Технология лекарственных форм

Известно около 200 наследственных заболеваний, обусловленных дефицитом какого-либо фермента или иного белкового фактора. В настоящее время делают попытки лечения этих заболеваний с применением ферментов. Так, пытаются лечить болезнь Готе, при которой организм не способен расщеплять глюкоцереброзиды.

В последние годы все больше внимания уделяют ингибиторам ферментов. Ингибиторы протеаз, получаемые из актиномицетов (лейпептин, антипаин, химостатин и др.), генноинженерных штаммов Е. coil (эглин) и дрожжей (a-1 антитрипсин), оказываются полезными при септических процессах, инфаркте миокарда, эмфиземе легких, панкреатите.

Уменьшение концентрации глюкозы в крови больных диабетом может быть достигнуто при использовании ингибиторов кишечных инвертаз и амилаз, отвечающих за превращение крахмала и сахарозы в глюкозу. Особой задачей является поиск ингибиторов ферментов, с помощью которых патогенные микроорганизмы разрушают антибиотики, вводимые в организм больного.

Микроорганизмы содержат много витаминов, которые чаще всего входят в состав ферментов. Некоторые витамины микроорганизмы синтезируют, другие напротив усваивают в готовом виде из окружающей среды. Витамины синтезируют в основном химическим путем или получают из естественных источников. Однако эргостерин, рибофлавин (В2), витамин В12 и аскорбиновую кислоту получают микробиологическим путем. Для синтеза витаминов В1, В2, В6, В12 и аскорбиновой кислоты также используют кефирные грибки, а бифидобактерии - группы В, РР (никотиновая кислота) и Н, однако пока эти микроорганизмы не используются, как продуценты витаминов в промышленных масштабах.

Изменяя условия среды, содержание отдельных витаминов можно увеличить. Так, количество рибофлавина зависит от интенсивности аэрации и содержания железа в среде. Количество витаминов в клетках, а также их выделение из последних можно изменить при помощи микроэлементов. Существует производство рибофлавина на основе использования дрожжеподобных грибов Eremothecium ashbyii и Ashbia gossypii. Рибофлавин продуцируется также видами Clostridium и Ascomycetes. Микроводоросль Dunalieiia viridis культивируется с целью получения ?-каротина.

Таковы основные направления биотехнологических разработок в области медицины. Центральное приложение новейших биотехнологических подходов - медицина. Одной из проблем, связанных с белками медицинского назначения, является наличие у них побочных эффектов. Например, аллергические реакции возникают как против генноинженерных белков, так и против моноклональных антител, даже если их получают на основе человеческих гибридом. Эта проблема не нова для медицины и не является непреодолимой.

02.09.10-15.09.10

18

Тема №18. Технология лекарственных форм в экстремальных условиях.

По причинам возникновения чрезвычайные ситуации могут быть техногенного, природного, биологического, экологического и социального характера. Внутренними причинами экстремальных условий являются: сложность технологий, недостаточная квалификация обслуживающего персонала, проектно-конструкторские недоработки в механизмах и оборудовании, физический и моральный износ оборудования и механизмов, низкая трудовая и технологическая дисциплины и др. к внешним причинам относятся: стихийные бедствия, неожиданное прекращение подачи электроэнергии, газа, технологических продуктов, терроризм, войны.

Если раньше речь в основном шла о стихийных бедствиях, то в последние годы значимость антропогенных катастроф резко возросла. При этом возросли и их разрушительная сила и масштабы поражения людей.

Для ликвидации последствий катастроф различного происхождения необходима организация специальных постоянно действующих структур, которые могли бы оказать медицинскую помощь населению в зонах бедствия. Опыт ликвидации последствий стихийных бедствий и крупных аварий показал, что существующая система органов здравоохранения и гражданской обороны не в полной мере реагировала на сложную ситуацию, медленно поставляли силы и средства в район бедствия, что отрицательно сказывалось на итогах работы.

В настоящее время создаются региональные центры по ликвидации последствий стихийных бедствий и катастроф. Их функции чрезвычайно ответственны, многогранны и сводятся к обеспечению высокой готовности к действиям в экстремальных ситуациях.

В состав региональных центров входят различные медицинские формирования и бригады.

Деятельность аптек в экстремальных условиях. В каждом таком центре может быть аптека, которая наряду с медицинскими подразделениями должна выполнять задачи в экстремальных ситуациях. Деятельность аптеки в этих условиях будет отличаться от ее деятельности в стационаре. Несмотря на сложные условия размещения в аптеке необходимо соблюдать соответствующий порядок и организацию работы по бесперебойному и полному обеспечению лечебного процесса необходимыми лекарственными средствами и медицинским имуществом.

В экстремальных условиях отсутствуют штатные средства размещения аптек, не выпускаются технические средства для оснащения аптек, работающих в экстремальных условиях, а именно: нет настольных и напольных асептических боксов, высокопроизводительных средств получения апирогенной воды для инъекций, фильтровальных установок, моечных машин и т. д.

Аптека должна размещаться вблизи хирургического отделения. Несмотря на сложные условия размещения, аптека должна иметь все производственные и вспомогательные участки работы: рецептурную, ассистентскую, дефектарскую, моечную, дистилляционную, материальную и др.

При размещении аптеки в приспособленном помещении, а также в подвальном или полуподвальном помещении перед началом работы необходимо провести тщательную санитарно-гигиеническую обработку всех помещений. При необходимости проводят дезинфекцию, дезактивацию или дезинсекцию. Тщательной обработке подвергают стены, полы, окна растворами хлорамина или лизола. После такой обработки заведующий аптекой решает вопросы размещения функциональных подразделений аптеки и аптечного оборудования для выполнения производственных задач.

Также в настоящее время выпускаются палатки типа УЗ-68 и ПМК, которые могут использоваться для размещения аптеки. Кроме того, появились экспериментальные сборно-разборные щитовые сооружения, крупнотоннажные контейнеры и т. д.

