Анализ системы менеджмента ИЛ ТОО "Восход". Разработка процесса менеджмента "Внутренние проверки"

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Магнитогорский государственный технический университет им. Г.И. Носова

Курсовая работа

Анализ системы менеджмента ИЛ ТОО «Восход». Разработка процесса менеджмента “Внутренние проверки”

по дисциплине «Система менеджмента качества предприятия»

Шалова Айнур

Магнитогорск, 2019



Содержание

Введение

1. Системы менеджмента качества

1.1 Общие сведения о системах менеджмента качества

1.2 Деятельность организации (лаборатории)

1.3 Создание и внедрение системы менеджмента качества в организации (лаборатории)

2. Анализ системы менеджмента качества лаборатории ТОО «Восход»

2.1 Управление документацией

2.2 Управление несоответствиями

2.3 Управление записями

2.4 Внутренние проверки

2.5 Анализ со стороны руководства

2.6 Управление оборудованием

2.7 Обращение с пробами

2.8 Система контроля качества результатов испытаний

3. Оформление процесса менеджмента “Внутренние проверки” ИЛ ТОО «Восход»

Заключение

Список использованных источников

Приложения



Введение

Целью курсовой работы (КР) является развитие у обучающихся навыков поиска, обработки и анализа информации по созданию, внедрению и совершенствованию систем менеджмента качества (СМК), полученной в результате прохождения производственной - практики по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельность на различных предприятиях (организациях).

Задачи КР:

- анализ соответствия действующей в организации (лаборатории) СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 Системы менеджмента качества. Требования и ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;

- приобретение навыков в квалифицированной обработке, обсуждении и оформлении результатов работы.

Экономическое состояние государства обусловлено в основном его научно-техническим развитием. Важнейшей целью научно-технического прогресса является ускорение производства высококачественной продукции в необходимом количестве и с наименьшими затратами материальных, трудовых и финансовых ресурсов. Очевидно, что цели экономики и научно-технического развития совпадают - они состоят в удовлетворении потребностей всех членов общества.

Проблема качества является важнейшим фактором повышения уровня жизни, экономической, социальной и экологической безопасности. Качество комплексное понятие, характеризующее эффективность всех сторон деятельности: разработка стратегии, организация производства, маркетинг и др.

Улучшение качества продукции и услуг, гарантия безопасности их для потребителя является объективной необходимостью. Производитель же стремится улучшить качество продукции или услуги, поскольку это сулит ему расширение рынка сбыта, получение дополнительной прибыли.

Единственный способ получения прибыли, даже более того, просто существования на рынке для организации - производство качественной продукции, внедрение системы управления качеством.



1. Системы менеджмента качества

1.1 Общие сведения о системах менеджмента качества

Рассмотрим определения терминов “система менеджмента качества”, “система менеджмента”, “качество”, приведенные в п.п. 3.5.4, 3.5.3, 3.6.2 ГОСТ Р ИСО 9000 - 2015 “Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь” [1]:

- система менеджмента качества - это часть системы менеджмента применительно к качеству;

- система менеджмента - это совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для разработки политик, целей и процессов для достижения этих целей;

- качество - это степень соответствия совокупности присущих характеристик объекта требованиям.

Применение системы менеджмента качества, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 “Системы менеджмента качества. Требования” [2], является стратегическим решением для организации, которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.

Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента качества, основанной на настоящем стандарте, являются:

- способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требования потребителей и применимые законодательные и нормативные правовые требования;

- создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;

- направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации;

- возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества.

Принципами менеджмента качества являются:

- ориентация на потребителя;

- лидерство;

- взаимодействие людей;

- процессный подход;

- улучшение;

- принятие решений, основанных на свидетельствах;

- менеджмент взаимоотношений.

Важнейшим отличием системы управления качеством от разрозненных и случайных действий в направлении улучшения характеристик продукта или недопущения производственного брака является то, что работа системы не случайна, а планомерна и комплексна, приводит к предсказуемым заранее последствиям.

