Менеджмент качества и элементы системы качества

Номер стандарта	Название стандарта	Цель применения стандарта
1	2	3
ISO 9001:2000 ДСТУ 4163-2001	Системы менеджмента качества. Требования	Повышение качества продукции и конкурентоспособности предприятия
ISO 14001:2004 ДСТУ ISO 14001:1997 ДСТУ ISO 14001:2005	Системы экологического менеджмента. Требования и руководство для использования	Обеспечение сохранения окружающей среды и снижение потребления ресурсов
OHSAS 18001:1999	Система стандартов профессиональной безопасности. Общие требования по менеджменту профессиональной безопасности и здоровья в организации	Снижение фактического неблагоприятного воздействия на здоровье, состояние людей и предотвращение опасности на производстве, избавление работников от вредных и тяжелых работ, с одной стороны, и повышение привлекательности условий труда, с другой
SA 8000:1997	Социальная ответственность	Улучшение условий найма и осуществления трудовой деятельности, выполнения этических норм цивилизованного общества
ISO 17799:2002	Информационные технологии. Свод правил по управлению информационной безопасностью	Создание общей основы для разработки, внедрения и оценки эффективности систем управления безопасностью информации, применяемой в организации
HACCP ISO 22000:200Х, ДСТУ 4163-2001	Анализ рисков и критические точки. Системы управления безопасностью пищевых продуктов	Обеспечение гарантии высокой степени безопасности продуктов питания через системы закупок, переработки и сбыта
QS 9000 ISO/TS 16949:2002	Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ISO 9001:2000 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части	Развитие системы менеджмента качества, нацеленной на постоянное улучшение, ставящей во главу угла предотвращение дефектов, уменьшение отклонений и потерь в цепи поставки, а так же удовлетворенность потребителей
ISO 17025:1999 ДСТУ ISO 17025-2000	Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий	Обеспечение доказательства того, что лаборатория действует в рамках системы качества организации, технически компетентна и способна производить технически обоснованные результаты
BS IIP	Инвесторы в людей	Повышение качества управления организационной структурой путем использования человеческого фактора для улучшения финансовых показателей и эффективного развития организации
GMP	Правила надлежащего производства лекарственных средств	Обеспечение качества и безопасности при производстве лекарственных средств на фармацевтических и химических предприятиях

6.2 Обзор семейства ISO 9000

Несмотря на то, что вопросами по управлению качеством на предприятиях начали заниматься практически с момента возникновения промышленного производства, только с середины 80-х годов весь прогрессивный опыт менеджмента качества был сконцентрирован в международных стандартах ISO серии 9000. Краткая их история создания такова.

В 1977 г. Немецкий институт стандартизации (Deutsches Institut fur Normung (DIN) внес предложение об унификации национальных стандартов. С этой целью в 1980 г. был основан Технический комитет «Управление качеством и обеспечение качества» - ISO /TK-176.

В 1987 г. этим комитетом была разработана первая версия стандартов ISO 9000 (Quality management systems-Системы менеджмента качества) по системам качества организаций. В ее основу был положен стандарт BS 5750 Британской организации по стандартизации, который, в свою очередь, брал свое начало от американских стандартов качества на готовую продукцию MIL-Q9858, принятых в конце 50 годов Министерством обороны США.

В 1994 г. вышла вторая версия переработанных стандартов ISO 9000. В 2000 г. была издана третья версия ISO 9000:2000. В настоящее время международные стандарты ISО 9000:2000 имеют структуру, которая представлена ниже (рис. 6.1).

Целью стандартов ISO 9000 являлось повышение качества продукции и конкурентоспособности предприятия.

Рис. 6.1. Структура международных стандартов ISO серии 9000

Стандарты ISО 9000 на системы качества давно стали правилом взаимоотношений практически во всех странах мира. Необходимость представления сертификата на систему качества поставщика, подтверждающую ее соответствие стандартам ISО 9000, является в ряде случаев обязательным условием при заключении контрактов на поставку продукции.

По идеологии международных стандартов ISО серии 9000 система качества должна быть взаимоувязанной со всеми видами деятельности предприятия, определяющими качество продукции. Ее действия распространяются на все этапы жизненного цикла продукции и процессы, от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных требований.

Появление международных стандартов ISO 9000 явилось логическим результатом развития процесса управления качеством, который прошел следующие этапы:

зарождение и развитие отдельных элементов управления качеством в общем процессе управления;

интеграция отдельных элементов и переход к комплексному управлению качеством, выделение его в самостоятельное направление работ в рамках управления всем предприятием;

всеобщее управление качеством; качество становится главной целью и основным фактором, определяющим все направления деятельности предприятия; одновременно развивается и стимулируется участие всего персонала в обеспечении качества;

глобальный подход к испытаниям и сертификации в условиях международного интегрированного рынка, направленный на обеспечение доверия к изготовителям, испытательным лабораториям и органам по сертификации продукции и систем качества.

Можно выделить принципы, по которым международные стандарты ISO 9000 существенно отличались от КС УКП.

1. Принцип ответственности руководства. Только на высшее руководство возлагается обязанность дать ясное и понятное определение и документально оформить политику компании в области качества. Только руководству вменяется в обязанность в соответствии с требованиями ISO 9000 организация работ по созданию системы качества, способной обеспечить реализацию политики качества.

2. Деятельность по функционированию качества неразрывно связана с деятельностью по сокращению расходов на качество. На современном этапе одним из основных показателей эффективной работы предприятия является конкурентоспособность его продукции. При этом, в соответствии со стандартами ISO 9000:1994 доминирующими факторами в этом случае становятся качество и цена. Специально рассматривается и такой элемент, как учет затрат на качество.