Прием рецептов и выдача лекарств. Лекарственные средства и другое медицинское имущество в подразделения медицинского формирования отпускается по рецептам. Для выполнения работ, связанных с приемом рецептов, их корректировкой, выпиской этикеток, сбором и отпуском готовой продукции, в аптеке выделяется специальное рабочее место. Она оснащается необходимой литературой, таблицей разовых и суточных доз, набором этикеток, штампов, бумажных пакетов и др. Здесь должен быть стол для работы фармацевта, вертушка для лекарств и шкаф для медицинского имущества.

Этот участок работы поручается наиболее опытному фармацевту или провизору. От четкой организации деятельности рецептурной во многом будут зависеть сроки изготовления и отпуск лекарств в отделения. Учитывая экстремальные условия работы, допускается выписка рецептов карандашом и на русском языке, при этом необходимо точно указывать дозировки и способ употребления.

Готовая продукция размещается в рецептурной по функциональным подразделениям и отпускается медицинским сестрам по мере необходимости.

?Целесообразно при подготовке фармацевтических кадров предусмотреть цикл лекций по работе аптеки в экстремальных ситуациях.

В аптеках должно изготавливаться большее количество инъекционных растворов, мазей, растворов для наружного применения и для внутреннего употребления, различных порошков и др. Кроме того, аптеки должны обеспечивать лечебные отделения и кабинеты госпиталей перевязочными средствами, врачебными инструментами, аппаратами и приборами, дезсредствами и другим медицинским имуществом.

Специфика изготовления инъекционных и инфузионных растворов в экстремальных условиях. Наиболее ответственным и трудоемким участком работы аптеки в экстремальных условиях является изготовление инъекционных и других стерильных лекарств. Это связано с тем, что к этой группе лекарств предъявляют высокие требования, а именно: они должны быть стерильные, апирогенные, стабильные, а некоторые из них - изотоничные.

Кроме того, инъекционные растворы не должны содержать механических примесей более допустимых размеров частиц. Если эти требования с трудом выполняются в стационарных условиях, то их выполнение в экстремальных ситуациях будет связано с дополнительными трудностями.

При размещении аптеки в приспособленном здании для изготовления инъекционных растворов выделяется отдельное помещение, которое тщательно моется, дезинфицируется и оборудуется, исходя из имеющихся технических средств. Если аптека размещается в палатке, то для изготовления инъекционных растворов выделяется место, которое отгораживается простынями или полиэтиленовой пленкой от других участков работы. Это место также оснащается настольным или напольным стерильным боксом и техническими средствами.

В стерильном боксе создают условия, максимально снижающие возможность загрязнения растворов микроорганизмами в процессе их изготовления Выполнение технологических процессов в стерильном боксе регламентируется Государственной фармакопеей и нормативно-техническими документами Минздрава РСФСР.

Проблема воды очищенной. В экстремальных условиях иногда приходится очищать воду перед дистилляцией, так как исходная вода может забираться из нецентрализованных источников водоснабжения. Использовать исходную воду для очистки можно только после анализов ее проб и разрешения органов СЭС. При заборе, доставке и хранении исходной воды должны приниматься меры по предотвращению ее загрязнения.

Зарубежная практика показала, что для получения питьевой воды целесообразно использовать мобильные или транспортные комбинированные установки, укомплектованные соответствующей аппаратурой для хлорирования и реагентной очистки воды от механических загрязнений.

События в Чернобыле, Армении и других регионах говорят о том, что в этих условиях крайне необходимы установки для подготовки и очистки воды, пригодной для изготовления лекарств. Они должны быть оснащены ионообменными колонками, предфильтром, сорбционной колонкой, обратноосмотическим фильтром и микрофильтром.

В комплект установки должны входить складные цистерны и емкости из нейлона и прорезиненной ткани, насосы, резиново-тканевые трубопроводы с арматурой, приборы контроля качеств очищенной воды. Таким образом, установка должна функционировать без теплообменных устройств, быть компактной, транспортабельной, обеспечивать высокое качество очищенной воды.

Учитывая различное назначение а, следовательно, и различную степень очистки воды, используемой в фармацевтической практике, при создании установки следует придерживаться модульного принципа ее компоновки и возможности как автономного, так и комплексного применения входящих в нее элементов.

За рубежом для получения питьевой воды в полевых условиях широко применяются комбинированные установки, смонтированные на плавсредствах, использующие в качестве исходной воду водоема.

Опыт работы аптек военных лечебно-профилактических учреждений, а также аптеки медицинских формирований, работавших в экстремальных условиях, свидетельствует о том, что номенклатура инъекционных растворов, используемых для оказания медицинской помощи раненым и пораженным, в основном стабильная.

16.09.10-.01.10.10

19

Тема№19. Технология лечебно-косметических препаратов.

В настоящее время лечебно косметические препараты широко применяют во всех странах мира. В аптеках лечебно косметические препараты изготавливают по рецептам в соответствии с нормативными документами, регламентирующими изготовление и контроль качества лекарственных препаратов. На них распространяются все правила технологии изготовления различных лекарственных форм, но могут быть применены и особые технологические приемы изготовления в соответствии с НД или физико-химическими свойствами ингредиентов прописи.

При изготовлении лечебно-косметических препаратов используют биологически активные вещества, различающиеся по происхождению, строению, действия на кожу. Это витамины, эфирные масла, минеральные вещества, флавониды, гормоны, мед и другие продукты пчеловодства, белковые гидролизаты, плацента. Также используются растения, содержащие питательные, противовоспалительные, дубильные, тонизирующие, отбеливающие и другие вещества.

Наиболее распространенными лекарственными формами, применяемыми в лечебной косметологии, являются: порошки (присыпки и пудры), лекарственные растворы (примочки, влажные высыхающие повязки, лосьоны, компрессы, суспензии), масла и масляные растворы, линименты, мази, пасты, кремы, гели.

Косметические порошки представляют собой сыпучие, сухие смеси тонко измельченных порошкообразных веществ с добавлением жидкостей, фитопрепаратов, ароматизирующих веществ. Пудры, содержащие цинка оксид, крахмал являются индифферентными присыпками, обладают подсушивающим, обезжиривающим, охлаждающим, сосудосуживающим действием. Для лечения эрозий и язв в состав присыпок вводят сульфаниламиды, ксероформ, дерматол. При пиодермии в присыпки добавляют висмута нитрат основной, дерматол, ульфаниламиды.