1.2 Деятельность организации (лаборатории)

Виды деятельности, которые объединяет в себе система управления качеством, как отмечено в источнике [3], могут быть самыми разными. Важное место среди них занимает обучение. Можно сказать, что с него все начинается, так как перед внедрением СМК высшее руководство должно в подробностях изучить философию и практические аспекты работы современных СМК, иначе она не сможет руководить процессом и отдавать адекватные распоряжения. До и во время функционирования и внедрения СМК обучение проводится для менеджмента среднего звена и рядовых сотрудников компании. Они изучают как сам стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 [2], так и внутреннюю документацию предприятия, которая была разработана для реализации нововведений в рамках системы менеджмента качества. Кроме того, непосредственные исполнители учатся понимать запросы потребителей своего труда. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 [2] учитывает тесную взаимосвязь между процессами на предприятии и внешним миром, который, с одной стороны, поставляет для организации сырье, с другой - является целью ее усилий. В зависимости от выбранной стратегии внедрения СМК, те или иные категории сотрудников изучают специальное программное обеспечение, самые современные инструменты научного анализа тех или иных вопросов связанных с качеством на предприятии. Это принципиальная позиция стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 [2]. Согласно этому нормативному документу решения должны приниматься на основании фактов. Если придерживаться этого принципа - принятию многих решений в компании должны предшествовать дотошный сбор информации и всесторонний анализ.

Для достижения успеха организации руководством изучается подход на основе менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9004 - 2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества [4].

1.3 Создание и внедрение системы менеджмента качества в организации (лаборатории)

Создание, управление и периодическое обновление документации СМК играет огромную роль для успеха внедрения системы управления качеством. Сюда входит разработка руководства по качеству - обобщенный документ, предназначенный для ознакомления всех сотрудников, своеобразный обзор всей СМК, внешние документы на которые вынуждена опираться любая коммерческая структура: законы, сам стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 [2], государственные стандарты. К числу документов СМК относятся и внутренние стандарты качества, например технические условия (ТУ). Ниже руководства по качеству в иерархии следует целая вереница постоянных документов, редактируемых редко и обновляемых постоянно. Общая политика и цели в области качества также существуют в виде отдельных документов. Разработка документации начинается с маркетинга, ревизии целей организации, ее ресурсов и возможностей, структурирования деятельности предприятия в соответствии с процессным подходом.

Организация должна разработать, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему менеджмента качества, включая необходимые процессы и их взаимодействия, в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 [2].

Организация должна определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение в рамках организации, а также:

- определять требуемые входы и ожидаемые выходы этих процессов;

- определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

- определять и применять критерии и методы (включая мониторинг, измерения и соответствующие показатели результатов деятельности), необходимые для обеспечения результативного функционирования этих процессов и управления ими;

- определять ресурсы, необходимые для этих процессов, и обеспечить их доступность;

- распределять обязанности, ответственность и полномочия в отношении этих процессов;

- учитывать риски и возможности в соответствии с требованиями подраздела 6.1;

- оценивать эти процессы и вносить любые изменения, необходимые для обеспечения того, что процессы достигают намеченных результатов;

- улучшать процессы и систему менеджмента качества;

- разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию для обеспечения функционирования процессов;

- регистрировать и сохранять документированную информацию для обеспечения уверенности в том, что эти процессы осуществляются в соответствии с тем, как это было запланировано.

Лаборатория должна разработать, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему менеджмента, в соответствии с областью своей деятельности, включая необходимые процессы и их взаимодействия, в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [5].

Политика, задачи и требования системы менеджмента, относящиеся к качеству должны быть установлены в руководстве по качеству лаборатории в соответствии с п. 23 Приказа Министерства Экономического развития Российской Федерации от 30 мая 2014 года № 326 “Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации” [6].

Таким образом, в организациях и лабораториях создается и внедряется СМК, отличием которой от разрозненных и случайных действий в направлении улучшения характеристик продукта или недопущения производственного брака является то, что работа системы планомерна и комплексна, что приводит к предсказуемым заранее последствиям.



2. Анализ системы менеджмента качества лаборатории ТОО «Восход»

Система менеджмента качества испытательной лаборатории (далее ИЛ) ТОО “Восход” включает в себя следующие процессы:

- управление документацией;

- анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;

- заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровки;

- управление работами по испытаниям, не соответствующими установленным требованиям;

- приобретение услуг и запасов;

- обслуживание заказчиков;

- претензии;

- улучшение;

- внутренние проверки;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия;

- управление записями;

- анализ со стороны руководства.

