лабораторных исследований, и принимать соответствующие меры вплоть до изъятия продукции, если для этого есть основания. Необходимо стимулировать последующее участие в программе лиц, сообщивших о предполагаемых проблемах качества продукции, для этого их следует информировать о результатах расследования и принятых мерах, даже если дефекты не обнаружены. Сообщения о дефектах продукции и результаты контрольных исследований следует регистрировать, что является частью системы контроля за деятельностью поставщиков.

При эффективном руководстве работой по отбору поставщиков нет необходимости в контроле качества посредством тестирования каждой партии каждого из полученных лекарственных препаратов. Все системы муниципального снабжения лекарственными средствами должны иметь возможность провести тестирование подозрительной фармацевтической продукции в лабораториях по контролю качества.

Таким образом, закупку лекарственных средств и медицинского оборудования в соответствии с Федеральным законом №94-ФЗ и региональными нормативно-правовыми актами Челябинской области осуществляет централизовано орган исполнительной власти, а затем они доводятся до учреждений здравоохранения.

Глава 2. Совершенствование Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска

2.1 Анализ полномочий и функций Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска

Размещение муниципального заказа города Челябинска осуществляет уполномоченный орган по заявкам муниципальных заказчиков первого уровня и муниципальных заказчиков второго уровня, наделенных отдельными полномочиями в сфере размещения муниципального заказа города Челябинска

Управление муниципального заказа является отраслевым (функциональным) органом Администрации города, осуществляющим функции по размещению муниципального заказа, организации и проведению публичных торгов. На Управление муниципального заказа возлагаются следующие задачи и функции:

- организация системы муниципального заказа;

- координация деятельности муниципальных заказчиков в сфере размещения муниципального заказа;

- эффективное использование бюджетных средств при размещении муниципального заказа;

- формирование системы эффективного функционирования торгов;

- расширение возможностей для участия физических и юридических лиц в размещении муниципального заказа и проведении публичных торгов, а также стимулирование такого участия;

- формирование общедоступного информационного пространства по торгам;

- обеспечение открытости и гласности размещения муниципального заказа и процедуры проведения публичных торгов.

Правовыми основами деятельности Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска являются:

- Решение от 27.12.2005 № 9/13 Челябинской городской Думы третьего созыва "Об учреждении Управления муниципального заказа Администрации города Челябинска и утверждении положения о нем".

- Постановление Главы города Челябинска от 21.02. 2006 N 85-п "О мерах по совершенствованию системы муниципального заказа".

Кроме того, в реализации федерального закона на территории города Челябинска участвует Управление экономики Администрации города Челябинска:

- формирует проект муниципального заказа города Челябинска;

- осуществляет координацию и методическое руководство деятельностью муниципальных заказчиков по формированию муниципального заказа;

- является структурным подразделением органа местного самоуправления, уполномоченным на ведение Сводного реестра контрактов и Сводного реестра закупок;

- является структурным подразделением органа местного самоуправления, уполномоченным на осуществление контроля в сфере размещения муниципального заказа;

- ведет Сводный реестр муниципальных контрактов города Челябинска;

- разрабатывает методические рекомендации и осуществляет методическое руководство по ведению ведомственных реестров закупок и ведомственных реестров муниципальных контрактов;

- ведет учет муниципальных контрактов, заключенных муниципальными заказчиками, в соответствии с пунктом 6 части 2 статьи 55 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ;

- осуществляет предоставление Управлению информатизации и коммуникаций Администрации города Челябинска информации, предусмотренной действующим законодательством для обязательного размещения на официальном сайте, а также иную информацию, имеющую отношение к размещению заказов, за исключением информации, имеющей рекламный характер, а также сведений, составляющих государственную тайну;

- осуществляет контроль за соблюдением установленного порядка формирования, размещения и исполнения муниципального заказа;

Муниципальные заказчики первого уровня, к которым относятся муниципальные учреждения здравоохранения г. Челябинска:

1) подают в уполномоченный орган соответствующий пакет документов для организации и проведения процедур размещения муниципального заказа города Челябинска путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, запроса котировок;

2) разрабатывают и утверждают в соответствии с настоящим Порядком документацию о размещении муниципального заказа в соответствии со своей компетенцией;

3) проводят запросы котировок в случае наделения их соответствующими полномочиями Главой города Челябинска;

4) создают котировочную комиссию в случае проведения запросов котировок;

5) размещают информацию о размещении муниципального заказа города Челябинска на официальном сайте в случае проведения запроса котировок;

6) обеспечивают открытость и гласность процедур размещения муниципального заказа города Челябинска, законные права и интересы участников в случае проведения запросов котировок;