В аптеках лечебно-косметические порошки изготавливают по общим правилам изготовления медицинских порошков. При изготовлении сложных порошков измельчение и смешивание начинают с вещества, выписанного в меньшей массе. Летучие трудноизмельчаемые пахучие (ментол, тимол, камфора) вещества вводят, растворяя их в неболшом количестве этанола соответствующей концентрации. Красящие вещества измельчают между слоями неадсорбирующихся веществ.

Хранят косметические порошки в плотно закрытой таре, в темном, прохладном месте. Косметические порошки классифицируют:

- по составу (простые и сложные);

- по форме выпуска (россыпные порошкообразные - пудры, зубные порошки, порошки-дезодоранты и компактные - пудры, тени для век, румяна);

- по назначению (гигиенические, применяемые с целью предупреждения косметических недостатков, лечебно-косметические и специальные, применяемые для лечения возникших косметических недостатков).

Гигиенические и лечебно-косметические порошки. Рассыпные пудры для лица предназначены в основном для защиты кожи лица от внешних воздействий, маскировки косметических недостатков. Пудры также применяют с лечебной целью - при угревой сыпи, рожистых заболеваниях и др. они представляют собой тонкодисперсионные смеси минеральных и органических веществ. Основные компоненты этих порошков: тальк, каолин, магния или цинка стеарат, крахмал, цинка оксид.

Кислота борная, г 5,0

Ланолин, г 5,0

Эфир медицинский, мл 25,0

Тальк, г до 100,0

Технология изготовления рассыпной пудры для сухой кожи. В предварительно старированную плотно закрывающуюся баночку насыпают 5,0 ланолина водного и 25,0 эфира медицинского, плотно закрывают ее и взбалтывают до полного растворения ланолина. В миксере измельчают 5,0г кислоты борной, добавляют большую часть талька (50,0г), затем небольшими порциями добавляют поочередно раствор ланолина в эфире и оставшийся тальк (всего 90,0г). Компоненты добавляют в миксер, каждый раз перемешивая их в течение нескольких секунд. После испарения эфира получается однородная порошкообразная масса. Ее помещают в баночку, которую плотно закрывают.

Компактные пудры. Помимо веществ, которые содержат рассыпные пудры, компактные пудры содержат связывающие добавки, которые позволяют спрессовать порошки. В качестве связывающих веществ используют воски, стеарин, минеральные и растительные масла, из которых предварительно готовят растворы или эмульсии и опрыскивают ими порошкообразные смеси, затем прессуют.

Компактные румяна, тени для век содержат те же компоненты, что и компактные пудры и различные красящие вещества.

Зубные порошки применяют с целью очистки тканей зубов от мягкого зубного налета, а также с лечебной целью. Основными компонентами зубных порошков являются кальция карбонат осажденный, магния карбонат основной. К ним добавляют ароматизирующие и дезинфицирующие вещества: мятное и лавандовое масла, ментол и др.

Помимо указанных выше существуют также сухие шампуни, порошки для ванн с ароматическими веществами и специальные косметические порошки (маски, полировка для ногтей, присыпки-дезодоранты).

Лечебно-косметические сборы. Сборы представляют собой смесь нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей и эфирных масел. Сборы оказывают благоприятное воздействие на кожу, волосы. Ускоряют регенерацию клеток, глубоко проникают в подкожную клетчатку, регулируя водно-солевой баланс, улучшают тонус кожи, нормализуют обмен веществ.

В аптеках имеется широкий ассортимент лекарственного растительного сырья. Сборы классифицируют:

- по составу - на простые и сложные;

- по способу применения - на сборы внутреннего применения, регулирующие обмен веществ и на сборы наружного применения;

- по назначению - на гигиенические и специальные.

Сборы изготавливают из коры, корней, листьев, цветков и семян различных растений. Приобретенное в аптеках сырье измельчают только в том случае, если требуется изготовить маску (припарки).

Лечебно-косметические сборы предназначены для изготовления из них настоев, отваров, полосканий, компрессов, ванн для ухода за кожей. Сборы готовят в соответствии с прописями. Как правило, в лечебно-косметический сбор вводят от двух до пяти видов растений, учитывая при составлении тип кожи.

Косметические процедуры. Компрессы - эффективная косметическая процедура. Различают холодные и горячие компрессы. Горячие компрессы усиливают кровообращение, улучшают всасываемость кремов и масок. Холодные - оказывают тонизирующее действие, снижают салоотделение, уменьшают пористость кожи. Для компресса сначала готовят отвар, заливая 2-3 столовых ложки сбора 1-2 стаканами очищенной воды. В 1л очищенной воды, подогретой до 40-50°С, вливают процеженное извлечение. В полученном составе смачивают заранее приготовленные марлевые салфетки, марлю, слегка отжимают и в горячем виде прикладывают к коже лица и подбородку. Компресс оставляют на 5-7минут. После охлаждения салфетки ее снова смачивают и повторяют процедуру 3-4раза. Заключительным должен быть компресс с прохладной водой или извлечением, затем кожу смазывают кремом.

Также существуют паровые ванны для лица, ванны из лекарственных растений, маски из растений.

Жидкие лечебно-косметические препараты. Они представляют собой дисперсные системы, в которой твердые или жидкие вещества растворены или распределены в жидкой дисперсионной среде. При изготовлении жидких косметических препаратов в качестве растворителей используют воду очищенную, глицерин, уксус, вино, молоко и т.д. При изготовлении препаратов в массообъемной концентрации учитывают изменение объема, возникающее при растворении веществ. Его рассчитывают, используя коэффициент увеличения объема (КУО).

Для повышения растворимости используют соответствующие технологические приемы (измельчение, нагревание, перемешивание и др.). Если вещества трудно растворяются в этаноле низкой концентрации, то их растворяют в крепком этаноле, а рассчитанный объем очищенной воды добавляют к этанольному раствору. При необходимости полученные растворы фильтруют через 2-3 слоя марли или вату.