В ИЛ установлена и поддерживается система менеджмента качества (далее - СМК), являющаяся частью общей системы менеджмента качества ТОО «Восход», для функционирования которой разработаны необходимые процедуры, программы и инструкции. Документация системы менеджмента своевременно доводится до сведения персонала под роспись в протоколах ознакомления.

В ИЛ разработана Политика в области качества испытательной лаборатории ТОО «Восход». Политика в области качества ИЛ приведена в Приложении А.

Таким образом, в ИЛ разработана и введена система менеджмента качества испытательной лаборатории ТОО «Восход», являющаяся частью общей системы менеджмента качества ТОО «Восход».

2.1 Управление документацией

В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией или поступившими извне), такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики испытаний или калибровки, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства.

Прежде чем выдать для использования сотрудниками лаборатории документы, являющиеся частью системы менеджмента, их должен проверить и утвердить уполномоченный для этого сотрудник. Должен быть подготовлен и легкодоступен "мастер-лист" или эквивалентная процедура контроля документов, содержащая конкретные результаты текущей ревизии, статуса и распределения документов в системе менеджмента, чтобы предотвратить использование недействительных или устаревших документов.

Документы системы менеджмента, разработанные лабораторией, должны иметь уникальную идентификацию. Среди элементов такой идентификации должны присутствовать дата выпуска или обозначение пересмотра, нумерация страниц, общее число страниц или отметка конца документа и сведения об организации, выпустившей документ.

Изменения в документах должна анализировать и утверждать та же служба, которая делала первоначальный анализ, если специально не назначены другие лица. Назначенные сотрудники должны иметь доступ к соответствующей исходной информации, служащей основой для работы по анализу и утверждению.

Измененный или новый текст должен быть идентифицирован в документе или в соответствующих приложениях, если это практически осуществимо.

Если система управления документацией лаборатории разрешает вносить изменения от руки в ожидании очередного изменения документов, то должны быть определены процедуры и полномочия для внесения таких изменений. Изменения должны быть четко отмечены, завизированы и датированы. Пересмотренный документ должен быть официально переиздан, как только это станет практически осуществимым.

Должны быть установлены процедуры для описания внесения и управления изменениями в документах, хранящихся в компьютерных системах.

В соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», система управления документацией лаборатории должна включать в себя следующие требования:

- правила утверждения и регистрации документов;

- правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов;

- правила ознакомления работников лаборатории с документами;

- правила резервного копирования и восстановления документов;

- правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых документов в местах их применения работниками лаборатории;

- правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

- правила пересмотра документов и внесения изменений в документы;

- правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

- систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями на проведение исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений или принятия решения об отказе в его выдаче;

- правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

- систематизированное ведение сведений о работниках лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение исследований (испытаний) и измерений.

В РК ИЛ ТОО «Восход» РК-2017 процесс менеджмента «Управление документацией» содержит процедуру управления документацией; комплект документов; управление документацией внешнего и внутреннего происхождения; хранение, архивирование, резервное копирование и восстановление документов; а также процесс внесения изменений в документы, РК и в Политику в области качества ИЛ.

Таким образом, анализ процесса менеджмента «Управление документацией» в РК-2017 показал, что содержание этого процесса в РК-2017 полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и Приказу Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.

Изменения в документах

Ответственность за анализ и разработку изменений в документы внутреннего происхождения несет руководитель ИЛ. Ответственность за внесение изменений в документы несет ответственный за управление документацией.

Изменения в документах ИЛ анализируются и утверждаются на основании:

- результатов внешних и внутренних проверок СМК;

- необходимости приведения документов в соответствие с изменившимися требованиями НД;

- анализа деятельности СМК со стороны руководства.

Изменения в НД внешнего происхождения вносятся на основании информационных указателей стандартов, информации органа по аккредитации, информации, получаемой сотрудниками при обучении или повышении квалификации. Внесение изменений в документы внешнего происхождения в соответствии СТП ИСМ 00186826-7.5-001

Изменение к документу регистрирует и тиражирует ответственный за управление документацией.

Внесение изменения в НД внутреннего происхождения включает в себя:

- оформление в «Журнале регистрации и учета НД»;

- внесение соответствующей записи в лист регистрации изменений документа;

- отметку в тексте документа за пределами изменяемого текста (вертикальная черта на левом поле страницы документа напротив отмененной редакции текста с отметкой «Изм. № »);

- подшивку листа изменения к основному документу;

- ознакомление персонала с оформлением протокола ознакомления.