3. Система качества должна предупреждать появление различного рода несоответствий и дефектов. Стандартами ISO 9000 предусмотрены меры предупреждающего и корректирующего воздействия на качество продукции на всем пути ее жизненного цикла: на этапе разработки проекта, на этапе производства, на этапах реализации и эксплуатации.

4. Если отклонение, несоответствие или дефект допущены, то система качества должна обеспечить их обязательное выявление. С этой целью необходимо установление эффективного контроля, метрологического обеспечения, ответственности за передачу в дальнейшее производство бракованной продукции. В соответствии со стандартом ISO 9000 предприятие должно гарантировать то, что продукция, имеющая дефекты, не попадет к потребителю. Особое внимание отводится статистическим методам контроля качества.

5. Система качества должна быть официально признанной и иметь документальное оформление. Как правило, документальное оформление необходимо тогда, когда:

его отсутствие отрицательно сказывается на качестве;

оно должен передавать опыт или традиции, которые могут быть утрачены;

оно служит целям обучения.

Документальное оформление придает больше уверенности, как руководству самой фирмы, так и ее покупателям в том, что производство обеспечит требуемый для потребителя уровень качества.

6. Система обеспечения качества продукции требует периодического анализа, совершенствования и контроля за ее функционирование. Для реализации этого положения на предприятии должны создаваться службы качества и назначаться ответственные лица за внедрение и функционирование системы качества.

6.3 Международные стандарты семейства ISO 9000:1994 Системы менеджмента качества

В семейство международных стандартов ISO серии 9000 версии 1994 г. входили следующие стандарты:

ISO 8402:1994. Общее руководство качеством и обеспечение качества. Словарь.

ISO 9000-1:1994 (EN 29000, ДСТУ ISO 9000). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению.

ISO 9000-2:1993. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 2: Общие руководящие указания по применению ISO 9901, ISO 9002, ISO 9003.

ISO 9000-3:1991. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 3: Руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.

ISO 9000-4:1993 (МЭК 300-1). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 4: Руководство по управлению программой надежности.

ISO 9001:1994 (EN 29001, ДСТУ ISO 9001). Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и(или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

ISO 9002:1994 (EN 29002, ДСТУ ISO 9002). Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже.

ISO 9003:1994 (EN 29003, ДСТУ ISO 9003). Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

ISO 9004-1:1994 (EN 29004, ДСТУ ISO 9004). Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.

ISO 9004-2:1991. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 2: Руководящие указания по услугам.

ISO 9004-3:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 3: Руководящие указания по перерабатываемым материалам.

ISO 9004-4:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.

ISO/ПМС 9004-5. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 5: Руководящие указания по программам качества.

ISO/ПСК 9004-6. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 6: Руководство качеством при управлении проектом.

ISO/ПМС 9004-7. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 7: Руководящие указания по управлению конфигурацией.

ISO 9004-8. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 8: Руководящие указания по административным принципам качества.

Стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 использовались для целей внешнего обеспечения качества в контрактных ситуациях.

Стандарты ISO 8402, ISO 9000, ISO 9004 применялись для не контрактных ситуаций.

ISO 9004 представляло собой руководство для всех организаций, которое могло быть использовано в целях общего руководства качеством. В нем содержались наиболее полные требования к системам качества предприятий, предусматривающие создание конкурентоспособных систем. Он ориентировали фирмы на развитие маркетинговой деятельности и постоянное улучшение качества продукции и услуг.

Кроме вышеуказанных основных были разработаны и вспомогательные стандарты - ISO 10011 - ISO 10016, которые предусматривали, как должны проверяться системы качества.

ISO 10011- 1: 1990. Руководящие указания по проверке систем качества - часть 1: Проверка.

ISO 10011- 2: 1991. Руководящие указания по проверке систем качества - часть 2: Квалификационные критерии для экспертов аудиторов по проверке систем качества.

ISO 10011- 3: 1991. Руководящие указания по проверке систем качества - часть 3: Руководство программой проверок.

ISO 10012- 1: 1992. Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

ISO/ПСК 10012- 2. Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - часть 2: Управление процессами измерения.

ISO/ПМС 10013. Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

ISO/ПСК 10014. Руководство по экономическим аспектам качества.

ISO/ РП 10015. Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров.

ISO/РП 10016. Протоколы контроля и испытаний. Руководящие указания по представлению результатов.

6.4 Требования к системе качества в соответствии со стандартом ISO 9001:1994

Наиболее полным стандартом, включающим в себя максимальное количество элементов, был международный стандарт ISO 9001:1994, в который входили 20 элементов, в том числе:

1. Ответственность руководства. Политика предприятия в области качества может быть сформулирована в виде принципа деятельности с точки зрения качества. Руководство предприятия должно определять и документально подтверждать цели и свои обязательства в области качества. Работники должны воплощать эти цели в жизнь. Руководство должно распределять ответственность и полномочия между сотрудниками на всех этапах жизненного цикла продукции (или услуги) и периодически анализировать систему качества для оценки ее эффективности.

2. Система качества. Разработанная руководством политика и цели фирмы претворяется в жизнь посредством разработки и внедрения системы качества. Система качества документально оформляется в виде Руководства по качеству. В нем разрабатывается и описывается методика, по которой предприятие с системой качества должно выполнять установленные требования к качеству. Для структуры и формата Руководства по качеству не существует точных предписаний, но по своему объему и содержанию оно должно быть соразмерно с существующей ситуацией на предприятии.