Нерастворимые вещества вводят по типу суспензии путем диспергирования твердых веществ, предварительно измельченных с 50% жидкой дисперсионной среды от массы измельчаемых ингредиентов. Жидкости, содержащие этанол, добавляют к водных растворам, суспензиям в порядке возрастания концентрации этанола. Летучие, пахучие жидкости добавляют в последнюю очередь. Для увеличения сроков хранения в них вводят консервирующие вещества: этанол, борную, салициловую, лимонную кислоты, натрия тетраборат и др.

Жидкие косметические препараты используют в качестве примочек и компрессов, для очистки кожи лица и шеи, в виде ванночек для рук, паровые ванны для лица и др. Их классифицируют:

- по назначению: на гигиенические, специальные и лечебно-косметические;

- по характеру дисперсионной среды. Жидкие дисперсионные среды могут быть в нелетучих дисперсионных средах (водные), в вязких дисперсионных средах (глицериновые, масляные), в летучих дисперсионных средах (этанольные, водно-этанольные, эфирные), в комбинированных средах.

По характеру дисперсной системы препараты подразделяют на истинные растворы НМВ, истинные растворы ВМВ, суспензии, эмульсии, комбинированные дисперсные системы.

Лосьоны, туалетные воды. Лосьоны представляют собой этанольные растворы различных биологически активных веществ. Применяют лосьоны для очистки кожи от жира, пота, пыли, освежения и смягчения кожи, очистки кожи рук, ухода за ногами. Благодаря разнообразному составу они смягчают, питают, тонизируют кожу, устраняют излишнюю сальность, придают коже матовый свежий вид.

Туалетные воды - это душистые, ароматные жидкости. Они используются как освежающие средства. Их рекомендуют принимать людям с повышенным потоотделением, тем, кто страдает аллергическими и некоторыми другими заболеваниями кожи.

Присутствие в лосьонах и туалетных водах органических и неорганических кислот способствует восстановлению нормальной реакции кожи. Лосьоны и туалетные воды делятся на этанольные, кислые, с фитопрепаратами и смешанные.

Этанольные лосьоны и туалетные воды. Основными компонентами их являются вода и этанол. Содержание этанола в лосьонах определяется типом кожи: для сухой кожи - 10-15%, для нормальной - 18-20%, для жирной - 25-30%. Многие биологически активные вещества плохо растворяются в водно-этанольных растворах, поэтому в них вводят ПАВ - солюбилизаторы. Для снижения раздражающего и высушивающего действия в лосьоны вводят пленкообразующие вещества (метилцеллюлозу), предохраняющие кожу от испарения влаги, увлажняющие компоненты (мед, сорбит), успокаивающие и противовоспалительные вещества (розовое масло, хлорофилл, витамины Е, F и др.).

Лосьон для сухой и нормальной кожи

Глицерин, г 10,0

Мед, г 10,0

Спирт этиловый 95%, мл 25

Вода очищенная, мл 65

Технология изготовления. Во флаконе взвешивают 10,0г глицерина. Мед (10,0г) растворяют в 65мл теплой воды очищенной и переливают во флакон с глицерином (при необходимости раствор фильтруют через 3-4 слоя марли). После охлаждения раствора в этот же флакон добавляют 25мл 95% раствора этанола. Флакон закрывают, содержимое взбалтывают. Хранят в холодильнике.

Лосьоны и туалетные воды кислые. Их применяют с целью восстановления кислой реакции кожи. Они содержат кислоты (борную, молочную, винную, лимонную, аскорбиновую), фруктовые и овощные соки и др. Лосьоны и туалетные воды кислые улучшают кровообращение, повышают устойчивость кожи к воздействию микрофлоры и подходят любому типу кожи. Обычно после мытья и подсушивания кожу протирают лосьоном, оставляя его на лице до высыхания, после чего наносят крем.

Лосьоны и туалетные воды с фитопрепаратами. Они не только очищают кожу, но и оказывают лечебный эффект, питают и тонизируют ее. Такие лосьоны устраняют многие косметические недостатки: веснушки, пигментные пятна, угревую сыпь, ожоги и др. Из лекарственного сырья готовят извлечения: водные, этанольные и соки.

При изготовлении водных извлечений растительное сырье, измельченное дозируют по массе. Для получения требуемого объема водного извлечения экстрагента берут больше с учетом явления водопоглощения. Для расчета объема воды используют коэффициенты водопоглощения.

Водные извлечения изготавливают на кипящей водяной бане в плотно закрытой эмалированной или фарфоровой посуде или посуде из нержавеющей стали при периодическом помешивании. Из цветков и листьев изготавливают, главным образом, настои, настаивая их при нагревании в течение 15 минут и в процессе охлаждения до комнатной температуры - не менее 45минут. Из коры, корней и корневища изготавливают отвары, нагревая их при температуре кипения водяной бани в течение 30 минут, охлаждая в течение 10минут.

При изготовлении водных извлечений, содержащих эфирные масла, экстракцию надо вести на водяной бане при плотно закрытой крышке, а затем выдерживать до полного охлаждения.

Этанольные извлечения. Измельченное сырье помещают в плотно закрывающуюся посуду и заливают пяти или десятикратным количествм этанола. Настаивают в темном прохладном месте в течение 7-10 суток при ежедневном взбалтывании. Затем извлечение фильтруют, сырье отжимают, промывают небольшим количеством этанола, снова отжимают и отфильтрованные извлечения объединяют для получения требуемого объема.

Соки получают из ягод, используют в лосьонах, масках, мазях, делают из него примочки, компрессы, предварительно разбавляя его водой.

К специальным жидким косметическим препаратам относятся: солнцезащитные лосьоны, отбеливающие маски, лосьоны для бритья и после бритья, дезодорирующие лосьоны, антиперспиранты, жидкие пудры, лаки.