Порядок управления изменением аналогичен порядку управления основным документом (согласно СТП ИСМ 00186826-7.5-001) в соответствии с РК-ИЛ -01-01-2017 ИЛ ТОО “Восход” [7].

Процедура для описания внесения и управления изменениями документов, хранящихся в компьютерных системах в ИЛ не предусмотрена.

Таким образом, процесс “Управление документацией” на всех уровнях функционирования ИЛ ТОО «Восход» проводится и полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009 [5] и Критериев аккредитации [6].

менеджмент качество лабораторный

2.2 Управление несоответствиями

В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, лаборатория должна иметь политику и процедуры, к которым прибегают в случаях, если какой-либо аспект испытаний и/или калибровки или результаты этой работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или согласованным с заказчиком требованиям. Политика и процедуры должны гарантировать, что:

- обязанности и полномочия по управлению несоответствующими работами определены и, если несоответствующая работа выявлена, установлены и предприняты соответствующие действия (включая приостановку работы и при необходимости приостановку выдачи протоколов испытаний и сертификатов о калибровке);

- проведена оценка значимости несоответствующей работы;

- незамедлительно приняты корректирующие действия вместе с решением о приемлемости несоответствующей работы;

- при необходимости заказчик извещен и работа отменена;

- установлена ответственность за разрешение возобновить работу.

Выявление несоответствующей работы или проблемы, касающейся СМК или проведения испытаний или калибровки, может произойти на различных участках в рамках СМК и технических операций. Примерами являются претензии заказчиков, управление качеством, калибровка средств измерений, проверка расходных материалов, надзор за персоналом или управление им, проверка протоколов испытаний и сертификатов о калибровке, анализ со стороны руководства, а также внутренние и внешние проверки.

Если результаты оценки указывают на то, что несоответствующая работа может повториться или есть сомнения по поводу соответствия действий лаборатории ее собственным политике и процедурам, то незамедлительно должны быть выполнены процедуры, относящиеся к корректирующему действию.

В соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326, наличие правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливают:

- обязанности работников лаборатории в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов исследований (испытаний) и измерений);

- необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты выполнения исследований (испытаний) и измерений;

- обязанность осуществления корректирующих мероприятий;

- правила извещения заказчика работ о работах, выполненных с нарушением установленных требований;

- меры ответственности в отношении работников лаборатории, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;

- правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований.

В РК-01-01-2017 процесс менеджмента «Управление работами по испытаниям, не соответствующими установленным требованиям» содержит требования к обязанности работников и руководителя в случае выявления несоответствий, а также их ответственность.

Таким образом, анализ процесса менеджмента «Управление несоответствиями» в РК-ИЛ-01-01-2017 показал, что содержание подраздела «Управление несоответствиями» в РК-ИЛ-01-01-2017 полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и Приказу Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.

2.3 Управление записями

В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. Записи по качеству должны включать в себя отчеты о внутренних проверках, результаты анализа со стороны руководства, а также записи о корректирующих и предупреждающих действиях.

Записи должны быть удобочитаемыми, легкодоступными и находиться в местах, обеспечивающих их защиту от повреждений, порчи и утери. Должны быть установлены сроки хранения записей. Записи могут храниться на любом носителе, например бумажном или электронном, в условиях безопасности и конфиденциальности.

Лаборатория должна иметь процедуры для защиты и восстановления записей на электронных носителях, а также для предупреждения несанкционированного доступа или внесения изменений в них.

Записи о первичных наблюдениях, производные записи и достаточный объем информации должны храниться в течение установленного времени в лаборатории для того, чтобы установить аудиторское заключение, записи о калибровке, записи о персонале и копии каждого протокола испытаний или выданного сертификата о калибровке. Записи о каждом испытании или калибровке должны содержать достаточно информации, чтобы обеспечить, по возможности, выявление факторов, влияющих на неопределенность, и проведение повторных испытаний или калибровки в условиях, максимально приближенных к первоначальным. Записи должны содержать сведения о персонале, ответственном за отбор образцов, проведение каждого испытания или калибровки и контроль результатов.

Наблюдения, данные и вычисления должны регистрироваться во время их проведения и идентифицироваться с конкретной задачей.