7) осуществляют размещение муниципального заказа у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика) в случаях, предусмотренных статьей 55 Федерального закона от 21 июля 2005 N 94-ФЗ;

8) направляют в Управление экономики сведения, предусмотренные статьей 18 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ, в установленные сроки и в соответствии с порядком, изложенным в Приложении 3 к настоящему Постановлению;

9) в порядке и в сроки, предусмотренные настоящим Постановлением, направляют в Управление экономики отчетные данные о муниципальных закупках;

10) ведут ведомственные реестры муниципальных контрактов и ведомственные реестры муниципальных закупок;

Таким образом, процесс реализации Федерального закона №94-ФЗ в части обеспечения лекарственными средствами и медицинским оборудованием муниципальных учреждений здравоохранения предполагает функционирование и эффективное взаимодействие целого комплекса органов исполнительной власти, а также самих муниципальных учреждений здравоохранения. Система обеспечения лекарственными средствами учреждений здравоохранения включает Управление муниципального заказа Администрации г. Челябинска в качестве организатора закупок, Управление здравоохранения Администрации г. Челябинска в качестве заказчика. Управление здравоохранения Администрации г. Челябинска планирует, исходя из представленных средств, объем лекарственного обеспечения по заявкам медицинских учреждений. В настоящее время функции распределены достаточно конкретно, однако механизмы взаимодействия не нашли достаточного отражения в нормативно-правовых актах.

2.2 Проблемы и рекомендации по совершенствованию деятельности Управления муниципальными заказами Администрации г. Челябинска по размещению и проведению закупок лекарственных средств и медицинского оборудования

По данным Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска в 2010 году всего для муниципальных нужд было закуплено продукции на сумму 5 миллиардов 906, 916 рублей.

Основную долю от общей суммы составляют контракты на благоустройство территории, контракты же на поставку лекарственных средств для муниципальных учреждений здравоохранения - не более 5 процентов.

Поскольку согласно закону № 94-ФЗ, осуществляя закупки на сумму, не превышающую установленного Центральным банком Российской Федерации предельного размера расчетов наличными деньгами между юридическими лицами по одной сделке, Управление здравоохранения Администрации г. Челябинска вправе не проводить предусмотренные Законом процедуры размещения заказа (конкурсы, аукционы, запросы котировок). Контроль за размещением заказов в данном случае осуществляет Управление здравоохранения.

В результате возникает проблема организации ведения сводного реестра закупок, а также реестра недобросовестных поставщиков, поскольку, во-первых, механизмы реализации названных процедур недостаточно разработаны, а во-вторых, большая часть сотрудников не имеет ни необходимого опыта, ни соответствующей квалификации.

Кроме того, для надлежащего обеспечения лекарственными средствами своих больных администрация лечебного учреждения стремится использовать различные механизмы.

Так, в большинстве крупных лечебных учреждений города Челябинска организована формулярная система, основанная на принципах доказательной медицины и подкрепленная фармакологическими исследованиями, внедрены программы учета расходования лекарственных средств, используется формулярный перечень жизненно необходимых и важных лекарств, введены должности клинических фармакологов, что позволяет рациональнее использовать лекарственные средства.

Однако существенно снижает качество лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения лекарственными средствами отсутствие в деятельности Управления здравоохранения Администрации г. Челябинска системы стратегического и текущего планирования закупок лекарственных средства. В результате, нередко, приобретаются лекарственные средства несоответствующие поданным от муниципальных учреждений здравоохранения заявкам.

В целом же в течение 2010 году для размещения заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения проведено 13 конкурсов на общую сумму 16, 2 млн. руб., это в 4 раза больше, чем в 2009 году; проведено 18 заседаний котировочных комиссий по закупу лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по результатам которых приобретено продукции на сумму 2, 4 млн. руб.

По данным Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска экономия бюджетных средств при размещении муниципального заказа только по итогам запросов котировок в целом составила 6, 246 млн. руб.

Вместе с тем, вопросы экономии бюджетных средств - это нужное и очень важное направление деятельности управленческих структур. Однако, для персонала учреждений здравоохранения этот показатель не является определяющим. Для работников медицинских учреждений главное - обеспечить лекарственными средствами больных, проходящих курс лечения.

Следовательно, реализация закона № 94-ФЗ, регулирующего процесс закупок, является одним из механизмов, который либо позволяет эффективно решать вопросы обеспечения лекарственными средствами учреждений здравоохранения, либо сдерживает качественное обеспечение данного направления деятельности лечебных учреждений.

Тем более, что обеспечение лекарственными средствами муниципальных лечебно-профилактических учреждений осуществляется из нескольких источников.