Лечебно-косметические мази. Косметические мази представляют собой сложные композиции мягкой консистенции, предназначенные для лечебных, профилактических, косметических или парфюмерных целей, которые наносят на кожу или слизистые оболочки. При изготовлении мазей используют те же приемы, что и изготовлении медицинских мазей. Особенно часто приходится использовать правило сплавления веществ с различной температурой плавления и введения в теплый сплав различных жидкостей: водных извлечений, соки растений, фруктов, овощей, растворов витаминов, этаноловых жидкостей. Ароматизирующие добавки (духи, эфирные масла) добавляют в последнюю очередь.

В случае необходимости продления срока годности препарата, добавляют консерванты: нипагин, нипазол, кислоты, натрия тетраборат и другие антимикробные вещества. Консерванты не добавляют в препараты, предназначенные для детей в возрасте до трех лет.

В косметологии по консистенции мази различают: жидкие (масляные растворы, экстракционные масла, косметическое молочко и т.д.), мягкие (мази, гели, кремы) и плотные (пасты защитные и зубоврачебные, медицинские карандаши, губные помады) косметические препараты.

По характеру основы различают лечебно-косметические мази на жирных, эмульгирующих, эмульсионных и нежирных основах.

По назначению различают мази:

- для ухода и лечения кожи лица, зубов и полости рта, кожи рук и ногтевой пластинки, кожи ног, кожи тела, волос;

- массажные;

- дезодорирующие.

Лечебно-косметические мази для ухода за кожей лица. К этой группе препаратов относятся: процедуры для очистки кожи, защитные гели и кремы, питательные кремы, отбеливающие мази (кремы), специальные кремы для ухода за кожей шеи, век, губами.

К лечебно-косметическим препаратам для очистки кожи относятся мыльные кремы, очищающие и кремы, эмульсионные кремы для мытья. Они должны хорошо растворять кожные выделения, легко удалять пыль, грязь, декоративную косметику, не вызывать сухость и раздражение кожи.

Для приготовления мыльного крема мыло туалетное измельчают в стружку, заливают горячей водой на 8-12 часов. Гель слегка подогревают на водяной бане, взбивают с помощью миксера и, продолжая взбивать, вводят различные биодобавки в зависимости от типа кожи.

При жирной кожи в мыльный крем вводят обезжиривающие и дезинфицирующие вещества (растворы аммиака 10%-ного, водорода пероксида 3%-ного, спирт борный или кислоту борную, спирт салициловый).

Мыльный спирт, г 175,0

Нашатырный спирт, мл 12

Масло касторовое, г 5,0

Технология изготовления мыльного крема следующая. Во флаконе взвешивают касторовое масло, слегка подогревают его для уменьшения вязкости, добавляют мыльный спирт и тщательно взбалтывают, добавляют 12мл 10% раствора аммиака, укупоривают и вновь тщательно взбалтывают.

Очищающие масла (растительные), их смеси с вазелиновым маслом, масляные извлечения (экстракционные линименты) из лекарственного растительного сырья (травы зверобоя, цветков ромашки, лепестков розы или шиповника) применяют в тех случаях, когда кожа очень сухая, обветренная, чувствительная, увядающая или раздражается при использовании мыла и воды.

Мази экстракционные получают экстрагированием измельченного растительного сырья жидким компонентом основы., смесью масел или расплавленной основой. Масляные извлечения из растительного сырья в основном изготавливают на кипящей водяной бане в течение 30 минут, периодически помешивая. Масляные извлечения оказывают не только очищающее, но и лечебное действие. Они могут обладать смягчающим, охлаждающим, болеутоляющим действием, использоваться для лечения угрей, фурункулов.

Очищающие кремы применяют для очистки сухой и нормальной, но чувствительной кожи. Главными компонентами основ очищающих кремов являются углевороды, иногда с добавлением растительных масел.

Популярны жидкие эмульсионные кремы типа "масло в воде" на стеариновых основах, содержащих 10-30% вазелинового масла и до 70% воды.

Защитные кремы и гели предназначены для защиты кожи лица от неблагоприятных внешних воздействий и ее увлажнения. К ним относятся дневные кремы, увлажняющие кремы, фотозащитные кремы, мази и кремы от обморожения, питательные кремы. Дневные кремы должны легко наноситься на кожу, смягчать поверхностный слой кожи, защищать ее от дождя, от потери влаги. В этих кремах применяются стеаратные мыла, образующие эмульсионные композиции типа "масло в воде". При наличии угревой сыпи используют нежирные гели и кремы на основе стеаратных мыл без содержания жиров, растительных масел, вазелина.ю душистых веществ. В такие кремы добавляют обеззараживающие, подсушивающие, отшелушивающие добавки (витамины А, Е), экстракт ромашки, масла эфирные, соки, кислоту салициловую, камфору и др.

Крем алоэ против угревой сыпи и воспалени имеет следующий состав:

Сок листьев алоэ, г 25,0

Кислота стеариновая, г 11,4

Калия карбонат, г 0,3

Глицерин, г 4,2

Натрия тетраборат, г 0,1

Вода очищенная, мл 44,0

Масло лаванды, г 0,5

На кипящей водяной бане в фарфоровой чашке расплавляют кислоту стеариновую. В горячем растворе глицерина в воде растворяют натрия тетраборат и калия карбонат. Водно-глицериновый раствор солей осторожно тонкой струйкой добавляют к расплавленной кислоте стеариновой, которую предварительно переносят в ступку или миксер. Перемешивают смесь до прекращения выделения углекислого газа и загущения массы миксером, частями добавляют сок алоэ. Хранят крем в холодильнике.

Мази и кремы для ухода за руками. Эти препараты должны легко наноситься на кожу, образовывать эластичную пленку, не вызывать раздражения и аллергических реакций, легко смываться с поверхности кожи. Существуют кремы очищающие, защитные и питательные. Очищающие кремы содержат ПАВ, обладают обеззараживающим действием. В них иногда добавляют БАВ, например, масляный экстракт прополиса. К защитным кремам относятся кольд-кремы, косметическое молочко и специальные защитные кремы и пасты. Из изготавливают на углеводородных или силиконовых основах. Еще существуют кремы и мази для ухода за кожей ног, для ухода за телом, за волосами, массажные кремы, дезодорирующие препараты, пластыри.