3. Анализ контракта. Основной целью анализа контракта является установление правильности сформулированных требований к качеству, и определяются возможности производителя для выпуска данной продукции. Предприятие получает заказ только после тщательного выяснения всех подробностей, которые не были учтены в предварительном обсуждении.

4. Управление проектированием. На этапе проектирования закладываются основные параметры качества, такие как надежность, технические характеристики и безопасность. Концепция и выполнение проекта регулируются в каждом отдельном случае в зависимости от различных аспектов эксплуатации в разных режимах и временных периодах.

5. Управление документацией и данными. Должно быть документально оформлено описание технологии идентификации, сбора, регистрации, внесения в архивы, эксплуатации, проверки, изменения важных документов по качеству и данных для действительного функционирования системы качества.

6. Закупки продукции. Производится оценка и выбор субподрядчиков с точки зрения их способности выполнять контрактные требования. Для уверенности в том, что закупленная продукция соответствует установленным требованиям потребителя и нормативным данным, поставщик должен принимать непосредственное участие в контроле за процессом закупок.

7. Управление продукцией, поставляемой потребителем. Поставщик должен установить процедуры для поставляемой потребителем продукции. В этом случае заказчик выступает одновременно и поставщиком продукции, которая направляется для последующей ее переработки и использования в интересах самого заказчика. Поставщик берет на себя ответственность за сохранность этой продукции на время, пока она находится в его распоряжении. Однако контроль поставщика не освобождает заказчика от обязательства по предоставлению качественных продуктов в соответствии с контрактом.

8. Идентификация и прослеживаемость продукции. Производители обязаны ввести с помощью соответствующих средств (маркировки или этикетирования) идентификацию и прослеживаемость продукции. Это делается во избежание появления путаницы и гарантии сохранения параметров продукции.

9. Управление процессами. Производитель должен устанавливать и планировать процессы производства, монтажа и техобслуживания, прямо влияющие на качество. Эти процессы должны протекать в управляемых условиях. Управление осуществляется с целью предупреждения встречающихся несоответствий. Параметры, которые оказывают решающее влияние на качество, идентифицируются и строго контролируются.

10. Контроль и испытания. Поставщик должен иметь документально оформленные методики проведения контроля и испытаний. Выделяются четыре стадии контроля: входной контроль и испытания, контроль и испытания в процессе производства, контроль готовой продукции и ее испытания, регистрация (протоколы) контроля и испытания.

11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием. Производитель должен внедрять и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики регулировки, проверки и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования. Перед первым применением средство контроля само должно пройти проверку, на предмет соответствия установленным требованиям.

12. Статус продукции по результатам контроля и испытаний. По результатам проведенных проверок устанавливается статус продукции, который должен показывать соответствие или несоответствие ее установленным требованиям. Идентификация статуса может осуществляться путем маркировки, этикетирования или данными регистрации контроля по результатам контроля на протяжении всего процесса производства, монтажа и технического обслуживания продукции.

13. Управление продукцией, несоответствующей установленным требованиям. Если в результате проверки или испытания на промежуточном этапе выявляется продукция, не соответствующая установленным требованиям, необходимо не допустить ее для использования на последующих стадиях. Должны быть разработаны и задокументированы инструкции по дальнейшему применению такой продукции, вплоть до ее утилизации.

14. Корректирующие и предупреждающие действия. Эти действия помогают устранить причины действительных и возможных несоответствий. Они должны соответствовать размерам проблем и степени риска. Производитель должен внедрить все изменения, принятые по результатам корректирующих и предупреждающих мер, и внести их в документально оформленные методики.

15. Погрузочно-разгрузочные работы, складирование, упаковка, хранение и поставка. Предприятие-производитель должно предусмотреть и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные процедуры по погрузочно-разгрузочным работам, хранению, упаковке и поставке, предупреждающие появление порчи и других дефектов в данной продукции.

16. Управление протоколами качества. Данные о качестве (протоколы качества) должны быть размещены таким образом, чтобы в любой момент можно было подтвердить их соответствие установленным требованиям и проверить эффективность системы качества. Эти данные постоянно должны находиться в рабочем состоянии и быть защищены от несанкционированного доступа.

17. Внутренние проверки качества. В целях поддержания системы качества в рабочем состоянии, на предприятии должны регулярно (не реже одного раза в год) проводится внутренние проверки качества (аудиты). При этом проверяется применение Руководства по качеству и входящих в него технологических и рабочих инструкций. Одновременно контролируется и целесообразность их применения, выявляются возможности по их улучшению и совершенствованию, проверяется - все ли работники имеют их в своем распоряжении. Результаты проверок регистрируются, анализируются и доводятся до сведения сотрудников, отвечающих за проверенные участки.

18. Подготовка персонала. Наличие квалифицированных работников является одним из основных условий для достижения требуемого уровня качества на предприятии. Для выполнения этой задачи весь персонал, имеющий отношение к качеству, проходил обучение, подготовку и регулярное повышение квалификации в установленном порядке и получал соответствующую квалификацию в своей области.

19. Техническое обслуживание. Должны быть описаны, проверены и документально оформлены все услуги, которые предприятие предлагает для обслуживания потребителей.

20. Статистические методы. Предприятие устанавливает потребность в статистических методах, применение которых необходимо в производстве для обеспечения соответствия установленным требованиям на продукцию. Конкретное использование статистических методов может быть одним из существенных критериев оценки управляемости процессов на предприятии. Они самостоятельно выбираются работниками предприятия и должны быть описаны в инструкциях или другой технической документации.