В течение 2010 года на обеспечение муниципальных учреждений здравоохранения г. Челябинска лекарственными средствами, перевязочным материалом и изделиями медицинского назначения из всех источников финансирования израсходовано 463,03 млн. руб., что в 1,3 раза больше, чем в 2009 году, в том числе:

- в счет средств муниципального бюджета лекарственных средств и перевязочных материалов приобретено на сумму 121, 4 млн. руб., в 1,7 раза больше, чем в 2009 году;

- за счет средств ФОМС приобретено на сумму 284 млн. руб. Из этого источника лечебно-профилактические учреждения большую часть лекарственных средств получают в виде траншей в соответствии с областным формулярным перечнем жизненно необходимых и важных лекарственных средств;

- за счет платных услуг закуплено лекарственных средств и изделий медицинского назначения на сумму 25, 1 млн. руб., что в 1,6 раза больше, чем в 2009 году.

Кроме того, в 2009 году появился дополнительный источник финансирования из федерального бюджета: финансовые средства, полученные от родовых сертификатов в муниципальных учреждениях здравоохранения города. В счет этого финансирования приобретено лекарственных средств и изделий медицинского назначения на сумму 5, 4 млн. руб.

Расходы только на медикаменты в 2009 году составили 365, 5 млн. руб., а в расчете на 1 койко-день 95, 23 рубля - по круглосуточному стационару,

87, 25 рубля - по детским лечебно-профилактическим учреждениям,

5, 64 рубля - по детским санаториям,

675, 34 рубля - в реанимационных отделениях.

Вместе с тем, анализ деятельности Управления муниципального заказ г. Челябинска по размещению заказа на поставку лекарственных средств позволила выявить ряд существенных недостатков, связанных как с несовершенством закона № 94-ФЗ, так и с проблемами его реализации при размещении заказа.

Одним из недостатков Закона № 94-ФЗ, оказывающим существенное влияние на закупку лекарственных средств, является нечеткость определения начальной цены контракта.

Это вызывает, во-первых, необходимость разработки и утверждения, например, методических рекомендаций о порядке ее определения, а во-вторых, побуждает организаторов закупок приобретать более дешевые, но не всегда нужного качества лекарства.

В пункте 2 статьи 42 Закона дана нечеткая формулировка - "не по конкретным заявкам заказчика", трактовка которой вызывает затруднения в практической деятельности. Можно предположить следующую трактовку: осуществление запроса котировок возможно только в случае, когда по планируемым к закупкам товарам (работам, услугам) существует функционирующий рынок и данные товары (работы, услуги) могут быть поставлены (выполнены, оказаны) любому лицу. Например, если осуществляется размещение заказа на определенные лекарственные средства, при этом они специально не изготовляются для данного учреждения здравоохранения, а имеются в свободной продаже на функционирующем рынке - это будет являться случаем, когда товары (работы, услуги) поставляются (выполняются, оказываются) не по конкретным заявкам заказчика.

Определение "одноименные товары", данное в Законе, в течение года довольно часто затрудняло работу конкурсных и котировочных комиссии, поскольку оно также может иметь разные трактовки, поэтому необходимо разработать и нормативно принять дополнительные критерии. По данному вопросу есть ряд разъясняющих нормативных документов различных государственных структур, которые, однако, не являются законодательной нормой.

Существенным препятствием осуществления закупок лекарственных средств является то обстоятельство, что в Законе № 94-ФЗ недостаточно четко изложены обстоятельства непреодолимой силы. Думается, что под ними понимаются события, наступившие независимо от воли сторон договора после его заключения и создающие препятствия для исполнения обязательства, несмотря на предпринятые обязанным лицом меры к его исполнению (в качестве примера обстоятельства непреодолимой силы можно привести стихийные бедствия: наводнение, землетрясение; общественные явления, например, военные условия).

Исходя из этого при заключении контракта на закупку лекарственных стороны необходимо в соответствующем разделе определять срок, на который исполнение обязательств приостанавливается в связи с действием обстоятельств непреодолимой силы, а также порядок действий сторон при наступлении этих обстоятельств, включающий в себя:

форму и срок уведомления контрагента о наступлении обстоятельств форс-мажора и их прекращении;

способ подтверждения наступления данных обстоятельств.

В случае если из-за непредотвратимых причин обязательства невозможно выполнить даже по истечении срока, на который по соглашению сторон их исполнение было приостановлено, договор может быть расторгнут на основании статьи 451 Гражданского кодекса Российской Федерации (в связи с существенным изменением обстоятельств).