02.10.10-22.10.10

20

Тема№20. Лекарственные формы, применяемые в ветеринарии.

Анатомо-физиологические особенности организма животных, обусловившие в свое время становление ветеринарии, в современных условиях дают основание самостоятельному развитию специальной отрасли фармацевтической науки - ветеринарной фармации.

Специфика животного организма, особенности питания всегда создавали определенные трудности в терапии больных животных, в частности, связанные с методами введения лекарств, их дозированием, стабильностью и т. д. В ветеринарной практике при эпизодическом применении фармакотерапевтических средств используются те же лекарственные формы, что и в медицине (порошки, таблетки, эмульсии, суспензии, растворы, сборы, настои и отвары, микстуры, мази, пасты, линименты и т. д.). Разница лишь в том, что ветеринарные лекарственные формы имеют иные геометрические показатели, массу и объем, характерные для каждой группы животных. Помимо этого, в ветеринарии практикуются некоторые давно отжившие лекарственные формы - кашки, болюсы и т. д.

Ветеринарные лекарственные формы готовят с применением тех же фармацевтических операций и тех же вспомогательных веществ, что и медицинские. Практически техника изготовления аптечных лекарств для больных животных ничем не отличается от техники изготовления лекарств для медицинских целей. Так же строго осуществляются расчет дозировок и товароведческий контроль полноценности лекарственных форм (количественное содержание действующих веществ, структурно-механические свойства, вид, цвет, запах и т. д.).

В ГФХ (с. 1042-1049) имеется специальная таблица высших разовых доз основных лекарственных веществ, используемых в ветеринарии.

Наиболее распространенным способом введения лекарств в организм животных является пероралъный. Пероральный путь введения лекарств в наибольшей степени соответствует основным целям современной ветеринарной фармации интенсивного животноводства.

Ректальные лекарственные формы не получили значительного распространения в отечественной ветеринарной клинике, хотя использование ректального способа в терапевтических целях весьма перспективно и в ряде случаев более целесообразно, чем назначение ветеринарных лекарств с пищей, пойлом и т. д.

Обычными ветеринарными ректальными формами являются клизмы и суппозитории, которые готовят по общепринятым в медицинской практике методам, за исключением объема и геометрических размеров. Например, для очистительных клизм могут назначаться различные лекарственные вещества, применяемые в медицинской практике.

Объем лекарственных клизм 100-200мл для крупных и 10- 30мл для мелких животных. Реже производят капельное вливание лекарственных или питательных веществ в прямую кишку. Также разнообразны размеры суппозиториев- от 0,5 до 7г и более. В качестве основы в нашей стране обычно применяют масло какао.

По тем или иным показаниям в ветеринарной клинике используют также внутриматочный и интрацистерналъный (внутривымянный) способы назначения лекарств. Внутриматочно вводят в виде растворов, тампонов, эмульсий, глобуль и т. д. различные препараты, чаще дезинфицирующего и анальгетического действия. Этот способ введения нашел значительное распространение при гинекологических заболеваниях жвачных животных (чаще коров) с целью предотвращения яловости и т. д. Внутривымянно обычно вводят растворы, суспензии и эмульсии лекарственных веществ, используя обычные шприцы со специальными наконечниками одноразового применения.

При проведении профилактических мероприятий и различного рода фармакотерапевтических вмешательств важную роль в ветеринарии играют инъекционные и ингаляционные способы введения лекарств. Ампулированные препараты составляют основной арсенал ветеринарных лекарств, позволяющих обеспечить надлежащий фармакотерапевтический эффект в любых экстренно возникших случаях.

Ассортимент инъекционных ветеринарных лекарств, методы их изготовления и контроля практически такие же, как и лекарств медицинской клиники. Ингаляционные ветеринарные лекарственные формы - аэрозоли - относятся к группе новых лекарственных форм. Их использование позволяет решить многие трудные вопросы ветеринарной фармации и фармакотерапии.

Болюсы (Boli) представляют собой разновидность пилюль весьма мягкой консистенции. Их готовят с применением тех же приемов, что и медицинские пилюли, только несравненно большей массы (например, масса болюсов для лошадей составляет 30-50г).

Кашки (Electuaria) являются древнейшей лекарственной формой для внутреннего применения. Их приготавливают путем тщательного смешения порошкообразных, жидких и вязких лекарственных средств с густыми и порошкообразными вспомогательными веществами. По консистенции кашки напоминают хлебное тесто или мармелад. Обычно их готовят перед назначением больному животному. В кашках нельзя назначать ядовитые и сильнодействующие вещества из-за невозможности соблюдения дозирования в процессе изготовления.

Лекарственные формы, технология изготовления и способы введения в организм животного

При выборе лекарственной формы обращают внимание на стойкость при хранении, на соответствие ее назначению, удобство применения, быстроту действия, простоту и скорость приготовления, точность дозировки входящих в нее лекарственных веществ, стоимость и др. Вот почему выбору лекарственной формы следует придавать особое значение.

В настоящее время имеется несколько классификаций существующих лекарственных форм, из которых наиболее распространенной является классификация в зависимости от агрегатного состояния.

По агрегатному состоянию различают твердые (сухие), мягкие, жидкие и газообразные лекарственные формы.

Твердые лекарственные формы. К твердым лекарственным формам относятся: болюсы, брикеты, гранулы, драже, дусты, капсулы, пилюли, пластыри, порошки, сборы, таблетки.

Для того чтобы дать собаке таблетку (болюс, гранулу, драже, капсулу, пилюлю), животное необходимо усадить, поднять голову вверх, раскрыть рот двумя руками. Таблетка зажимается в пальцах и проталкивается как можно дальше к корню языка. Затем животному дают возможность закрыть челюсти и проглотить таблетку.

Мелким животным (кошкам) таблетки можно давать при помощи пинцета, корнцанга.

Кроме таблеток, порошков, драже, гранул и пилюль, в современной медицинской практике относительно редко используют и некоторые другие разновидности твердых лекарственных форм. К их числу относятся карамели и пастилки.

Мягкие лекарственные формы. К мягким лекарственным формам относятся мази, пасты, линименты, суппозитории, кашки.