6.5 Международные стандарты семейства ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества

В соответствии с правилами Международной организации по стандартизации (ISO), все международные стандарты должны пересматриваться каждые пять лет. На основании такого пересмотра делается вывод о необходимости их подтверждения, пересмотра или отмены.

В декабре 2000 г. вышла третья версия международных стандартов ISO 9000, которая отменила и заменила второе издание. Три модели стандартов ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 были объединены в один стандарт ISO 9001 с соответствующим применением. В 2000 г. были введены стандарты ISO 9000, ISO 9001 и ISO 9004. В 2002 г. вышел стандарт ISO 19011, который заменил предыдущий ISO 10011.

Международный стандарт ISO 9001:2000 был подготовлен Техническим комитетом ISO/ТС 176 «Управление качеством и обеспечение качества», а также подкомитетом SC 2 «Системы качества». В новой версии стандартов значительно изменилась структура по сравнению со вторым изданием (1994 г.), исчезли двадцать элементов системы, их заменил подход с позиций процесса (приложения 4, 5).

Ниже представлена структура стандарта ISO 9001:2000, состоящего из восьми разделов:

Предисловие

Введение

1. Область применения

1.1. Общие положения

1.2. Применение

2. Нормативная ссылка

3. Термины и определения

4. Система менеджмента качества

4.1. Общие требования

4.2. Требования к документации

4.2.1. Общие положения

4.2.2. Руководство по качеству

4.2.3. Управление документацией

4.2.4. Управление протоколами качества

5. Ответственность Руководства

5.1. Обязательства руководства

5.2. Ориентация на потребителя

5.3. Политика в области качества

5.4. Планирование

5.4.1. Цели в области качества

5.4.2. Планирование системы менеджмента качества

5.5. Ответственность, полномочия и связь

5.5.1. Ответственность и полномочия

5.5.2. Представитель руководства

5.5.3. Внутренняя связь

5.6. Анализ со стороны руководства

5.6.1. Общие положения

5.6.2. Входные данные для анализа

5.6.3. Выходные данные анализа

6. Управление ресурсами

6.1. Обеспечение ресурсами

6.2. Персонал

6.2.1. Общие положения

6.2.2. Компетентность, осведомленность и обучение

6.3. Инфраструктура

6.4. Рабочая среда

7. Создание продукта

7.1. Планирование создания продукта

7.2. Процессы, связанные с потребителем

7.2.1. Определение требований к продукту

7.2.2. Анализ требований к продукту

7.2.3. Связь с потребителем

7.3. Проектирование и разработка

7.3.1. Планирование проектирования и разработки

7.3.2. Входные данные проектирования и разработки

7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки

7.3.4. Анализ проекта и разработки

7.3.5. Проверка проекта и разработки

7.3.6. Утверждение проекта и разработки

7.3.7. Управление изменениями при проектировании и разработке

7.4. Закупки

7.4.1. Процесс закупок

7.4.2. Информация о закупках

7.4.3. Проверка закупленного продукта

7.5. Осуществление производства и услуг

7.5.1. Управление процессами производства и оказания услуг

7.5.2. Аттестация процессов производства и услуг

7.5.3. Идентификация и прослеживаемость

7.5.4. Собственность потребителя

7.5.5. Сохранение продукта

7.6. Управление оборудованием для мониторинга и измерений

8. Измерения, анализ и совершенствование

8.1. Общие положения

8.2. Мониторинг и измерения

8.2.1. Удовлетворение потребителя

8.2.2. Внутренний аудит

8.2.3. Мониторинг и измерения процессов

8.2.4. Мониторинг и измерения продукта

8.3. Управление несоответствующим продуктом

8.4. Анализ данных

8.5. Совершенствование

8.5.1. Непрерывное совершенствование

8.5.2. Корректирующие действия

8.5.3. Предупреждающие действия

Приложения

Приложение А

Приложение В

Библиография

В основу пересмотренных стандартов были положены следующие пожелания пользователей и потребителей:

принятие подхода с позиций процесса;

совместимость с другими стандартами систем управления;

дополнительное требование непрерывного совершенствования;

признание потребностей заинтересованных сторон;

потребность быть удобным для потребителя;

исключить производственную направленность.

Базовая серия ISO 9000:2000 состоит из следующих стандартов:

ISO 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования».

ISO 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ISO 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

ISO 19011:2002 «Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или окружающей среды».

Три стандарта из серии ISO 9000 (ISO 9000, ISO 9001 и ISO 9004) являются фундаментальными документами системы качества новой версии. Однако только по одному ISO 9001 проводится сертификация «поставщика», являющегося основным объектом управления качеством.

Кроме собственно стандартов серии 9000 в семейство входят и так называемые «поддерживающие» (вспомогательные) стандарты и «руководства» (стандарты документов и процессов), определяющие либо общие элементы 9000, либо наоборот, специфицирующие их на конкретные производственные и коммерческие ситуации.

В Украине общие принципы и правила организации работ по созданию, внедрению и сертификации систем менеджмента качества определяют введенные в действие с 2001 года национальные стандарты ДСТУ ISO 9000:2001. ДСТУ ISO 9001:2001, ДСТУ ISO 9004:2001, а также введенный позже стандарт ДСТУ ISO 19011:2003.

Новая версия международных стандартов ISO 9000:2000 была разработана с учетом последних требований рынка и основана на принципах Total Quality Management (TQM).