Если в записях обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка должна быть перечеркнута и рядом должно быть написано правильное значение. Все подобные изменения должны быть подписаны или завизированы лицом, внесшим изменение. Если записи хранятся в электронном виде, то должны быть приняты меры, чтобы избежать потери или изменения первоначальных данных.

В РК-ИЛ-01-01-2017 процесс менеджмента «Управление записями» содержит требования к сбору и хранению данных по качеству и техническим вопросам, сопровождающих оказываемые услуги в области испытаний в соответствии с областью аккредитации ИЛ, а также внесение в них изменений.

Таким образом, анализ процесса менеджмента «Управление записями» в РК-2017 показал, что содержание этого процесса в РК-ИЛ-01-01-2017 полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

2.4 Внутренние проверки

Процедура внутренние проверки подразумевает внутренний контроль соблюдения требований системы менеджмента качества ИЛ.

Руководитель ИЛ один раз в квартал проводит анализ системы менеджмента качества и деятельности по проведению испытаний (внутренний аудит). Анализ проводится с целью выявления необходимости изменения или дополнения системы качества.

Внутренний аудит проводится в соответствии с планом, фрагмент которой представлен в Приложении Б, включающей процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита. План составляется таким образом, чтобы все элементы системы качества ИЛ были проверены в течение одного года.

За составление плана и её реализацию несёт ответственность руководитель ИЛ - менеджер по качеству.

Внутренний аудит проводится группой работников, назначенных руководителем ИЛ.

В системе управления компанией, когда собственник придерживается выработанной линии политики деятельности предприятия, а управленческими функциями занимаются менеджеры контроль над состоянием дел становится неотъемлемым, так как является действенным инструментом контроля собственника над наёмным руководством компании.

Аудит осуществляет контроль над деятельностью должностных лиц и принимаемых ими решений на рациональность и эффективность.

Аудит проводит оценки производительности и функциональности деятельности предприятия.

Аудит осуществляет оценку применяемых технологических способов и иных процедур управления, на предмет их рациональности.

Аудит участвует в анализе деятельности предприятия, бизнес проектов, с целью выявления недостатков, и внедрения предложений улучшения.

Аудит осуществляет контроль над соблюдением внутренних распоряжений и приказов и законодательных актов.

Априори, аудит следует рассматривать, как инструмент позволяющий решить многие управленческие задачи по осуществлению контроля, и построению системы эффективности.

Но есть субъективное мнение. Многие склонны относится к данному утверждению скептически, по поводу объективности аудиторской оценки, так как считают, что фактически аудиторы проводят оценку того, что сами разработали и внедрили. Но нельзя недооценивать рационалистическую пользу аудита в контексте улучшения деятельности предприятия.

Таким образом, процесс “Внутренние проверки” ИЛ ТОО «Восход» проводится и полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009 [5]. Выявлено, что имеются нарушения в соблюдении правил по проведению внутренних проверок в соответствии «а» п. 23.10 Критериев аккредитации [6].

2.5 Анализ со стороны руководства

Руководитель ИЛ ежегодно проводит анализ системы менеджмента качества, чтобы гарантировать ее постоянную пригодность, соответствие и результативность, а так же согласованность со стратегическими направлениями развития ТОО «Восход» в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 [2].

Анализ системы менеджмента качества ИЛ проводится в феврале каждого календарного года.

Методика проведения анализа предусматривает рассмотрение следующих вопросов:

- пригодность политики ИЛ и процедур;

- отчеты руководителей групп ИЛ;

- результаты последних внутренних проверок;

- корректирующие и предупреждающие действия;

- оценки, проведенные сторонними органами;

- результаты межлабораторных сравнительных испытаний;

- отчет о выполнении плана обучения и повышения квалификации персонала;

- результаты подтверждения компетентности персонала;

- изменения объема и вида работы;

- обратная связь с заказчиками;

- претензии;

- рекомендации по улучшению

- результаты внутреннего контроля качества результатов испытаний;

- результаты проведенных методических работ (аттестация и пересмотр методик, разработка новых методик, внедрение новых методик и т.д.);

- сведения о состоянии оборудования;

- информацию о поставщиках;

- изменения в законодательстве, нормах и стандартах;

- другие аспекты деятельности лаборатории.