Для введения лекарственного средства в виде мази, пасты, глазных капель в глаза животному необходимо прижать голову собаки к себе, раздвинуть пальцами веки и выдавить мазь из тюбика (закапать капли), не прикасаясь им к глазу животного.

Для введения лекарственного средства в виде мази, пасты, ушных капель в уши животному необходимо прижать голову собаки к себе, поднять ушную раковину и выдавить мазь из тюбика (закапать капли) в самый широкий канал. Затем голову животного отпускают и рукой массируют основание ушной раковины.

К жидким лекарственным формам относятся: растворы, микстуры, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизи, настойки, экстракты, ароматические воды, сиропы и др. Жидкие лекарственные средства через рот даются животным с помощью ложки, детской клизмы или шприца без иглы. Для того чтобы ввести жидкий лекарственный препарат через рот, необходимо животное посадить, голову его приподнять вверх (при этом не следует насильственно открывать рот), оттянуть щеку и влить лекарство в угол рта. Как только животное проглотит лекарство, голову отпускают.

23.10.10-05.11.10

21

Тема№21. Технология лекарств и проблемы экологии.

Особую опасность для здоровья жителей города представляют предприятия, связанные с изготовлением медикаментов. Невзирая на относительно небольшие объемы выпуска лекарственных средств, применение современных технологий, качественное лабораторное оборудование, фармакологические заводы выбрасывают в атмосферу высококонцентрированные токсичные вещества, которые обладают канцерогенными свойствами.

В последнее время увеличилось производство витаминов, антибиотиков, биологических препаратов и добавок, используемых в медицине и ветеринарии. Несмотря на жесткие государственные нормативы, регулирующие концентрацию и количество токсических отходов и их выбросов в окружающую среду, предприятия работают в том режиме, который им удобен, то есть затрачивают минимальное количество средств на обустройство очистных сооружений. Поэтому всем жителям города необходимо пользоваться фильтрами для водопроводной воды, не использовать неочищенную для питья и бытовых целей.

Даже образцовые предприятия, производящее витамины и лекарственные препараты многих фармакологических групп, по оценкам экспертов в значительной степени ухудшает экологическую обстановку.

Особую озабоченность вызывает возросшее количество различных аллергических и аутоиммунных заболеваний, которые еще несколько лет назад встречались крайне редко. Поэтому в задачи экологической службы города входит выявление особо опасных предприятий, закрытие их, либо вывод за черту города. Даже эффективные очистные сооружения не могут в полной степени обезвредить отходы фармакологической промышленности.

В 1г бытовых отходов содержится 0,1-1 млрд. микроорганизмов. В медицинских отходах это число возрастает до 200-300 млрд.

Количество "производимых" медицинскими учреждениями отходов имеет тенденцию к интенсивному росту, а вследствие увеличения номенклатуры применяемых средств - к вариабельности состава.

Среди многотоннажных полимерных отходов, образующихся на предприятиях, синтезирующих и перерабатывающих пластические массы, а также в отраслях их использующих, полимерные отходы медицинской промышленности многие годы не замечались. Однако с ростом количества таких изделий, как, например, шприцы одноразового использования, одноразовые системы взятия и переливания крови, десятки типов полимерных катетеров и т.п., данная проблема превращается в глобальную задачу сбора, сортировки и утилизации уже использованных изделий.

Создана специальная установка по утилизации таких изделий. Для заключения об экологической безопасности установки проведен качественный и количественный анализ газообразных продуктов, выделяющихся после их дожигания и охлаждения, который показал, что установка обеспечивает практически полное обезвреживание материала с меньшей экологической нагрузкой на окружающую среду.

Однако в производстве изделий медицинского назначения достаточно часто используют различные по составу и структуре полимерные материалы. Отходы этих материалов могут совмещаться термодинамически и технологически, а могут и не совмещаться. Результаты исследований показали, что смеси ПЭ, ПП и ударопрочного полистирола возможно использовать в качестве добавки в чистый полимер (при этом происходило снижение прочности, иногда до 30%, и увеличение текучести расплава), а также в виде самостоятельного сырья при изготовлении технических изделий и товаров народного потребления. Данный метод был апробирован на ряде заводов, использующих полимерное сырье для изготовления товаров народного потребления, и показал удовлетворительные результаты.

Среди факторов потенциальной опасности медицинских отходов для окружающей среды и для человека выделяют следующие:

-риск инфекционного заражения при контакте с инфицированным материалом, оказавшимся в составе отходов, особенно при нарушении целостности кожных покровов (ранения острыми инфицированными предметами);

- вероятность инфекционного заражения через места повреждения кожного покрова или слизистой в результате манипуляций с острыми предметами особенно значима для инфекций с гемоконтактным путем передачи. В процентном отношении риск заражения в зависимости от фактора травматизации распределяется следующим образом: иглы - 79 %, порезы - 24 %, разбрызгивание -4,3 %.

-риск физического поражения, связанный с повреждениями кожных покровов и слизистых оболочек острыми предметами, имеет значение не столько сам по себе (как травма), сколько в связи с возможным инфицированием организма через рану, царапину, прокол.

-риск токсического поражения связан с выполнением операций по химической дезинфекции больничных отходов, а с контактом с удаляемыми из ЛПУ токсичными отходами.

-риск радиоактивного поражения вследствие контакта с радиоактивными отходами.

-экологический риск, связанный с поступлением больничных отходов в окружающую среду и их дальнейшей диссеминацией в воздушной, водной среде и почве.

Жидкая и полужидкая часть отходов сбрасывается в канализацию, твердая - вывозится на свалку вместе с бытовыми отходами. Распознаваемые части тел из хирургических отделений, плаценты из родовспомогательных и гинекологических стационаров сдаются в кремацию лишь при наличии такой возможности. Население скапливает у себя лекарственные средства, которые затем выбрасывает наравне с твердыми бытовыми отходами в придомовые мусоросборники.