Данные действия, как показала практика деятельности Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска, необходимо осуществлять, чтобы обеспечить, во-первых, качественное исполнение муниципального заказа, во-вторых, предотвратить проявление ситуаций признания заключенного контракта недействительным, что напрямую скажется на обеспеченности больных стационаров лекарственными средствами, а учитывая специфику лекарственного обеспечения (прежде всего, его своевременность) может нанести непоправимый ущерб здоровью человека.

Изучение проблем обеспечения лекарственными средствами учреждений здравоохранения города Челябинска на материалах Управления муниципального заказа г. Челябинск позволило выделить недостатки, снижающие эффективность закупок:

1) преобладание в структуре реализации муниципального заказа закупок лекарственных средств у единственного источника и методом котировки цен, как менее трудоемких, но, в то же время, и менее эффективных;

2) низкое качество составленной конкурсной документации, в первую очередь, по критериям отбора поставщиков лекарственных средств;

3) отсутствие оперативной отчетности, в том числе статистической, по итогам проведения конкурсных торгов при закупках лекарств.

Выявленные недостатки являются следствием ряда причин:

1) отсутствие опыта в использовании конкурсного размещения заказов и формальный подход, прежде всего со стороны руководителей заказчиков, к организации закупок на основе конкурсов;

2) недостаточное количество подготовленных специалистов;

3) отсутствие в Управлении здравоохранения г. Челябинска и Управления муниципального заказа города Челябинска планомерности в работе по обеспечению лекарственными средствами медицинских учреждений.

По итогам проведенного исследования были сформулированы следующие рекомендации и предложения:

1. Администрации города Челябинска разработать и принять регламент, устанавливающий порядок организации закупок лекарственных средств с учетом их специфики и организацию взаимодействия всех участников размещения заказа.

2. Создать как в Управлении здравоохранения, так и в медицинских учреждениях банк типовых документов по составлению не только конкурсной документации по отбору поставщиков, но и по регламентированию основных этапов проведения закупочных процедур.

3. Регламентировать параметры не только оперативной, но и текущей отчетности по итогам проведения закупок лекарственных средств, установить систему мониторинга проведенных закупок лекарственных средств.

4. Организовать повышение квалификации специалистов, отвечающих за реализацию Федерального закона № 94-ФЗ, посредством прохождения курсов в УрАГС, участия в практических семинарах, круглых столах.

Кроме того, одним из условий эффективного функционирования системы закупок лекарственных средств и медицинского оборудования для муниципальных учреждений здравоохранения города Челябинска должно стать введение мер наказания за недобросовестное выполнение должностными лицами обязанностей по предоставлению сведений в единую информационную систему и базу данных о поставщиках. Возможно также применение системы страхования и гарантий для стимулирования исполнителей контрактов к выполнению своих обязательств.

Заключение

Исследование вопросов реализации Закона № 94-ФЗ в части обеспечения муниципальных учреждений здравоохранения лекарственными средствами дает основания для следующих выводов.

Основные положения системы нормативно-правового регулирования государственных закупок в целом соответствуют установленным мировым стандартам, однако частота внесения изменений в законодательные акты регулирующие организацию размещения государственных заказов на товары и услуги не позволяет органам исполнительной власти, а также иным государственным (муниципальным) заказчикам эффективно реализовать установленные процедуры и правила.

Организация размещения заказов на лекарственные средства и медицинское оборудование имеет ряд специфических особенностей и регулируется как нормативно-правовыми актами о размещении заказов, так и об обороте лекарственных средств. Все это обуславливает необходимость проведения постоянного мониторинга выполнения основных требований законодательства о лекарственных средствах в процессе организации государственных заказов.

Изучение практики обеспечения лекарственными средствами учреждений здравоохранения позволило выделить недостатки, снижающие эффективность закупок.

Лекарственные средства являются специфическим товаром, обладая повышенной опасностью. Оборот лекарственных средств в значительной степени регулируется государством, а оборотоспособность ограничена. При проведении закупок наиболее важными являются не столько ценовые показатели, сколько качественные характеристики и соответствие номенклатуры имеющимся потребностям.

Данная специфика не учитывается федеральным законодательством.

Сложность формулировки показателей качества лекарств при формировании извещений о закупках приводит к тому, что главную роль при определении победителей начинают играть ценовые показатели.

Не позволяет обеспечить надлежащее качество лекарственных средств и запрет на проведение предварительного квалификационного отбора участников торгов, возможность которого предусматривалась ранее действовавшим законодательством.

В г. Челябинске современная система размещения муниципального заказа сложилась несколько позднее, чем на областном уровне. Однако к настоящему времени в городе создана необходимая нормативная база, образовано Управление муниципального заказа Администрации г. Челябинска в качестве организатора муниципальных закупок.


Подобные документы

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.