Эти принципы вошли в новый стандарт в качестве основных требований, которым должны соответствовать организации, претендующие на получение сертификата качества. Эти требования имеют следующий вид:

Ориентация организации на заказчика. Компания всецело зависит от своих заказчиков и поэтому понимать потребности заказчика, выполнять его требования и стремиться превзойти его ожидания. Даже система качества, отвечающая минимальным требованиям, должна быть ориентирована в первую очередь на требования потребителя. Системный подход к ориентации на потребности клиента начинается со сбора и анализа жалоб и претензий заказчиков. Это необходимо для предотвращения таких проблем в будущем.

Практику анализа жалоб и претензий ведут многие компании, не имеющие системы качества. Но в условиях применения TQM информация должна поступать систематически из многих источников и интегрироваться в процесс, позволяющий получить точные и обоснованные выводы относительно потребностей и желаний как конкретного заказчика, так и рынка в целом.

В организациях, внедряющих у себя TQM, вся информация и данные должны распространяться по всей организации. В данном случае внедряются процессы, направленные на определение потребительской оценки деятельности организации и на изменение представления заказчиков о том, насколько организация может удовлетворить их потребности.

2. Ведущая роль руководства. Руководители компании устанавливают единые цели и основные направления деятельности, а также способы реализации целей. Они должны создать в компании такой микроклимат, при котором сотрудники будут максимально вовлечены в процесс достижения поставленных целей.

Для любого направления деятельности обеспечивается такое руководство, при котором гарантируется построение всех процессов таким образом, чтобы получить максимальную производительность и наиболее полно удовлетворить потребности заказчиков.

Установление целей и анализ их выполнения со стороны руководства должны быть постоянной составляющей деятельности руководителей, равно как планы по качеству должны быть включены в стратегические планы развития организации.

3. Вовлечение сотрудников. Весь персонал - от высшего руководства до рабочего - должен быть вовлечен в деятельность по управлению качеством. Персонал рассматривается как самое большое богатство компании, и создаются все необходимые условия для того, чтобы максимально раскрыть и использовать его творческий потенциал.

Сотрудники, вовлекаемые в процесс реализации целей компании, должны иметь соответствующую квалификацию для выполнения возложенных на них обязанностей. Также руководство компании должно стремиться к тому, чтобы цели отдельных сотрудников были максимально приближены к целям самой организации. Огромную роль здесь играет материальное и моральное поощрение сотрудников.

Персонал компании должен владеть методами работы в команде. Работы по постоянному улучшению преимущественно организуются и проводятся группами. При этом достигается такой эффект, при котором совокупный результат работы команды существенно превосходит сумму результатов отдельных исполнителей.

4. Процессный подход. Для достижения наилучшего результата соответствующие ресурсы и деятельность, в которую они вовлечены, нужно рассматривать как процесс.

Процессная модель организации состоит из множества бизнес процессов, участниками которых являются структурные подразделения и должностные лица организационной структуры компании.

Под бизнес процессом понимают совокупность различных видов деятельности, которые вместе создают результат, имеющий ценность для самой организации, потребителя, клиента или заказчика.

На основе этого принципа организация должна определить процессы проектирования, производства и поставки продукции или услуги. С помощью управления процессами достигается удовлетворение потребностей заказчиков. В итоге управление результатами процесса переходит в управление самим процессом. Также ISO 9001 предлагает внедрить и некоторые другие процессы (анализ со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия, внутренние проверки системы качества и т.д.)

Следующим этапом на пути к TQM является оптимизация использования ресурсов в каждом выделенном процессе. Это означает строгий контроль за использованием каждого вида ресурсов и поиск возможностей для снижения затрат на производство продукции или оказание услуг.

5. Системный подход к управлению. Результативность и эффективность деятельности организации, в соответствии с принципами TQM, могут быть повышены за счет создания, обеспечения и управления системой взаимосвязанных процессов. Это означает, что организация должна стремиться к объединению процессов создания продукции или услуг с процессами, позволяющими отследить соответствие продукции или услуги потребностям заказчика.

Только при системном подходе к управлению станет возможным полное использование обратной связи с заказчиком для выработки стратегических планов и интегрированных в них планов по качеству.

6. Постоянное улучшение. В этой области организация должна не только отслеживать возникающие проблемы, но и, после тщательного анализа со стороны руководства, предпринимать необходимые корректирующие и предупреждающие действия для предотвращения таких проблем в дальнейшем.

Цели и задачи основываются на результатах оценки степени удовлетворенности заказчика (полученной в ходе обратной связи) и на показателях деятельности самой организации. Улучшение должно сопровождаться участием руководства в этом процессе, а также обеспечением всеми ресурсами, необходимыми для реализации поставленных целей.

7. Подход к принятию решений, основанный на фактах. Эффективные решения основываются только на достоверных данных. Источниками таких данных могут быть результаты внутренних проверок системы качества, корректирующих и предупреждающих действий, жалоб и пожеланий заказчиков и т.д. Также информация может основываться на анализе идей и предложений, поступающих от сотрудников организации и направленных на повышение производительности, снижение расходов и т.д.

8. Отношения с поставщиками. Так как организация тесно связана со своими поставщиками, целесообразно налаживать с ними взаимовыгодные отношения с целью дальнейшего расширения возможностей деятельности. На данном этапе устанавливаются документированные процедуры, обязательные для соблюдения поставщиком на всех этапах сотрудничества.

Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль в определении требований в качестве выходных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителя требует оценки информации об осознании потребителем, выполнила ли организация его требования. Ко всем процессам может быть применена методология «Цикла Деминга».