Все это свидетельствует о том, что, несмотря на ряд принятых в последние годы Российским законодательством нормативных актов, не отлажена система сбора и переработки токсичных отходов и не определен порядок обращения с таким специфическим видом отходов, как медицинские. Попадая с твердыми бытовыми отходами на свалку, такие отходы резко увеличивают токсичность образующегося фильтрата, который попадает в подземные воды и атмосферу, а все это вместе взятое отрицательно влияет на экологию.

При анализе микробной обсемененности медицинских отходов проводились параллельные исследования культур микроорганизмов, выделяемых с объектов внешней среды (инструментарий, посуда, оборудование, мебель и т.д.). Как выяснилось, и отходы, и предметы окружающей среды в большей степени инфицированы стафилококковой флорой (30,7% и 51,8% соответственно), и несколько меньше - бактерией группы кишечной палочки (26,7% и 48,1%), следовательно, медицинские отходы являются источником массивного инфицирования патогенными микроорганизмами предметов окружающей среды.

Проведенный анализ микробиологической картины показал, что чаще всего из них высеваются бактерии рода Staphylococcus (в 30,7% случаев) и бактерии группы кишечной палочки (в 26,7 %). Неферментирующие грамотрицательные бактерии, представленные Ps.aeruginosа, - в 21,3%, грамположительные споровые палочки (Bac.cereus, Clostridium perfringens) обнаруживаются в - 14,7% проб. В оставшихся 6,6% проб выделяются другие микроорганизмы как в монокультурах, так и в ассоциациях с уже упомянутыми. Эти микроорганизмы содержатся более чем в 30% медицинских отходах, вывозимых на городские свалки, и представляют значительную эпидемиологическую опасность. Данные микроорганизмы способны не только длительное время сохранять свою жизнеспособность, но и размножаться на объектах окружающей среды.

Водоемы загрязняются в основном в результате спуска в них сточных вод от промышленных предприятий, в том числе и фармацевтических. Фармацевтическая промышленность загрязняет воду минеральными и органическими примесями.

В результате сброса сточных вод изменяются:

- физические свойства воды (повышается температура, уменьшается прозрачность, появляются окраска, привкусы, запахи);

- на поверхности водоема появляются плавающие вещества, а на дне образуется осадок;

- изменяется химический состав воды (увеличивается содержание органических и неорганических веществ, появляются токсичные вещества, уменьшается содержание кислорода, изменяется активная реакция среды и др.);

- изменяется качественный и количественный бактериальный состав, появляются болезнетворные бактерии.

Загрязненные водоемы становятся непригодными для питьевого, а часто и для технического водоснабжения; теряют рыбохозяйственное значение и т.д.

В фармацевтической промышленности открыто, разработано и применяется большое количество разных биологических и химических веществ. Некоторые производственные процессы аналогичны в фармацевтической, биохимической и синтетической органической химической промышленности, однако фармацевтическая промышленность отличается большим разнообразием, меньшим масштабом и специфическими видами применения.

Фармацевтическая промышленность использует биологические вещества (например, бактерии и вирусы) для многих целей, например, при производстве вакцин, для процессов ферментации, получения продуктов на основе крови и биотехнологии. Особые ситуации возникают тогда, когда промышленные химические вещества или лекарственные препараты используются в лабораторных научных исследованиях, при контроле качества и контрольных анализах, инжиниринге и обслуживании, или, когда они образуются в качестве подобных продуктов или отходов.

Промышленные химические вещества используются при проведении исследований, разработке активных лекарственных средств и производстве однородных веществ и готовых фармацевтических продуктов. К органическим и неорганическим химикатам можно отнести сырье, использующееся в качестве реактивов, катализаторов и растворителей. Использование промышленных химических веществ определяется производственным процессом и операциями. Многие из этих материалов могут быть опасными.

Каждый из разнообразных процессов фармацевтического производства имеет свои экологические проблемы.

Ферментация. При ферментации образуются большие объемы твердых отходов, которые содержат мицелий и осадки на фильтре. Осадок, образующийся на фильтрах, содержит мицелий, отфильтрованные вещества и небольшие количества питательных веществ, промежуточных и остаточных продуктов. Эти твердые отходы обычно не опасны, хотя они могут содержать сольвенты и небольшие количества осевших химикатов в зависимости от специфической химии ферментационного процесса.

Экологические проблемы могут развиваться, если ферментационные серии инфицируются вирусными бактериофагами, которые атакуют микроорганизмы в ферментационном процессе. Хотя инфекции бактериофагов представляют собой редкость, они создают значительные экологические проблемы, генерируя большие количества выработанной питательной среды.

Выработанная ферментационная питательная среда может быть обработана на системах микробиологической очистки сточных вод, после этого очищенные сточные воды стабилизируются для обеспечения стабильной работы системы обработки. Пар и небольшие количества промышленных химических веществ (например, фенолов, детергентов и средств дезинфекции) обеспечивают стерильность оборудования и продуктов после ферментации. Большие объемы влажного воздуха, содержащие диоксид углерода и обладающие запахом, высасываются из ферментеров. Перед выбросом в атмосферу они могут проходить очистку.

Органический синтез. Отходы органического синтеза носят комплексный характер из-за многообразия опасных материалов, реакций и операций отдельных установок. В ходе процессов органического синтеза могут генерироваться кислоты, основания, растворы на основе воды и сольвентов, цианиды и отходы металлов в форме жидкостей и суспензий.

Твердые отходы могут включать вещества, осевшие на фильтрах, которые содержат неорганические соли, органические побочные продукты и комплексные вещества, содержащие металлы. При проведении органического синтеза отработанные растворители обычно восстанавливаются методами дистилляции и экстракции. Это позволяет повторно использовать органические вещества в других процессах и сокращает объемы жидких опасных отходов, которые должны быть утилизированы.

Осадок от дистилляции (кубовые остатки) перед утилизацией должен проходить обработку. Обычные системы очистки включают десорбцию паром для удаления сольвентов, за которой следуют микробиологическая обработка других органических веществ. Выбросы летучих органических и опасных веществ во время операций органического синтеза должны контролироваться устройствами за контролем загрязнения атмосферы (например, конденсаторами, газопромывателями, импинжерами с применением трубки Вентури).