Результаты анализа СМК ИЛ обсуждаются на совещании с руководителями групп ИЛ и оформляются в виде отчета, который содержит:

- перечень рассматриваемых вопросов;

- заключения по каждому вопросу, сведения о корректирующих мероприятиях;

-оценку реализации Политики в области качества ИЛ и ее согласованность со стратегическими направлениями развития ТОО «Восход»;

-оценку результативности системы менеджмента качества ИЛ и предложения по ее улучшению.

Результаты анализа системы менеджмента качества ИЛ доводятся до сведения персонала ИЛ, для своевременного принятия мер по устранению выявленных недостатков, на сменно-встречных собраниях.

Результаты анализа СМК ИЛ являются основой для планирования целей и задач ИЛ на следующий год, корректировки Руководства по качеству.

Руководитель ИЛ отвечает за проведение анализа системы менеджмента качества и принятие решений по результатам анализа в соответствии с РК-ИЛ-01-01-2017 ИЛ ТОО «Восход» [7].

Таким образом, процесс “Анализ со стороны руководства” ИЛ ТОО «Восход» проводится и полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009 [5] и Критериев аккредитации [6].

2.6 Управление оборудованием

ИЛ оснащена всем необходимым оборудованием в соответствии с требованиями нормативной документации на методы отбора и испытаний по закрепленной номенклатуре продукции. Система измерений (СИ), испытательное оборудование (ИО) и вспомогательное оборудование (ВО), используемые в лаборатории при проведении аналитических работ, соответствуют требованиям методики испытаний (МИ) и НД, предусматривающих их использование, обеспечивают достоверность в получении результатов. С оборудованием и программным обеспечением работает уполномоченный персонал в соответствии с требованиями методик, инструкций, руководств, технических описаний.

Всё оборудование подвергается техническому обслуживанию (ТО) согласно ежегодному плану ТО, утверждаемому начальником лаборатории.

ТО оборудования проводится по методикам, изложенным в технических описаниях, инструкциях по эксплуатации, руководствах. Сведения о ТО, проведенное персоналом лаборатории (дата, содержание работ, наименование организации), вносятся в журналы технического обслуживания оборудования. ТО и ППР электрооборудования осуществляется согласно графику, утверждённому техническим директором комбината. Приобретение новых СИ и оборудования осуществляется по мере технической необходимости и на основе предварительной информации об их пригодности для аналитических работ в соответствии с МИ, а также проверяется внесение СИ в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерения.

Таким образом, процесс “Управления оборудованием и материалами” ИЛ ТОО «Восход» проводится и полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009. Выявлено, что имеются нарушения в соблюдении правил управления оборудованием для проведения исследований (испытаний).

2.7 Обращение с пробами

Пробы руды, концентратов и промпродуктов обогатительной фабрики доставляются специалистами СТК в специально подготовленных пакетах, имеющих индивидуальный номер и специальный шифр, место отбора пробы, принимаются старшими лаборантами группы химического анализа согласно данным электронной программы «Диспетчер - анализы» и сопроводительным документам.

Разведочные пробы руды рудников комбината, поступающие из проборазделки СТК в специальных пакетах с индивидуальным номером, указанием определяемых компонентов и сведением, принимает старший лаборант группы химического анализа, записывает в журналы по принадлежности проб, а прилагаемые сведения передает инженеру - руководителю группы.

При наличии сомнений в пригодности пробы или при установлении причин непригодности пробы объекта проведения аналитических работ (несоблюдение правил отбора, консервирования, транспортировки, хранения, крупности материала и т.д.) персонал, ответственный за приемку проб, выясняет в момент поступления проб все спорные вопросы со специалистом, осуществившим отбор пробы (при необходимости, с заказчиком), с целью принятия решения о приеме или отказе в приеме пробы, повторном отборе пробы и т.д. При необходимости оформляется протокол переговоров [7].

Таким образом, процесс “Обращение с пробами” ИЛ ТОО «Восход» проводится и полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009.

2.8 Система контроля качества результатов испытаний

В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, лаборатория должна располагать процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний и калибровки. Полученные данные должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это рационально, должны применяться статистические методы для анализа результатов. Этот контроль должен планироваться и анализироваться и может включать в себя:

- регулярное использование аттестованных стандартных образцов и/или внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов;

- участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации;

- дублирование испытаний или калибровки с использованием тех же или других методов;

- повторные испытания или повторную калибровку сохраняемых объектов;

- корреляцию результатов на разные характеристики объекта.