Модель, представленная ниже, охватывает все требования стандарта ISO 9001:2000, но не отражает процессы на детальном уровне.

Стандарты ISO серии 9000:2000 не предусматривают жестких правил. Они только определяют то, что должно управляться посредством установления множества требований, которые должны быть выполнены определенным способом. Стандарты не указывают, как нужно управлять отдельно взятыми процессами. В этом случае предприятиям предоставляется свобода действий. Они направлены в большей степени на предупреждение отказов, а не на их обнаружение. Здесь же предусмотрены корректирующие и предупреждающие мероприятия.

6.6 Стандарты ISO серии 14000 Системы экологическогоменеджмента

Появление международных стандартов систем экологического менеджмента ISO 14000 - называют одной из наиболее значительных международных природоохранных инициатив в прошлом столетии.

В современных условиях, когда антропогенная нагрузка на биосферу вызывает значительные негативные изменения, проблемы охраны окружающей среды ощутимы каждым. Репутация предприятия во многом определяется отношением к охране окружающей среды.

Стандарты систем экологического менеджмента ISО 14001 и экологического менеджмента и аудита EMAS позволяют предприятию достичь качественно нового уровня охраны окружающей среды, сделать его природоохранную деятельность системной и более эффективной. Стандарты предусматривают осуществление необходимых мероприятий по совершенствованию охраны окружающей среды при сохранении экономических интересов предприятия.

Экологический менеджмент (управление окружающей средой) представляет собой современный механизм управления природоохранной деятельностью, признанный на международном уровне и повсеместно используемый подавляющим большинством промышленных предприятий уже более десяти лет. В его основе лежит системный подход и использование комплекса управленческих решений, процедур, документации.

В деловых международных кругах экологический менеджмент рассматривается как гарант обеспечения перехода человечества к устойчивому развитию. Решение о разработке ISO 14000 явилось результатом Уругвайского раунда переговоров по Всемирному торговому соглашению и встречи на высшем уровне на конференции ООН по вопросам окружающей среды и развития в Рио-де-Жанейро в 1992 г., на котором были приняты международные руководящие экологические документы (приложение 6).

В принятой Декларации по окружающей среде и развитию «Повестка дня на XXI век», являющейся основополагающим международным документом, определяющим современную государственную стратегию в области охраны окружающей среды и устойчивого развития большинства стран мира, указывалось на необходимость отнесения экологического менеджмента к ключевой доминанте устойчивого развития, и одновременно, к высшим приоритетам промышленной деятельности и предпринимательства.

6.6.1.Система экологического менеджмента (environmental management system, EMS) является частью общей системы менеджмента предприятия. Она имеет организационную структуру, элементы, механизмы, процедуры и ресурсы, необходимые для управления природоохранными аспектами его деятельности. Это достигается посредством разработки, достижения целей экологической политики, ее пересмотра и корректировки.

Система экологического менеджмента, соответствующая стандарту ISO 14001, включает 6 взаимосвязанных элементов (рис. 6.3):

1) экологическую политику;

2) планирование природоохранной деятельности в соответствии с принятой экологической политикой;

3) организацию деятельности в системе экологического менеджмента и ее реализация;

4) внутренние проверки и корректировку осуществляемой деятельности;

5) анализ результатов работы и пересмотр системы экологического менеджмента;

6) демонстрацию достигнутых в системе экологического менеджмента результатов и их последовательное улучшение.

Для распространения успешного опыта полученного большинством компаний в области экологического менеджмента, в 1996 г. Техническим комитетом 207 (TC 207) Международной Организацией по Стандартизации была разработана система международных стандартов ISO серии 14000. Моделью для стандартов послужили британские стандарты BS 7750.

Цель стандартов ISO серии 14000 заключается в обеспечении сохранения окружающей среды и снижения потребления ресурсов на предприятии.

Предполагалось, что система стандартов будет обеспечивать уменьшение неблагоприятных воздействий на окружающую среду на трех уровнях:

Организационный - через улучшение экологического "поведения" корпораций.

Национальный - через создание существенного дополнения к национальной нормативной базе и компонента государственной экологической политики.

Международный - через улучшение условий международной торговли.



Рис. 6.3. Структура международных стандартов ISO серии 14000

Стандарты, входящие в систему, можно условно разделить на три группы: 1) определяющие принципы экологического менеджмента; 2) содержащие инструменты экологического контроля и оценки; 3) ориентированные на продукцию (рис. 6.3).

Ниже приведен перечень экологических стандартов серии 14000 в том числе:

1) стандарты, определяющие принципы экологического менеджмента:

ISO 14001:1996 Системы управления окружающей средой. Спецификации и руководство по использованию,

ISO 14001:2004 Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по использованию,

ISO 14004:1996 Системы управления окружающей средой. Общие руководящие указания по принципам, системам и средствам обеспечения,

ISO 14004:2004 Системы управления окружающей средой. Общие руководящие указания по принципам, системам и средствам обеспечения,

ISO 14015:2001 Управление окружающей средой. Экологическая оценка площадок и организаций;

2) стандарты, содержащие инструменты экологического контроля и оценки:

ISO 14031:1999 Управление окружающей средой. Оценивание экологической эффективности. Руководящие указания,

ISO/TR 14032:1999 Управление окружающей средой. Примеры оценки экологической эффективности,

ISO 19011:2002 Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды;

стандарты, ориентированные на продукцию:

ISO 14020:2000 Экологическая маркировка и декларирование. Общие принципы,

ISO 14021:1999 Экологическая маркировка и декларирование. Самодекларируемые экологические заявления (экологическая маркировка типа II),