Выбранные методы должны соответствовать виду и объему выполняемой работы.

Данные контроля качества должны анализироваться. При выявлении случаев отклонения от заранее установленного значения (критерия) должны быть предприняты спланированные действия для решения проблемы и предупреждения опубликования неправильных результатов.

В соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 [15], СМК предусматривает наличие правил управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний, использование стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний.

В РК-ИЛ-01-01-2017 процесс менеджмента «Обеспечение качества результатов испытаний» содержит требования к следующим формам оперативного контроля:

- проверка рабочих мест;

- проверка состояния оборудования, реактивов, материалов;

- проверка рабочих журналов;

- контроль повторяемости результатов;

- контроль внутрилабораторной прецизионности;

- контроль правильности градуировки и стабильности градуировочных характеристик;

- контроль точности результатов;

- внешний контроль.

Таким образом, анализ процесса менеджмента «Система контроля качества результатов испытаний» в РК-2017 показал, что содержание раздела «Обеспечение качества результатов испытаний» в РК-2017 полностью соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и Приказу Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.



3. Оформление процесса менеджмента “Внутренние проверки” ИЛ ТОО «Восход»

Оформим процесс менеджмента “Внутренние проверки” ИЛ ТОО «Восход» в виде блок-схемы, представленной на рисунке 3.1 и таблицы, представленной в таблице 3.1.

Таблица 3.1 - Процесс менеджмента “Внутренние проверки”

Этап	Наименование этапа процесса	Ответственный за процесс	Результат
1	Организация проведения аудита	Руководитель испытательной лаборатории	Аттестаты персонала по повышению квалификации
2	Подготовка к проведению аудита на месте	Руководитель испытательной лаборатории; Руководитель методологического участка	План проведения внутреннего аудит ИЛ ТОО «ВОСХОД»; Программа внутреннего аудита ИЛ ТОО «ВОСХОД»
3	Проведение аудита на месте	Руководитель испытательной лаборатории; Руководитель участка опробования кокса; Руководитель контрольного участка; Руководитель методологического участка	Чек-листы внутреннего аудита ИЛ ТОО «ВОСХОД»; Записи по проведению внутреннего аудита ИЛ ТОО «ВОСХОД»; Заключения по проведению внутреннего аудита ИЛ ТОО «ВОСХОД»
4	Подготовка и рассылка отчета по аудиту	Руководитель испытательной лаборатории	Отчет об устранении выявленных несоответствий по результатам оказания государственной услуги по подтверждению компетентности ИЛ ТОО «ВОСХОД»



Рисунок 3.1 - Блок-схема процесса менеджмента «Внутренние проверки»



Заключение

Анализ показал что, СМ, управление документацией, управление несоответствиями, управление записями, анализ со стороны руководства испытательной лаборатории ТОО «Восход» полностью соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009.

Анализ на соответствие Критериев аккредитации лаборатории №326 показал что, соответствует требованиям Критериев аккредитации лаборатории



Список использованных источников

1 ГОСТ Р ИСО 9000 - 2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь [Текст]: - Введ. 2015-11-01 - М.: Стандартинформ, 2015. - 50 с.

2 ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 Системы менеджмента качества. Требования [Текст]: - Введ. 2015-11-01 - М.: Стандартинформ, 2015. - 24 с.

3 Что входит в понятие система менеджмента качества [Электронный ресурс]. URL - https://1cert.ru/vopros-otvet/chto-vkhodit-v-ponyatie-sistema-menedzhmenta-kachestva (дата обращения 11.04.2019)

4 ГОСТ Р ИСО 9004 - 2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества [Текст]: - Введ. 2011-06-01 - М.: Стандартинформ, 2011. - 40 с.

5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [Текст]: - Введ. 2012-01-01 - М.: Стандартинформ, 2018. - 28 с.

6 Приказ Министерства Экономического развития Российской Федерации от 30 мая 2014 года № 326 “Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации” [Электронный текст документа]: - [утв. Министерством Экономического развития РФ ]. - http://docs.cntd.ru/document/420203443 (дата обращения 11.04.2019)

7 РК-ИЛ-01-01-2017 (Редакция №6) Руководство по качеству испытательной лаборатории ТОО “Восход”. -50с.



Приложение А

Политика в области качества



Приложение Б

Размещено на Allbest.ru