ISO 14024:1999 Экологическая маркировка и декларирование -- Экологическая маркировка типа I. Принципы и процедуры,

ISO/TR 14025:2000 Экологическая маркировка и декларирование. Экологические декларации типа III,

ISO 14040:1997 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Принципы и структура,

ISO 14041:1998 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Определения цели, области исследования и инвентаризационный анализ,

ISO 14042:2000 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Оценка воздействия жизненного цикла,

ISO 14043:2000 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Интерпретация жизненного цикла,

ISO/TR 14047:2003 Управление окружающей средой. Оценка воздействия жизненного цикла. Примеры применения ISO 14042,

ISO/TR 14048:2002 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Формат документирования данных по оценке жизненного цикла,

ISO/TR 14049:2000 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Примеры применения стандарта ISO 14041 для определения цели и области исследования, а также инвентаризационного анализа,

ISO 14050:2002 Управление окружающей средой. Словарь.

Сводная таблица стандартов ISO серии 14000 представлена в приложении 7.

Система стандартов ISO 14000, в отличие от многих других природоохранных стандартов, ориентирована не на количественные параметры (объем выбросов, концентрации вредных веществ и т.д.) и не на технологии (требование об использовании определенных или лучших технологи).

Основной документ серии - ISO 14001 не содержит никаких «абсолютных» требований к воздействию организации на окружающую среду, за исключением того, что организация в специальном документе должна объявить о своем стремлении соответствовать национальным стандартам.

Системы управления окружающей средой сертифицируются именно на соответствие стандарту ISO 14001. Все остальные документы рассматриваются как вспомогательные. Например, ISO 14004 содержит более развернутые руководящие указания по созданию системы экологического менеджмента, ISO 19011:2002 содержит рекомендации по проведению аудита. Серия 14040 определяет методологию «оценки жизненного цикла», которая может использоваться при оценке экологических воздействий, связанных с продукцией организации, а в ISO 14050:2002 включен словарь.

Основным объектом ISO 14000 является система экологического менеджмента (Environmental Management System, EMS). Типичные положения этих стандартов состоят в том, что в организации должны быть введены и соблюдаться соответствующие процедуры, подготовлены определенные документы, назначен ответственный за определенную область.

Применение стандартов, действие которых распространяется на управление окружающей средой, имеет целью вооружить организации элементами эффективной системы управления окружающей средой, которые бы могли составить единое целое с общей системой управления. Это поможет организациям и предприятиям достичь как экологических, так и экономических целей.

Стандарт устанавливает требования к системе управления окружающей средой. Ниже на рис. 6.4 изображена модель системы управления окружающей средой.

Рис. 6.4. Модель системы управления окружающей средой в соответствии с ISO 14001

Успех функционирования этой системы зависит от всех иерархических и функциональных уровней организации, особенно от высшего руководства организации. Система такого рода дает возможность организации установить основы и методики определения экологической политики и целей, достижения соответствия им и предоставления доказательств такого соответствия другим заинтересованным сторонам.

Основной целью применения этого стандарта является обеспечение охраны окружающей среды и предотвращение ее загрязнения, согласованные с социально-экономическими потребностями. Стандарт может быть использован для сертификации и содержит только те требования, которые могут быть объективно проверены. Кроме того, наличие сертификата ISO 14001 стало необходимо для подтверждения соответствия Международным стандартам системы экологического управления на предприятии.

Международный экологический стандарт ISO 14001:1996 имеет следующую структуру:

Предисловие

Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Определения

4. Требования к системе управления окружающей средой

4.1. Общие требования

4.2. Экологическая политика

4.3. Планирование

4.3.1. Экологические аспекты

4.3.2. Законодательные и другие требования

4.3.3. Цели и задачи

4.3.4. Программа(ы) управления окружающей средой

4.4. Внедрение и функционирование

4.4.1. Организационная структура и ответственность

4.4.2. Подготовка, осведомлённость и компетентность

4.4.3. Связи

4.4.4. Документация системы управления окружающей средой

4.4.5. Управление документацией

4.4.6. Управление работами

4.4.7. Готовность к аварийным ситуациям и реагирование на них

4.5. Контроль и корректирующие действия

4.5.1. Мониторинг и измерения

4.5.2. Несоответствие, корректирующие и предупреждающие действия

4.5.3. Информационные документы

4.5.4. Аудит системы управления окружающей средой

4.6. Анализ со стороны руководства

Приложения

Библиография

Этот стандарт содержит те же общие принципы системы управления, что и стандарты ISO серии 9000:2000 на систему качества (приложения 8, 9). Организации могут применять действующую систему управления, которая соответствует или не противоречит стандартам ISO 9000:2000 как базу для своей системы управления окружающей средой.

В Украине работы по созданию, внедрению и сертификации систем экологического менеджмента определяются введенными в действие с 1997 г. национальными стандартами ДСТУ ISO 14001:1997, ДСТУ ISO 14004:1997, ДСТУ ISO 14010:1997, ДСТУ ISO 14011:1997, ДСТУ ISO 14012:1997. а также стандартом ДСТУ ISO 19011:2003.

В 2005 г. была утверждена и введена в действие вторая версия стандартов по системам управления окружающей средой - ДСТУ ISO 14001:2005 и ДСТУ ISO 14004:2005.

На начало 2005 г. в мире на соответствие ISO 14001 было сертифицировано более 70 000 компаний, основная доля которых приходится на Японию. В Украине таких предприятий насчитывалось чуть более 20.

После внедрения стандарта ISO 14001 в среднем снижение удельного потребления ресурсов достигает 20-30%, еще в большей степени снижаются отходы и загрязнения окружающей среды, что способствует повышению конкурентоспособности. В итоге японская бытовая техника и электроника значительно экономичнее, чем продукция европейских и американских фирм. Следует принимать во внимание, что стандарты ISO серии 14000 затрагивают не только вопросы экологии. Их применение позволяет не только уменьшить влияние на окружающую среду (снизить выбросы, сброс отходов), но и приводит к проявлению следующих положительных тенденций:

1) увеличивает степень переработки отходов и вторичного использования ресурсов;

2) снижает потребление ресурсов на выпуск единицы продукции;

3) предоставляет реальную картину и оценку риска возможных аварий и несчастных случаев, влияющих на окружающую среду;

4) становится более привлекательными для персонала за счет более безопасных условий труда;

5) снижает риск нарушения законодательных норм и штрафов за загрязнение окружающей среды.

Внедрение системы управления окружающей средой потребует от предприятия полной мобилизации сил и определенного вложения средств, но по завершению построения и при эффективном функционировании руководители могут получить следующие потенциальные выгоды:

1) гарантия того, что у предприятия имеются определенные обязательства в части управления окружающей средой;

2) удовлетворение критериям инвесторов, расширение доступа к капиталу;

3) страхование по разумной цене;

4) улучшение репутации организации;

5) соблюдение сертификационных критериев поставщиков;

6) снижение издержек, экономия сырья и энергии;

7) экономию средств;

8) поддержание прочных общественных связей;

9) содействие получения необходимых разрешений.

6.6.2 Схема экологического менеджмента и аудита (Environmental Management and Audit Scheme - EMAS)

Схема экологического менеджмента и аудита EMAS предоставляет собой технические требования для системы управления окружающей средой EMS и составлена несколько иначе, чем модель систем менеджмента окружающей среды ISO 14001. Дополнительно к требованиям стандарта ISO 14001, данный документ предписывает организациям проведение официального предварительного экологического анализа и публикацию экологического отчета, который призван информировать общественность, акционеров и все заинтересованные стороны о задачах управления охраной окружающей среды и их выполнении на предприятии.

Схема экологического менеджмента и аудита EMAS в настоящее время применима только для отдельных предприятий. Область применения EMAS ограничивается верификацией предприятий обрабатывающей промышленности, электроснабжения, газоснабжения, водоснабжения, по удалению отходов, а также в ряде стран опытными схемами верификации предприятий других отраслей экономики.

Процесс верификации по EMAS, как правило, состоит из обычных элементов сертификации, в том числе: анализа документации, начального визита и начального аудита. Однако в дополнение к проверке системы экологического менеджмента EMS, верификатор обязан утвердить экологический отчет. Требуется более детальный аудит достоверности данных и выполнения предприятием экологических требований. Это необходимо для того, чтобы получить дополнительные гарантии правдивости и корректности действительного экологического состояния предприятия и положения дел по управлению охраной окружающей среды.

На начало 2005 г. в мире верификацию по EMAS прошли свыше 6 000 компаний.

Верификация по EMAS должна проводиться не реже одного раза в три года. Она может проводиться одновременно с аудитом по ISO 14001 или с другими интегрированными системами.

6.7 Международный стандарт OHSAS 18001 Система управления профессиональной безопасностью и здоровьем

Международные стандарты серии OHSAS 18000 разработаны группой международных организаций, и действуют в качестве национальных во многих странах. Хотя стандарты OHSAS 18000 и не обладают статусом стандартов ISO, они достаточно широко применяются в странах Британского содружества наций.

Стандарт OHSAS 18001:1999 включает принципы, лежащие в основе Британских стандартов BS 8800 Руководство по системам управления охраной здоровья и техникой безопасности (1996 г.) и стандарта Det Norske Veritas (DNV) для сертификации систем менеджмента безопасности и здоровья персонала OHSMS Системы управления охраной здоровья и техникой безопасности (1997). В 2000 г. был опубликован сопроводительный стандарт OHSAS 18002 Руководство по внедрению OHSAS 18001. Ниже на рис. 6.5 представлена структура стандартов OHSAS 1800:1999.

Стандарт OHSAS 18001 был специально разработан совместимым со стандартами систем менеджмента качества ISO 9001:1994 и систем экологического менеджмента ISO 14001 с целью облегчить интеграцию систем менеджмента качества, безопасности и здоровья персонала и экологического менеджмента в предприятиях, готовых к такому сотрудничеству.

Целью стандарта OHSAS 18001 является именно снижение фактического неблагоприятного воздействия на здоровье, состояние людей и предотвращение опасности на производстве, избавление работников от вредных и тяжелых работ, с одной стороны, и повышение привлекательности условий труда, с другой.

Система менеджмента профессиональной безопасности и здоровья, являющаяся составной частью общей системы управления, позволит реализовать на предприятии новые подходы к управлению охраной труда. Реализация требований стандарта OHSAS 18001 дает предприятию определенные преимущества:

1) появляется возможность идентификации реальных и потенциальных опасностей и оценка рисков на рабочих местах, что способствует вовлечению персонала в управление рисками, в том числе в реализацию мероприятий, направленных на улучшение условий труда, предотвращение и снижение производственного травматизма и профзаболеваний;

2) повышается уровень культуры персонала;

3) снижаются человеческие потери в результате несчастных случаев на производстве и заболеваний;